PROPOSITO El propsito del PPAP es determinar si todos los registros de diseo de ingeniera y especificaciones del cliente son comprendidos

apropiadamente por el proveedor y que el proceso tienen el potencial para producir consistentemente cumpliendo con estos requisitos durante una corrida de produccin actual. APLICABILIDAD El PPAP aplicara a los sitios de proveedores internos y externos de materiales de produccin, partes de produccin y partes de servicio. GENERAL El proveedor deber obtener aprobacin completa (vea 5.2.1) de la actividad de aprobacin de producto para el cliente para: - una nueva parte o producto (es decir, una parte especifica, material o color no previsto) - correccin o discrepancia sobre una parte previamente surtida, - producto modificado por cambio de ingeniera que afecta los registros de diseo, especificaciones o materiales, - cualquier situacin requerida por la seccin 1.3 REQUERIMIENTOS PPAP DEL PROCESO - Corrida de produccin significante Para partes de produccin, el producto para PPAP deber ser tomado de una corrida de produccin significante. Esta corrida de produccin deber ser de una hora a ocho horas de produccin, y con la cantidad de produccin especifica a un total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por el por un representante de calidad del cliente. - REQUERIMIENTO PPAP El proveedor cumplir todos los requerimientos especificados, por ejemplo registros de diseo, especificaciones, etc. Cualquier resultado que este fuera de especificaciones sera causa para que el proveedor no admita las partes, la documentacion y/o registros. NOTA 1: para cualquier producto, parte o componente habra solamente un registro de diseo en el cual se especifique la responsabilidad del diseo. DOCUMENTOS DE CUALQUIER CAMBIO DE INGENIERIA AUTORIZADO

El proveedor debera tener documentos de cualquier cambio de ingenieria autorizado no registrado en el diseo, pero incorporado en el producto , parte o herramienta. APROBACION DE INGENIERIA, CUANDO SEA REQUERIDO Donde sea especificado por el registro de diseo, el proveedor deber tener evidencia de aprobaciondel cliente. ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA (DFMEA), si el proveedor es responsable del diseo. ver el manual de referencia del anlisis del efecto y modo de la falla. El proveedor debe tener un DFMEA desarrollado de acuerdo y con el cumplimiento a los requerimientos del QS-9000 tercera edicin para partes o materiales de los cuales sea el responsable del diseo. DIAGRAMAS DE FLUJO DEL PROCESO El proveedor deera tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado por el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de produccin, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las necesidades especificadas por el cliente (vea el manual de referencia del APQP y control plan). ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA DEL PROCESO (FMEA DE PROCESO). Ver el manual de referencia del anlisis del efecto y modo de la falla. El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado de acuerdo con y en cumplimiento con los requerimientos del QS-9000 tercera edicin. NOTA: Un FMEA de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de manufactura o a una familia de partes similares de materiales. RESULTADOS DIMENSIONALES El proveedor deber proveer evidencia de que las verificaciones dimensionales requeridas por el registro de diseo y el plan de control han sido completadas y los resultados indican conformancia con los requerimientos especificados. El proveedor deber tener resultados dimensionales por cada proceso nico de manufactura. El proveedor deber indicar la fecha del registro del diseo, cambio de nivel y cualquier documento de cambio de ingeniera autorizado no incorporado al registro de diseo para el cual fue hecha la parte. El proveedor deber identificar una de las partes medida como una muestra maestra.

El proveedor deber registrar el cambio de nivel, nombre de la parte y numero sobre todos los documentos auxiliares por ejemplo (.copias de estos materiales auxiliares debern acompaar los resultados dimensionales de acuerdo a la tabla de retencin / admisin. REGISTRO DE RESULTADOS DE PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO El proveedor debera tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para pruebas Especificadas sobre el registro de diseo o plan de control. ESTUDIOS INICIALES DE PROCESO - GENERAL El nivel de capacidad inicial del proceso deber ser determinado para verificar si es aceptable previo a la sumisin para todas las caractersticas especiales diseadas por el cliente o proveedor. El proveedor deber llevar a cabo un anlisis del sistema de medicin para comprender como el error de medicin esta afectando los estudios de medicion.ver como referencia el manual de sistema de medicin (MSA). NOTA 1. El propsito de este requerimiento es determinar si el proceso de produccin es aceptable para producir producto que cumpla con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de proceso estn enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos. Errores de ensambles, fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son importantes de comprender, pero no estn cubiertos en este estudio inicial. NOTA 2. El ndice para estimar la capacidad del proceso deber ser un acuerdo entre el cliente y el proveedor. El CPK y el PPK sern descritos despus. NOTA 3. Los estudios iniciales de proceso son de corto trmino y no predicen los efectos del tiempo y la variacin en la gente, materiales, mtodos, equipos, sistema de medicin y medio ambiente. Aun para estos estudios de trmino corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido usando grficos de control. NOTA 4. Para aquellas caractersticas que pueden ser estudiadas usando grficos X-bar y grficos r, un estudio de trmino corto podr basarse en un mnimo de 25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas consecutivas de partes de una corrida de produccin significante. Los requerimientos iniciales de los datos podrn ser reemplazados por resultados de trmino largo del mismo o de procesos similares con concurrencia del cliente. -INDICES DE CALIDAD

Los estudios iniciales de proceso podrn ser resumidos con ndices de capacidad o funcionamiento, si estos son aplicables. NOTA 1. Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del propsito de estudio, la normalidad de los datos, el mtodo de obtencin, el muestreo, la cantidad de datos, la demostracin de control estadstico, etc. Revisar el manual de SPC. CpK.- el indice de capacidad para un proceso estable. La estimacion de sigma esta basada sobre la variacion del proceso dentro de los subgrupos (R-Bar/d^2 o s-Bar/C4). Ppk-. El ndice de desempeo. El estimado de sigma esta basado sobre la variacin total (todos los datos de muestras individuales usando la desviacin estndar "s"). ESTUDIOS DE TERMINO CORTO. El propsito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variacin del proceso, no exactamente para calcular un valor especfico de un ndice. Cuando datos histricos estn disponibles o existan datos suficientes para elaborar un grafico de control (al menos 100 muestras individuales), el CPK puede ser calculado cuando el proceso este estable. Para procesos cronicamente inestables con partes fuera de especificaciones y modelos predicibles, el PPK podr ser utilizado. Cuando no existan suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al responsable de la actividad de aprobacin de partes del cliente para desarrollar un plan conveniente. - CRITERIOS DE ACEPTACION PARA ESTUDIOS INICIALES El proveedor usara los siguientes criterios de aceptacin para evaluar resultados de estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables: RESULTADOS VALOR DEL INDICE > 1.67 INTERPRETACION EL PROCESO CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE.DESPUES DE APROBAR, INICIE PRODUCCION Y SIGA EL PLAN DE CONTROL. EL PROCESO ES ESTABLE, PERO REQUIERE ALGUNAS MEJORAS.CONTACTE A SU CLIENTE Y REVISE RESULTADOS DEL ESTUDIO. ESTO REQUERIRA CAMBIOS EN EL PLAN DE CONTROL, SI NO EXISTE MEJORA PREVIO AL INICIO DE PRODUCCION EN VOLUMEN. EL PROCESO NO CUMPLE ACTUALMENTE CON LOS CRITERIOS DE ACEPTACION. CONTACTE A SU CLIENTE.

1.33 < (VALOR INDIICE) < 1.67

VALOR INDICE < 1.33

NOTA: El CpK unicamente puede ser utilizado para procesos estables. - PROCESOS INESTABLES Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podr no cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor deber identificar, evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de variacin previa de la sumisin del PPAP. El proveedor deber notificar al cliente de cualquier proceso inestable que exista y deber presentar un plan de accin correctiva al cliente previo a cualquier sumisin. - PROCESOS CON ESPECIFICACIONES DE UN SOLO LADO O DISTRIBUCIONES NO NORMALES El proveedor deber determinar con el cliente un criterio de aceptacin alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales. NOTA 1: los criterios de aceptacin antes mencionados asumen normalidad y especificaciones de dos lados (objetivo en el centro). Cuando esto no es verdadero, el uso de anlisis podr resultar en informacin no confiable. Estos criterios de aceptacin alternativos podrn requerir un tipo de ndice diferente o algunos mtodos de transformacin de los datos. El enfoque deber ser sobre la comprensin de las razones de no normalidad y administrar la variacin. - ESTRATEGIAS CUANDO LOS CRITERIOS DE ACEPTACION NO SE SATISFACEN El proveedor deber contactar al cliente cuando el proceso no puede ser mejorado. Si los criterios de aceptacin no pueden cumplirse para la fecha prometida de presentacin del ppap, el proveedor deber presentar al cliente la aprobacin de un plan de de accin correctiva y un plan de de control modificado previendo normalmente inspeccin al 100%. Continue los esfuerzos para la reduccin de la variacin hasta que un PPK o CPK de 1.33 o mayar sea obtenido, o hasta que se reciba la aprobacin completa del cliente. - ESTUDIOS DEL ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICION - DOCUMENTACION DE LABORATORIO CALIFICADO El proveedor deber tener un campo de laboratorios y la documentacin que demuestre que los laboratorios cumplen con los requerimientos de QS-9000. - PLAN DE CONTROL Y QS-9000 TERCERA EDICION) El proveedor deber tener un plan de control que defina todos los controles usados para el control del proceso y que cumpla con los requerimientos de QS-9000.

NOTA 1: los planes de control para "familias" de partes similares son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas de manera comn. NOTA 2: ciertos clientes requieren que el plan de control sea aprobado, es decir, firmado por el cliente sobre el plan de control, previo a la aceptacin. - GARANTIA DE PARTES DE SUMISION (PSW) Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas, el proveedor deber registrar la informacin requerida sobre garanta de partes de sumisin (PSW). Un PSW separado deber ser elaborado por cada nmero de parte del cliente a menos que otra cosa se haya acordado con el cliente. Si las partes de produccin debern ser producidas de mas de una cavidad, molde, herramienta o proceso de produccin, por ejemplo lneas o celdas, el proveedor deber completar una evaluacin dimensional (ver 1.2.2.7) sobre una parte de cada una. Las cavidades especificas, lneas, moldes, etc. debern entonces ser identificadas en la lnea "molde/cavidad/proceso de produccin" sobre un PSW. El proveedor deber verificar que todos los resultados de pruebas y mediciones muestren conformancia con los requerimientos del cliente y que todos los documentos requeridos estn disponibles (o para niveles 2, 3 y 4 esta incluido en la sumisin). Un responsable oficial del proveedor debe aprobar el psw y proveer la fecha, titulo y nmero telefnico. NOTA 1: una garanta por numero de parte del cliente puede ser usada para sumariar muchos cambios previendo que los cambios son adecuadamente documentados, y la sumisin esta en complacencia con los requerimientos de tiempo del programa del cliente. NOTA 2: El PSW puede ser sumitido electronicamente en complacencia con los requerimientos del cliente, si asi lo aprueba este. - PESO DE LA PARTE (MASA) El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el psw, medido y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes (0.0000) a menos que otra cosa sea especificada por el cliente. El peso no debe de incluir protectores de embarque, ayudas de ensamble, o material de empaque. Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar individualmente diez partes seleccionadas aleatoriamente, calcular y reportar el promedio del peso. Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramienta, lnea o proceso a ser usado en la realizacin del producto. NOTA: este peso es usado solamente para analizar el peso del vehculo solamente, y no afecta el proceso de aprobacin. Donde no hay produccin o requerimiento de servicio por al menos diez partes, el proveedor deber usar el nmero requerido para el clculo del promedio del peso de la parte.

- REPORTE DE APROBACION DE APARIENCIA (AAR) Un reporte de aprobacin de apariencia (AAR) por separado debe ser completado prte o series de partes para los cuales una sumisin es requerida si la parte/producto tiene requerimientos de apariencia en los registros de diseo. Una realizacin satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor debe registrar la informacin requerida en el aar. El AAR completado y representativo de la parte/producto debe ser sumitido a la localizacin especificada por el cliente para recibir disposicin. El AAR (completo con la disposicin de la parte y la firma del cliente) debe entonces acompaar el psw en el momento de la ltima sumisin basada en el nivel de sumisin requerida. Requerimientos adicionales pueden ser registrados en los requerimientos especficos del cliente. NOTA 1: El AAR tipicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos de apariencia de superficie. NOTA 2: ciertos clientes no requieren entradas en todos los campos del aar. ver apndice b para instrucciones detalladas o completado del AAR. - MUESTRA DE PARTES DE PRODUCCION. El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente y como es definido por el requerimiento de sumisin. - MUESTRA MAESTRA O MASTER. El proveedor debe retener una muestra master del mismo periodo como el de los registros de la aprobacin de partes de produccin, o a) hasta que una nueva muestra master es producida por el mismo numero de parte del cliente para aprobacin del cliente, o b) donde una muestra master es requerida por los registros de diseo, plan de control o criterio de inspeccin, para ser usado tanto como estndar o referencia. La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobacin del cliente en la muestra. El proveedor debe retener una muestra master por cada posicin o un dado de cavidad mltiple, molde, herramienta o patrn, o proceso de produccin a menos que otra cosa sea especificada por el cliente. NOTA 1: cuando el tamao de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace difcil el almacenamiento de una muestra master, los requerimientos de retencin de la muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito por el responsable del cliente de la actividad de aprobacin del producto. El propsito de una muestra master es asistir en la definicin del estndar de produccin, especialmente donde la informacin es ambigua o insuficiente en detalle para replicar totalmente la parte a su estado aceptado original.

- AYUDAS DE VERIFICACION Si es requeridopor el cliente, el proveedor debe sumitir con la sumisin del ppap la ayuda de verificacin de cualquier ensamble de parte especfica o componente. El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificacin concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte. El proveedor debe documentar todos los cambios de diseo de ingeniera que han sido incorporados en las ayudas de verificacin hasta el tiempo de sumisin. El proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de verificacin para la vida de la parte. Estudios del anlisis del sistema de medicin, ejemplo, estudios de r&r, exactitud, vas, lineabilidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en complacencia con los requerimientos del cliente.( ver 1.2.2.10 y el manual MSA).