PPAP Production part approval process

PRODUCCIÓN, PROCESOS Y OPERACIONES

Para qué es?

· El propósito del proceso de PPAP es asegurarse de que los surtidores de

componentes se conforman con la especificación del diseño y pueden funcionar
constantemente sin afectar la línea de cliente y mejorar los sistemas de calidad.
PPAP se asegura de que usted alcance la primera vez calidad y baje abajo del
coste de calidad.
· El proveedor deberá obtener aprobación completa de la actividad de
aprobación de producto para el cliente para:
· Una nueva parte o producto (es decir, una parte específica, material o color
no prevista), corrección o discrepancia sobre una parte previamente surtida,
producto modificado por cambio de ingeniería que afecta los registros de
diseño, especificaciones o materiales.

Requerimientos PPAP del proceso:

· Corrida de producción significante.

· Para partes de producción, el producto para PPAP deberá ser tomado de una
corrida de producción significante. Esta deberá ser de una hora a ocho horas de
producción, y con la cantidad de producción específica a un total de 300 partes
consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por un representante de
calidad del cliente.

Requerimiento PPAP

· El proveedor cumplirá todos los requerimientos especificados, por ejemplo

registros de diseño, especificaciones, etc.

· Cualquier resultado que este fuera de especificaciones será causa para que el
proveedor no admita las partes, la documentación y/o registros.

Nota 1: para cualquier producto, parte o componente habrá solamente un

registro de diseño en el cual se especifique la responsabilidad del diseño.

Documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado

· El proveedor deberá tener documentos de cualquier cambio de ingeniería

autorizado no registrado en el diseño, pero incorporado en el producto, parte o
herramienta.

· Aprobación de ingeniería, cuando sea requerido.

· Donde sea especificado por el registro de diseño, el proveedor deberá tener

evidencia de aprobación del cliente.
· Análisis del efecto y modo de la falla (dfmea), si el proveedor es responsable
del diseño. Ver el manual de referencia del análisis del efecto y modo de la
falla.

Diagramas de flujo del proceso

· El proveedor deberá tener un diagrama de flujo del proceso en formato

especificado por el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia
del proceso de producción, que cumpla apropiadamente los requerimientos de
las necesidades especificadas por el cliente.

· El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado de acuerdo con y en

cumplimiento con los requerimientos del qs-9000 tercera edición.

Registro de resultados de pruebas de funcionamiento

· El proveedor deberá tener registros y/o resultados de prueba de

funcionamiento para pruebas especificadas sobre el registro de diseño o plan
de control.

Estudios iniciales de proceso

· El nivel de capacidad inicial del proceso deberá ser determinado para verificar
si es aceptable previo a la sumisión para todas las características especiales
diseñadas por el cliente o proveedor.

· El proveedor deberá llevar a cabo un análisis del sistema de medición para

comprender como el error de medición está afectando los estudios de medición.

· El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción

es aceptable para producir producto que cumpla con los requerimientos del
cliente. Los estudios iniciales de proceso están enfocados hacia variables
continuas y no sobre atributos, errores de ensambles, fallas de pruebas,
defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son
importantes de comprender, pero no están cubiertos en este estudio inicial.

· Los estudios iniciales de proceso son de corto término y no predicen los

efectos del tiempo y la variación en la gente, materiales, métodos, equipos,
sistema de medición y medio ambiente. Aún para estos estudios de termino
corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido
usando gráficos de control.

Índices de calidad

· Los estudios iniciales de proceso podrán ser resumidos con índices de

capacidad o funcionamiento, si estos son aplicables.

· Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del

propósito de estudio, la normalidad de los datos, el método de obtención, el
muestreo, la cantidad de datos, la demostración de control estadístico, etc.

Estudios de termino corto.

· El propósito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variación del

proceso, no exactamente para calcular un valor específico de un índice.

· Cuando datos históricos estén disponibles o existan datos suficientes para

elaborar un gráfico de control (al menos 100 muestras individuales), el cpk
puede ser calculado cuando el proceso este estable.

· Para procesos crónicamente inestables con partes fuera de especificaciones y

modelos predecibles, el ppk podrá ser utilizado.

· Cuando no existan suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al

responsable de la actividad de aprobación de partes del cliente para desarrollar
un plan conveniente.

Criterios de aceptación para estudios iniciales

El proveedor usará los siguientes criterios de aceptación para evaluar resultados

de estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables:
Resultados Interpretación
Valor del índice > 1.67 El proceso cumple con los
requerimientos del cliente
después de aprobar, inicie
producción y siga el plan de
control.
1.33<(valor El progreso es estable, pero
índice)<1.67 requiere algunas mejoras,
contacte a su cliente y revise
resultados del estudio, esto
requerirá cambios en el plan
de cointrol, si no existe
mejora previo al inicio de
producción en volumen.
Valor índice <1.33 El proceso no cumple
actualmente con los criterios
de aceptación, contacte a su
cliente.
Procesos inestables

· Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podra

no cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor deberá identificar,
evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de variación previo
de la sumisión del PPAP.
· El proveedor deberá notificar al cliente de cualquier proceso inestable que
exista y debera presentar un plan de acción correctiva al cliente previo a
cualquier sumisión.

· Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.

· El provedor deberá determinar con el cliente un criterio de aceptación

alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones
no normales.

Garantía de Partes de Sumisión (psw)

· Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas,

el proveedor deberá registrar la información requerida sobre garantía de partes
de sumisión (psw).

· Un psw separado deberá ser elaborado por cada número de parte del cliente a
menos que otra cosa se haya acordado con el cliente. Si las partes de
producción deberán ser producidas de mas de una cavidad, molde, herramienta
o proceso de producción, por ejemplo líneas o celdas, el proveedor deberá
completar una evaluación dimensional sobre una parte de cada una. Las
cavidades específicas, líneas, moldes, etc. Deberán entonces ser identificadas
en la línea “molde/cavidad/proceso de producción” sobre un psw.

· Una garantía por número de parte del cliente puede ser usada para sumarizar
muchos cambios previendo que los cambios son adecuadamente
documentados, y la sumisión esta en complacencia con los requerimientos de
tiempo del programa del cliente.

· El psw puede ser sumitido electrónicamente en complacencia con los

requerimientos del cliente, si asi lo aprueba este.

Peso de la parte (masa)

· El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el

psw, medido y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal
significantes (0.0000) a menos que otra cosa sea especificado por el cliente.

· El peso no debe de incluir protectores de embarque, ayudas de ensamble, o

material de empaque. Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe
pesar individualmente diez partes seleccionadas aleatoriamente, calcular y
reportar el promedio del peso.

· Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramienta, linea o
proceso a ser usado en la realización del producto.

· Este peso es usado solamente para analizar el peso del vehículo solamente, y
no afecta el proceso de aprobación. Donde no hay producción o requerimiento
de servicio por al menos diez partes, el proveedor deberá usar el número
requerido para el cálculo del promedio del peso de la parte.

Reporte de Aprobación de Apariencia (aar)

· Un reporte de aprobación de apariencia (aar) por separado debe ser

completado parte o series de partes para los cuales una sumisión es requerida
si la parte/producto tiene requerimientos de apariencia en los registros de
diseño.

· Una realización satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor

debe registrar la información requerida en el aar. El aar completado y
representativo de la parte/producto debe ser sumitido a la localización
especificada por el cliente para recibir disposición.

· El aar (completo con la disposición de la parte y la firma del cliente) debe

entonces acompañar el psw en el momento de la última sumisión basada en el
nivel de sumisión requerida. Requerimientos adicionales pueden ser registrados
en los requerimientos específicos del cliente.

· El aar típicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos
de apariencia de superficie.

· ciertos clientes no requieren entradas en todos los campos del aar. Ver
apendice b para instrucciones detalladas o completado del aar.

Muestra de partes de producción.

· El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el

cliente y como es definido por el requerimiento de sumisión.

Muestra maestra o master.

· El proveedor debe retener una muestra master del mismo período como el de
los registros de la aprobación de partes de producción, o

a) hasta que una nueva muestra master es producida por el mismo número de
parte del cliente para aprobación del cliente, o

b) donde una muestra master es requerida por los registros de diseño, plan de
control o criterio de inspección, para ser usado tanto como estándar o
referencia.

· La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de
aprobación del cliente en la muestra. El proveedor debe retener una muestra
master por cada posición o un dado de cavidad múltiple, molde, herramienta o
patrón, o proceso de producción a menos que otra cosa sea especificada por el
cliente.
· Cuando el tamaño de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace difícil
el almacenamiento de una muestra master, los requerimientos de retención de
la muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito por el responsable
del cliente de la actividad de aprobación del producto.

· El propósito de una muestra master es asistir en la definición del estándar de

producción, especialmente donde la información es ambigua o insuficiente en
detalle para replicar totalmente la parte a su estado aceptado original.

Ayudas de verificación

· Si es requerido por el cliente, el proveedor debe sumitir con la sumisión del

ppap la ayuda de verificación de cualquier ensamble de parte específica o
componente.

· El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de

verificacion concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte.

· El proveedor debe documentar todos los cambios de diseño de ingeniería que

han sido incorporados en las ayudas de verificación hasta el tiempo de
sumisión.

· El proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de

verificación para la vida de la parte.

· Estudios del análisis del sistema de medición, ejemplo, estudios de r&r,

exactitud, vías, lineabilidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en
complacencia con los requerimientos del cliente.

Requerimientos específicos del cliente :

· El proveedor debe tener registros de complacencia para todos los

requerimientos específicos del cliente requisitos de la notificación y sumisión del
cliente notificación del cliente
· El proveedor deberá notificar al responsible de la actividad de aprobación,
actividad del producto del cliente para que su aprobación para cambio en el
proceso o en el diseño como se indica en la siguiente tabla. El cliente puede
subsecuentemente elegir la sumisión para la aprobación del ppap.
Requerimiento Aclaracion o ejemplos
Uso de otra construccion Por ejemplo, otra construccion
opcional o material que documentada en un permiso o
fue usado la parte incluida como nota en los registros
previamente aprobada del diseño y que no esta cubierta por
ningun cambio de ingeniria.
2.- Producción de Este requerimiento solo aplica a
herramientas nuevas o herramientas las cuales se hicieron
modificadas (excepto con una sola forma o función, se
herramientas tipicas de puede esperar que influya en la
desgaste), dados, integridad del producto final, no se
moldes, troqueles, etc., pretende describir las herramientas
incluyendo herramientas estándar (nuevas o reparadas), así
auxiliares o adicionales. como los aparatos de medición
estándar, programas pilotos
(manuales o de potencia).
3.-Producción después Restauración significa la
de la restauración o reconstrucción o modificacion de una
recomendación de las herramienta o maquina para
herramientas o equipo incrementar la capacidad,
existente. funcionamiento o cambio de una
funcion existente esto no pretende
que se confunda con el
mantenimiento normal, la reparacion
o el reemplazo de partes, etc., para
las culaes ningun cambio en el
funcionamiento puede esperarse y
en los metodos de reparacion
posteriores han sido establecidos.
Reacomodo, se define com la
actividad en la cual hay cambio en la
secuencia del flujo del
producto/proceso que esta
documentada en el diagrama de flujo
del proceso.
Ajustes menores en los equipos de
producción pueden requerir que se
conozca de los requerimientos de
seguridad como la instalacion de
cubiertas protectoras, elimanacion de
riesagos potenciales etc, estos
cambios pueden ser hechos sin la
aprobación del cliente a menos que
el flujo del proceso haya cambiado
como resultado de este ajuste.
4.- Producción desde Herramental y/o equipo de procesos
herramientas y equipo de producción transferidos entre
transferidos a una edificios o facilidades en una o mas
diferent locacion de localizaciones.
planta o a una locacion
de palnta adicicional.
5.-Cambio de Los proveedores son responbsables
subcontratistas para de la aprobación de materiales y
partes, materiales no servicios subcontratados que afecten
equivalentes o servicios ensamble, forma, funcion,
(por ejemplo, durabilidad o requerimientos de
tratamiento de calor, desempeño del cliente.
plateado) que afectan el
ensamble, forma,
funcion, durabilidad o
requerimientos de
desempeño.
6.-Producto producido Para producto que ha sido producido
después de que la después de que la herramienta ha
herramienta ha estado estado inactiva por 12 meses o mas,
inactiva por 1 mes o cuando la parte o mas, cuando la
mas. parte no tiene orden de compra
activa y la herramienta existente ha
estado inactiva para producción en
volumen por 12 meses o mas. La
unica excepcion es cuando la parte
tiene volumen bajo, sin embargo, un
cliente podra especificar ciertos
requerimientos de PPAP para partes
de servicio.
7.-Cambio en el Cualquier cambio que afecte los
producto o proceso requerimientos del cliente en
relacionado a ensamble, forma, desempeño, y/o
componentes del durabilidad, requiere notificación al
producto, cliente.
manufacturados Nota: el ensamble, forma, funcion,
internamente o por desempeño, y/o durabilidad debe ser
subcontratista que parte de las especificaciones del
impacte ensamble, cliente como se acordo durante la
forma, funcion, revision del contrato.
desempeño y/o
durabilidad de la vida del
producto.
Adicionalmente, el
proveedor debe
concurrir con cualquier
requisición hecha por un
subcontratista antes de
la sumisión al cliente.
Sumisión al cliente

El proveedor debe sumitir para aprobación el PPAP antes al primer embarque

de producción en la siguientes situaciones a menos que el responsable de la
actividad de la Aprobación Del Producto haya desviado este requerimiento el
proveedor debe revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los puntos
aplicables en el archivo de PPAP para reflejar el proceso de producción,
teniendo en cuenta o no un requerimiento formal de sumisión, el archivo de
PPAP debe contener el nombre de la persona responsible del cliente para la
actividad de aprobación del producto concediendo el weiver y la fecha.
Requerimiento Aclaración o ejemplos
1.-Una nueva parte o Sumisión es requerida para un
producto (puede ser una nuevo producto (liberación
parte especifica, material inicial) o un producto
o color previamente no previamente aprobado el cual
proveido a un cliente tienen un nuevo o revisado
especifico). numero de parte o producto
asignado a el.
Un nuevo producto, parte o
material agregado a una familia
puede usar documentación
apropiada de un PPAP de una
parte previamente aprobado
totalmente dentro de la misma
familia del producto.
2.-Correccion de una Sumisión es requerida para
discrepancia en una corregir cualquier discrepancia
parte previamente en una parte sometida
sometido. previamente.
Una discrepancia puede ser
relacionada a :
 El desempeño del
producto contra los
requerimientos del
cliente.
 Dimensional o problema
de capacidad.
 Problema de
subcontratista
 Aprobación total de una
parte reemplazando una
aprobación interina.
 Prueba,incluyendo el
material, desempeño,
problemas de validación
de ingenieria.
3.-cambios de ingenieria Sumisión es requerida en
a los registros de diseño, cualquier cambio de ingenieria
especificaciones o para los registros de diseño de
materiales para la parte o producto,
numero(s) de parte o especificaciones o materiales.
producto para
producción.