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[LOGO]

[CLIENTE]

PROTOCOLO DE
CERTIFICACIÓN DE CABINA
DE EXTRACCIÓN DE GASES

MARCA: [MARCA]
MODELO: [MODELO]
CÓDIGO: [CÓDIGO]
SERIAL: [SERIAL]

CÓDIGO PROTOCOLO:
PRT-[CLI]-CEG-[CO]/[N]
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO

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PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
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CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
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INFORMACIÓN GENERAL – USO EXCLUSIVO DE CCVS


CÓDIGO: FO-07/07 VERSIÓN: 01.00 VIGENCIA: [VIGENCIA] ODT: [CO]-CER-CEG

RESPONSABLE DE ELABORACIÓN - CCVS

NOMBRE Y APELLIDO: [ELABORADOR]

CARGO: [CARGO ELABORADOR]

EMPRESA: Servicios de Validación CCVS, C.A.

RESPONSABLES DE REVISIÓN - CCVS

NOMBRE Y APELLIDO: [REVISOR 1]

CARGO: [CARGO REVISOR 1]

EMPRESA: Servicios de Validación CCVS, C.A.

NOMBRE Y APELLIDO: [REVISOR 2]

CARGO: [CARGO REVISOR 2]

EMPRESA: Servicios de Validación CCVS, C.A.

RESPONSABLES DE APROBACIÓN - CLIENTE

NOMBRE Y APELLIDO: Fecha:

CARGO: Firma:

EMPRESA:

NOMBRE Y APELLIDO: Fecha:

CARGO: Firma:

EMPRESA:

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CARGO: Firma

EMPRESA:
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CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
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TABLA DE CONTENIDO

DESCRIPCIÓN PÁG.
1. DEFINICIONES 3
2. OBJETIVO 3
3. ALCANCE 4
4. RESPONSABILIDADES 4
5. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN 4
6. DESCRIPCIÓN DE PRUEBAS 5
7. REGLA DE DECISIÓN PARA LA DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD 6
8. EQUIPOS DE INSPECCIÓN MEDICIÓN Y ENSAYO 7
9. REPORTE DE RESULTADOS 7
10. REFERENCIAS 8
11. ANEXOS 8

ÍNDICE DE TABLAS

DESCRIPCIÓN PÁG.
TABLA N.º 1. PROCEDIMIENTOS ASOCIADOS A PRUEBAS DE CERTIFICACIÓN 4
TABLA N.º 2. PRUEBAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN 5
TABLA N.º 3. VALORES DE ILUMINANCIA REQUERIDOS 6
TABLA N.º 4. LÍMITES DE TIEMPO DE EXPOSICIÓN AL RUIDO 6
TABLA N.º 5. EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y ENSAYO 7
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1. DEFINICIONES

− CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES:


Es un equipo que permite la extracción localizada de contaminantes en el lugar más próximo posible
del punto donde se ha generado el foco contaminante, evitando que se difunda al ambiente general del
laboratorio. Las cabinas de extracción de gases están provistas de una superficie de trabajo en la que
se disponen los materiales y aparatos necesarios en un proceso. Su conexión con el laboratorio es a
base de una abertura por la que penetra en el recinto el aire necesario para arrastrar los contaminantes.
Esta abertura suele recibir el nombre de frente de la vitrina, y la pieza móvil utilizada para cerrar o
modificar la abertura, generalmente con movimiento vertical pero también puede ser horizontal, se le
conoce habitualmente como ventana.

− CERTIFICACIÓN:
Conjunto de mediciones y/o verificaciones necesarias, que se le practican al equipo para garantizar y/o
asegurar que cumple con las exigencias establecidas o recomendadas por entes, instituciones y/o
criterios de usuario, siempre respetando las normas.

− LUXÓMETRO:
Instrumento destinado a la medición de niveles de luminosidad.

− POE:
Siglas de “Procedimiento Operativo Estándar

− SONÓMETRO:
Instrumento destinado a la medición de los niveles de ruido.

− TUR:
Del inglés Test Uncertainty Ratio que hace referencia a la relación entre la incertidumbre de medición
y el error máximo permitido declarado para un equipo.

− TERMOANEMÓMETRO:
Equipo de inspección, medición y ensayo empleado para medir velocidad de flujo de aire, caudal
volumétrico, temperatura, presión absoluta y presión diferencial entre cuartos adyacentes.

2. OBJETIVO

Establecer los lineamientos a seguir para realizar los ensayos de desempeño de una Cabina de
Seguridad Biológica, en conformidad a los métodos descritos en los documentos:

− UNE-EN 14175-4:2005. Vitrina de Gases. Método de Ensayo in situ.

Y en cumplimiento con los siguientes documentos complementarios:

− COVENIN 1565:1995. Ruido Ocupacional.


− COVENIN 2249-93. Iluminancias en Tareas y Áreas de Trabajo.
− ANSI Z9.5 (2012). Laboratory Ventilation
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Estos ensayos serán realizados para determinar el cumplimiento de los siguientes requerimientos de
usuario:

− La velocidad de extracción de aire garantiza la retención de aerosoles y gases generados dentro del
área de trabajo
− La dirección del flujo de aire no presenta turbulencias o puntos de estancamiento.
− El nivel de ruido no genera degradación auditiva al personal operativo en jornadas de ocho (8) horas.
− El nivel de luminosidad es adecuado para la actividad que se realiza dentro de la cabina

3. ALCANCE

Este Protocolo de Certificación y sus resultados son únicamente válidos para la Cabina de extracción
de gases, Marca: [MARCA], Modelo: [MODELO], Serial: [SERIAL], Código: [CODIGO], que se
encuentra en el área de [UBICACIÓN] de las instalaciones de [CLIENTE], ubicado en [DIRECCIÓN].
Las pruebas que se realizarán se muestran en la tabla N.º 1.

Tabla N.º 1. Procedimientos Asociados a Pruebas de Certificación


Ensayo
Descripción de las Pruebas POE
Acreditado
Velocidad de Flujo de Extracción. POE-O-E02 n/a
Flujo de Aire (Direccionalidad). POE-O-E02 n/a
Niveles de Luminosidad. POE-O-E02 n/a
Niveles de Ruido. POE-O-E02 n/a

4. RESPONSABILIDADES

− El Cliente será responsable de que la cabina objeto de ensayo se encuentre operativa, en correcto
estado de limpieza y disponga de todas las condiciones necesarias para realizar las pruebas
mencionadas en la tabla N.º 1.
− El Cliente firmará en señal de haber realizado la revisión y aprobación del presente protocolo, antes
de ser prestado el servicio.
− El Técnico de Servicios de Validación CCVS, C.A. se encargará de elaborar el protocolo de las
pruebas, realizar todas las pruebas mencionadas en la tabla N.º 1, registrar los datos provenientes
de las mismas y elaborar el certificado de la cabina; el técnico firmará cada uno de estos
documentos.
− El Coordinador del Sistema de Calidad de Servicios de Validación CCVS C.A. se encargará de
revisar y firmar el protocolo de las pruebas y los resultados.
− El Coordinador de Operaciones de Servicios de Validación CCVS C.A. se encargará de supervisar
la realización de las pruebas, revisar y firmar el protocolo de las pruebas y los resultados.

5. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

La prueba de certificación de Cabina de Extracción de Gases se considera exitosa si los resultados de


las pruebas mencionadas en la tabla N.º 1 se encuentran dentro de los parámetros establecidos en las
normas, UNE-EN 14175-4:2005, ANSI Z9.5 (2012), COVENIN 1565-1995, COVENIN 2249-93 cuyos
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criterios de aceptación para la certificación de funcionamiento de cabinas de extracción de gases se


encuentran en la tabla N.º 2.

Tabla N.º 2. Pruebas y Criterios de Aceptación


PRUEBA CRITERIOS DE ACEPTACIÓN REFERENCIAS
La velocidad media de la corriente de aire de extracción debe estar
Velocidad de comprendida entre los 80 fpm a 150 fpm para la apertura
Flujo de correspondiente de la ventana y/o ventanillas de la campana. Se UNE-EN 14175-4:2005
considerará aceptable mediciones por encima de 150 fpm siempre ANSI Z9.5 (2012)
Extracción.
y cuando no exista turbulencias en la prueba de direccionalidad.
La finalidad de esta prueba es visualizar o verificar el barrido del
aire (direccionalidad) en los puntos previamente acordados con el
Flujo de Aire cliente. El humo que se genera para realizar esta prueba debe UNE-EN 14175-4:2005
(Direccionalidad) seguir todo el recorrido del flujo de aire según los puntos
establecidos.
La luminosidad en la cabina debe estar entre 200 lux a 500 lux
Niveles de
para asegurar buen desempeño visual al trabajar con objetos de COVENIN 2249-93
Luminosidad
tamaño grande o contraste elevado.

El nivel de ruido debe ser ≤ a 85 dB(A) en el área de estadía del


Niveles de Ruido COVENIN 1565:95
trabajador, para una jornada de 8 Horas diarias.

6. DESCRIPCIÓN DE PRUEBAS

6.1. PRUEBA DE VELOCIDAD DE FLUJO DE EXTRACCIÓN

Se realizará el ensayo según lo descrito en el POE Certificación de cabina, código POE-O-E02 con
el objetivo de caracterizar la velocidad de extracción para determinar si es adecuado y uniforme. Se
realizarán mediciones en quince (15) puntos de muestreo, tal como se muestra en el anexo 4.

Se utilizará un termoanemómetro para realizar tres (3) mediciones por cada punto de muestreo.

6.2. PRUEBA DE FLUJO DE AIRE (DIRECCIONALIDAD)

Se realizará el ensayo según lo descrito en el POE Certificación de cabina, código POE-O-E02. Tiene
la finalidad de demostrar visualmente que los flujos de aire se corresponden a los establecidos por
diseño, y que no existen perturbaciones en el flujo de aire como estancamientos o remolinos.

Se utilizará un generador de Humo visible y una cámara digital, para filmar el desplazamiento de humo
a través de la apertura frontal de la cabina.

6.3. MEDICIÓN DE NIVELES DE LUMINOSIDAD

Se realizará el ensayo según lo descrito en el POE Certificación de cabina, código POE-O-E02. Se


realiza para confirmar que la intensidad luminosa en la zona de trabajo de la cabina es uniforme y
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asegura un desempeño visual adecuado en función a la actividad a ser realizada. Los puntos de
medición se muestran en el anexo 4.

Los valores recomendados de iluminancia media local para la realización de tareas visuales con objetos
de tamaño pequeño o contraste medio se corresponden a los visualizados en la tabla N.º 3:

Tabla N.º 3. Valores de iluminancia requeridos


Área o tipo de actividad Iluminancia (LUX) Tipo de iluminancia
Realización de tareas visuales con
objeto de tamaño grande o contraste 200 a 500* General en el Área
elevado
NOTA: Valores por encima de 500 LUX representan una iluminación mejor a la exigida y por consiguiente implica un derroche energético.

6.4. MEDICIÓN DE NIVELES DE RUIDO

Se realizará el ensayo según lo descrito en el POE Certificación de cabina, código POE-O-E02 con
el objetivo de verificar que el nivel de ruido en la cabina de seguridad biológica se encuentra dentro de
los límites establecidos, para evitar que operador sufra deterioro auditivo. El punto de medición se
detalla en el anexo 4.

Se utilizará un sonómetro, y se realizará mediciones por un tiempo mínimo de cinco (5) minutos. En la
tabla N°4 se establece la relación de tiempo de exposición al ruido de una persona con el nivel de
sonido. Estos valores son aplicables para la exposición total del día de trabajo, tanto para una
exposición continua como para varias exposiciones de corta duración.

Tabla N.º 4. Límites de tiempo de exposición al ruido


DURACIÓN DE LA NIVEL DE DURACIÓN DE NIVEL DE SONIDO
EXPOSICIÓN SONIDO (dBA) LA EXPOSICIÓN (dBA)

8h 85 0,94 min 112


4h 88 28,12 s 115
2h 91 14,06 s 118
1h 94 7,03 s 121
30 min 97 3,52 s 124
15 min 100 1,76 s 127
7,50 min 103 0,88 s 130
3,75 min 106 0,44 s 133
1,88 min 109 0,22 s 136

7. REGLA DE DECISIÓN PARA LA DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD

Se utilizará una regla de decisión de tipo declaración binaria con zona de seguridad W = 1*U para una
probabilidad de aceptación falsa < 2,5%. En los casos de que los certificados de calibración de los
equipos de medición y ensayo no declaren la incertidumbre de medición del equipo, pero declaren
conformidad a los requerimientos de la normativa ANSI Z540-1, o explícitamente declaren TUR 4:1, se
utilizara como valor de incertidumbre expandida de medición el 25% del valor del error máximo
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permitido del equipo de medición. A continuación, se muestra la representación gráfica de la regla de


decisión a ser utilizada:

8. EQUIPOS DE INSPECCIÓN MEDICIÓN Y ENSAYO

En la siguiente tabla se muestran los equipos a utilizar en cada una de las pruebas:

Tabla N.º 5. Equipos de Inspección, Medición y Ensayo


Descripción de las Serial del Fecha de Fecha de
Equipos Modelo Marca
Pruebas equipo Calibración Vencimiento

Medición de
Control
Niveles de Luxómetro 3252 140766275 11/08/2021 11/08/2024
Company
Luminosidad
Pruebas de Shortridge
Termo ADM-
Velocidad de Flujo Instruments M04508 05/02/2024 05/02/2026
Anemómetro 870C
de Extracción Inc.
Medición de
Sonómetro 407730 Extech 9633514 27/12/2023 27/12/2025
Niveles de Ruido

9. REPORTE DE RESULTADOS

9.1. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS

Los resultados de todas las pruebas se presentarán en el formato de Certificado de Ensayo - Cabinas
de Extracción de Gases, código FG-10/08. Este contiene los resultados de cada una de las pruebas
y los criterios de aceptación para cada prueba.
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9.2. CONCLUSIONES

En caso de que la cabina de extracción de gases cumpla con todas las pruebas establecidas en los
criterios de aceptación, se indicará en el certificado que la misma está APTA para su uso. En caso de
que la cabina de extracción de gases no cumpla alguno de los criterios de aceptación, se presentará
en el certificado la(s) prueba(s) que no obtuvieron resultados aceptables.

10. REFERENCIAS

− NORMA INTERNACIONAL UNE-EN 14175-4:2005. Vitrina de Gases. Método de Ensayo in situ.


− NORMA VENEZOLANA COVENIN 1565:1995. Ruido Ocupacional. Programa de Conservación
Auditiva. Niveles Permisible y Criterios de Evaluación (3ª revisión).
− NORMA VENEZOLANA COVENIN 2249-1993. Iluminancias en tareas y áreas de trabajo.
− ANSI Z9.5 (2012) Laboratory Ventilation.

11. ANEXOS

− Anexo 1. Copia del Certificado de Calibración del Termoanemómetro.


− Anexo 2. Copia del Certificado de Calibración del Luxómetro.
− Anexo 3. Copia del Certificado de Calibración del Sonómetro.
− Anexo 4. Gráficos de ubicación de equipos para la realización de pruebas.
− Anexo 5. Formato FG-10/08: Certificado de Cabina de extracción de gases.
− Anexo 6. Formato FO-E02/01: Data Cruda de Certificación de Cabina.
− Anexo 7. Certificado de competencia del responsable técnico de las mediciones.
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ANEXO N°1
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN DEL
TERMOANEMÓMETRO
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ANEXO N°2
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN DEL
LUXÓMETRO
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ANEXO N°3
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN DEL
SONÓMETRO
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ANEXO N°4
GRÁFICOS DE UBICACIÓN
DE EQUIPOS PARA LA
REALIZACIÓN DE
PRUEBAS
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A continuación, se detalla en los siguientes gráficos la ubicación de los equipos de medición y ensayo
para ejecutar las pruebas de certificación descritas en este protocolo.

Prueba de medición de Velocidad de flujo de extracción

Para cabinas de extracción de gases de apertura vertical, se colocará la ventana de la campana a una
altura de 50 cm (medido desde la base de la superficie de trabajo al canto inferior de la ventana), y la
sonda del termoanemómetro se ubicará perpendicular al flujo de aire, en cada uno de los puntos de
medición indicados en el gráfico 1. Se tomará un mínimo de tres (3) mediciones en cada punto. La
separación a ser utilizada para los puntos será, Y = 10 cm; X ≤ 40cm y S ≤ 20cm. En caso de que los
resultados sean no conformes para una altura de 50 cm, se modificará y registrará la altura de la
ventana en la cual se obtengan los resultados conformes de velocidad y esta pasará a ser la apertura
máxima de operación.

Gráfico 1 – Medición de Velocidad de flujo de aire


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Prueba de medición de Velocidad de flujo de extracción – Ventanillas Auxiliares

Para cabinas de extracción de gases con ventanillas auxiliares de apertura horizontal, se cerrará
totalmente la apertura vertical, y se realizará medición en cada una de las ventanillas de apertura
horizontal de manera individual. Se abrirá totalmente cada ventana de forma individual a su máxima
apertura, y la sonda del termoanemómetro se ubicará perpendicular al flujo de aire, en cada uno de los
puntos de medición indicados en el gráfico 2. Se tomará un mínimo de tres (3) mediciones en cada
punto. El posicionamiento de los puntos de muestreo será cercano a las cuatro esquinas de la ventanilla
y el centro de la misma. En caso de que los resultados sean no conformes para apertura completa, se
modificará y registrará la posición de la ventanilla auxiliar en la cual se obtengan los resultados
conformes de velocidad y esta pasará a ser la apertura máxima de operación.

Gráfico 2 – Medición de Velocidad de flujo de aire – Ventanillas Auxiliares

Prueba de medición de luminosidad

El luxómetro se ubicará en la zona central de la cabina. Los puntos de medición tendrán una separación
de 15 cm del perímetro del área de trabajo y estarán espaciados un máximo de 30 cm entre ellos. La
cantidad de puntos dependerá de las dimensiones de la cabina y el criterio del técnico de validación.
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Gráfico 2 – Medición de Luminosidad

Prueba de medición de ruido

Para este ensayo se colocará el sonómetro de manera perpendicular al centro de la apertura frontal de la
cabina, a una distancia de 30 cm, para tomar las mediciones de ruido.

Gráfico 3 – Medición de ruido


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ANEXO N°5
FORMATO FG-10/08
CERTIFICADO DE CABINA
DE EXTRACCIÓN DE
GASES
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ANEXO N°6
FORMATO FO-E02/01
DATA CRUDA DE
CERTIFICACIÓN DE
CABINAS
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO

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ANEXO N°7
CERTIFICADO DE
COMPETENCIA DEL
RESPONSABLE TÉCNICO
DE LAS MEDICIONES

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