واکسن کووید-۱۹ سینوفارم دابلیوآی‌بی‌پی

واکسن کووید-۱۹ سینوفارم دابلیوآی‌بی‌پی
واکسن
هدف	کروناویروس سندرم حاد تنفسی ۲
گونه واکسن	غیرفعال شده
داده‌های بالینی
نام‌های دیگر	Zhongkangkewei (چینی: 众康可维)
روش مصرف دارو	تزریق عضلانی
کد ATC	هیچ‌کدام;
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی	مجوز استفاده در چین، امارات متحده عربی;

واکسن کووید-۱۹ سینوفارم دابلیوآی‌بی‌پی (به انگلیسی: Sinopharm WIBP COVID-19 vaccine) که با نام دابلیوآی‌بی‌پی-کروی (به انگلیسی: WIBP-CorV) نیز شناخته می‌شود، یکی از دو واکسن غیرفعال شده ویروس کووید-۱۹ است که توسط سینوفارم تولید شده‌است. نتایج بررسی‌شده نشان می‌دهد دابلیوآی‌بی‌پی-کروی ۷۲٫۸٪ در برابر موارد علامت‌دار و ۱۰۰٪ در موارد شدید (۲۶ مورد در گروه واکسینه در مقابل ۹۵ مورد در گروه دارونما) مؤثر است.^[۱] دیگر واکسن غیرفعال شده ویروس کووید-۱۹ که توسط سینوفارم تولید شده‌است بی‌بی‌آی‌بی‌پی-کروی است که در مقایسه با این واکسن موفق‌تر است. انتظار می‌رود سالانه ۱ میلیارد دوز از این واکسن تولید شود.

اثربخشی

در ماه مه ۲۰۲۱، نتایج بررسی‌شده منتشرشده در جاما از فاز سوم در امارات متحده عربی و بحرین نشان داد دابلیوآی‌بی‌پی-کروی ۷۲٫۸٪ اثربخشی در برابر موارد علامت‌دار و ۱۰۰٪ در برابر موارد شدید (۲۶ مورد در گروه واکسینه در مقابل ۹۵ مورد در گروه دارونما) دارد. در این آزمایشات ۱۲٬۷۴۳ نفر دابلیوآی‌بی‌پی-کروی و ۱۲٬۷۳۷ نفر دارونما دریافت کردند.^[۱]

ساخت

در ژوئن ۲۰۲۱، یک کارخانه جدید تولید خود را با ظرفیت تولید ۱ میلیارد دوز سالانه آغاز کرد.^[۲]

تاریخچه

در آوریل ۲۰۲۰، چین آزمایشات بالینی برای واکسن کاندید کووید-۱۹ را که توسط مؤسسه محصولات بیولوژیکی پکن سینوفارم (بی‌بی‌آی‌بی‌پی-کروی)^[۳] و مؤسسه محصولات بیولوژیکی ووهان (دابلیوآی‌بی‌پی-کروی) توسعه یافته بود، تأیید کرد.^[۴] هردوی این واکسن‌ها واکسن‌های کامل ویروسی غیرفعال شیمیایی برای کووید-۱۹ هستند.

در ۱۳ اوت ۲۰۲۰، مؤسسه محصولات بیولوژیکی ووهان نتایج موقت مطالعات بالینی فاز ۱ (۹۶ بزرگسال) و فاز ۲ (۲۲۴ بزرگسال) را منتشر کرد. این گزارش خاطرنشان کرد که واکسن دارای عوارض جانبی پایینی است و ایمنی‌زایی را نشان می‌دهد، اما ارزیابی طولانی مدت ایمنی و اثربخشی نیاز به آزمایش فاز سوم دارد.^[۴]

آزمایشات بالینی

در مارس ۲۰۲۱، دانشگاه کایتانو هردیا که آزمایشات بی‌بی‌آی‌بی‌پی-کروی و دابلیوآی‌بی‌پی-کروی را در پرو انجام می‌دهد، اعلام کرد که آن‌ها به دنبال تعلیق شرکت‌کنندگان در کارآزمایی‌های دابلیوآی‌بی‌پی-کروی برای اثربخشی کمتر آن هستند و در عوض بی‌بی‌آی‌بی‌پی-کروی را به شرکت‌کنندگان ارائه می‌دهند، که این امر کارایی را نشان می‌دهد.^[۵]

مجوزها

در ۲۵ فوریه ۲۰۲۱، چین دابلیوآی‌بی‌پی-کروی را برای استفاده عمومی تصویب کرد.^[۶]

به گفته نیویورک تایمز، دابلیوآی‌بی‌پی-کروی فقط برای استفاده محدود در امارات متحده عربی تأیید شده‌است.^[۷]

در ۱۹ اوت ۲۰۲۱، فیلیپین دابلیوآی‌بی‌پی-کروی را برای مجوز استفاده اضطراری تأیید کرد.^[۸]

منابع

↑ ^۱٫۰ ^۱٫۱ Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; et al. (May 26, 2021). "Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial". JAMA (به انگلیسی). 326 (1): 35–45. doi:10.1001/jama.2021.8565. PMC 8156175. PMID 34037666.{{cite journal}}: نگهداری یادکرد:تحریم منقضی‌شده PMC (link)
↑ "Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses". CNA (به انگلیسی). Archived from the original on 8 June 2021. Retrieved 2021-06-08.
↑ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. (October 2020). "Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial". The Lancet. Infectious Diseases. 21 (1): 39–51. doi:10.1016/s1473-3099(20)30831-8. PMC 7561304. PMID 33069281.
↑ ^۴٫۰ ^۴٫۱ Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. (September 2020). "Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials". JAMA. 324 (10): 951–960. doi:10.1001/jama.2020.15543. PMC 7426884. PMID 32789505.
↑ "COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA". Universidad Peruana Cayetano Heredia. March 9, 2021.{{cite web}}: نگهداری CS1: url-status (link)
↑ Reuters Staff (2021-02-25). "China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use". Reuters (به انگلیسی). Retrieved 2021-03-30.
↑ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. "Coronavirus Vaccine Tracker". The New York Times (به انگلیسی). ISSN 0362-4331. Retrieved 2021-03-30.
↑ De Vera, Analou (August 25, 2021). "FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate". Manila Bulletin.

پیوند به بیرون

Scholia has a profile for واکسن کووید-۱۹ سینوفارم دابلیوآی‌بی‌پی (Q106322660).

[jama.2021.85652-1] ۱٫۰ ^۱٫۱ Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; et al. (May 26, 2021). "Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial". JAMA (به انگلیسی). 326 (1): 35–45. doi:10.1001/jama.2021.8565. PMC 8156175. PMID 34037666.{{cite journal}}: نگهداری یادکرد:تحریم منقضی‌شده PMC (link)

[2] "Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses". CNA (به انگلیسی). Archived from the original on 8 June 2021. Retrieved 2021-06-08.

[:0-3] Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. (October 2020). "Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial". The Lancet. Infectious Diseases. 21 (1): 39–51. doi:10.1016/s1473-3099(20)30831-8. PMC 7561304. PMID 33069281.

[:1-4] ۴٫۰ ^۴٫۱ Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. (September 2020). "Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials". JAMA. 324 (10): 951–960. doi:10.1001/jama.2020.15543. PMC 7426884. PMID 32789505.

[5] "COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA". Universidad Peruana Cayetano Heredia. March 9, 2021.{{cite web}}: نگهداری CS1: url-status (link)

[6] Reuters Staff (2021-02-25). "China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use". Reuters (به انگلیسی). Retrieved 2021-03-30.

[7] Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. "Coronavirus Vaccine Tracker". The New York Times (به انگلیسی). ISSN 0362-4331. Retrieved 2021-03-30.

[8] De Vera, Analou (August 25, 2021). "FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate". Manila Bulletin.

[۱]

[۲]

[۳]

[۴]

[۵]

[۶]

[۷]

[۸]