PRT Gen Ceg
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[CLIENTE]
PROTOCOLO DE
CERTIFICACIÓN DE CABINA
DE EXTRACCIÓN DE GASES
MARCA: [MARCA]
MODELO: [MODELO]
CÓDIGO: [CÓDIGO]
SERIAL: [SERIAL]
CÓDIGO PROTOCOLO:
PRT-[CLI]-CEG-[CO]/[N]
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
CARGO: Firma:
EMPRESA:
CARGO: Firma:
EMPRESA:
CARGO: Firma
EMPRESA:
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
TABLA DE CONTENIDO
DESCRIPCIÓN PÁG.
1. DEFINICIONES 3
2. OBJETIVO 3
3. ALCANCE 4
4. RESPONSABILIDADES 4
5. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN 4
6. DESCRIPCIÓN DE PRUEBAS 5
7. REGLA DE DECISIÓN PARA LA DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD 6
8. EQUIPOS DE INSPECCIÓN MEDICIÓN Y ENSAYO 7
9. REPORTE DE RESULTADOS 7
10. REFERENCIAS 8
11. ANEXOS 8
ÍNDICE DE TABLAS
DESCRIPCIÓN PÁG.
TABLA N.º 1. PROCEDIMIENTOS ASOCIADOS A PRUEBAS DE CERTIFICACIÓN 4
TABLA N.º 2. PRUEBAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN 5
TABLA N.º 3. VALORES DE ILUMINANCIA REQUERIDOS 6
TABLA N.º 4. LÍMITES DE TIEMPO DE EXPOSICIÓN AL RUIDO 6
TABLA N.º 5. EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y ENSAYO 7
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
1. DEFINICIONES
− CERTIFICACIÓN:
Conjunto de mediciones y/o verificaciones necesarias, que se le practican al equipo para garantizar y/o
asegurar que cumple con las exigencias establecidas o recomendadas por entes, instituciones y/o
criterios de usuario, siempre respetando las normas.
− LUXÓMETRO:
Instrumento destinado a la medición de niveles de luminosidad.
− POE:
Siglas de “Procedimiento Operativo Estándar
− SONÓMETRO:
Instrumento destinado a la medición de los niveles de ruido.
− TUR:
Del inglés Test Uncertainty Ratio que hace referencia a la relación entre la incertidumbre de medición
y el error máximo permitido declarado para un equipo.
− TERMOANEMÓMETRO:
Equipo de inspección, medición y ensayo empleado para medir velocidad de flujo de aire, caudal
volumétrico, temperatura, presión absoluta y presión diferencial entre cuartos adyacentes.
2. OBJETIVO
Establecer los lineamientos a seguir para realizar los ensayos de desempeño de una Cabina de
Seguridad Biológica, en conformidad a los métodos descritos en los documentos:
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
Estos ensayos serán realizados para determinar el cumplimiento de los siguientes requerimientos de
usuario:
− La velocidad de extracción de aire garantiza la retención de aerosoles y gases generados dentro del
área de trabajo
− La dirección del flujo de aire no presenta turbulencias o puntos de estancamiento.
− El nivel de ruido no genera degradación auditiva al personal operativo en jornadas de ocho (8) horas.
− El nivel de luminosidad es adecuado para la actividad que se realiza dentro de la cabina
3. ALCANCE
Este Protocolo de Certificación y sus resultados son únicamente válidos para la Cabina de extracción
de gases, Marca: [MARCA], Modelo: [MODELO], Serial: [SERIAL], Código: [CODIGO], que se
encuentra en el área de [UBICACIÓN] de las instalaciones de [CLIENTE], ubicado en [DIRECCIÓN].
Las pruebas que se realizarán se muestran en la tabla N.º 1.
4. RESPONSABILIDADES
− El Cliente será responsable de que la cabina objeto de ensayo se encuentre operativa, en correcto
estado de limpieza y disponga de todas las condiciones necesarias para realizar las pruebas
mencionadas en la tabla N.º 1.
− El Cliente firmará en señal de haber realizado la revisión y aprobación del presente protocolo, antes
de ser prestado el servicio.
− El Técnico de Servicios de Validación CCVS, C.A. se encargará de elaborar el protocolo de las
pruebas, realizar todas las pruebas mencionadas en la tabla N.º 1, registrar los datos provenientes
de las mismas y elaborar el certificado de la cabina; el técnico firmará cada uno de estos
documentos.
− El Coordinador del Sistema de Calidad de Servicios de Validación CCVS C.A. se encargará de
revisar y firmar el protocolo de las pruebas y los resultados.
− El Coordinador de Operaciones de Servicios de Validación CCVS C.A. se encargará de supervisar
la realización de las pruebas, revisar y firmar el protocolo de las pruebas y los resultados.
5. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
6. DESCRIPCIÓN DE PRUEBAS
Se realizará el ensayo según lo descrito en el POE Certificación de cabina, código POE-O-E02 con
el objetivo de caracterizar la velocidad de extracción para determinar si es adecuado y uniforme. Se
realizarán mediciones en quince (15) puntos de muestreo, tal como se muestra en el anexo 4.
Se utilizará un termoanemómetro para realizar tres (3) mediciones por cada punto de muestreo.
Se realizará el ensayo según lo descrito en el POE Certificación de cabina, código POE-O-E02. Tiene
la finalidad de demostrar visualmente que los flujos de aire se corresponden a los establecidos por
diseño, y que no existen perturbaciones en el flujo de aire como estancamientos o remolinos.
Se utilizará un generador de Humo visible y una cámara digital, para filmar el desplazamiento de humo
a través de la apertura frontal de la cabina.
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
asegura un desempeño visual adecuado en función a la actividad a ser realizada. Los puntos de
medición se muestran en el anexo 4.
Los valores recomendados de iluminancia media local para la realización de tareas visuales con objetos
de tamaño pequeño o contraste medio se corresponden a los visualizados en la tabla N.º 3:
Se realizará el ensayo según lo descrito en el POE Certificación de cabina, código POE-O-E02 con
el objetivo de verificar que el nivel de ruido en la cabina de seguridad biológica se encuentra dentro de
los límites establecidos, para evitar que operador sufra deterioro auditivo. El punto de medición se
detalla en el anexo 4.
Se utilizará un sonómetro, y se realizará mediciones por un tiempo mínimo de cinco (5) minutos. En la
tabla N°4 se establece la relación de tiempo de exposición al ruido de una persona con el nivel de
sonido. Estos valores son aplicables para la exposición total del día de trabajo, tanto para una
exposición continua como para varias exposiciones de corta duración.
Se utilizará una regla de decisión de tipo declaración binaria con zona de seguridad W = 1*U para una
probabilidad de aceptación falsa < 2,5%. En los casos de que los certificados de calibración de los
equipos de medición y ensayo no declaren la incertidumbre de medición del equipo, pero declaren
conformidad a los requerimientos de la normativa ANSI Z540-1, o explícitamente declaren TUR 4:1, se
utilizara como valor de incertidumbre expandida de medición el 25% del valor del error máximo
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
En la siguiente tabla se muestran los equipos a utilizar en cada una de las pruebas:
Medición de
Control
Niveles de Luxómetro 3252 140766275 11/08/2021 11/08/2024
Company
Luminosidad
Pruebas de Shortridge
Termo ADM-
Velocidad de Flujo Instruments M04508 05/02/2024 05/02/2026
Anemómetro 870C
de Extracción Inc.
Medición de
Sonómetro 407730 Extech 9633514 27/12/2023 27/12/2025
Niveles de Ruido
9. REPORTE DE RESULTADOS
Los resultados de todas las pruebas se presentarán en el formato de Certificado de Ensayo - Cabinas
de Extracción de Gases, código FG-10/08. Este contiene los resultados de cada una de las pruebas
y los criterios de aceptación para cada prueba.
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
9.2. CONCLUSIONES
En caso de que la cabina de extracción de gases cumpla con todas las pruebas establecidas en los
criterios de aceptación, se indicará en el certificado que la misma está APTA para su uso. En caso de
que la cabina de extracción de gases no cumpla alguno de los criterios de aceptación, se presentará
en el certificado la(s) prueba(s) que no obtuvieron resultados aceptables.
10. REFERENCIAS
11. ANEXOS
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
ANEXO N°1
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN DEL
TERMOANEMÓMETRO
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
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PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
ANEXO N°2
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN DEL
LUXÓMETRO
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
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PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
ANEXO N°3
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN DEL
SONÓMETRO
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
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PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
ANEXO N°4
GRÁFICOS DE UBICACIÓN
DE EQUIPOS PARA LA
REALIZACIÓN DE
PRUEBAS
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
A continuación, se detalla en los siguientes gráficos la ubicación de los equipos de medición y ensayo
para ejecutar las pruebas de certificación descritas en este protocolo.
Para cabinas de extracción de gases de apertura vertical, se colocará la ventana de la campana a una
altura de 50 cm (medido desde la base de la superficie de trabajo al canto inferior de la ventana), y la
sonda del termoanemómetro se ubicará perpendicular al flujo de aire, en cada uno de los puntos de
medición indicados en el gráfico 1. Se tomará un mínimo de tres (3) mediciones en cada punto. La
separación a ser utilizada para los puntos será, Y = 10 cm; X ≤ 40cm y S ≤ 20cm. En caso de que los
resultados sean no conformes para una altura de 50 cm, se modificará y registrará la altura de la
ventana en la cual se obtengan los resultados conformes de velocidad y esta pasará a ser la apertura
máxima de operación.
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
Para cabinas de extracción de gases con ventanillas auxiliares de apertura horizontal, se cerrará
totalmente la apertura vertical, y se realizará medición en cada una de las ventanillas de apertura
horizontal de manera individual. Se abrirá totalmente cada ventana de forma individual a su máxima
apertura, y la sonda del termoanemómetro se ubicará perpendicular al flujo de aire, en cada uno de los
puntos de medición indicados en el gráfico 2. Se tomará un mínimo de tres (3) mediciones en cada
punto. El posicionamiento de los puntos de muestreo será cercano a las cuatro esquinas de la ventanilla
y el centro de la misma. En caso de que los resultados sean no conformes para apertura completa, se
modificará y registrará la posición de la ventanilla auxiliar en la cual se obtengan los resultados
conformes de velocidad y esta pasará a ser la apertura máxima de operación.
El luxómetro se ubicará en la zona central de la cabina. Los puntos de medición tendrán una separación
de 15 cm del perímetro del área de trabajo y estarán espaciados un máximo de 30 cm entre ellos. La
cantidad de puntos dependerá de las dimensiones de la cabina y el criterio del técnico de validación.
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
Para este ensayo se colocará el sonómetro de manera perpendicular al centro de la apertura frontal de la
cabina, a una distancia de 30 cm, para tomar las mediciones de ruido.
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
ANEXO N°5
FORMATO FG-10/08
CERTIFICADO DE CABINA
DE EXTRACCIÓN DE
GASES
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
Código Documento:
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PRT-[C]-CEG-[CO]/[N]
PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
ANEXO N°6
FORMATO FO-E02/01
DATA CRUDA DE
CERTIFICACIÓN DE
CABINAS
SERVICIOS DE VALIDACIÓN CCVS, C.A. DATOS DEL PROTOCOLO
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PROTOCOLO DE CERTIFICACIÓN Serial Equipo: Código Equipo:
[LOGO] [SERIAL] [CÓDIGO]
CABINA DE EXTRACCIÓN DE GASES
Marca Equipo: Modelo Equipo:
[MARCA] [MODELO]
ANEXO N°7
CERTIFICADO DE
COMPETENCIA DEL
RESPONSABLE TÉCNICO
DE LAS MEDICIONES