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    FARMACOVIGILANCIA

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    Este documento trata sobre las reacciones adversas a medicamentos. Explica que las RAM son eventos adversos directamente relacionados con los medicamentos y que figuran entre las diez causas principales de defunción en el mundo. También destaca la importancia de reportar las RAM graves o serias al INVIMA en un plazo máximo de 72 horas y las no serias los primeros 5 días de cada mes. El objetivo de la farmacovigilancia es garantizar la detección, análisis y reporte de reacciones adversas a medicamentos.

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    FARMACOVIGILANCIA

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    190 vistas22 páginas
    Este documento trata sobre las reacciones adversas a medicamentos. Explica que las RAM son eventos adversos directamente relacionados con los medicamentos y que figuran entre las diez causas principales de defunción en el mundo. También destaca la importancia de reportar las RAM graves o serias al INVIMA en un plazo máximo de 72 horas y las no serias los primeros 5 días de cada mes. El objetivo de la farmacovigilancia es garantizar la detección, análisis y reporte de reacciones adversas a medicamentos.

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    Este documento trata sobre las reacciones adversas a medicamentos. Explica que las RAM son eventos adversos directamente relacionados con los medicamentos y que figuran entre las diez causas principales de defunción en el mundo. También destaca la importancia de reportar las RAM graves o serias al INVIMA en un plazo máximo de 72 horas y las no serias los primeros 5 días de cada mes. El objetivo de la farmacovigilancia es garantizar la detección, análisis y reporte de reacciones adversas a medicamentos.

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    Este documento trata sobre las reacciones adversas a medicamentos. Explica que las RAM son eventos adversos directamente relacionados con los medicamentos y que figuran entre las diez causas principales de defunción en el mundo. También destaca la importancia de reportar las RAM graves o serias al INVIMA en un plazo máximo de 72 horas y las no serias los primeros 5 días de cada mes. El objetivo de la farmacovigilancia es garantizar la detección, análisis y reporte de reacciones adversas a medicamentos.

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    EDWIN ALBERTO CARMONA BEDOYA

    QUIMICO FARMACEUTICO
    Coordinador Servicios Farmacuticos IPSI
    Asocabildos

    Es la ciencia y actividades relacionadas con:


    Deteccin
    Evaluacin
    Entendimiento
    Prevencin
    Eventos adversos o cualquier otro Problema
    Relacionado con Medicamentos (PRM).

    Las RAM figuran entre las diez causas principales


    de defuncin en todo el mundo.
    Por reacciones
    (RAM)
    se
    perjudiciales
    medicamentos
    habituales con

    adversas a los medicamentos


    entienden
    las
    reacciones
    No
    intencionales
    a
    administrados a las dosis
    fines teraputicos.

    Las RAM son eventos


    adversos directamente
    relacionados con los
    medicamentos

    SEGN SU SEVERIDAD

    SERIAS O
    GRAVES

    No SERIAS

    Se deben
    Reportar al
    INVIMA en un
    Plazo mximo de
    72 horas
    Se deben
    Reportar al
    INVIMA los
    primeros 5 das
    de cada mes

    SEGN SU
    MECANISMO DE
    ACCIN

    SEGN SUS MECANISMOS DE


    ACCION

    Talidomida

    Indicado Nauseas y
    Vomitos,
    Insomnio
    mujeres
    embarazadas

    Supero pruebas en
    animales Sistemas
    Normativos laxos.

    15.000 recin nacidos


    en
    todo
    el
    mundo
    sufrieron
    las
    consecuencias
    del
    medicamento, de los
    que
    actualmente
    sobreviven menos de
    5.000.
    .

    CLICK EN RECUADRO NEGRO PARA


    VER VIDEO

    Leer

    Promulgacin de leyes de control de los medicamentos.


    Exigencia que stos sean sometidos a ensayos farmacolgicos y
    probados en animales, adems de ensayos clnicos en personas antes
    de su comercializacin.
    Tambin comenz la poca de compensaciones econmicas a todas las
    familias afectadas en todos los pases en los que se distribuy el
    medicamento.
    Se volvi a estudiar con detenimiento las pruebas que Chemie
    Gruenenthal present en su da a las autoridades alemanas para que se
    aprobara como frmaco y entonces fue cuando se descubri todas las
    irregularidades que haban cometido.
    Se llev a la compaa a juicio y se le oblig a que fuera sta quin
    recompensara econmicamente a las vctimas.

    Resolucion 2003 de 2014


    Todo prestador debe contar con programas de
    seguimiento al uso de medicamentos, dispositivos
    mdicos (incluidos los sobre medida) y reactivos de
    diagnstico in vitro, mediante la implementacin de
    programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y
    reactivo vigilancia, que incluyan adems la consulta
    permanente de las alertas y recomendaciones emitidas
    por el INVIMA.

    OBJETIVOS
    FARMACOVIGILANCIA

    Troglitazona, introducido en el mercado en 1997.


    En 1998, Gran Bretaa prohibi su empleo tras describirse
    al menos una muerte y varios casos de insuficiencia
    heptica en diabticos que reciban este medicamento.
    La FDA descubri entonces varios casos en EE.UU. en los
    que la troglitazona se vinculaba a insuficiencia heptica y
    cardaca.
    El medicamento fue retirado en marzo del 2000 despus
    de que los profesionales sanitarios solicitaran a la FDA que
    reevaluara sus beneficios teraputicos en relacin con los
    riesgos identificados.

    OBJETIVO:
    OBJETIVO:

    Garantizar la deteccin, anlisis y reporte de


    Reacciones Adversas Medicamentosas y
    fallas teraputicas al Programa Nacional de
    Farmacovigilancia del INVIMA y establecer el perfil
    de seguridad de los medicamentos utilizados
    en la Clnica Asocabildos IPSI

    Paciente, medico,
    enfermera, QF.

    Efectos No Relacionados
    con la enfermedad
    Cuando se inician o
    Suspenden
    medicamentos
    A farmacia existe
    lo antes
    mayor riesgo
    posible
    Formato FORAM
    Click para verlo
    INFORMACIN COMPLETA
    FOF-007-PA
    FOF-007-PA Algoritmo
    Algoritmo de
    de Naranjo.d
    Naranjo.d
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