Levozine® PRECAUÇÕES:

Pacientes medicados com levomepromazina devem abster-se de dirigir

maleato de levomepromazina veículos e trabalhar com máquinas que exigem atenção.
GRAVIDEZ:
Comprimidos Revestidos A levomepromazina não deve ser administrada durante os três primeiros
Solução Oral meses de gravidez. Foi relatado icterícia prolongada, hipo e hiperreflexia
e efeitos extrapiramidais em recém-nascidos, quando as mães utilizaram
fenotiazinas no final da gestação.
FORMAS FARMACÊUTICAS E DE APRESENTAÇÃO: Se o produto for utilizado na gravidez ou a paciente engravidar durante o
Comprimidos: 25 mg e 100 mg
tratamento, a mesma deverá ser avisada dos riscos envolvidos.
Embalagem com 200 comprimidos
LACTAÇÃO:
Solução Oral: 40 mg/mL
O aleitamento deve ser suspenso, devido à eliminação de fenotiazinas no
Embalagem com 10 frascos com 20 mL + conta gotas
leite materno.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO GERIATRIA:

Geralmente os pacientes geriátricos necessitam de uma dose inicial mais bai-
xa e uma titulação de dose gradual. Os pacientes idosos tendem a desenvolver
COMPOSIÇÃO: concentrações plasmáticas mais elevadas e parecem ser mais propensos à
Comprimidos 25 mg:
hipotensão ortostática, mostrando uma sensibilidade aumentada frente aos
maleato de levomepromazina ...................................................................... 25 mg
efeitos antimuscarínicos e sedantes das fenotiazinas.
excipiente q.s.p. ........................................................................................ 1 comp.
Não se recomenda o uso do produto em crianças com menos de 2 anos
(Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, povidona, lactose, talco,
de idade.
celulose microcristalina, dióxido de silício, polietilenoglicol 6000, opadry branco).
É desaconselhável o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Comprimidos 100 mg:
maleato de levomepromazina .................................................................... 100 mg
excipiente q.s.p. ........................................................................................ 1 comp.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
A levomepromazina potencializa hipotensores, anti-hipertensivos e depressores
(Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, povidona, lactose, talco,
do SNC, tais como hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos e analgésicos. O uso
celulose microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, polietilenoglicol
simultâneo com quinidina pode dar lugar a efeitos cardíacos aditivos.
6000, opadry branco).
O uso com levodopa diminui o efeito terapêutico da levodopa.
Solução Oral 40 mg/mL: Deve ser evitado o uso de bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool,
maleato de levomepromazina ...................................................................... 40 mg pois podem potencializar o efeito sedativo dos neurolépticos.
veículo q.s.p. .................................................................................................. 1 mL
(Veículo: álcool benzílico, álcool etílico, mistura de corante artificial marrom cho-
REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS:
colate, aroma de caramelo, água purificada).
Entre os efeitos colaterais mais importantes destacam-se as reações de hi-
persensibilidade e as discrasias sanguíneas (mais comumente leucocitose,
INFORMAÇÕES AO PACIENTE: leucopenia e eosinofilia).
Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15oC e 30oC, No início do tratamento, a sonolência é a única manifestação frequentemente
protegido da luz e umidade. observada. Dores elevadas no início do tratamento podem provocar hipo-
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na tensão ortostática que pode levar à síncope, principalmente em pacientes
embalagem. Não utilize medicamento vencido. idosos.
Informe seu médico se houver suspeita de gravidez ou se estiver grávida, durante A levomepromazina, entretanto, possui ação hipotensora notavelmente
tratamento com este medicamento. inferior à clorpromazina.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS Podem ainda ocorrer palpitação, congestão nasal, edema dos lábios e da face,
CRIANÇAS. constipação e boca seca e alterações da temperatura corporal.
Em alguns pacientes foi observada também elevação dos níveis de colesterol
Pacientes em tratamento com o produto não devem ingerir bebidas alcoólicas, dirigir plasmático.
veículos e nem operar máquinas devido ao risco de sonolência e sedação.
Não se recomenda o uso de Levozine ® em crianças menores de 2 anos.
Pacientes idosos não devem usar o medicamento sem orientação médica. POSOLOGIA:
De modo geral, o Levozine® é bem tolerado; alguns pacientes podem apresentar A posologia é muito variada, devendo ser ajustada a cada paciente.
sonolência, desfalecimento, palpitações, congestão nasal, boca seca, constipação Os tratamentos devem ser iniciados com doses fracas e fracionadas, lentamente
e reações sub-febris. progressivas, até atingir a dose diária útil.
Se alguma reação desagradável ocorrer, procure seu médico para a orientação Deve ser indicada cuidadosamente em pacientes idosos e debilitados.
adequada. Comprimidos: iniciar com 25 a 50 mg, três vezes ao dia, aumentando progres-
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE sivamente até a dose útil (150 a 250 mg). Devem ser deglutidos com auxílio de
SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. um líquido.
Solução Oral: na prática clínica, as doses variam de 50 a 200 mg até 1 a 2g/dia.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS: As gotas devem ser diluídas em água açucarada e nunca instiladas diretamente
A levomepromazina é um derivado fenotiazínico com ação tranquilizante, anti- na língua.
histamínica, antiespasmódica e antiemética, além de propriedades analgésicas. As doses requeridas não dependem da natureza ou severidade da moléstia.
Sua potência é metade da morfina em doses equianalgésicas; o início e duração Em geral inicia-se o tratamento com 150 mg/dia, aumentando-se progressivamente
são comparáveis à morfina. até 600 mg/dia.
A levomepromazina é dotada de notáveis propriedades farmacológicas que permi- Cada gota da solução oral equivale a 1 mg de maleato de levomeproma-
tem as mais variadas aplicações terapêuticas, tornando-a útil nos campos da Psi- zina.
quiatria e da Clínica Médica (Dermatologia, Ginecologia e Obstetrícia), como o mais
sedativo dos neurolépticos e o mais antiálgico dos derivados fenotiazínicos.
A levomepromazina possui ação farmacológica e terapêutica muito semelhante SUPERDOSAGEM:
à clorpromazina, sendo porém, mais potente. Possui eficiente ação sobre a Os sintomas de intoxicação aguda por levomepromazina são semelhantes
agitação e ansiedade; associada à clorpromazina, sobre a mania e outras formas aos da clorpromazina, embora em menor intensidade e frequência: depressão
de agitação. do SNC, hipotensão e sintomas extrapiramidais (mais comumente síndrome
As concentrações séricas máximas são atingidas em média de 1 a 3 horas após parkinsoniana).
ingestão oral. A meia-vida é muito variável, de 15 a 78 horas, dependendo do Recomenda-se, nestes casos, lavagem gástrica precoce, antiparkinsonianos para
paciente. Os metabólitos são derivados sulfóxidos e um derivado desmetilado os sintomas extrapiramidais e os cuidados habituais no tratamento da síncope e
ativo. A eliminação é urinária e fecal. depressão respiratória, se estes chegarem a ocorrer.

INDICAÇÕES: VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Clínica Geral: náuseas e vômitos, insônia, distonias neurovegetativas.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Clínica Dermatológica: eczemas, dermatites e neurodermites.
Ginecologia e Obstetrícia: analgesia obstétrica. Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho
Psiquiatria: ansiedade, certas síndromes melancólicas e depressivas, síndromes MS nº 1.0298.0028
esquizofrênicas, maníacas, alucinatórias e auditivas, medicação tranquilizante. Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo – CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 19 18
CONTRAINDICAÇÕES:
O maleato de levomepromazina é contraindicado em pacientes que apresen-
tem: hipersensibilidade às fenotiazinas ou aos componentes da fórmula; com
antecedentes de agranulocitose tóxica; glaucoma; retenção urinária aliada
a distúrbios útero-prostáticos; depressão severa do SNC ou estados coma-
tosos; enfermidade grave cardiovascular; disfunção hepática; transtornos
convulsivos; doença de Parkinson e úlcera péptica, síndrome de Reye.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira - SP – CNPJ nº 44.734.671/0001-51 – Indústria Brasileira
Cód. 22.1456 - I/11

Medida = Altura (245 mm) x Comprimento (86 mm)