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    Tratamiento de las dislipemias Fichas de Productos

    LOVASTATINA
    Contenido :
    · Acción

    · Indicaciones

    · Posología

    · Contraindicaciones

    · Efectos adversos

    · Precauciones

    · Interacciones

    · Eficacia clínica

    · Lugar en la terapéutica

    · Observaciones al paciente

    · Coste

    · Bibliografía

    Acción
    Inhibe la enzima HMG-CoA reductasa, responsable de la síntesis de colesterol en el hígado, lo cual estimula
    la síntesis y la actividad de los receptores responsables de captar las lipoproteínas LDL. Por tanto reduce el
    nivel de LDL y VLDL-colesterol en sangre. Tiende a reducir los triglicéridos, aunque en menor medida, y
    aumentar el HDL-colesterol.
    Se elimina por metabolismo hepático a través del citocromo CYP3A4 con una semivida de eliminación de 3
    horas.

    Indicaciones
    Hipercolesterolemia
    ƒ Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con
    hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.
    Aterosclerosis coronaria
    ƒ Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria
    en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.

    Posología
    Vía oral. Dosis inicial 10-20 mg/24h, preferiblemente con alimentos para aumentar su absorción. La dosis
    puede aumentarse cada 4 semanas hasta una dosis máxima de 80 mg/24h o 40 mg/12h. Si se asocia a
    resinas de intercambio iónico debe separarse la toma de ambos medicamentos al menos 4 horas.

    Contraindicaciones
    ƒ Enfermedad hepática activa o aumento persistente e inexplicable de las transaminasas hepáticas.
    ƒ Embarazo.
    ƒ Lactancia.

    Efectos adversos
    ƒ Digestivos: dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, dispepsia, flato, generalmente leves y transitorios.
    Se ha descrito pancreatitis aguda reversible tras varios meses de tratamiento.
    ƒ Musculares (1% de pacientes): miopatías (mialgia, calambres) y aumento de CPK, que puede
    evolucionar en casos aislados a rabdomiolisis. El riesgo es mayor en pacientes que toman medicamentos
    que comparten su ruta metabólica hepática, especialmente fibratos, o cuando se asocia a insuficiencia
    renal o hepática, hipotiroidismo, alcoholismo o intervención quirúrgica. Se recomienda determinar la CPK
    cuando se presentan síntomas musculares de origen desconocido y suspender la lovastatina si se superan
    3 veces los valores normales.
    ƒ Hepáticos: aumento de enzimas hepáticas (1-2%), sobre todo durante el primer año de tratamiento,
    reversible al reducir la dosis. Se recomienda efectuar controles periódicos de transaminasas y suspender
    el tratamiento si se superan 3 veces los valores máximos normales.
    ƒ Sistema nervioso: cefalea, insomnio, dificultad para concentrarse, depresión. Puede producir neuropatía
    periférica (parestesia en cara, lengua y manos), que obliga a suspender el tratamiento y reaparece si se
    comienza de nuevo.
    ƒ Cutáneos (5%): exantema y prurito.
    ƒ Sexuales: alteración de la libido y disfunción eréctil. Algunos pacientes con estos síntomas han mejorado
    al cambiar a fluvastatina.

    Precauciones
    ƒ Alcohol: es preferible evitarlo durante el tratamiento porque aumenta el riesgo de miopatía y
    hepatopatía.

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    Tratamiento de las dislipemias Fichas de Productos

    ƒ Hepatopatía crónica: se requiere ajuste de dosis y vigilancia intensiva porque se metaboliza


    ampliamente en el hígado.
    ƒ Embarazo: categoría X de la FDA por inhibir la síntesis de colesterol fetal. Está contraindicado. El
    medicamento debe evitarse hasta 1 mes antes de un embarazo planificado.
    ƒ Lactancia: está contraindicada. Aunque no se ha demostrado que se distribuya en la leche materna,
    podría afectar a la síntesis de colesterol del lactante.
    ƒ Pediatría: su uso no está formalmente contraindicado, pero se recomienda restringirlo en menores de 10
    años por los posibles efectos que la inhibición de la síntesis de colesterol puede tener en el desarrollo
    infantil.
    ƒ Geriatría: generalmente es igual de tolerada que en pacientes jóvenes. No se requieren precauciones
    especiales, salvo que concurra insuficiencia hepática o renal.
    ƒ Parámetros de seguimiento:
    - Control de transaminasas: antes de iniciar el tratamiento y después de forma periódica.
    - Control de CPK: si el paciente manifiesta signos de miopatía sin una causa manifiesta.

    Interacciones

    ƒ Eritromicina, antifúngicos azólicos, diltiazem, verapamilo, ciclosporina, amiodarona: inhiben el


    metabolismo hepático de lovastatina a través del CYP3A4 y aumentan el riesgo de miopatías y
    rabdomiolisis. Se recomienda suspender el tratamiento con lovastatina en pacientes que toman
    ciclosporina o antifúngico azólico y no superar los 20 mg diarios en los que toman amiodarona o
    verapamilo.
    ƒ Fibratos: aumenta el riesgo de miopatías. En general se recomienda evitar la asociación.
    ƒ Anticoagulantes orales: puede aumentar el INR por interferir su metabolismo hepático y por
    desplazamiento de la unión a proteínas plasmáticas. Se recomienda monitorizar el INR o modificar la
    dosis.
    ƒ Digoxina: puede aumentar ligeramente el nivel plasmático de digoxina y el riesgo de intoxicación.

    Eficacia clínica

    Las estatinas son hipolipemiantes muy potentes (A1). Su efecto es dosis/dependiente y mayor cuanto
    mayor sea la cifra de partida de LDL. Reducen el riesgo de eventos coronarios en prevención primaria y
    secundaria (A1) y el riesgo de ictus en prevención secundaria (A1). El beneficio absoluto es mayor en
    personas con el riesgo basal más alto de eventos cardiacos isquémicos. Las estatinas más evaluadas en
    prevención primaria son lovastatina y pravastatina y en prevención secundaria simvastatina y pravastatina.

    Lugar en la terapéutica

    Las estatinas se consideran de primera elección en el tratamiento de las hipercolesterolemias o cuando esté
    indicado un determinado nivel de LDL colesterol. La elección de la estatina debería realizarse dependiendo
    de:
    ƒ La potencia teórica para alcanzar el objetivo
    ƒ El uso racional a través de una adecuada eficiencia ó coste/efectividad.
    ƒ La seguridad, minimizando la toxicidad y las interacciones.
    No existen evidencias de que lovastatina en particular tenga ventajas con respecto a otras estatinas. A
    pesar de estar indicada como prevención secundaria en pacientes con cardiopatía coronaria, las evidencias
    unicamente respaldan su uso en prevención primaria.

    Observaciones al paciente

    ƒ Administrar las dosis únicas con la cena, ya que ha demostrado ser más eficaz que la misma dosis en el
    desayuno, probablemente debido a que el colesterol se sintetiza por la noche.
    ƒ Este medicamento no debe ser utilizado si esta embarazada.
    ƒ Avise inmediatamente a su medico si presenta síntomas musculares como dolor muscular, debilidad o
    calambres musculares.
    ƒ La dieta debe mantenerse durante todo el tratamiento así como otras medidas como el ejercicio físico.
    ƒ El consumo crónico de bebidas alcohólicas aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.

    Coste

    Tabla. Coste tratamiento/día según porcentaje de reducción de los niveles plasmáticos de


    colesterol LDL
    Estatina Dosis/día % reducción Coste tto/día (Euros)*
    Atorvastatina 10 mg 39% 0,96
    Fluvastatina 80 mg** 27% 1,58
    Lovastatina 40 mg 32% 0,52
    Pravastatina 40 mg** 30% 1,30
    Simvastatina 40 mg 41% 0,46
    * Cálculo hecho según precios de referencia (PVP+ IVA), excepto para atorvastatina y fluvastatina, para
    los que, al no haber precios de referencia, se ha utilizado el precio del envase de 40 mg/28 comp.
    ** Se han recogido dosis correspondientes a porcentajes similares de reducción de los niveles
    plasmáticos de colesterol LDL, excepto para pravastatina y fluvastatina, ya las dosis máximas
    recomendadas en ficha técnica son 40 mg y 80 mg, respectivamente

    Bibliografía

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    Tratamiento de las dislipemias Fichas de Productos

    ƒ Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation
    and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Circulation 2002; 106:
    3143-3421.
    ƒ Catalogo de Especialidades Farmacéuticas. Consejo General de Farmacéuticos 2006.
    ƒ Ficha técnica del Liposcler®. Octubre de 2000.

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