Przejdź do zawartości

Rylonacept

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Rylonacept
Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia

IL-1 TRAP

numer CAS

501081-76-1

DrugBank

DB06372

Klasyfikacja medyczna
ATC

L04AC04

Farmakokinetyka
Działanie

immunosupresyjne

Biodostępność

50%[1]

Okres półtrwania

8,6 dnia[2]

Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania

podskórnie

Rylonacept – dimeryczne białko fuzyjne, które działa przeciwzapalnie przyłączając się do interleukiny 1 i w efekcie blokując jej aktywność[1].

Rylonacept składa się z domeny łączącej ligand zewnątrzkomórkowej części ludzkiego receptora interleukiny-1 typu I oraz pomocniczego białka receptora IL-1, który połączony jest liniowo z częścią Fc ludzkiego przeciwciała IgG1[1]. Rylonacept wiąże się z IL1α oraz IL-1β w konsekwencji blokując działanie prozapalne cytokiny IL-1[1].

Na terenie Unii Europejskiej zarejestrowanym preparatem był Rilonacept Regeneron[2], dopuszczony do obrotu w październiku 2009, jednak po trzech latach pozwolenie to zostało cofnięte[3]. W Stanach Zjednoczonych preparat nosi nazwę Arcalyst[2], który został dopuszczony do użytku przez amerykańską Agencję Żywności i Leków w lutym 2008[4] do leczenia okresowych zespołów zależnych od kriopiryny(inne języki) (CAPS, od ang. cryopyrin-associated periodic syndrome) (w tym rodzinnej zimnej pokrzywki i zespołu Muckle’a-Wellsa u pacjentów w wieku 12 lat i starszych), a także do podtrzymywania remisji niedoboru antagonisty receptora interleukiny-1 u pacjentów ważących 10 kg lub więcej[5].

Lek podawany jest podskórnie w dawce wysycającej 320 mg u dorosłych, a w kolejnych tygodniach wstrzyknięcia następują raz na tydzień w dawce 160 mg[1].

W 2021 Agencja Żywności i Leków rozszerzyła wskazania do stosowania rylonaceptu w leczeniu nawracającego zapalenia osierdzia i zmniejszania ryzyka jego nawrotu u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat[5]. Arcalyst otrzymał w tym wskazaniu status leku sierocego[5]. Podobny krok podjęła Komisja Europejska, która w styczniu 2021 przyznała firmie Granzer Reguly Consulting & Services oznaczenie leku sierocego dla rylonaceptu w leczeniu idiopatycznego zapalenia osierdzia[6].

Przypisy

[edytuj | edytuj kod]
  1. a b c d e Charakterystyka Produktu Leczniczego ARCALYST. ec.europa.eu. [dostęp 2024-01-08].
  2. a b c Rilonacept. drugbank.com. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
  3. Rilonacept Regeneron (Rilonacept) Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union. ema.europa.eu, 29 października 2012. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
  4. FDA approves new psoriasis drug. 15 lutego 2017. [dostęp 2024-01-07]. (ang.).
  5. a b c FDA approves first treatment for disease that causes recurrent inflammation in sac surrounding heart. fda.gov, 18 marca 2021. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
  6. EU/3/20/2390 – orphan designation for treatment of idiopathic pericarditis. ema.europa.eu. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
pFad - Phonifier reborn

Pfad - The Proxy pFad of © 2024 Garber Painting. All rights reserved.

Note: This service is not intended for secure transactions such as banking, social media, email, or purchasing. Use at your own risk. We assume no liability whatsoever for broken pages.


Alternative Proxies:

Alternative Proxy

pFad Proxy

pFad v3 Proxy

pFad v4 Proxy