Farmacia

GUÍA DE PRÁCTICA PROGRAMA DE ESTUDIO
FARMACIA TECNICA
NOMBRE:
DOCENTE RESPONSABLE:
INSTITUTO:
MÓDULO FORMATIVO: Asistencia Administrativa y Documentaria de los
Establecimientos Farmacéuticos.
UNIDAD DIDÁCTICA: Registro de recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y sanitarios en los Establecimientos Farmacéuticos
Registro de recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y sanitarios en los Establecimientos Farmacéuticos
PERÍODO ACADÉMICO: Cuarto Semestre académico: 2023

PRÁCTICA N. 3
Registro de recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y sanitarios en

los Establecimientos Farmacéuticos
SEMANA: 07
1.INDICADOR DE LOGRO
 a. Determina los requisitos necesarios para la recepción de los Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos Sanitarios, según la normatividad
vigente.
 b. Realiza la recepción correcta de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y productos Sanitarios, con el manejo de la documentación correcta en
cada Establecimiento Farmacéutico.
CUESTIONARIO
 Mencione la función de cada documento utilizado para la recepción de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos Sanitarios.
1. Factura comercial: Documento que se utiliza para registrar la compra de un producto,

el precio y las condiciones de pago acordadas entre el comprador y el vendedor.
2. Guía de Remisión: Documento que acompaña a la mercancía y que indica las

características y cantidad de los productos que se están transportando, así como los
datos del transportista y destinatario.
3. Certificado de Análisis: Documento que proporciona información detallada sobre las

características y calidad del producto, incluyendo los resultados de las pruebas
realizadas en el laboratorio.
4. Certificado de Libre Venta (CLV): Documento que certifica que el producto es legal y
seguro para la venta libre en el país de origen, lo que puede facilitar su registro y
comercialización en Perú.
5. Registro Sanitario: Documento emitido por la DIGEMID que autoriza la
comercialización del producto en Perú, después de cumplir con los requisitos
establecidos en la regulación nacional.
6. Informe de Recepción: Documento que se utiliza para registrar la recepción física de los
productos y su conformidad con la orden de compra.
7. Hoja de Datos de Seguridad (HDS): Documento que proporciona información sobre los
riesgos asociados al manejo y uso del producto, así como las medidas de seguridad
necesarias para su manipulación.
Etiquetado y Embalaje: Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios también deben estar etiquetados y embalados de acuerdo con las regulaciones y
normativas aplicables, lo que incluye información sobre el contenido, la dosificación, los
efectos secundarios, entre otros aspectos relevantes.
Es importante destacar que estos documentos pueden variar dependiendo de los requisitos
establecidos por la DIGEMID y otras entidades reguladoras, por lo que es importante estar
actualizado sobre los procedimientos y regulaciones aplicables para garantizar la seguridad y
eficacia de los productos.
 Indique los requisitos de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos

Sanitarios para la aprobación de su recepción.
1. Registro Sanitario: Los productos deben estar registrados en la Dirección General de

Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) y cumplir con los requisitos establecidos
por la regulación nacional.
2. Documentación técnica: Los productos deben contar con documentación técnica que
respalde su seguridad, calidad y eficacia, incluyendo estudios clínicos, certificados de
análisis, hojas de datos de seguridad y otras pruebas necesarias para demostrar su
efectividad.
3. Buenas Prácticas de Fabricación: Los productos deben ser fabricados siguiendo las
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) establecidas por la DIGEMID, lo que garantiza
que el proceso de producción sea seguro y confiable.
4. Etiquetado y embalaje: Los productos deben estar etiquetados y embalados de

acuerdo con las regulaciones y normativas aplicables, lo que incluye información sobre
el contenido, la dosificación, los efectos secundarios, entre otros aspectos relevantes.
5. Evaluación de riesgos: Los productos deben ser evaluados en cuanto a su seguridad y
efectividad, y se deben realizar pruebas para identificar posibles riesgos y efectos
secundarios.
6. Inspección y verificación: Las autoridades sanitarias peruanas realizan inspecciones y

verificaciones de los productos antes de su comercialización para garantizar que
cumplen con los requisitos de seguridad y calidad establecidos por la regulación.
Es importante destacar que los requisitos de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios pueden variar según las regulaciones y normativas aplicables, por lo que
es fundamental seguir los procedimientos y requisitos establecidos por las autoridades
reguladoras para garantizar la seguridad y eficacia de los productos.
 Indique las normas legales que da cumplimiento a la recepción por los Establecimientos
Farmacéuticos.
 D.S N- 014-2011-SA
 R.M N- 132-2015/MINSA
 D.S N- 014-2011-SA
 Manual de BPA R.M N- 585-99-SA/DM

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UNIDAD DIDÁCTICA: Registro de recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y sanitarios en los Establecimientos Farmacéuticos

Registro de recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y sanitarios en los Establecimientos Farmacéuticos

PERÍODO ACADÉMICO: Cuarto Semestre académico: 2023

Registro de recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y sanitarios en

 a. Determina los requisitos necesarios para la recepción de los Productos

1. Factura comercial: Documento que se utiliza para registrar la compra de un producto,

2. Guía de Remisión: Documento que acompaña a la mercancía y que indica las

3. Certificado de Análisis: Documento que proporciona información detallada sobre las

Etiquetado y Embalaje: Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

 Indique los requisitos de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos

1. Registro Sanitario: Los productos deben estar registrados en la Dirección General de

4. Etiquetado y embalaje: Los productos deben estar etiquetados y embalados de

6. Inspección y verificación: Las autoridades sanitarias peruanas realizan inspecciones y

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