VI

Esta subpartida comprende, entre otros, el tianfenicol (DCI) y el florfenicol (DCI). Sin embargo, el
cetofenicol (DCI) no pertenece a este grupo porque no tiene actividad antibiótica.
Subpartida 2941.50
Los derivados de la eritromicina son antibióticos activos cuyas moléculas contienen los siguientes
componentes de la estructura de la eritromicina: 13-etil-13-tridecanolido unido con la desosamina y la
micarosa (o cladinosa). Los ésteres también se consideran derivados*.
Esta subpartida comprende, entre otros, la claritromicina (DCI) y la diritromicina (DCI). Sin embargo, no
se consideran derivados de la eritromicina ni la azitromicina (DCI), que contiene un anillo central de 15
átomos, ni la picromicina, a la que le falta la cladinosa o micarosa.

29.42 - LOS DEMÁS COMPUESTOS ORGÁNICOS.

Se clasifican aquí los compuestos orgánicos de constitución química definida que no pueden
clasificarse en partidas más específicas.
1) Cetenas*. Se caracterizan, como las cetonas, por un grupo carbonilo ( C = O), pero unido
al carbono vecino por un doble enlace. Entre ellas se pueden citar la cetena y la difenilcetena.
Sin embargo se excluye de esta partida la dicetena, que es una lactona de la partida 29.32.

2) Compuestos complejos de trifluoruro de boro, con el ácido acético, el éter etílico o el

fenol*.
3) El diyoduro de ditimol.

Capítulo 30
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Notas.
1. Este Capítulo no comprende:
a) los alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos, alimentos para diabéticos, complementos
alimenticios, bebidas tónicas y el agua mineral (Sección IV), excepto las preparaciones nutritivas
para administración por vía intravenosa;
b) los productos, tales como comprimidos, gomas de mascar o parches autoadhesivos (que se
administran por vía transdérmica), que contengan nicotina y destinados para ayudar a dejar de fumar
(partida 24.04);
c) el yeso fraguable especialmente calcinado o finamente molido para uso en odontología
(partida 25.20);
d) los destilados acuosos aromáticos y las disoluciones acuosas de aceites esenciales, medicinales
(partida 33.01);
e) las preparaciones de las partidas 33.03 a 33.07, incluso si tienen propiedades terapéuticas o
profilácticas;
f) el jabón y demás productos de la partida 34.01, con adición de sustancias medicamentosas;

548
 VI

g) las preparaciones a base de yeso fraguable para uso en odontología (partida 34.07);
h) la albúmina de la sangre sin preparar para usos terapéuticos o profilácticos (partida 35.02);
ij) los reactivos de diagnostico de la partida 38.22.

2. En la partida 30.02 se entiende por productos inmunológicos a los péptidos y proteínas (excepto los
productos de la partida 29.37) que participan directamente en la regulación de los procesos
inmunológicos, tales como los anticuerpos monoclonales (MAB), los fragmentos de anticuerpos, los
conjugados de anticuerpos y los conjugados de fragmentos de anticuerpos, las interleucinas, los
interferones (IFN), las quimioquinas así como ciertos factores que provocan la necrosis tumoral (TNF),
factores de crecimiento (GF), hematopoyetinas y factores estimulantes de colonias (CSF).
3. En las partidas 30.03 y 30.04 y en la Nota 4 d) del Capítulo, se consideran:
a) productos sin mezclar:
1) las disoluciones acuosas de productos sin mezclar;
2) todos los productos de los Capítulos 28 ó 29;
3) los extractos vegetales simples de la partida 13.02, simplemente normalizados o disueltos en
cualquier disolvente;
b) productos mezclados:
1) las disoluciones y suspensiones coloidales (excepto el azufre coloidal);
2) los extractos vegetales obtenidos por tratamiento de mezclas de sustancias vegetales;
3) las sales y aguas concentradas obtenidas por evaporación de aguas minerales naturales.
4. En la partida 30.06 sólo están comprendidos los productos siguientes, que se clasifican en esta partida
y no en otra de la Nomenclatura:
a) los catguts estériles y las ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas (incluidos los hilos
reabsorbibles estériles para cirugía u odontología) y los adhesivos estériles para tejidos orgánicos
utilizados en cirugía para cerrar heridas;
b) las laminarias estériles;
c) los hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología; las barreras antiadherencias
estériles para cirugía u odontología, incluso reabsorbibles;

d) las preparaciones opacificantes para exámenes radiológicos, así como los reactivos de diagnóstico
concebidos para usar en el paciente, que sean productos sin mezclar dosificados o bien productos
mezclados, constituidos por dos o más ingredientes, para los mismos usos;
e) los placebos y kits para ensayos clínicos ciegos (o doble ciego), destinados a ser utilizados en
ensayos clínicos reconocidos, presentados en forma de dosis, incluso que contengan medicamentos
activos.
f) los cementos y demás productos de obturación dental; los cementos para la refección de los huesos;
g) los botiquines equipados para primeros auxilios;
h) las preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros productos de la
partida 29.37 o de espermicidas;
ij) las preparaciones en forma de gel concebidas para ser utilizadas en medicina o veterinaria como
lubricante para ciertas partes del cuerpo en operaciones quirúrgicas o exámenes médicos o como
nexo entre el cuerpo y los instrumentos médicos;
k) los desechos farmacéuticos, es decir, los productos farmacéuticos impropios para su propósito
original debido, por ejemplo, a que ha sobrepasado la fecha de su caducidad;

549
 VI

l) los dispositivos identificables para uso en estomas, es decir, las bolsas con forma para colostomía,
ileostomía y urostomía, y sus protectores cutáneos adhesivos o placas frontales.

CONSIDERACIONES GENERALES
Este Capítulo comprende los productos pegilados constituidos por polímeros de polietilenglicol
(o PEG) incorporados a los productos farmacéuticos del Capítulo 30 (por ejemplo: proteínas y
péptidos, funcionales, y fragmentos de anticuerpos) con el fin de mejorar su eficacia como
medicamento. Los productos pegilados de las partidas de este Capítulo permanecen clasificados
en la misma partida que sus formas no pegiladas (por ejemplo, Peginterferón (DCI) de la partida
30.02).
°
° °
Notas de subpartidas.

1.- En las subpartidas 3002.13 y 3002.14, se consideran:

a) productos sin mezclar, los productos puros, aunque contengan impurezas;
b) productos mezclados:
1) las disoluciones acuosas y demás disoluciones de los productos mencionados en el apartado a);
2) los productos mencionados en los apartados a) y b) 1) con la adición de un estabilizante
indispensable para su conservación o transporte;
3) los productos mencionados en los apartados a), b) 1) y b) 2) con adición de otros aditivos.
2.- Las subpartidas 3003.60 y 3004.60 comprenden los medicamentos que contengan artemisinina (DCI)
para su administración por vía oral combinada con otros ingredientes farmacéuticos activos, o que
contengan alguno de los principios activos siguientes, incluso combinados con otros ingredientes
farmacéuticos activos: ácido artelínico o sus sales; amodiaquina (DCI); arteméter (DCI); artemotil
(DCI); artenimol (DCI); artesunato (DCI); cloroquina (DCI); dihidroartemisinina (DCI); lumefantrina
(DCI); mefloquina (DCI); piperaquina (DCI); pirimetamina (DCI) o sulfadoxina (DCI).

30.01 - GLÁNDULAS Y DEMÁS ÓRGANOS PARA USOS OPOTERÁPICOS,

DESECADOS, INCLUSO PULVERIZADOS; EXTRACTOS DE GLÁNDULAS O
DE OTROS ÓRGANOS O DE SUS SECRECIONES, PARA USOS
OPOTERÁPICOS; HEPARINA Y SUS SALES; LAS DEMÁS SUSTANCIAS
HUMANAS O ANIMALES PREPARADAS PARA USOS TERAPÉUTICOS O
PROFILÁCTICOS, NO EXPRESADAS NI COMPRENDIDAS EN OTRA PARTE.
3001.20 - Extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones
3001.90 - Las demás
Esta partida comprende:
A) Las glándulas y demás órganos de origen animal para usos opoterápicos, desecados,
incluso pulverizados (sesos, médula espinal, hígado, riñones, bazo, páncreas, glándulas
mamarias, testículos, ovarios, etc.).
B) Los extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones para usos
opoterápicos, cualquiera que sea el procedimiento de obtención de estos extractos
(extracción con disolventes, precipitación, coagulación, etc.). Estos extractos pueden

550
 VI

presentarse sólidos, pastosos o líquidos, o bien en disoluciones o suspensiones en ciertos

medios apropiados para su conservación.
Entre los extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones para usos
opoterápicos clasificados aquí, se puede citar el extracto de bilis.
C) La heparina y sus sales. La heparina consiste en una mezcla de ácidos orgánicos complejos
(mucopolisacáridos) procedentes de los tejidos de mamíferos. Su composición varía según
el origen de los tejidos. La heparina y sus sales se utilizan principalmente en medicina, sobre
todo como anticoagulantes. Se clasifican en esta partida cualquiera sea su grado de actividad.
D) Las demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o
profilácticos, no expresadas ni comprendidas en partidas más específicas de la
Nomenclatura, están comprendidos:
1) La médula roja conservada en glicerina.
2) Los venenos de serpientes o de abejas que se presenten desecados, en partículas, así
como las criptotoxinas no microbianas obtenidas de estos venenos.
Los productos de los apartados 1) y 2) anteriores, cuando se presenten como medicamentos, en
forma de dosis o acondicionados para la venta al por menor se clasifican en la partida 30.04.
3) Los trozos de huesos, los órganos y los demás tejidos humanos o animales, vivos o
conservados, adecuados para la realización de injertos o trasplantes permanentes,
presentados en envases estériles que pueden llevar indicaciones relativas al modo de
usarlos, etc.
Se excluyen de esta partida:
a) Las glándulas y demás órganos de animales, frescos, refrigerados, congelados o conservados
provisionalmente de otra forma (Capítulos 2 ó 5).
b) La bilis, incluso desecada (partida 05.10).
c) Los compuestos de constitución química definida presentados aisladamente, así como los demás
productos del Capítulo 29 procedentes del tratamiento de extractos de glándulas o de otros órganos,
por ejemplo: aminoácidos (partida 29.22), vitaminas (partida 29.36) u hormonas (partida 29.37).
d) La sangre humana, la sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico y
los antisueros (incluidas las inmunoglobulinas específicas) y demás fracciones de la sangre (por
ejemplo, el suero normal, la inmunoglobulina humana normal, el plasma, el fibrinógeno y la fibrina)
(partida 30.02).
e) Los productos que tengan el carácter de medicamentos de las partidas 30.03 ó 30.04 (véanse las Notas
Explicativas de estas partidas).
f) Las globulinas y fracciones de globulinas (excepto las de la sangre o del suero) sin preparar para fines
terapéuticos o profilácticos (partida 35.04).
g) Las enzimas (partida 35.07).

30.02 - SANGRE HUMANA; SANGRE ANIMAL PREPARADA PARA USOS

TERAPÉUTICOS, PROFILÁCTICOS O DE DIAGNÓSTICO; ANTISUEROS
(SUEROS CON ANTICUERPOS), DEMÁS FRACCIONES DE LA SANGRE Y
PRODUCTOS INMUNOLÓGICOS, INCLUSO MODIFICADOS U OBTENIDOS
POR PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS; VACUNAS, TOXINAS, CULTIVOS DE
MICROORGANISMOS (EXCEPTO LAS LEVADURAS) Y PRODUCTOS
SIMILARES; CULTIVO DE CELULAS INCLUSO MODIFICADAS.

551
 VI

- Antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y

productos inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por procesos
biotecnológicos
3002.11 - - SUPRIMIDA – 3822.11
3002.12 - - Antisueros (sueros con anticuerpos) y demás fracciones de la sangre
3002.13 - - Productos inmunológicos sin mezclar, sin dosificar ni acondicionar para la
venta al por menor
3002.14 - - Productos inmunológicos mezclados, sin dosificar ni acondicionar para la
venta al por menor
3002.15 - - Productos inmunológicos dosificados o acondicionados para la venta al por
menor
3002.19 - - SUPRIMIDA se queda sin contenido
3002.20 - - SUPRIMIDA
3002.30 - - SUPRIMIDA
- Vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y
productos similares
3002.41 - - Vacunas para uso en medicina humana
3002.42 - - Vacunas para uso en medicina veterinaria
3002.49 - - Las demás

- Cultivo de celulas, incluso modificadas.

3002.51 - - Productos de terapia celular
3002.59 - - Los demás
3002.90 - Los demás
Esta partida comprende:
A) La sangre humana (por ejemplo, la sangre humana en ampollas precintadas).
B) La sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico.
La sangre animal sin preparar para estos usos se clasifica en la partida 05.11.
C) Los antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos
inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnológicos.
Estos productos son:
1) Los antisueros (sueros con anticuerpos) y demás fracciones de la sangre, incluso
modificados u obtenidos por procesos biotecnológicos.
Los sueros son las fracciones líquidas de la sangre que se separan después de la
coagulación.
Esta partida comprende, entre otros, los siguientes productos derivados de la sangre
(incluidas las células endoteliales vasculares): los sueros «normales», la

552
 VI

inmunoglobulina humana normal, las fracciones de la sangre y sus variantes (partes)

truncadas con actividad o propiedades enzimáticas, el plasma, la trombina, el
fibrinógeno, la fibrina y demás factores de coagulación de la sangre, la trombomodulina,
las globulinas de la sangre, las seroglobulinas y la hemoglobina. Este grupo también
incluye las trombomodulinas modificadas y las hemoglobinas modificadas obtenidas por
procesos biotecnológicos, por ejemplo: la sotrombomodulina alfa (DCI) y la
trombomodulina alfa (DCI), así como las hemoglobinas reticuladas tales como la
hemoglobina crosfumarilo (DCI), la hemoglobina glutámero (DCI) y la hemoglobina
rafímero (DCI).
Esta partida también comprende la albúmina de la sangre (por ejemplo, la albúmina
humana obtenida por el fraccionamiento del plasma de la sangre entera) preparada para
usos terapéuticos o profilácticos.
Los antisueros proceden de la sangre de animales o personas inmunes o inmunizados
contra enfermedades producidas por microorganismos patógenos (virus o bacterias),
toxinas, fenómenos alérgicos, etc. Se usan contra la difteria, la disentería, la gangrena, la
meningitis, la neumonía, el tétanos, las infecciones de estafilococos o de estreptococos,
las picaduras de serpientes, los efectos de plantas venenosas, las alergias, etc. Estos
antisueros, también se utilizan para diagnóstico y para ensayos in vitro. Las
inmoglobulinas específicas son preparaciones purificadas de antisueros.
Esta partida no comprende la albúmina de la sangre sin preparar para usos terapéuticos o
profilácticos (partida 35.02) ni las globulinas (excepto las globulinas de la sangre y las
seroglobulinas) (partida 35.04). Tampoco comprende los medicamentos, llamados en algunos
países sueros fisiológicos o sueros artificiales, que no proceden de un componente líquido de la
sangre, y que incluyen las disoluciones isotónicas a base de cloruro de sodio o de otros productos
químicos y las suspensiones de polen utilizadas contra enfermedades alérgicas.
2) Los productos inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por procesos
biotecnológicos.
Se consideran productos de esta clase aquellos que, en su reacción antígeno-anticuerpo,
corresponden a los antisueros naturales y se utilizan para diagnóstico, análisis
inmunológicos o uso terapéutico. Se definen así:
a) Anticuerpos monoclonales (ACM (MAB, MAK)) - Inmunoglobulinas específicas,
compuestas de hibridomas seleccionados y clonados mantenidos en cultivo in vitro
o en forma de tumor ascítico.
b) Fragmentos de anticuerpos - Partes activas de una proteína de anticuerpos
obtenidas, por ejemplo, por escisión enzimática específica. Este grupo comprende,
entre otros, los anticuerpos de cadena simple (scFv).

c) Conjugados de anticuerpos y conjugados de fragmentos de anticuerpos -

Conjugados que contienen por lo menos un anticuerpo o un fragmento de anticuerpo.
Los tipos más simples consisten en una combinación de los siguientes:

1°) anticuerpo - anticuerpo;

2°) fragmento de anticuerpo - fragmento de anticuerpo;
3°) anticuerpo - fragmento de anticuerpo;
4°) anticuerpo - otra sustancia;
5°) fragmento de anticuerpo - otra sustancia.
Los conjugados de los tipos 4°) y 5°) comprenden, por ejemplo, enzimas unidas por
covalencia a la estructura proteica (por ejemplo: fosfatasa alcalina, peroxidaza,
betagalactosidasa) o colorantes (fluoresceína) usados para reacciones de detección
simples.

553
 VI

Esta partida comprende también las interleucinas, los interferones (IFN), las
quimioquinas así como ciertos factores que provocan la necrosis tumoral (TNF),
factores de crecimiento (GF), hematopoyetinas y factores estimulantes de colonias
(CSF).
D) Vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos
similares.
Están comprendidos aquí:
1) Las vacunas.
Son preparaciones de origen microbiano que contienen los virus o las bacterias
emulsionadas en agua salada, en aceite (lipovacunas), etc.; estas preparaciones se han
sometido generalmente a algunos tratamientos para hacerlas inofensivas conservando las
propiedades inmunizantes.

Otras vacunas incluyen vacunas recombinadas, vacunas pépticas y vacunas

carbohidráticas. Estas vacunas generalmente contienen antígeno (péptidos,
recombinadas, aglutinados de proteínas y otros). La parte reconocida de un antígeno es
la parte de un antígeno que activa la respuesta del sistema inmunológico del organismo.
Muchas de éstas vacunas atacan a virus o bacteria específicas. Estas vacunas se utilizan
para propósitos profilácticos o terapéuticos.
Esta partida comprende también las mezclas constituidas por vacunas y toxoides, (tales
como la vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina (trivalente)).
2) Las toxinas (venenos), así como las anatoxinas, criptotoxinas, protoxinas (por ejemplo,
topsalisina (DCI)) y las antitoxinas.
3) Los cultivos de microorganismos (excepto las levaduras). Estos cultivos comprenden
los fermentos, tales como los fermentos lácticos utilizados para la preparación de
derivados de la leche (kéfir, yogur, ácido láctico), los fermentos acéticos para la
elaboración del vinagre y los hongos para la obtención de penicilina y de otros
antibióticos, así como los cultivos de microorganismos para usos técnicos (por ejemplo,
para favorecer el crecimiento de las plantas).
La leche o el lactosuero que contengan pequeñas cantidades de fermentos lácticos se clasifican en
el Capítulo 4.
4) Los virus humanos, animales o vegetales, así como los antivirus.
5) Los bacteriófagos.
Esta partida comprende también los reactivos de origen microbiano para diagnóstico,
excepto los previstos en la Nota 4 d) del Capítulo - véase la partida 30.06. No comprende,
sin embargo, las enzimas (cuajo, amilasas, etc.) incluso de origen microbiano
(estreptoquinasa, estreptodornasa, etc.) (partida 35.07), ni los microorganismos
monocelulares muertos (excepto las vacunas) (partida 21.02).
E) Equipos de diagnóstico.
Los equipos de diagnóstico se clasifican aquí cuando el carácter esencial del equipo se lo
confiere cualquiera de los productos de esta partida. El uso de estos equipos da lugar
normalmente a reacciones comunes de aglutinación, precipitación, neutralización, unión de
un complemento, hematoaglutinación, e inmunoabsorción ligada a las enzimas (ELISA). Por
ejemplo, los kits para el diagnóstico de la malaria basados en anticuerpos monoclonales
contra pLDH (Plasmodium lactato deshidrogenasa) se clasifican aquí. El carácter esencial lo
confiere el componente simple que determina la mayor parte de la especificidad de la prueba
de diagnóstico.

554
 VI

Los productos comprendidos en esta partida pueden presentarse en cualquier forma incluso
dosificados o acondicionados para la venta al por menor.
° °
Nota explicativa de subpartida.
Subpartida 3002.13
Los productos inmunológicos, sin mezclar, de la subpartida 3002.13 pueden contener impurezas. El término
impurezas se aplica exclusivamente a las sustancias cuya presencia en los productos resulta exclusiva y
directamente del proceso de obtención (incluida la purificación). Estas sustancias pueden ser el resultado
de cualquiera de los elementos involucrados en el proceso de obtención, que son esencialmente los
siguientes:
a) materias primas no convertidas,
b) impurezas encontradas en las materias de primas,
c) reactivos utilizados en el proceso de obtención (incluida la purificación),
d) subproductos.

30.03 - MEDICAMENTOS (EXCEPTO LOS PRODUCTOS DE LAS PARTIDAS 30.02,

30.05 Ó 30.06) CONSTITUIDOS POR PRODUCTOS MEZCLADOS ENTRE SÍ,
PREPARADOS PARA USOS TERAPÉUTICOS O PROFILÁCTICOS, SIN
DOSIFICAR NI ACONDICIONAR PARA LA VENTA AL POR MENOR.
3003.10 - Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura
del ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos
3003.20 - Los demás, que contengan antibióticos
- Los demás, que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37:
3003.31 - - Que contengan insulina
3003.39 - - Los demás
- Los demás, que contengan alcaloides o sus derivados:
3003.41 - - Que contengan efedrina o sus sales
3003.42 - - Que contengan seudoefedrina (DCI) o sus sales
3003.43 - - Que contengan norefedrina o sus sales
3003.49 - - Los demás
3003.60 - Los demás, que contengan los principios activos contra la malaria (paludismo)
descritos en la Nota 2 de subpartida del presente Capítulo
3003.90 - Los demás
Esta partida comprende las preparaciones medicinales para uso interno o externo utilizadas con
fines terapéuticos o profilácticos en medicina humana o veterinaria. Estos productos se obtienen
mezclando dos o más sustancias entre sí. Sin embargo, cuando se presentan en dosis o
acondicionados para la venta al por menor, se clasifican en la partida 30.04.
Están clasificados aquí principalmente:

555
 VI

1) Las preparaciones medicinales en forma de mezclas de la naturaleza de las que figuran en

las farmacopeas oficiales y las especialidades farmacéuticas en formas tales como colutorios,
colirios, pomadas, ungüentos, linimentos, preparaciones inyectables, revulsivos, etc.
(excepto las preparaciones comprendidas en las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06).
Sin embargo, esto no implica que las preparaciones que figuran en las farmacopeas oficiales y entre
las especialidades farmacéuticas estén siempre clasificadas en la partida 30.03. Así, se clasifican en
la partida 33.04, las preparaciones para el tratamiento del acné, que se destinan principalmente a
limpiar la piel y no contienen ingredientes activos en cantidad suficiente para considerar que tienen
una actividad esencialmente terapéutica o profiláctica sobre el acné.
2) Las preparaciones constituidas por la mezcla de un producto medicamentoso y otro que tenga
el carácter de excipiente, edulcorante, ligante, o de soporte, etc.
3) Las preparaciones nutritivas administradas exclusivamente por vía intravenosa, por
inyección o perfusión (gota a gota en una vena).
4) Las disoluciones y suspensiones coloidales (el selenio coloidal, etc.) para usos medicinales,
excepto, sin embargo, el azufre coloidal y los metales preciosos coloidales sin mezclar entre
sí o con otras materias. El azufre coloidal se clasifica en la partida 30.04 cuando se presenta
en dosis o acondicionado para la venta al por menor para usos terapéuticos o profilácticos y
en la partida 28.02 en los demás casos. Los metales preciosos coloidales sin mezclar entre
sí se clasifican en la partida 28.43, incluso si están acondicionados para usos medicinales.
Sin embargo, los metales preciosos coloidales mezclados entre sí o con otras materias para
usos terapéuticos o profilácticos, se clasifican en esta partida.
5) Las mezclas medicamentosas de extractos vegetales, incluso las obtenidas directamente por
tratamiento de una mezcla de plantas.
6) Las mezclas de plantas o de partes de plantas de la partida 12.11, utilizadas en medicina.
7) Las sales medicinales obtenidas por evaporación de aguas minerales, así como los productos
análogos preparados artificialmente.
8) Las aguas concentradas de manantiales salinos (tales como el agua de Kreuznach) para uso
terapéutico; las mezclas de sales preparadas para baños medicinales (baños sulfurados,
yodados, etc.), incluso perfumadas.
9) Las sales efervescentes (principalmente las mezclas de bicarbonato de sodio, ácido tartárico,
sulfato de magnesio y azúcar) y las sales mezcladas similares para usos médicos.
10) El aceite alcanforado, el aceite fenicado, etc.
11) Los productos antiasmáticos, tales como papeles y polvos antiasmáticos.
12) Los medicamentos llamados de efecto retardado, constituidos por un compuesto medicinal
fijado a un polímero intercambiador de iones.
13) Los anestésicos utilizados en medicina o en cirugía humana o veterinaria.
*
* *
Las diversas disposiciones enunciadas en el texto de la partida no se aplican a los alimentos ni a las bebidas
(tales como : alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos, alimentos para diabéticos, bebidas tónicas y
agua mineral natural o artificial), que siguen su propio régimen. Tal es, esencialmente, el caso de las
preparaciones alimenticias que sólo contienen sustancias nutritivas. Los elementos nutritivos más
importantes contenidos en los alimentos son las proteínas, los carbohidratos y las grasas. Las vitaminas y
las sales minerales también desempeñan un papel en la alimentación.

556
 VI

Lo mismo ocurre con los alimentos y bebidas, con sustancias medicinales agregadas, siempre que estas
sustancias no tengan otro propósito que el de crear un mejor equilibrio dietético, aumentar el valor
energético o nutritivo del producto o modificar el sabor, siempre que no priven al producto del carácter de
preparación alimenticia.
Por otra parte, los productos consistentes en una mezcla de plantas o partes de plantas o en plantas o partes
de plantas mezcladas con otras substancias empleadas para hacer infusiones o “tisanas” (por ejemplo,
aquéllas que tienen propiedades laxantes, purgantes, diuréticas o carminativas), incluidos los productos que
ofrecen alivio a las dolencias o contribuyen a la salud y bienestar general, también se excluyen de esta
partida (partida 21.06).
Además, esta partida no comprende los complementos alimenticios que contengan vitaminas o sales
minerales, que se destinen a conservar el organismo en buen estado de salud, pero que no tengan
indicaciones relativas a la prevención o al tratamiento de una enfermedad. Estos productos, que se presentan
comúnmente en forma de líquidos, pero que pueden presentarse también en polvo o en comprimidos, se
clasifican generalmente en la partida 21.06 o en el Capítulo 22.
Por el contrario, quedan clasificadas aquí las preparaciones en las que las sustancias alimenticias
o las bebidas se utilizan como simple soporte, excipiente o edulcorante de la sustancia o sustancias
medicinales, principalmente para facilitar la ingestión.
Además de los alimentos y bebidas, se excluyen también de esta partida:
a) Los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06.
b) Los destilados acuosos aromáticos y las disoluciones acuosas de aceites esenciales, medicinales, así
como las preparaciones de las partidas 33.03 a 33.07, aunque tengan propiedades terapéuticas o
profilácticas (Capítulo 33).
c) El jabón medicinal (partida 34.01).
d) Las preparaciones insecticidas, desinfectantes, etc., de la partida 38.08.

30.04 - MEDICAMENTOS (EXCEPTO LOS PRODUCTOS DE LAS PARTIDAS 30.02,

30.05 Ó 30.06) CONSTITUIDOS POR PRODUCTOS MEZCLADOS O SIN
MEZCLAR, PREPARADOS PARA USOS TERAPÉUTICOS O
PROFILÁCTICOS, DOSIFICADOS (INCLUIDOS LOS ADMINISTRADOS POR
VÍA TRANSDÉRMICA) O ACONDICIONADOS PARA LA VENTA AL POR
MENOR.

3004.10 - Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura

del ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos
3004.20 - Los demás, que contengan otros antibióticos
- Los demás, que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37:
3004.31 - - Que contengan insulina
3004.32 - - Que contengan hormonas corticosteroides, sus derivados o análogos
estructurales
3004.39 - - Los demás
- Los demás, que contengan alcaloides o sus derivados:
3004.41 - - Que contengan efedrina o sus sales
3004.42 - - Que contengan seudoefedrina (DCI) o sus sales

557
 VI

3004.43 - - Que contengan norefedrina o sus sales

3004.49 - - Los demás
3004.50 - Los demás, que contengan vitaminas u otros productos de la partida 29.36
3004.60 - Los demás, que contengan los principios activos contra la malaria (paludismo)
descritos en la Nota 2 de subpartida del presente Capítulo
3004.90 - Los demás
Esta partida comprende los medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar
siempre que se presenten:
a) Dosificados, es decir, repartidos uniformemente en las cantidades que deben emplearse para
fines terapéuticos o profilácticos. Se presentan generalmente en ampollas (por ejemplo, el
agua bidestilada en ampollas de 1,25 cm3 a 10 cm3 que se utilizan directamente para el
tratamiento de ciertas enfermedades, principalmente el etilismo o el coma diabético, o como
disolventes para la preparación de disoluciones medicinales inyectables), sellos,
comprimidos, pastillas o tabletas, medicamentos dosificados para administrarse por vía
transdérmica, o incluso en polvo, si se presentan en bolsitas dosificadas.
Esta partida comprende también los medicamentos en forma de dosis para administrar por
vía percutánea presentados generalmente en forma de sellos o discos autoadhesivos y que se
aplican directamente sobre la piel del paciente. La sustancia activa está contenida en un
receptáculo que está cerrado por una membrana porosa del lado que está en contacto con la
piel. La sustancia activa liberada del receptáculo se absorbe por difusión molecular pasiva a
través de la piel y pasa directamente a la circulación sanguínea. Estos productos no deben
confundirse con los esparadrapos medicamentosos de la partida 30.05.
No se tendrá en cuenta el envase de las dosis para la clasificación en esta partida (a granel,
envases para la venta al por menor, etc.).
b) Acondicionados para la venta al por menor para usos terapéuticos o profilácticos. Se
consideran como tales los productos (por ejemplo, el bicarbonato de sodio y el polvo de
tamarindo) que por su acondicionamiento y principalmente por la presencia en cualquier
forma de indicaciones apropiadas (naturaleza de las afecciones contra las que deben
emplearse, modo de usarlos, posología, etc.) son identificables como destinados a la venta
directa a los usuarios sin otro acondicionamiento (particulares, hospitales, etc.), para
utilizarlos con los fines anteriormente indicados.
Estas indicaciones (en cualquier idioma) pueden incorporarse al recipiente o al envase, a los
prospectos unidos al producto o de cualquier otro modo, y es insuficiente para clasificarlo aquí
la sola mención del grado de pureza del producto (farmacéutica u otra).

Por el contrario, incluso en ausencia de indicaciones, se consideran acondicionados para la venta

al por menor para usos terapéuticos o profilácticos, los productos sin mezclar cuando se presenten
en formas características que no dejen lugar a dudas sobre su utilización.
Los medicamentos constituidos por productos mezclados y preparados para fines terapéuticos o
profilácticos, pero que no se presenten dosificados o acondicionados para la venta al por menor se clasifican
en la partida 30.03 (véase la Nota explicativa de esta partida).
Para la aplicación de las disposiciones que preceden, se asimilan a los productos sin mezclar
(véase la Nota 3 de este Capítulo):
1) Las disoluciones acuosas de productos sin mezclar.
2) Todos los productos de los Capítulos 28 y 29. Entre estos productos se pueden citar: el azufre
coloidal y las disoluciones estabilizadas de agua oxigenada.

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3) Los extractos vegetales simples de la partida 13.02, simplemente graduados o disueltos en

cualquier disolvente (véase la Nota explicativa de la partida 13.02).
Sin embargo, los productos sin mezclar de las partidas 28.43 a 28.46 y 28.52, no pueden en ningún caso
clasificarse en la partida 30.04, incluso si cumplen las condiciones previstas en los apartados a) y b),
anteriores: por ejemplo, la plata coloidal se clasifica en la partida 28.43, incluso dosificada o acondicionada
como medicamento.

*
* *
Esta partida comprende las pastillas, tabletas y comprimidos de los tipos utilizados únicamente
para usos medicinales, tales como las preparadas a base de azufre, carbón, tetraborato de sodio,
benzoato de sodio o clorato de potasio o de magnesio.

Sin embargo, las preparaciones presentadas en forma de pastillas para la garganta o de caramelos contra la
tos, constituidas esencialmente por azúcar (incluso con adición de otras sustancias alimenticias tales como
gelatina, almidón o harina) y saboreadores 0 aromatizantes (incluidas sustancias que tengan propiedades
medicinales tales como alcohol bencílico, mentol, eucaliptol o bálsamo de tolú) se clasifican en la partida
17.04. Las pastillas para la garganta y los caramelos contra la tos que contengan sustancias con propiedades
medicinales, distintas de los saboreadores o aromatizantes, permanecen clasificadas en esta partida si se
presentan en forma de dosis o acondicionadas para la venta al por menor, siempre que la proporción de estas
sustancias en cada pastilla o caramelo sea tal que puedan ser utilizadas con fines terapéuticos o profilácticos.
Esta partida engloba también los productos siguientes, siempre que se presenten en las formas previstas en
los apartados a) y b) anteriores:

1) Los productos y preparaciones orgánicos tensoactivos de catión activo (tales como las sales
de amonio cuaternario) dotados de propiedades antisépticas, desinfectantes, bactericidas o
germicidas.
2) La poli(vinilpirrolidona)- yodo obtenida por reacción del yodo con la poli(vinilpirrolidona).
3) Los sustitutos de injertos óseos, tales como los fabricados a partir de sulfato de calcio calidad
quirúrgica, que se inyectan en una cavidad del hueso fracturado y naturalmente se reabsorben
y sustituyen por tejido óseo; estos productos constituyen una matriz cristalina sobre la que el
nuevo hueso se desarrolla a medida que la matriz se reabsorbe.
Sin embargo, los cementos para la reconstrucción ósea, que normalmente contienen un endurecedor
(agente de fraguado) y un activador, y que se utilizan, por ejemplo, para fijar los implantes protésicos
al hueso existente, están excluidos (partida 30.06).

Las diversas disposiciones enunciadas en el texto de la partida no se aplican a los alimentos ni a las bebidas
(tales como: alimentos dietéticos, alimentos enriquecidos, alimentos para diabéticos, bebidas tónicas y aguas
minerales naturales o artificiales), que siguen su propio régimen. Tal es, esencialmente, el caso de las
preparaciones alimenticias que sólo contienen sustancias nutritivas. Los elementos nutritivos más
importantes contenidos en los alimentos son las proteínas, los carbohidratos y las grasas. Las vitaminas y las
sales minerales también desempeñan un papel en la alimentación.
Lo mismo ocurre con los alimentos y bebidas con sustancias medicinales agregadas, desde el momento en
que estas sustancias no tengan otro propósito que el de crear un mejor equilibrio dietético, aumentar el valor
energético o nutritivo del producto o modificar el sabor, siempre que no priven al producto del carácter de
preparación alimenticia.
Por otra parte, los productos consistentes en una mezcla de plantas o partes de plantas solas o mezcladas
con otras sustancias, empleadas para hacer infusiones o «tisanas» (por ejemplo, aquéllas que tienen
propiedades laxantes, purgantes, diuréticas o carminativas), incluidos los productos que ofrecen alivio a
dolencias o contribuyen a la salud y bienestar general, también se excluyen de esta partida (partida 21.06).
Además, esta partida no comprende los complementos alimenticios que contengan vitaminas o sales
minerales, que se destinen a conservar el organismo en buen estado de salud, pero que no tengan
indicaciones relativas a la prevención o al tratamiento de una enfermedad. Estos productos, que se presentan

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comúnmente en forma de líquidos, pero que pueden presentarse también en polvo o en comprimidos, se
clasifican generalmente en la partida 21.06 o en el Capítulo 22.
Por el contrario, quedan clasificadas aquí las preparaciones en las que las sustancias alimenticias
o las bebidas se utilizan como simple soporte, excipiente o edulcorante de las sustancias
medicinales, principalmente para facilitar su ingestión.
Están también excluidos de esta partida:
a) Los venenos de serpientes o de abejas que no se presenten como medicamentos (partida 30.01).
b) Los productos de las partidas 30.02, 30.05 y 30.06, cualquiera que sea su presentación.
c) Los destilados acuosos aromáticos y las disoluciones acuosas de aceites esenciales, medicinales, así
como las preparaciones de las partidas 33.03 a 33.07, aunque tengan propiedades terapéuticas o
profilácticas (Capítulo 33).
d) El jabón medicinal, cualquiera que sea su presentación (partida 34.01).
e) Las preparaciones insecticidas desinfectantes, etc., de la partida 38.08 que no se presenten para usos
profilácticos en medicina humana o veterinaria.
f) Las preparaciones, tales como comprimidos, gomas de mascar o parches autoadhesivos (que se
administran por vía transdérmica), diseñados para ayudar a los fumadores que intentan dejar de fumar
(partidas 21.06 ó 38.24).

30.05 - GUATAS, GASAS, VENDAS Y ARTICULOS ANALOGOS (POR EJEMPLO:

APOSITOS, ESPARADRAPOS, SINAPISMOS), IMPREGNADOS O
RECUBIERTOS DE SUSTANCIAS FARMACEUTICAS O ACONDICIONADOS
PARA LA VENTA AL POR MENOR CON FINES MEDICOS, QUIRURGICOS,
ODONTOLOGICOS O VETERINARIOS.

3005.10 - Apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva

3005.90 - Los demás

Esta partida comprende los artículos, tales como la guata, gasa, vendas y artículos similares de
tejido, papel, materias plásticas, etc., que estén impregnados o recubiertos de sustancias
farmacéuticas (revulsivas, antisépticas, etc.) para uso médico, quirúrgico, odontológico o
veterinario.

Entre estos artículos, se puede citar las guatas con yodo, salicilato de metilo, etc., los distintos
apósitos preparados, los sinapismos preparados (por ejemplo, con harina de linaza o con mostaza),
los emplastos y esparadrapos medicamentosos, etc.). Estos artículos pueden presentarse en piezas,
discos o cualquier otra forma.

Se clasifican también en esta partida, la guata y la gasa para apósitos (generalmente de algodón
hidrófilo), las vendas, etc., que, sin estar impregnadas ni recubiertas de sustancias farmacéuticas,
están acondicionadas en envases para la venta al por menor directamente a particulares, clínicas,
hospitales, etc., sin otro reacondicionamiento y son reconocibles por sus características
(presentación en pliegues o en rollos, embalaje protector, etiquetado, etc.), como destinadas
exclusivamente para fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios.

Esta partida comprende también los tipos de apósitos siguientes:

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