Tarea Academica 2 Sandra Bpdyt

Tarea Académica 2° Unidad Formativa
QUE SON Y EN QUE CONSISTE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y

TRANSPORTE.
LA IMPPORTANCIA DE IMPLEMENTACIÓN
DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y
TRANSPORTE
OBEJETIVO GENERAL
Establecer las condiciones esenciales que deben cumpir los establecimientos farmaceuticos
que se dedicaban a la importación, Alamcenamiento y distribución de los productos
famaceuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios para poder garantizar que las
operaciones de distribución y transpote no alteren la calidad de los mismos.
OBEJETIVO ESPECIFICO
1. Garantizar que las operaciones de distribución y transporte no alteren la calidad de
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
2. Garantizar durante toda la cadena de distribución la calidad y condiciones optimas
del dispositivo y/o producto desde la fabricación y/o producción hasta el usuario,
con la finalidad que cumpla con su efecto deseado.
BPDT: Conjunto de normas mínimas obligatorias, destinadas a garantizar el

mantenimiento de la calidad e integridad de los productos farmaceuticos, dispositivos
medicos y productos sanitarios en todos los aspectos del proceso de distribución y
transpoete. Documentos tecnicos normativo dada por el MINSA – DIGEMID y productos
sanitarios a nivel nacional.
¿QUE SON LAS BPDT?

Conjunto de operaciones que consiste en el traslado y transporte de producto
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios hacia los establecimiento que lo
almacenan, dispensan o expenden o, en caso de venta a domicilio, hacia el paciente o
usuario.
DISTRIBUCION: Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios deben ser distribuidos en vehículos cuyas instalaciones no alteren la
calidad, que ofrezcan protección adecuada de las influencias externas, incluida la
contaminación, teniendo en cuenta la naturaleza y requerimientos de estos.
FINALIDAD
Regular la distribución y transporte de los productos farmaceuticos, dispositvos médicos y
productos sanitarios a nivel nacional, a fin de garantizar que esto sea
distribuidos,transportados y manipulados en condiciones adecuados según las
especificaciones establecidas por el fabricante, a efectos de preservar su calidad, eficacia y
seguridad.
AMBITO DE AMPLIACIÓN:
El manual es de cumplir obligatorio para las droguerías y almacenes especializados que
participan en el proceso de distribución y transporte de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional.
DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
Los productos y/o dispositivos deben ser distribuidos en vehículos cuyas instalaciones: •
Ofrezcan protección adecuada de las influencias externas. • Conserven la calidad de los
productos y/o dispositivos considerando la naturaleza de los mismos.
• Se debe identificar el embalaje.
• Que el producto no contamine y no sea contaminado por otros productos.
• Que se tomen las debidas precauciones contra derrames, roturas, confusión y robo.
Los productos y/o dispositivos como biológicos, material radioactivo, narcóticos,
inflamables, citostáticos etc., deben ser transportados en contenedores o embalajes
separados, adecuadamente diseñados y en vehículos seguros y protegidos para su
transporte.
El personal que brinda el servicio de transporte debe proporcionar al cliente, la

documentación correspondiente de los productos y/o dispositivos que transporta, tales
como, guía de remisión, factura, guía de embarque o guía aérea, entre otros, según sea el
caso.
• El personal que realiza el servicio de transporte debe contar con instructivos y equipos
adecuados para resolver situaciones imprevistas y estar entrenados para tal fin.
• El personal que brinda el servicio de transporte debe estar identificado con el fotocheck.
En la distribución y transporte de productos y/o dispositivos que requieren cadena de frío,

se debe considerar:
Vehículos climatizados
Embalajes calificados
Registradores continuos de temperatura durante todo el transporte.
De utilizar vehículos con equipos de control climático:
Debe calificarse el desempeño real del proceso de transporte
ADEMÁS
Colocar un equipo de medición de control de temperatura a fin de evidenciar que el proceso

de calificación se mantiene en cada transporte.
Debe existir un programa de mantenimiento regular para el vehículo de transporte, para tal
efecto deben conservarse los registros de ejecución correspondientes.
El vehículo de transporte debe mantenerse limpio para preservar la integridad de los
productos y/o dispositivos, debiéndose registrar las operaciones de limpieza.
Los vehículos de transporte deben contar con mecanismos de seguridad para evitar el robo
y la apropiación indebida de los productos y/o dispositivos durante el transporte. De ocurrir
los referidos hechos, el incidente debe ser puesto de conocimiento a:
La Policía Nacional del Perú, establecimiento farmacéutico y La Autoridad de Salud de la

jurisdicción
Los vehículos utilizados para la distribución y transporte de productos y/o dispositivos que
requieren temperatura ambiente o temperatura ambiente controlada, deben estar
adecuadamente equipados de manera que los embalajes no se expongan a temperaturas
extremas, se podrá usar un instrumento de control de la temperatura.
En el caso que el vehículo no esté adecuadamente equipado para proteger al producto y/o
dispositivo, Los embalajes utilizados deben de garantizar los parámetros establecidos de
conservación del producto y/o dispositivo.
Al llegar al establecimiento farmacéutico, los primeros productos y/o dispositivos que

deben ser transferido al área correspondiente dentro del almacén deben ser los:
Productos controlados Productos y/o dispositivos que requieran cadena de frío
Productos controlados.

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QUE SON Y EN QUE CONSISTE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y

BPDT: Conjunto de normas mínimas obligatorias, destinadas a garantizar el

¿QUE SON LAS BPDT?

DISTRIBUCION: Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

• Se debe identificar el embalaje.

• Que el producto no contamine y no sea contaminado por otros productos.

El personal que brinda el servicio de transporte debe proporcionar al cliente, la

En la distribución y transporte de productos y/o dispositivos que requieren cadena de frío,

Registradores continuos de temperatura durante todo el transporte.

De utilizar vehículos con equipos de control climático:

Debe calificarse el desempeño real del proceso de transporte

Colocar un equipo de medición de control de temperatura a fin de evidenciar que el proceso

La Policía Nacional del Perú, establecimiento farmacéutico y La Autoridad de Salud de la

Al llegar al establecimiento farmacéutico, los primeros productos y/o dispositivos que

Productos controlados Productos y/o dispositivos que requieran cadena de frío

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