Manual de instrucciones del

Sistema de irrigacin 10k de

ConMed Linvatec
Informacin sobre derechos de propiedad intelectual

Este manual contiene informacin clasificada como privada de Linvatec Corporation. La informacin
contenida en este documento, incluidos todos los diseos y materiales relacionados, son propiedad
exclusiva de ConMed Linvatec y/o sus licenciantes. ConMed Linvatec y/o sus licenciantes se reservan
todos los derechos de propiedad, autor y patentes aplicables a este documento, incluidos todos los
diseos, la metodologa de fabricacin y la reproduccin.
Este documento, junto con los materiales relacionados, es confidencial y est protegido por las leyes sobre
derechos de autor y no se podr reproducir, transmitir, transcribir ni almacenar en sistemas de recuperacin
de datos, as como tampoco traducirse a otros lenguajes humanos o informticos de ninguna forma
y por ningn medio electrnico, mecnico, magntico, manual o de cualquier otra naturaleza, ni
revelarse a terceros, ya sea total o parcialmente, sin el previo consentimiento expreso y por escrito
de ConMed Linvatec.
ConMed Linvatec se reserva el derecho a revisar esta publicacin y a realizar cambios en su
contenido en cualquier momento sin obligacin de notificar la revisin o los cambios a ninguna
persona, a menos que la ley especifique lo contrario.

Linvatec, Hall y 10k son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Linvatec Corporation.

Linvatec Corporation 2012, 2014. Reservados todos los derechos.

Apunte los nmeros de modelo y serie y la fecha de recepcin de los complementos. Consrvelos para
futuras referencias.
N. de modelo de la bomba N. de serie Fecha
Contenido Pgina

1.0 INTRODUCCIN
1.1 Principio de funcionamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1.2 Indicaciones de uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.3 Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.4 Contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.5 Advertencias y precauciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.5.1 Advertencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.5.2 Precauciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.6 Normativas ambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.7 Fotografas y diagramas del producto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.8 Definiciones de los smbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.8.1 Smbolos del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.8.2 Advertencias y smbolos de informacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.9 Informacin de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2.0 INSTALACIN Y FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA

2.1 Descripcin del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.1.1 Panel frontal del sistema de irrigacin 10k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.1.2 Panel trasero del sistema de irrigacin 10k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2.2 Instrucciones de montaje/instalacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2.2.1 Instalacin en superficie del sistema de irrigacin 10k . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2.2.2 Instalacin en un poste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2.2.3 Instalacin y funcionamiento del control remoto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2.2.4 Configuracin de la pantalla de la consola 10k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.2.5 Instalacin del conjunto de tubos de irrigacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.3 Instrucciones de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.3.1 Funcionamiento del sistema de irrigacin 10k . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.3.2 Apagado y desecho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2.4 Prueba funcional preoperatoria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

i
Contenido Pgina

3.0 MANTENIMIENTO
3.1 Informacin sobre la limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
3.1.1 Advertencias, precauciones y notas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
3.1.2 Instrucciones de limpieza manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
3.1.3 Instrucciones para la limpieza del control remoto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
3.1.4 Instrucciones de limpieza del conjunto de tubos de irrigacin . . . . . . . . . . . 22
3.2 Informacin sobre la esterilizacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.2.1 Advertencias, precauciones y notas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.2.2 Instrucciones de esterilizacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.2.3 Instrucciones de esterilizacin del control remoto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.2.4 Instrucciones de esterilizacin del conjunto de tubos de irrigacin . . . . . . . 22
3.3 Solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.4 Plan de mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.5 Sustitucin de fusibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
3.6 Prueba de deteccin de la presin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

4.0 ESPECIFICACIONES TCNICAS

4.1 Especificaciones tcnicas del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
4.1.1 Especificaciones tcnicas del sistema de irrigacin 10k . . . . . . . . . . . . . . . . 26
4.1.2 Requisitos del cable de alimentacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
4.1.3 Especificaciones tcnicas del conjunto de tubos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
4.1.4 Especificaciones tcnicas del control remoto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
4.2 Requisitos ambientales del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
4.2.1 Especificaciones tcnicas medioambientales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
4.2.2 Requisitos electromagnticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
4.3 Accesorios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

5.0 SERVICIO DE ATENCIN AL CLIENTE

5.1 Asistencia y reparacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

ii
1.0 INTRODUCCIN
Se aconseja que el personal estudie este manual antes de intentar utilizar, limpiar o esterilizar
este equipo o los equipos asociados. Para utilizar de manera segura y eficaz este equipo, es
necesario entender y cumplir todas las advertencias, los avisos de precaucin y las
instrucciones impresas en el producto e incluidas en este manual.
Este equipo se ha diseado para ser utilizado por profesionales mdicos que estn totalmente
familiarizados con las tcnicas e instrucciones necesarias para el uso de dicho equipo. Los intervalos
de servicio, tal como se indican en la seccin 3.4 Plan de mantenimiento, son necesarios para
mantener al equipo con un ptimo rendimiento operativo.

1.1 Principio de funcionamiento

El sistema de irrigacin 10k se sita en el quirfano, junto al campo estril, pero no en el mismo. Otros
accesorios pueden entrar o no en el campo estril, segn sea necesario para su uso.
Este sistema lo debe utilizar personal con conocimientos y formacin en el arte y las tcnicas de la
ciruga artroscpica y laparoscpica.
El sistema de irrigacin 10k consta de una consola de sistema de irrigacin peristltica y diversos
tipos de conjuntos de tubos desechables para ciruga artroscpica o laparoscpica. Cuando se instala
un conjunto de tubos, el sistema de irrigacin identifica automticamente qu tipo se ha instalado.
Una vez pulsado el botn Run/Stop (Inicio/parada), el sistema proporcionar fluido estril al punto
de intervencin quirrgica y controlar la presin a travs de la ventana del sensor de presin segn la
presin establecida seleccionada por el usuario. La presin establecida o medida se muestra en el
sistema de irrigacin dependiendo del modo elegido (es decir, punto establecido o
retroalimentacin de presin).
Modo artroscpico
Este modo permite al cirujano mantener un campo limpio y eliminar los desechos del punto de
intervencin quirrgica durante la operacin. El cirujano carga un conjunto de tubos artroscpicos en la
parte frontal de la unidad y establece la presin deseada (30 - 150 mmHg). El bucle de control del sistema
de irrigacin supervisar la presin del conjunto de tubos y ajustar la velocidad del motor para mantener
la presin establecida elegida por el operador. Cuando la presin caiga por debajo del punto establecido, el
sistema de irrigacin se acelerar para administrar ms fluido a fin de mantener la presin. Cuando la
presin se aproxime al punto establecido, el sistema de irrigacin se ralentizar para ajustarse a la presin
establecida. Este bucle de control responder para mantener las presiones al abrir o cerrar diversos
dispositivos de flujo en el sistema.
Modo laparoscpico
Este modo permite al cirujano lavar el punto de intervencin quirrgica. El cirujano carga un conjunto
de tubos laparoscpicos en la parte frontal de la unidad y establece la velocidad/flujo (10 - 100%). Al
pulsar el botn Run/Stop (Inicio/parada), el sistema actuar para presurizar el conjunto de tubos.
Tras este paso de cebado, los tubos estarn listos para irrigar el punto de intervencin quirrgica al
pulsar el botn de la vlvula adecuada del conjunto de tubos. Una vez pulsado el botn de la vlvula
de los tubos, el sistema de irrigacin se activar a la velocidad configurada y administrar fluido hasta
que se suelte el botn de la vlvula.
SEGURIDAD: Proporciona informacin fundamental para el funcionamiento seguro de este
sistema. Es muy recomendable que el cirujano lea la seccin 1.9 Informacin de seguridad
para contribuir a que el equipo quirrgico garantice un uso seguro y eficaz del sistema de
irrigacin 10k antes de ponerlo en funcionamiento.

1
1.2 Indicaciones de uso

El sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec proporciona irrigacin y distensin con lquido
regulada al punto de intervencin quirrgica en intervenciones artroscpicas e irrigacin durante
intervenciones laparoscpicas.

1.3 Uso previsto

Similar a lo explicado en las indicaciones de uso.

1.4 Contraindicaciones

1. El sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec no est diseado para intervenciones

histeroscpicas.
2. El sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec no est diseado para utilizarse en procedimientos
artroscpicos o histeroscpicos agudos o en los casos donde se dude de la integridad capsular, en la
endoscopia de ATM o en otros procedimientos no artroscpicos o no laparoscpicos.

1.5 Advertencias y precauciones

!
No pase por alto esta seccin. Contiene advertencias y precauciones que deben comprenderse
antes de utilizar cualquier componente del equipo. El desconocimiento o el incumplimiento de estas
advertencias y precauciones puede provocar lesiones e incluso la muerte del paciente.
Las palabras ADVERTENCIA, PRECAUCIN y NOTA tienen significados especiales y deben
leerse con mucha atencin.
ADVERTENCIA: una advertencia contiene informacin importante relacionada con reacciones
adversas graves y posibles riesgos en la seguridad que pueden producirse al utilizarse de forma !
adecuada o inadecuada el equipo. Si no se siguen la informacin o los procedimientos indicados
en una advertencia pueden producirse daos, muerte u otras reacciones adversas graves en el paciente
y/o el personal quirrgico.
PRECAUCIN: una precaucin contiene instrucciones sobre cualquier cuidado especial que
debe ejercer el mdico para garantizar el uso seguro y eficaz del equipo. Si no se respeta la !
informacin o los procedimientos indicados en una nota de precaucin pueden producirse
daos en el equipo.
NOTA: las notas se incluyen para proporcionar informacin adicional especfica. Esta informacin
no tendr efectos graves en el paciente o el equipo.
SEGURIDAD: proporciona informacin fundamental para el funcionamiento seguro de este
sistema. Es muy recomendable que el cirujano lea la seccin 1.9 Informacin de seguridad
para contribuir a que el equipo quirrgico garantice un uso seguro y eficaz del sistema de
irrigacin 10k antes de ponerlo en funcionamiento. El color del logotipo es azul.

2
1.5.1 Advertencias
!
Advertencias: Consola
1. Se recomienda el uso de gafas protectoras cuando se utilice el equipo. Puede causar lesiones
oculares.
2. Es responsabilidad del cirujano familiarizarse con las tcnicas quirrgicas adecuadas antes de
utilizar el equipo y los accesorios asociados.
3. No utilice el equipo si, al recibirlo, advierte que el embalaje est abierto o daado o muestra
algn indicio de manipulacin.
4. No utilice los equipos en presencia de agentes desinfectantes, soluciones de limpieza,
anestsicos, gases inflamables o cualquier otro material que pueda incendiarse con chispas
elctricas.
5. Para evitar el riesgo de descarga elctrica, este equipo se debe conectar a una toma elctrica
de la red conectada a tierra. Las caractersticas de voltaje y frecuencia deben ser compatibles
con las que figuran en la unidad o en este manual. No utilice adaptadores de enchufes ni
cables alargadores, ya que estos dispositivos anulan la seguridad de la toma a tierra y pueden causar
lesiones.
6. No enrosque ni doble en exceso el cable de alimentacin del equipo o el cable del accesorio.
Examine siempre los cables para comprobar que no existen seales de desgaste o daos. De
haberlos, deje de usar el equipo y cambie la pieza de mano de inmediato. El uso de un cable de
alimentacin daado puede causar lesiones.
7. Este dispositivo no debe estar en funcionamiento sin vigilancia. La seguridad del paciente requiere
una vigilancia continua del sistema de irrigacin durante su funcionamiento.
8. No use el sistema de irrigacin 10k con un medio de distensin gaseosa. Utilcelo solamente con una
solucin salina normal estril, solucin de Sorbitol o Ringer lactato para la distensin de la zona de
la intervencin quirrgica.
9. No introduzca objetos extraos o los dedos en el sistema de irrigacin o los rodillos del mismo.
Esto constituira un peligro para la seguridad y puede causar daos o lesiones de consideracin.
10. No coloque etiquetas adhesivas en la parte frontal de la consola, dado que podran bloquear las
lecturas del sensor de presin.
11. El interruptor del panel frontal corta la alimentacin de la consola. Asimismo, para cortar la
corriente elctrica, desconecte el cable de alimentacin. Coloque la consola de forma que resulte
fcil acceder al cable de alimentacin.
12. No se debe tocar al paciente y la consola al mismo tiempo. Esto puede contaminar el campo estril y
crear una condicin elctrica poco segura.
13. Este sistema puede provocar interferencias de radio o interrumpir el funcionamiento de equipos
cercanos. Evite apilar los equipos. Puede ser necesario tomar medidas para paliar este efecto, como
la reorientacin o reubicacin del sistema de irrigacin 10k o la proteccin de la ubicacin.
14. No colocar el control a distancia sobre un dispositivo magntico o cerca de uno. Un campo
magntico puede activar el control a distancia. De lo contrario se pueden causar lesiones al paciente
o al personal del quirfano.
15. No utilice el equipo en procedimientos artroscpicos agudos o en los casos donde se dude de la
integridad capsular.

3
Advertencias: Conjuntos de tubos
1. Lea detenidamente el manual de instrucciones de los conjuntos de tubos de ConMed para !
obtener instrucciones detalladas relacionadas con el uso y la instalacin adecuados de la
consola del sistema de irrigacin, los tubos y los accesorios del sistema de irrigacin
antes de utilizar el sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec.
2. La parte desechable de los juegos de tubos de irrigacin es de un solo uso. No los
limpie, desinfecte, ni los vuelva a esterilizar o utilizar. Deschela adecuadamente. 2
STERILIZE

Los juegos de tubos deben utilizarse slo si el embalaje y etiquetado originales estn
intactos. Si el embalaje estuviera abierto o modificado NO LO UTILICE, ya que la
esterilidad puede haberse visto afectada.
3. No se ha establecido la capacidad de limpiar y volver a esterilizar con eficacia estos
dispositivos de un solo uso y su reutilizacin puede afectar negativamente al 2
STERILIZE

rendimiento, la seguridad y/o la esterilidad del dispositivo. No las limpie, desinfecte,

ni las vuelva a esterilizar o utilizar y deschelas adecuadamente.
4. Este dispositivo contiene el plastificador basado en ftalato DEHP, que puede filtrarse en el
paciente durante la administracin de irrigante. Ensayos con animales han demostrado que
un alto nivel de exposicin al DEHP puede afectar a la fertilidad masculina y al desarrollo
reproductivo; estos descubrimientos no se han confirmado en ensayos clnicos. Al
determinar el uso de este dispositivo en nios o mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, las
ventajas clnicas deben compensar cualquier posible riesgo para el nio.
5. No doble, retuerza, perfore ni pise con un carro u otro equipo el juego de tubos. Podran producirse
lecturas incorrectas, lo que puede provocar lesiones y/o extravasaciones en el paciente.
6. No utilice conjuntos de tubos para sistemas de irrigacin con aire ni ningn otro gas.
7. No intente conectar ni separar un conjunto de tubos o los cables del control a distancia mientras la
consola est en funcionamiento. Pueden producirse daos o lesiones.
8. Para obtener un rendimiento ptimo, utilice una cnula ConMed Linvatec de cierre rpido para
obtener un funcionamiento correcto y proporcionar el flujo ptimo al sitio quirrgico.
9. Los juegos de tubos no contienen ltex.
LATEX
10. Los juegos de tubos deben utilizarse slo si el embalaje y etiquetado originales estn
intactos. Si el embalaje estuviera abierto o modificado no lo utilice, ya que la esterilidad
puede haberse visto afectada.
11. No utilice el equipo estril despus de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. No se
puede garantizar la esterilidad del producto con posterioridad a la fecha de caducidad.
Advertencias: Control a distancia de mano
!
1. El control remoto se suministra sin esterilizar, es reutilizable y debe limpiarse y
esterilizarse antes de usarlo por primera vez y despus de cada uso. Consulte la seccin
3.1 Informacin sobre la limpieza y la seccin 3.2 Informacin sobre la
esterilizacin.
2. Antes de instalar el mando a distancia, asegrese de que las superficies de contacto del conector
estn secas. Si el conector est hmedo se pueden producir errores de funcionamiento en el sistema.
3. Antes de utilizar el control remoto, asegrese de que est fro al tacto. Un control remoto caliente
puede producir errores de funcionamiento en el sistema y causar lesiones al paciente.
4. Consulte tambin las Instrucciones de uso del control remoto.

4
1.5.2 Precauciones
!
1. La ley federal de Estados Unidos permite la venta de este dispositivo nicamente a
mdicos o bajo prescripcin facultativa.
2. Este dispositivo solamente se destinar al uso para el que se ha diseado.
3. Manipule todo el equipo con cuidado. Si se cae o se daa por cualquier motivo, envelo de inmediato
a reparar.
4. Utilice solo los equipos, accesorios y complementos aprobados por ConMed Linvatec, que han sido
evaluados y certificados de conformidad con las normas mdicas especficas. El uso de accesorios
no aprobados podra ocasionar un funcionamiento incorrecto, afectar negativamente al rendimiento
en cuanto a la compatibilidad electromagntica y tener como resultado el incumplimiento de las
normas mdicas.
5. La garanta se anular y el fabricante no se responsabilizar de los daos directos o resultantes si:
El dispositivo o los accesorios no se utilizan, preparan ni mantienen debidamente;
No se siguen las instrucciones del manual;
Personas no autorizadas realizan reparaciones, ajustes o modificaciones en el dispositivo o los
accesorios.
6. En el interior no existen piezas cuyo mantenimiento pueda realizar el usuario. No se permite
modificar este equipo en modo alguno. Quitar la tapa supone el peligro de recibir una descarga
elctrica al exponerse a altos voltajes peligrosos y a otros riesgos.
7. Antes de cada uso, realice las siguientes acciones:
Compruebe que todos los accesorios estn correcta y perfectamente acoplados. (Consulte la
seccin 2.2 Instrucciones de montaje/instalacin).
Realice las pruebas preoperatorias de funcionamiento de los equipos y accesorios. (Consulte la
seccin 2.4 Prueba funcional preoperatoria).
8. Limpie y esterilice todos los equipos y los accesorios asociados segn las instrucciones de uso.
(Consulte la seccin 3.1 Informacin sobre la limpieza y la seccin 3.2 Informacin sobre la
esterilizacin).
9. El equipo est sellado de fbrica. No las desmonte ni lubrique, ya que eso puede anular la
garanta.
10. No utilice ningn instrumental, especialmente objetos afilados, para realizar selecciones en
el panel frontal. Podra sufrir daos.
11. No manipule la consola, el control remoto o el sensor del motor de artroscopia tirando de ellos por el
cable. No tire del cable para desenchufarlo de la consola. Agrrelo por el limitador de tensin.
12. Mantenga limpio el visor del sensor de presin. No toque las piezas de esta parte con instrumentos
afilados.
13. No transporte el poste de infusin con las bolsas de solucin salina, los conjuntos de tubos o el
sistema de irrigacin conectados. Retire las bolsas, los conjuntos de tubos y el sistema de irrigacin
del poste de infusin antes de transportarlo.
14. Cuando desee ajustar la colocacin del sistema de irrigacin y el poste, agarre el poste, no tire del
sistema de irrigacin.
15. Conecte a los puertos de entrada o salida de seal nicamente dispositivos compatibles con
IEC 60950 o IEC 60601.

5
1.6 Normativas ambientales

Directiva RAEE [2002/96/CE] sobre residuos de aparatos elctricos y electrnicos. Esta

norma solo se aplica a los pases europeos en relacin con la directiva europea sobre
Residuos de aparatos elctricos y electrnicos (RAEE).
Si aparece el smbolo de RAEE en el producto o en su acondicionamiento, dicho producto no
debe desecharse con el resto de los residuos. Es responsabilidad suya desechar el equipo en un punto de
recogida especialmente destinado al reciclaje de residuos de aparatos elctricos y electrnicos. Si separa
y recicla el equipo de manera selectiva cuando lo deseche, ayudar a conservar los recursos naturales y
garantizar un reciclaje respetuoso con el entorno y la salud de todos. Para obtener ms informacin
sobre dnde puede depositar el equipo mdico al final de su vida til para su reciclaje, pngase en
contacto con ConMed Linvatec.

1.7 Fotografas y diagramas del producto

Las imgenes incluidas en este manual son solo de referencia. Los artculos mostrados podran no
representar el producto real. No obstante, los pasos de procedimiento son idnticos, salvo que se
especifique lo contrario. Cuando sea necesario, se representarn las imgenes reales.

6
1.8 Definiciones de los smbolos

1.8.1 Smbolos del producto

Consola

En espera Aumento

Control remoto Disminucin

Run Stop
Run/Stop (Inicio/parada)

Remoto

Inicio/parada (encendido/apagado) Aumento

Ayuda de taponamiento Disminucin

1.8.2 Advertencias y smbolos de informacin

REF Nmero de referencia SN Nmero de serie

Fabricante Fecha de fabricacin

Consulte el folleto/manual de
instrucciones (para obtener las
Consulte las Instrucciones de uso
instrucciones de seguridad crticas).
El color es azul.

! Atencin Smbolo de DEHP

Representante autorizado en la
EC REP Marcado CE de conformidad
comunidad europea
Solo por prescripcin mdica: la No se recomienda el mantenimiento
legislacin federal restringe la venta por parte del usuario. Solicite las
de este instrumento nicamente a reparaciones necesarias al personal de
mdicos o bajo prescripcin servicio cualificado de ConMed
facultativa. Linvatec.

Sin esterilizar STERILE Estril

Estril. Esterilizado con xido de STERILE

Estril. Esterilizado mediante
STERILE EO R
etileno irradiacin

No esterilizar con vapor No esterilizar

7
 2 No volver a esterilizar
No reutilizar (en el caso de artculos
STERILIZE
de un solo uso)

No utilizar para hacer cortes por

No aplicar aceite
percusin

Se requiere una proteccin ocular. Riesgo de peligros biolgicos

No sumergir QTY Cantidad

Parte aplicada de tipo B Parte aplicada de tipo BF

Marca de clasificacin UL Componentes reconocidos por UL

Impedancia nominal del fusible Ubicacin del fusible

~ Corriente alterna

Equipotencialidad (potencial del

Toma de tierra

Radiacin electromagntica no
equipo) ionizante (smbolo RF)

Limitacin de la temperatura Limitacin de la humedad

Limitacin de la presin
Fecha de caducidad
atmosfrica

Frgil Este lado hacia arriba

No utilizar si el envase est daado Mantener seco

Advertencia: riesgo elctrico/alta

Advertencia: sustancia corrosiva
tensin
Smbolo de la directiva RAEE (Waste Electronics and Electrical Equipment, Residuos de
aparatos elctricos y electrnicos). Segn fin de vida de productos en la Unin Europea, que
indica la recogida selectiva de los aparatos elctricos y electrnicos.
Reciclar. Las bateras contienen materiales que deben reciclarse o desecharse de forma
adecuada. Desechar bateras como residuos municipales est prohibido. Deseche o recicle
segn las regulaciones locales, regionales y gubernamentales. En Estados Unidos, llame al
1-800-237-0169, y fuera de Estados Unidos, consulte con el representante local de ConMed
Linvatec para obtener informacin adicional sobre el reciclado o el desecho de bateras.

8
1.9 Informacin de seguridad

Tratamiento de la extravasacin
El sndrome compartimental inducido por artroscopia es una complicacin potencial para el
paciente que puede tener varios orgenes posibles, tanto si la entrada se produce por gravedad
como por un sistema mecnico de infusin de lquidos. El equipo quirrgico debe aprender a evitar el
sndrome compartimental inducido por lquido artroscpico y aplicarle un tratamiento.
1. Monitorice cuidadosamente al paciente durante la intervencin quirrgica y despus de sta, para
buscar posibles signos de complicaciones resultantes de una absorcin excesiva del lquido.
2. Una colocacin precisa de la cnula es esencial para evitar la extravasacin de lquidos. Debe
verificarse la colocacin de la cnula para asegurarse de que el extremo distal se encuentre dentro de
la cpsula articular.
3. Una presin intraarticular excesiva o una colocacin incorrecta de la cnula de entrada pueden
causar extravasacin.
4. Inspeccione, examine y palpe la articulacin del paciente con frecuencia para comprobar que la
distensin es adecuada.
5. Se recomienda una salida establecida durante la ciruga artroscpica.
6. El volumen de lquido de distensin infundido y drenado debe monitorizarse durante el
procedimiento. La cantidad de lquido recogida en el dispositivo de salida, sumada a la cantidad de
lquido sobre el suelo, debe ser aproximadamente igual a la cantidad del lquido infundido.
7. Examine peridicamente la ubicacin distal de cualquier cnula o vaina de entrada, salida o de
deteccin de presin para asegurarse de que la vaina o la cnula se encuentra dentro de la cpsula
articular. Se puede producir una extravasacin debido a una colocacin inadecuada de la cnula o la
vaina o a una presin intraarticular excesiva.
8. Monitorice cuidadosamente la entrada de lquido en los casos de trauma articular conocido con
posibles defectos capsulares, para evitar una efusin excesiva.
9. Evite los cambios bruscos en la posicin de la articulacin que puedan provocar alta presin
intraarticular.
10. Una lesin sinovial puede demandar una menor presin intraarticular y distensin, as como un
examen visual ms frecuente.
11. La extravasacin puede ocurrir con ms rapidez si se utiliza un sistema de infusin de lquido
mecnico conjuntamente con un sistema de gravedad. Palpe e inspeccione con cuidado y regularidad
la extremidad y la zona de la intervencin quirrgica durante la intervencin, buscando posibles
signos de extravasacin.
12. Puede producirse extravasacin al introducir o extraer el artroscopio en la zona de la intervencin
quirrgica si no se ha detenido el flujo de lquido. Asegrese de detener provisionalmente el flujo del
lquido siempre que deba retirar el artroscopio de la zona de la intervencin quirrgica.

9
Tratamiento
En cualquier intervencin quirrgica artroscpica puede producirse la inflamacin de una extremidad a
causa de extravasacin de lquido en el tejido blando. El sndrome compartimental inducido por lquido
artroscpico se origina cuando una sustancia no cristalina (por ejemplo, solucin salina normal) no se
localiza o coagula.
Una vez detenida la infusin del lquido, el exceso de lquido se reabsorbe rpidamente y se pasa como
residuo, lo que disminuye la elevada presin en el compartimento hasta un nivel normal en un plazo de
30 a 60 minutos. No obstante, el paciente puede mostrar signos clnicos de inflamacin durante un
perodo de tiempo ms largo.
Esto sugiere que el sndrome compartimental inducido por artroscopia puede tratarse inicialmente,
durante la primera hora, con un tratamiento conservador. Si este tratamiento no logra disminuir la
presin del compartimento intramuscular a un nivel por debajo del umbral, puede ser necesaria una
fasciotoma.
En las publicaciones ortopdicas se admite el tratamiento de la extravasacin por
tiempo, elevacin y vendajes compresivos desde la zona distal hasta la zona
proximal, mientras que la fasciotoma est rara vez indicada.

Bibliografa

En las publicaciones siguientes se admite el tratamiento de la extravasacin por tiempo, elevacin y

vendajes compresivos desde la zona distal hasta la zona proximal. La fasciotoma rara vez est
indicada.
Bomberg, C., Hurley, P., Clark, C., McLauglin, C., Complications Associated with the Use of an
Infusion Pump During Knee Arthroscopy. Artroscopia: The Journal of Arthroscopic and Related
Surgery. 1992; 8(2): 224-228.
Johnson, L., Arthroscopy Surgery: Principles and Practice. 3rd ed., St. Louis, MO: C. V. Mosby
Company; 1986.
Lee, Y., Cohn, L., Tooke, S. M. Intramuscular Deltoid Pressure During Shoulder Arthroscopy. Journal
of Arthroscopic and Related Surgery. 1989; 5(3): 209-212.
Noyes, F., Spievack, E., Extra articular Fluid Dissection in Tissues During Arthroscopy. American
Journal of Sports Medicine. 1982; 10(6).
Parisien, J., Arthroscopic Surgery. New York, NY: McGraw-Hill; 1988; 224-225.
Sprague III, N., Complications in Arthroscopic Surgery. New York, NY: Raven Press; 1989.
Peek, R., Hayes, D., Compartment Syndrome as a Complication of Arthroscopy. American Journal of
Sports Medicine. 1984; 12(6).
Bergstrom, R., Gillquist, J., The Use of an Infusion Pump in Arthroscopy. Journal of Arthroscopic
and Related Surgery. 1986; 2(1): 41-45.
Oretop, N., and Elmersson, S., Arthroscopy and Irrigation Control. Journal of Arthroscopic and
Related Surgery. 1986; 2(1): 46-50.

10
2.0 INSTALACIN Y FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA

2.1 Descripcin del producto

2.1.1 Panel frontal del sistema de irrigacin 10k

6
2
3 7

4
5 8

1. Rotor del sistema de irrigacin: contiene los rodillos del sistema de irrigacin sobre los que se
monta el bucle del conjunto de tubos. Los rodillos giran para ayudar a que fluya el lquido.
2. LED de Run/Stop (Inicio/parada): el LED encendido indica que el sistema de irrigacin est en
modo RUN (Inicio). Nota: si se alcanza la presin ajustada y el sistema de irrigacin est en modo
RUN (Inicio), el rotor puede detenerse.
3. Botn Run/Stop (Inicio/parada): plselo para poner en marcha el sistema de irrigacin. Vuelva
a pulsarlo para detener el sistema de irrigacin.
4. Pantalla iluminada: muestra la presin, en mmHg, de los procedimientos artroscpicos o el
porcentaje de flujo de lquido (%) en los procedimientos laparoscpicos. Se iluminar el
indicador designado. Tambin muestra los cdigos de informacin para el usuario o
instrucciones especiales.
5. Interruptor de modo de espera: para activar el sistema de irrigacin, coloque el interruptor
en la posicin de encendido. Para poner el sistema de irrigacin en el modo de espera, coloque
el interruptor en la posicin de apagado.
6. Botn de aumento de presin: plselo para aumentar la presin.
7. Botn de disminucin de presin: plselo para disminuir la presin.
8. Toma del control remoto manual: acepta el conector del control remoto C7115.
9. Visor del sensor de presin: contiene sensores de presin que detectan la presin del lquido que
circula por el conjunto de tubos conectado.

11
2.1.2 Panel trasero del sistema de irrigacin 10k

1. Soporte de montaje en poste: una abrazadera integrada que se utiliza para montar el sistema de
irrigacin en un poste de irrigacin.
2. Mdulo de fusibles: aloja los fusibles. (Para obtener ms informacin, consulte la seccin 3.5
Sustitucin de fusibles y la seccin 4.0 ESPECIFICACIONES TCNICAS).
3. Toma de red elctrica: acepta el cable de alimentacin suministrado para proporcionar
alimentacin de CA.

12
2.2 Instrucciones de montaje/instalacin

2.2.1 Instalacin en superficie del sistema de irrigacin 10k

Para sujetar el sistema de irrigacin a una superficie, realice lo siguiente (se recomienda utilizar el kit
de montaje del sistema de irrigacin, n de catlogo 10k009, para montar el sistema de irrigacin en
una superficie plana):
1. Limpie las zonas de contacto de la superficie y la parte inferior del sistema de irrigacin con
toallitas impregnadas con alcohol.
2. Retire la pelcula protectora de un lado de la cinta de sujecin de doble cara y adhiera la cinta a la
parte inferior del sistema de irrigacin, como se muestra. Aplique una presin firme y uniforme para
asegurar el contacto con la superficie del sistema de irrigacin. Repita con la segunda cinta de
sujecin (Figura 1).

3. Presione las superficies de contacto de las cintas de sujecin de doble cara con las tiras ya montadas
en la parte inferior del sistema de irrigacin (Figura 2).

4. Retire la pelcula protectora de cada pieza y coloque el sistema de irrigacin en la posicin deseada
de la superficie. Aplique una presin firme y uniforme para asegurar un buen contacto adhesivo del
sistema de irrigacin con la superficie.
NOTA: tras la instalacin de las cintas de sujecin de doble cara y el sistema de irrigacin, no
retirarlo de la superficie durante 72 horas para obtener la mxima resistencia de unin.
5. El sistema de irrigacin se puede retirar levantndolo desde la parte delantera.

13
2.2.2 Instalacin en un poste
1. Para instalar el sistema de irrigacin en el poste de irrigacin, sujete del sistema de irrigacin con
una mano e introduzca el poste de infusin en el soporte de montaje en poste integrado que existe
en la parte trasera del sistema de irrigacin.
2. Coloque el sistema de irrigacin aproximadamente a la misma altura que el portal de entrada y
apriete bien la perilla de la abrazadera.

NOTAS:
Cuando retire el sistema de irrigacin del poste, sujete siempre la unidad colocando la mano
debajo del sistema de irrigacin antes de aflojar la perilla de la abrazadera.
La base del poste de infusin que se utilice debe tener al menos 54,5 cm de dimetro.
El poste que se utilice debe tener una base de seis ruedas de al menos 10,2 cm.
No monte el sistema de irrigacin a una altura superior a 1,25 m con respecto del suelo, ya que
el sistema de irrigacin y el poste se podran volcar.
El colgador de la bolsa de solucin salina no debe encontrarse a ms de 81,25 cm por encima del
sistema de irrigacin, mientras que la altura de la bolsa con respecto al suelo no debe ser superior
a 1,9 m.
No se recomienda utilizar ms de dos bolsas de un litro en el colgador de bolsas de solucin del
salina del poste para evitar problemas de inestabilidad.

2.2.3 Instalacin y funcionamiento del control remoto

El controlador remoto de mano permite al operador manejar todas las funciones del sistema de
irrigacin 10k desde dentro del campo estril.
Utilice una tcnica quirrgica asptica para conectar el control remoto al sistema de irrigacin.
1. Mantenga el contenedor de esterilizacin cerca del instrumentista.
2. Extraiga el mando a distancia del recipiente de esterilizacin y colquelo en el campo estril.
3. Pase el cuerpo del control remoto al auxiliar circulante. El resto del mando a distancia y el cable
deben permanecer en el campo estril.
4. Alinee las marcas del cuerpo del conector del control remoto con las del receptculo correspondiente
del sistema de irrigacin e inserte el conector completamente.
5. Para poner en marcha el rodillo del sistema de irrigacin cuando el interruptor de espera est en la
posicin de encendido, pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada). Pulse otra vez el botn para
desactivar el modo Run (Inicio).
NOTA: puede que el rotor del sistema de irrigacin no empiece a girar si la presin intraarticular es
igual a la presin establecida. El rotor permanecer estacionario hasta que la presin intraarticular
disminuya por debajo de la presin establecida al permitir la salida.

14
Control remoto C7115

1 2

4 5

El controlador remoto de mano permite al operador manejar todas las funciones del sistema de
irrigacin 10k desde dentro del campo estril.
1. Botn de disminucin del flujo: plselo para establecer el sistema de irrigacin a la velocidad
Baja de flujo preestablecida (1.000 ml/min.).
NOTA: este botn no tiene ninguna funcionalidad cuando el juego de tubos laparoscpicos est en
uso.
2. Botn de aumento del flujo: plselo para establecer el sistema de irrigacin a la velocidad
Alta de flujo preestablecida (2.000 ml/min.).
NOTA: este botn no tiene ninguna funcionalidad cuando el juego de tubos laparoscpicos est en
uso.
3. Botn de ayuda de taponamiento: cuando el sistema de irrigacin est en marcha, pulse
este botn para aumentar en 20 mmHg la presin establecida. Despus de dos minutos, la presin
establecida vuelve automticamente al punto establecido original. Cada pulsacin consecutiva del
botn aumenta la presin en otros 20 mmHg. Al pulsar cualquier otro botn el sistema de irrigacin
vuelve al punto establecido original.
NOTA: este botn no tiene ninguna funcionalidad cuando el juego de tubos laparoscpicos est en
uso.
4. Botn de disminucin de presin: plselo para disminuir la presin establecida.
5. Botn de aumento de presin: plselo para aumentar la presin establecida.
6. Botn Run/Stop (Inicio/parada): plselo para encender el rodillo del sistema de
irrigacin cuando el interruptor de modo de espera est en la posicin de encendido. Vuelva a
pulsarlo para detener el rodillo del sistema de irrigacin.
7. Consulte tambin las Instrucciones de uso del control remoto.

15
2.2.4 Configuracin de la pantalla de la consola 10k
La consola 10k tiene dos modos de visualizacin: punto establecido y retroalimentacin de
presin. La consola se enva de fbrica configurada en el modo de punto establecido.
Si se prefiere el modo de retroalimentacin de presin, asegrese primero de que no haya un
conjunto de tubos cargado. Compruebe que la consola est apagada y realice las siguientes acciones:
1. Pulse y mantenga pulsados a la vez los botones de disminucin de presin, aumento de
presin y Run/Stop (Inicio/parada) mientras enciende la consola. Suelte todos los
botones cuando en la pantalla se muestre d1.
2. Coloque un dedo en la cara del sistema de irrigacin a la derecha del interruptor de modo de
espera y a la izquierda del visor del sensor de presin. Mientras aplica una presin ligera,
deslice el dedo hacia el visor del sensor de presin hasta que la pantalla indique Pr.
Run Stop

Apague y vuelva a encender la consola. La consola ahora se encontrar en el modo de

retroalimentacin de presin. La pantalla indicar una representacin de la presin intraarticular
cuando se cargue un conjunto de tubos.
3. Para ver el punto establecido de presin, pulse el botn de aumento o disminucin de presin
una vez. La pantalla mostrar la presin actualmente establecida durante aproximadamente
tres (3) segundos y volver a mostrar la representacin de la presin intraarticular.

Este procedimiento solo es necesario realizarlo una vez, ya que la consola conserva este modo
en la memoria, aunque se apague o se interrumpa la alimentacin.
Para cambiar la pantalla al modo de punto establecido, primero asegrese de que no haya un
conjunto de tubos cargado. Compruebe que la consola est apagada y realice las siguientes acciones:

1. Pulse y mantenga pulsados a la vez los botones de disminucin de presin, aumento de

presin y Run/Stop (Inicio/parada) mientras enciende la consola. Suelte todos los
botones cuando en la pantalla se muestre d1.

Run Stop

16
2. Coloque un dedo en la cara del sistema de irrigacin a la izquierda de la toma para el control remoto
y a la derecha del visor del sensor de presin. Mientras aplica una presin ligera, deslice el dedo
hacia el visor del sensor de presin hasta que la pantalla indique Poi.

3. Apague y vuelva a encender la consola. La consola ahora se encontrar en el modo de punto

establecido.

2.2.5 Instalacin del conjunto de tubos de irrigacin

1. Instale el juego de tubos adecuado mediante una tcnica asptica:
2. Si se utiliza un conjunto de tubos artroscpicos, la pantalla indicar la presin SET (mmHg) una vez
se conecte el conjunto de tubos.
3. Si se utiliza un conjunto de tubos laparoscpicos, la pantalla indicar LAP y cambiar al
porcentaje establecido (%) una vez se conecte el conjunto de tubos.
a. Abra el paquete del juego de tubos. Muestre el contenido al instrumentista.
b. Retire el juego de tubos del paquete estril y saque el casete y el tubo en Y del campo estril.
c. Coloque el bucle de los tubos sobre el rotor del sistema de irrigacin con el nombre ConMed
Linvatec del casete hacia arriba (Figura 1).

Figura 1 Figura 2

17
 d. Tire del casete hacia abajo y pase los tubos sobre la pantalla del sistema de irrigacin. Coloque
el casete bajo la pantalla del sistema de irrigacin y deje que se ajuste en el lugar correcto
(Figura 2).
e. Cierre las abrazaderas de la bolsa.
f. Cuelgue las bolsas de fluido del poste de infusin de forma que la parte inferior de las mismas
se encuentre al menos a 30 cm de la parte superior del sistema de irrigacin, y conecte las
bolsas.

2.3 Instrucciones de funcionamiento

2.3.1 Funcionamiento del sistema de irrigacin 10k

1. Conecte el cable de alimentacin al receptculo del sistema de irrigacin y a un enchufe de la red
elctrica con la toma a tierra adecuada (por ejemplo, un enchufe con la indicacin de grado
hospitalario o de uso exclusivo para hospital).
2. Pulse el interruptor de modo en espera de la parte delante del sistema de irrigacin para
colocarlo en la posicin de encendido.
3. El sistema de irrigacin realizar una prueba de autodiagnstico. Los ajustes
predeterminados sern los ltimos que se hayan utilizado.
NOTA: si no hay conectado ningn conjunto de tubo, la pantalla indicar CAS. Consulte la
seccin 2.2.5 Instalacin del conjunto de tubos de irrigacin.
4. Cebe el conjunto de tubos:
Utilizando el 10k100 y 10k100D
a. Asegrese de que la abrazadera de entrada est abierta. Sujete el extremo del tubo del paciente
sobre un recipiente.
b. Abra las abrazaderas de la bolsa.
c. Pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada) en el sistema de irrigacin o en el control Run Stop

remoto.
d. Tras purgar todo el aire del tubo, cierre la abrazadera de entrada del paciente.
e. Conecte el conector luer del juego de tubos al dispositivo de entrada.
Utilizando el 10k150
a. Asegrese de que la abrazadera de entrada est abierta. Sujete el extremo del tubo del paciente
sobre un recipiente.
b. Abra las abrazaderas de la bolsa.
c. Pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada) en el sistema de irrigacin o en el control Run Stop

remoto.
d. Tras purgar todo el aire del tubo, cierre la abrazadera de entrada del paciente.
e. Conecte el conector luer del juego de tubos al dispositivo de entrada.
f. Aparte el tubo de salida del tubo de entrada, separndolos si es necesario. Conecte los tubos de
salida al motor de artroscopia o dispositivo de salida.
g. Conecte los tubos de aspiracin/gravedad al mecanismo adecuado de recoleccin del hospital.

18
Utilizando el 10k600 y el 10k605
a. Asegrese de que la abrazadera de entrada est abierta. Sujete el extremo del tubo del paciente
sobre un recipiente.
b. Abra las abrazaderas de la bolsa.
c. Pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada) en el sistema de irrigacin o en el control
Run Stop

remoto.
d. Tras purgar todo el aire del tubo, cierre la abrazadera de entrada del paciente.
e. Conecte el conector luer del juego de tubos al dispositivo de entrada.
f. Al final de la intervencin, detenga el sistema de irrigacin 10k y cierre las abrazaderas de la
bolsa para detener el flujo de fluidos.
g. Retire la seccin del conjunto de tubos de entrada de un solo uso del conjunto de tubos y
deschela.
h. Tape el conjunto de tubos con la tapa suministrada.
i. Cuando vaya a preparar el sistema para la siguiente intervencin, retire la tapa y coloque el
siguiente conjunto de tubos 10k605.
j. Asegrese de que las abrazaderas de entrada estn abiertas. Sujete el extremo del tubo del
paciente sobre un recipiente.
k. Abra las abrazaderas de la bolsa.
l. Pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada) en el sistema de irrigacin o en el control remoto.
m.Tras purgar todo el aire del tubo, cierre la abrazadera de entrada del paciente.
n. Conecte el conector luer del juego de tubos al dispositivo de entrada.
o. Repetir en cada intervencin.
Utilizando el 10k500 y el 10k505
a. Dirija la punta distal de la cnula hacia el recipiente.
b. Abra las abrazaderas de la bolsa.
c. Pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada) en el sistema de irrigacin o en el control Run Stop

remoto.
d. Tras purgar todo el aire del tubo, suelte el botn de entrada azul.
e. Conecte los tubos de aspiracin/gravedad al mecanismo adecuado de recoleccin del
hospital.
5. El sistema de irrigacin ya est listo para usar.
6. Para ajustar la presin de irrigacin:
a. Pulse el botn correspondiente para aumentar o disminuir la cantidad de presin.
b. Para ajustar continuamente la presin de irrigacin, pulse y mantenga pulsado el botn
correspondiente. La presin aumentar en incrementos de 5 durante tres (3) segundos, y
luego acelerar a incrementos de 15.
c. Para ajustar rpidamente la presin, pulse y suelte el botn correspondiente. La presin
aumenta o disminuye a la misma velocidad que se pulsa y se suelta el botn, en
incrementos de 5.
7. Para iniciar el flujo del fluido, abra la abrazadera de entrada.
Run Stop

NOTA: si se utiliza el conjunto de tubos laparoscpicos (10k500 y 10k505), pulse el botn de entrada
azul.

19
8. Para detener el flujo de lquido, pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada) de nuevo, en el sistema de
irrigacin o en el control remoto o cierre la abrazadera de entrada.
9. Cuando finalice el procedimiento, extraiga el juego de tubos, tirando del casete y extrayendo
el bucle de tubo de alrededor del rotor del sistema de irrigacin. Deseche el juego de tubos
adecuadamente.

2.3.2 Apagado y desecho

1. Cuando finalice la intervencin, detenga el sistema de irrigacin pulsando el botn Run/
Stop (Inicio/parada). Pulse el botn Power stand-by (Encendido en modo de espera) La
luz del indicador se ilumina en amarillo.
2. Desconecte el control remoto C7115 (si est presente) y preprelo para su esterilizacin de acuerdo
con la seccin 3.2 Informacin sobre la esterilizacin.
3. Desconecte los juegos de tubos de todas las conexiones (cnula, extremo del motor de artroscopia y
drenaje).
4. Retire el conjunto de tubos del sistema de irrigacin. Tire del casete hacia abajo y squelo de la
consola para retirar el bucle de los tubos del cabezal del sistema de irrigacin.
5. Deseche el conjunto de tubos adecuadamente. No las reesterilice ni reutilice.
2
6. Desconecte la consola 10k y preprela para su esterilizacin. STERILIZE

2.4 Prueba funcional preoperatoria

1. Pulse el botn Run/Stop (Inicio/parada) en el sistema de irrigacin o en el control remoto.

2. Tras purgar todo el aire del tubo, cierre la abrazadera de entrada del paciente.
3. Compruebe que no se muestra ningn cdigo de error. El sistema de irrigacin est listo para usar.

20
3.0 MANTENIMIENTO

3.1 Informacin sobre la limpieza

3.1.1 Advertencias, precauciones y notas

1. Siga las precauciones universales relacionadas con la indumentaria de proteccin cuando
!
manipule o limpie instrumentos contaminados.
2. Limpie los instrumentos en los 30 minutos posteriores a su uso para minimizar la posibilidad de que
los restos de sangre y residuos se sequen.
3. No limpie nunca el equipo con un limpiador ultrasnico.
4. Extraiga siempre los accesorios del equipo antes de la limpieza.
5. No limpie nunca el equipo con leja, detergentes a base de cloro, desinfectantes lquidos o qumicos
o cualquier producto que contenga sosa custica (como INSTRU-KLENZ o Bell Cleaner). Estos
productos degradan el recubrimiento de aluminio anodizado y pueden ocasionar una reduccin de la
fiabilidad del equipo.
6. Para las superficies de aluminio, deber utilizarse un agente de pH neutro. Para evitar la corrosin,
evite el contacto con soluciones alcalinas fuertes (con un pH superior a 10,5) o agentes que
contengan yodo o cloro.
Consulte tambin la seccin 1.5 Advertencias y precauciones.

3.1.2 Instrucciones de limpieza manual

1. Apague el equipo. Desconecte el equipo de la fuente de alimentacin elctrica.
2. Quite todos los accesorios que puedan estar conectados al equipo.
3. Limpie el equipo con un pao limpio, suave y humedecido con un detergente suave de pH neutro de
su eleccin. Siga las instrucciones del fabricante del producto de limpieza seleccionado y compruebe
que est aprobado para su uso en plsticos. Si no sigue estas instrucciones, este equipo podra
daarse. Repita esta operacin las veces que sea necesario hasta que est completamente limpia.
4. Asegrese de que el equipo no contenga residuos de ningn tipo.
5. Tras desinfectar el equipo, lmpielo de nuevo con agua destilada o esterilizada.
6. Seque bien todas las zonas con un pao limpio y suave.
7. Realice las comprobaciones funcionales de acuerdo con lo descrito en la seccin 2.4 Prueba
funcional preoperatoria. Compruebe que los accesorios de empalme se ajusten adecuadamente.
8. Retire y repare todos los equipos que presenten daos. Repita las instrucciones de limpieza manual
las veces que resulte necesario.

3.1.3 Instrucciones para la limpieza del control remoto

Consulte las Instrucciones de uso del control remoto.

21
3.1.4 Instrucciones de limpieza del conjunto de tubos de irrigacin
Consulte las Instrucciones de uso correspondientes del conjunto de tubos de irrigacin.

3.2 Informacin sobre la esterilizacin

3.2.1 Advertencias, precauciones y notas

1. El uso de soluciones desinfectantes para limpiar el exterior de los instrumentos no
!
esterilizar el equipo y, por tanto, no se aconseja.
2. No esterilice el equipo o los accesorios con xido de etileno (EtO).
3. No esterilice los equipos o accesorios con el sistema STERIS o con mtodos de esterilizacin
similares.
4. No esterilice los equipos o accesorios en esterilizantes fros como CIDEX.
5. Extraiga siempre los accesorios del equipo antes de la esterilizacin.
6. No esterilice la consola. Si lo hace, podran producirse daos.
Consulte tambin la seccin 1.5 Advertencias y precauciones.

3.2.2 Instrucciones de esterilizacin

No existen instrucciones de esterilizacin para el sistema de irrigacin, ya que se utiliza fuera del campo
estril.

3.2.3 Instrucciones de esterilizacin del control remoto

Consulte las Instrucciones de uso del control remoto.

3.2.4 Instrucciones de esterilizacin del conjunto de tubos de irrigacin

Los juegos de tubos de irrigacin desechables son de un solo uso. No los limpie, desinfecte, ni
los vuelva a esterilizar o utilizar y deschelos adecuadamente.
Consulte las Instrucciones de uso correspondientes del conjunto de tubos de irrigacin.

22
3.3 Solucin de problemas
Tabla 1: Gua para la localizacin de problemas

Problema Causa posible Medida correctiva

El sistema de irrigacin no El cable de alimentacin est Enchufe el cable de alimentacin al
se enciende cuando se desenchufado. sistema de irrigacin y a una toma
conecta el interruptor del correctamente conectada a tierra.
modo de espera.
Cable de alimentacin Sustituya el cable de alimentacin.
posiblemente defectuoso.
El fusible est fundido. Compruebe los fusibles. Cmbielos.
No circula lquido por los La bolsa de lquido est vaca. Sustituya la bolsa de lquido.
tubos.
Los tubos estn muy doblados o Enderece el tubo. Si el juego de tubos
retorcidos. est daado, cmbielo.
Las abrazaderas no estn
Las abrazaderas estn abiertas.
abiertas.
El caudal de lquido no es La bolsa de lquido est vaca. Sustituya la bolsa de lquido.
constante.
Los tubos estn muy doblados o Enderece el tubo. Si el juego de tubos
retorcidos. est daado, cmbielo.
Las abrazaderas no estn
Las abrazaderas estn abiertas.
abiertas.
El cdigo de informacin Asegrese de que no haya pulsado ningn
para el usuario no botn en el sistema de irrigacin o el
desaparece de la pantalla. control remoto. Compruebe que el casete
est correctamente asentado o retirado por
completo. Apague el sistema, espere al
menos cinco segundos y vuelva a
encenderlo para borrar el cdigo. Si el
cdigo sigue presente, o vuelve a aparecer,
devuelva el sistema de irrigacin a
ConMed Linvatec para su reparacin.

3.4 Plan de mantenimiento

Un mantenimiento regular y adecuado del equipo es la mejor manera de proteger su inversin. Para
conseguir un rendimiento y una fiabilidad ptimos, es muy importante que se realice el mantenimiento del
equipo segn el programa indicado; si el mantenimiento es el adecuado, podr proporcionar un
rendimiento ms seguro y menos problemtico durante mucho tiempo.
El equipo no se puede reparar in situ. Su departamento de mantenimiento autorizado de ConMed Linvatec es
la entidad que mejor conoce este equipo y sus accesorios, y le brindar servicios competentes y eficaces. Para
que la garanta siga vigente es imprescindible enviar a ConMed Linvatec los productos para su mantenimiento
en el intervalo de mantenimiento recomendado. Si se realizan tareas de mantenimiento o
reparaciones en un centro no autorizado, los equipos pueden fallar o sufrir una reduccin de su
rendimiento. (Consulte la seccin 5.0 SERVICIO DE ATENCIN AL CLIENTE).
La consola del sistema de irrigacin 10k y los accesorios se deben devolver cada 12 meses para su
mantenimiento.

23
3.5 Sustitucin de fusibles

1. Apague el equipo y desconecte el cable de alimentacin de la red.

2. Retire el portafusibles con un instrumento de hoja plana.

3. Sustituya los fusibles con otros del valor correcto, tal y como se especifica en el equipo en la seccin
4.0 ESPECIFICACIONES TCNICAS de este manual.

4. Vuelva a colocar el portafusibles.

24
3.6 Prueba de deteccin de la presin

Se recomienda realizar la prueba de deteccin de la presin con la misma

periodicidad que el mantenimiento del sistema de irrigacin, una vez al ao, o cuando
sea necesario.
Elementos necesarios:
Sistema de irrigacin 10k
Bolsa de fluido: un litro como mnimo
Conjunto de tubos: 10k100, 10k100D o 10k150
Colgador de bolsas
1. Programe el sistema de irrigacin en el modo de retroalimentacin de presin.
2. Instale la consola, el conjunto de tubos y la bolsa de fluido.
3. Cuando dejen de salir burbujas del tubo, coloque el sistema de irrigacin en modo de parada
pulsando el botn Run/Stop (Inicio/parada). Run Stop

4. Levante el conector luer del paciente de forma que se encuentre a 89 cm por encima de la
base del sistema de irrigacin.
5. Si la pantalla muestra menos de 53 mmHg o ms de 81 mmHg, la consola del sistema de irrigacin
se debe devolver a ConMed Linvatec para su reparacin.

89 cm

25
4.0 ESPECIFICACIONES TCNICAS

Este equipo electromdico ha sido evaluado y es conforme con respecto a descargas

elctricas, incendios, compatibilidad electromagntica, riesgos mecnicos y otros riesgos
especificados, solamente de acuerdo con las normas UL60601-1, CAN/CSA C22.2 No.
601.1-M90, IEC 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995, ES60601-1:2005 +A1: 2009 +A2:
2010, CAN/CSA C22.2 N. 60601-1-1-08 y IEC 60601-1:2005 +C1:2006 +C2:2009.
Evaluado conforme a la norma IEC 60601-1-2:2007 y a la seccin 15 de las normativas FCC, segn se
indica a continuacin: 1) el sistema no debe provocar interferencias dainas; 2) el sistema debe admitir las
interferencias, incluidas las que pudieran provocar un funcionamiento incorrecto. Si se producen
interferencias, separe los instrumentos entre s. Para obtener ms informacin pngase en contacto con el
servicio de atencin al cliente.

4.1 Especificaciones tcnicas del producto

4.1.1 Especificaciones tcnicas del sistema de irrigacin 10k

Clasificacin: Clase 1, piezas aplicadas de tipo BF

Proteccin frente a la IPX0, ordinaria, sin proteccin
entrada de lquidos:
Modo de funcionamiento: Funcionamiento continuo con carga intermitente
Voltaje de entrada: 100 - 240 VCA
Frecuencia: 50 - 60 Hz
Fuga de lnea (contacto): < 100 a, funcionamiento normal
< 300 a, estado de fallo nico, voltaje de entrada equilibrado
< 500 a, estado de fallo nico, voltaje de entrada desequilibrado
Consumo de energa: 65 VA
Fusibles: T1AL, 250 V
Mrgenes de presin del 30 - 150 mmHg ( 20 mmHg) (valor predeterminado de fbrica en 30
lquido: mmHg)
Velocidad de flujo del 0 - 2500 ( 10%) ml/minuto
sistema de irrigacin:
Laparoscopia: Rango de punto establecido 10-100% (0-1800 ml/min. Predeterminado
en fbrica 100%)
El rango de flujo de fluido es de 0 a 1800 ml/min 20%
Dimensiones: 19,7 cm (An) 16,5 cm (A) 20,3 cm (P)

Peso: 3,15 kg

26
4.1.2 Requisitos del cable de alimentacin

Especificaciones del cable Co certificacin UL y CSA.

de alimentacin para Enchufe macho: NEMA 5-15P para aplicaciones hospitalarias con punto
Norteamrica: verde, 15 A/125 V
Cable: UL estilo SJT, 3 conductores de 18 AWG, cdigo de colores negro,
blanco, verde.
Longitud del cable: mx. 10 ft.
Enchufe hembra: IEC 320/C13 EN60320, 10 A/125 V
Especificaciones del cable Con certificacin especfica del pas/regin
de alimentacin Enchufe macho: 10A / 250 V
internacional: Cable: H05VV-F3G1.0 o equivalente reconocido a nivel nacional/regional,
3 conductores de 1 mm2, cdigo de colores marrn, azul claro, banda verde/
amarillo o
segn los requisitos nacionales/regionales.
Longitud del cable: mx. 3,6 m
Enchufe hembra: IEC 320/C13 EN60320, 10 A/250 V

4.1.3 Especificaciones tcnicas del conjunto de tubos

Material: PVC, ABE, policarbonato, silicona, acrlico

Estos conjuntos de tubos no contienen ltex.
Dimensiones generales: Aproximadamente 4,2 m
Peso: Aproximadamente 0,50 kg

4.1.4 Especificaciones tcnicas del control remoto

Material: Silicona
Este control remoto no contiene ltex.
LATEX

Dimensiones generales: 5,56 cm de ancho, 13,97 cm de largo, 1,98 cm de profundidad, 3,35 metros de
cable

Peso: Aproximadamente 0,35 kg

27
4.2 Requisitos ambientales del producto

4.2.1 Especificaciones tcnicas medioambientales

Condiciones medioambientales Condiciones Almacenamiento y transporte

Temperatura:

75% 93%

Humedad relativa:
30% Sin condensacin 10% Sin condensacin

Presin atmosfrica:

4.2.2 Requisitos electromagnticos

Tabla 2: Declaracin orientativa del fabricante - Emisiones electromagnticas

El sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec est diseado para utilizarse en el entorno
electromagntico que se especifica a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de
irrigacin 10k deber asegurarse de que se utiliza en este tipo de entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagntico (orientativo)

Emisiones de Grupo 1 El sistema de irrigacin 10k utiliza energa de
radiofrecuencia radiofrecuencia nicamente para su funcionamiento
CISPR 11 interno. Por lo tanto, el nivel de radiofrecuencia que emite
es muy bajo y es poco probable que cause interferencias en
equipos electrnicos cercanos.
Emisiones de
radiofrecuencia Clase B
CISPR 11 El sistema de irrigacin 10k es apto para su uso en todo
tipo de establecimientos, entre los que se incluyen
Emisiones armnicas
Clase A establecimientos domsticos y aquellos conectados
IEC 61000-3-2
directamente a la red de suministro elctrico pblico de
Fluctuaciones de bajo voltaje, que abastece a edificios de uso domstico.
tensin/parpadeo Conforme
IEC 61000-3-3

28
 Tabla 3: Declaracin orientativa del fabricante - Inmunidad electromagntica

El sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec est diseado para utilizarse en el entorno
electromagntico que se especifica a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de
irrigacin 10k deber asegurarse de que se utiliza en este tipo de entorno.

Ensayo de IEC 60601 Nivel de Entorno electromagntico

inmunidad Nivel de ensayo cumplimiento orientativo

Descarga 6 kV contacto 6 kV contacto Los suelos deben ser de

electrosttica (ESD) madera, cemento o baldosa
IEC 61000-4-2 8 kV aire 8 kV aire cermica. Si los suelos estn
cubiertos de material sinttico,
la humedad relativa debe ser
por lo menos de un 30%.
Rfagas / transitorios 2 kV para las lneas de 2 kV para las lneas de La calidad de la red debe ser la
elctricos rpidos IEC alimentacin elctrica alimentacin elctrica tpica de los entornos
61000-4-4 comerciales u hospitalarios.
1 kV para las lneas de 1 kV para las lneas
entrada/salida de entrada/salida

Sobrecarga 1 kV lnea a lnea 1 kV lnea a lnea La calidad de la red debe ser la

IEC 61000-4-5 tpica de los entornos
2 kV lneas a tierra 2 kV lneas a tierra comerciales u hospitalarios.

Campo magntico de 3 A/m 3 A/m Los campos magnticos de

frecuencia de red (50/ frecuencia de red deben
60 Hz) situarse en niveles
IEC 61000-4-8 caractersticos de entornos
hospitalarios o comerciales.

Cadas de tensin, <5% Ut (cada del >95% <5% Ut (cada del La calidad de la red debe ser la
interrupciones breves de Ut) >95% de Ut) tpica de los entornos
y variaciones de durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos comerciales u hospitalarios. Si
tensin en lneas de el usuario necesita que el
alimentacin elctrica 40% Ut (cada del 60% 40% Ut (cada del 60% sistema de irrigacin 10k
de entrada de Ut) de Ut) ofrezca un funcionamiento
IEC 61000-4-11 durante 5 ciclos durante 5 ciclos constante durante las
interrupciones de la red
70% Ut (cada del 30% 70% Ut (cada del 30% elctrica, se recomienda
de Ut) de Ut) conectarlo a una batera o
durante 25 ciclos durante 25 ciclos fuente de alimentacin
ininterrumpida.
<5% Ut (cada del >95% <5% Ut (cada del
de Ut) >95% de Ut)
durante 5 segundos durante 5 segundos

NOTA: Ut representa el voltaje de la red elctrica previo a la aplicacin del nivel de ensayo.

29
 Tabla 3: Declaracin orientativa del fabricante - Inmunidad electromagntica

El sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec est diseado para utilizarse en el entorno
electromagntico que se especifica a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de
irrigacin 10k deber asegurarse de que se utiliza en este tipo de entorno.
No deben situarse junto a ninguna pieza del sistema de irrigacin 10k equipos porttiles de comunicaciones
por radiofrecuencia, incluidos los cables, a una distancia menor que la distancia de separacin recomendada,
calculada a partir de la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor.
Ensayo de IEC 60601 Nivel de Entorno electromagntico
inmunidad Nivel de ensayo cumplimiento orientativo
Distancia de separacin
recomendada
Radiofrecuencia
conducida De 150 kHz a 80 MHz 3 Vrms d = 1,2 P
IEC 61000-4-6
Radiofrecuencia
d = 1,2 P 80 MHz a 800 MHz
radiada De 80 MHz a 2,5 GHz 3 V/m
CEI 61000-4-3 d = 2,3 P 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P representa la potencia de salida mxima del transmisor en vatios (W) dependiendo del
fabricante del transmisor y d representa la distancia de separacin recomendada en metros (m). Las
intensidades de campo desde los transmisores de radiofrecuencia fijos, de acuerdo con el estudio de
cobertura electromagntica a, no deben ser inferiores al nivel de compatibilidad de las distintas bandas de
frecuencia b.
Pueden producirse interferencias en los equipos situados prximamente y marcados con este smbolo.

NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la banda de frecuencia ms alta.

NOTA 2: es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagacin
electromagntica resulta afectada por la absorcin y la reflexin de estructuras, objetos y/o
personas.
a. Las intensidades de campo desde transmisores fijos, como las estaciones base de radiotelefona
(celular/inalmbrica) y radio mvil terrestre, radioaficionados, radiodifusin de AM y FM, y
radiodifusin televisiva no se pueden predecir con precisin en la teora. Para evaluar el entorno
electromagntico en relacin con transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la
posibilidad de realizar una inspeccin electromagntica del lugar. Si la intensidad de campo medida en
la ubicacin del sistema de irrigacin 10k excede el nivel de compatibilidad de radiofrecuencia aplicable
mencionado anteriormente, se recomienda observar el comportamiento del sistema de irrigacin 10k
para comprobar que funciona normalmente. Si se observa un funcionamiento anmalo, es posible que
deban tomarse otras medidas, como cambiar la orientacin o la ubicacin del sistema de irrigacin 10k.
b. Por encima de la banda de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo no deben
superar el valor de 3 V/m.

30
 Tabla 4: Distancias de separacin recomendadas entre equipos porttiles de
comunicaciones RF y el sistema de irrigacin 10k.

El sistema de irrigacin 10k de ConMed Linvatec est diseado para utilizarse en un

entorno electromagntico en el que las interferencias de radiofrecuencia estn controladas.
Para evitar las interferencias electromagnticas, el cliente o el usuario del sistema de
irrigacin 10k deber mantener una distancia mnima entre estos y los equipos de
comunicacin por radiofrecuencia porttiles y mviles (transmisores), tal y como se
recomienda a continuacin, en funcin de la potencia de salida mxima del equipo de
comunicaciones.

Distancia de separacin en funcin de la frecuencia del transmisor

m
Potencia nominal de
salida mxima del
De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5
transmisor
GHz

W d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para los transmisores cuya potencia de salida mxima no se incluya en esta tabla, la distancia de separacin
recomendada d en metros (m) se puede calcular a travs de la ecuacin aplicable a la frecuencia del
transmisor, donde P representa la potencia de salida mxima en vatios (W) dependiendo del fabricante del
transmisor.

NOTA: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin de la banda de frecuencia ms

elevada. Nota 2: es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La
propagacin electromagntica resulta afectada por la absorcin y la reflexin de estructuras,
objetos y personas.

31
4.3 Accesorios

REF Descripcin

Diversos
10k009 Kit de montaje de la consola de irrigacin 10k

Control remoto
C7115 Control remoto manual

Conjuntos de tubos
10k100 Juego de tubos artroscpicos 10k
10k100D Conjunto de tubos artroscpicos 10k para la vaina artroscpica de deteccin de
entrada Dyonics con adaptador Colder
10k150 Juego de tubos artroscpicos 10k con tubo de salida
10k500 Conjunto de tubos laparoscpicos de irrigacin y succin 10k
10k505 Juego de tubos laparoscpicos de succin e irrigacin 10k con cnula de 5 mm
10k600 Conjunto de tubos de entrada de artroscopia para uso durante un solo da
Eco-Flow 10k/24k
10k605 Conjunto de tubos de entrada de artroscopia de un solo uso Eco-Flow 10k/24k

32
5.0 SERVICIO DE ATENCIN AL CLIENTE

5.1 Asistencia y reparacin

Si necesita asistencia tcnica en relacin con el uso o la aplicacin de este producto o si se produce un
problema que necesite mantenimiento o reparacin, pngase en contacto con el Departamento de
atencin al cliente de ConMed Linvatec a travs del nmero de telfono 1-800-237-0169 o con el
representante de ventas de ConMed Linvatec. Fuera de Estados Unidos, pngase en contacto con el
representante local de ConMed Linvatec.
Informe de cualquier suceso relacionado con daos o fallos de funcionamiento al Departamento de
asistencia sobre productos de ConMed Linvatec.
La devolucin de productos por cualquier motivo requiere un nmero de solicitud de servicio tcnico
(S.R.) que se pueda ver claramente en la caja y que est incluido en todos los documentos. Indique
este nmero cuando solicite informacin sobre el estado de la reparacin. Llame al Departamento de
atencin al cliente de ConMed Linvatec y proporcione la siguiente informacin para obtener un
nmero de solicitud de servicio (SR) antes de enviar cualquier producto para su reparacin:
Nmero del producto
Nmero de serie/lote
Motivo de la devolucin
Nmero de factura original
Fecha de compra
Descripcin detallada del problema

ConMed Linvatec
Attn.: Customer Service Dept.
11311 Concept Boulevard
Largo, Florida 33773-4908 EE. UU.
Departamento de atencin
al cliente
(dentro de EE. UU.) Telfono: 1-800-237-0169
FAX: (727)-399-5256
(fuera de EE. UU.) Telfono: +1 (727)-392-6464
FAX: +1 (727)-397-4540
Departamento de asistencia sobre productos de ConMed Linvatec
(dentro de EE. UU.) Telfono: 1-800-325-5900
(fuera de EE. UU.) Telfono: +1 (727)-392-6464

33
34
 525 French Road
Utica, NY 13502-5994 USA
(727) 392-6464
EC REP
Customer Service: 1-800-237-0169
MDSS GmbH FAX: (727) 399-5256
Schiffgraben 41 International FAX: +1 (727) 397-4540
D-30175 Hannover, Germany
email: customer_service@conmed.com
www.conmed.com

All rights reserved. W41-242-003 Rev.AB 03/2014