Industria Farmaceutica Grupo 5 1er Parcial

G=5
INDUSTRIA
FARMACEUTICA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Es la actividad transformadora de las
materias primas orgánicas e inorgánicas
obtenidas de la agricultura, ganadería,
minería, piscicultura, silvicultura y de
cualquier otra actividad económica llamada
primaria.
HISTORIA
 La industria farmacéutica surgió a partir de una
serie de actividades diversas relacionadas con la
obtención de sustancias utilizadas en medicina.
A principios del siglo XIX, los boticarios, químicos
o los propietarios de herbolarios obtenían partes
secas de diversas plantas, recogidas localmente
o en otros continentes
Algunos profesionales
Los boticarios y químicos elaboraban mayor
fabricaban diversos cantidad de preparados
preparados con estas de los que necesitaban
sustancias, como para su propio uso y los
extractos, tinturas, vendían a granel a sus
mezclas, lociones, compañeros.
pomadas o píldoras.
CARACTERISTICAS
 La industria farmacéutica se caracteriza por ser
una de las más intensivas en investigación
científica y desarrollo tecnológico
 Destacada de la industria farmacéutica actual es
el alto grado de internacionalización con el que
cuenta.
ETAPAS DEL PROCESO

INVESTIGACION DEL DESARROLLO Principio activo ,moleculas , farmacos
Propiedades fisicoquimicas, mecanicas

PRE FORMULACION
Estudios de :toxixcidad, mecanismosde
DESARROLLO PRECLINICO accion,farmacocinetica, marmaco dinamica y ecotoxicidad
Pruebas en pacientes para determinar eficiencia y

ENSAYO CLINICO seguridad del farmaco
FORMULACION Formula maestra prototipo
Evaluacion de los resultados de todo lod estudios
EVALUACIION Ajustar formula maestra
Desarrollar los tres primeros lotes pilotos
PROCESO DE Autorizacion para introducirlo al mercad

REGISTRO
PROCESO DE MANOFACTURA
Medicamento
Medicamentos condiciones y cantidades adecuadas y el
MANEJO momento previsto hasta la persona que lo va a consumir
Prescripcion de medicamento adecuado Dispersacion de

USO medicamento prescrito estrategia de eliminacion de
medicamentos consumidos
FARMACO VIGILANCIA Detectar eventos adversos de uso de un medicamento

PROCESO DE FABRICACIÓN EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
MICROORGANISMOS
1. MICROORGANISMOS PRODUCTORES DE
ANTIBIÓTICOS
 Actinomicetos: producen mayor número y variedad
de antibióticos conocidos.
 Hongos: solamente dos géneros producen una

cantidad relativamente alta de antibióticos,
Aspergillus y Penicillium.
 Bacterias: especialmente Bacillus y Pseudomonas

(formadoras de esporas), producen un alrededor
de 1.000 antibióticos hasta el momento.
 Mixobacterias: Demuestran alta producción de

antibióticos.
FABRICACIÓN DE LA PENICILINA
1.- El hongo Penicillium chrysogenum se cultiva en condiciones óptimas para su
crecimiento en grandes fermentadores.
2.- El hongo produce penicilina, sobre todo, entre las 40 y 200 horas de cultivo.
3- Se filtra el medio de cultivo y se purifica la penicilina del filtrado.
VITAMINAS Y PROTEÍNAS
 Algunas vitaminas se sintetizan artificialmente;
sin embargo, otras (B12, riboflavina) son
demasiado complicadas para su síntesis química
y se obtienen a partir de cultivos de
microorganismos.
FABRICACIÓN DE INSULINA
Proteína que permite el metabolismo de los glúcidos
 Se utiliza en la terapia de la diabetes
 En las técnicas de ingeniería genética se utiliza la bacteria
Escherichia colií.
.
FABRICACIÓN DE LA HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANA
(SOMATOTROPINA)
Su carencia provoca enanismo.
 En las técnicas de ingeniería genética
 Se utiliza la bacteria Escherichia coli
FABRICACIÓN DE LA ERITROPOVETINA (EPO)

Estimula la producción de eritrocitos en la médula ósea
 En las técnicas de ingeniería genética
 Se utiliza la bacteria Escherichia coli
ESTEROIDES
Los esteroides son moléculas que tienen en común
el presentar ciclopentanoperhidrofenantreno en su
estructura. Pueden ser sintetizados de manera
natural por los seres vivos o creados de manera
artificial transformando un compuesto químico
(esteroides y derivados).
VACUNAS
 Vacunas de microorganismos vivos:
 antipoliomielítica oral (Sabin)
 Antisarampión
 Antirrubeólica
 Antiparotiditis
 las que combaten la varicela y la fiebre amarilla
 Vacunas de microorganismos muertos o inactivados:

preparaciones de microorganismos que han sido
inactivados a través de procedimientos físicos
(como calor), o químicos (como fenol o
formaldehído

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Propiedades fisicoquimicas, mecanicas

Pruebas en pacientes para determinar eficiencia y

PROCESO DE Autorizacion para introducirlo al mercad

Prescripcion de medicamento adecuado Dispersacion de

FARMACO VIGILANCIA Detectar eventos adversos de uso de un medicamento

 Hongos: solamente dos géneros producen una

 Bacterias: especialmente Bacillus y Pseudomonas

 Mixobacterias: Demuestran alta producción de

FABRICACIÓN DE LA ERITROPOVETINA (EPO)

 Vacunas de microorganismos muertos o inactivados:

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