S4000 960402 US Rev4
S4000 960402 US Rev4
S4000 960402 US Rev4
Siaretron4000eT III
Observaciones
Definiciones
¡ATENCIÓN ¡!
Indica una situación de peligro para el paciente o para el
operador.
ADVERTENCIA
Indica la posibilidad de que se produzcan daños al aparato.
NOTA
Son las cuestiones que deben tenerse en cuenta para hacer más
práctico o eficiente el funcionamiento del ventilador pulmonar
Siaretron 4000.
Siaretron4000eT V
Con el fin de garantizar un mantenimiento periódico en las condiciones de
seguridad previstas, se aconseja celebrar un contrato de asistencia y
mantenimiento con SIARE o con el servicio de asistencia técnica autorizado
de la zona.
Para evitar incendios, mantenga alejado del ventilador y de los tubos de
oxigeno, llamas, cigarrillos encendidos y material inflamable como gases
anestésicos y fuentes de calor.
No conecte el equipo al paciente a través de racores flexibles, tubos
antiestáticos o conductivos. El uso de racores flexibles, tubos antiestáticos o
conductores no son admitidos en ninguna aplicación con este ventilador.
No utilice tubos de oxígeno usados, raídos o contaminados con sustancias
inflamables como grasas y aceite, (textiles, aceite y otros combustibles se
inflaman fácilmente y se queman con gran intensidad en el aire con alta
concentración de oxígeno).
En caso de incendio o de malos olores (como hedor de quemado),
desconectar inmediatamente el ventilador de la fuente de alimentación
eléctrica y de la batería (si se incluye).
Cuando entre en contacto con cualquiera de los componentes del ventilador,
siga siempre los procedimientos del hospital sobre el manejo de material
infeccioso.
SIARE es consciente de que las medidas de limpieza, esterilización y
desinfección varían considerablemente dependiendo del centro de salud.
SIARE no asume responsabilidad alguna por el procedimiento de limpieza,
desinfección y esterilización que se use, como de ningún otro realizado para
el cuidado del paciente. En relación con la limpieza, la esterilización y la
desinfección de los componentes del aparato, por favor tenga en cuenta lo
previsto por las normativas vigentes del país donde se instala el equipo.
El ventilador no fue diseñada como dispositivo de monitoreo total, por lo que
algunas condiciones peligrosas para los pacientes asistidos con equipos de
soporte vital no activan algunas alarmas.
Antes de usar el ventilador o cualquier componente conectado, comprobar
que el aparato funcione bien, y si es necesario realizar el test auto-
diagnóstico descrito en este manual.
No utilizar instrumentos puntiagudos como lápices, destornilladores, etc.
para realizar selecciones o regulaciones, podrían dañar la superficie del
ventilador.
Revisar periódicamente el ventilador de acuerdo con lo previsto en el
capítulo "Mantenimiento", y no usarlo si está defectuosa o presenta fallos.
Sustituir enseguida las partes rotas, las faltantes, desgastadas, deformadas
o contaminadas con repuestos suministrados por SIARE.
Siaretron4000eT VII
¡ATENCIÓN!
El aparato no está homologado para funcionar en locales con
riesgo de explosión.
El aparato no se puede utilizar en presencia de gases
explosivos.
¡ATENCIÓN!
No utilizar el aparato en presencia de gases inflamables.
¡ATENCIÓN!
Someter el ventilador a los controles preliminares antes de su
uso.
¡ATENCIÓN!
Antes de conectar el ventilador pulmonar a otros aparatos
eléctricos no descritos en este manual, consultar a Siare.
¡ATENCIÓN!
Las regulaciones de los parámetros de ventilación deben ser
efectuadas por personal calificado.
¡ATENCIÓN!
Se recomienda disponer de un sistema auxiliar de ventilación
para pacientes que requieren de ventilador como ayuda
importante.
¡ATENCIÓN!
Debe tener disponibles medios de ventilación independientes
cada vez que el ventilador pulmonar esté en uso (por ejemplo
bolsa de reanimación manual).
Año de fabricación
Ver la etiqueta con los datos de identificación del equipo en el capítulo relativo.
Fabricante
Siaretron4000eT IX
Compatibilidad electromagnética
Siaretron 4000eT XI
3 PREPARACIÓN PARA EL USO DEL VENTILADOR ................................................. 3-1
3.1 Advertencias generales ...................................................................................................... 3-3
3.2 Antes del uso ...................................................................................................................... 3-5
3.2.1 Montaje del sensor O2 ........................................................................................................ 3-5
3.2.2 Recarga de la batería .......................................................................................................... 3-6
3.3 Preparación para el uso .................................................................................................................. 3-8
3.3.1 Conexiones alimentación gases medicinales ...................................................................... 3-8
3.3.2 Conexión alimentación con la botella .................................................................................. 3-9
3.3.3 Conexión a la alimentación eléctrica ................................................................................. 3-10
3.3.4 Alimentación externa a 12Vdc ........................................................................................... 3-13
3.3.5 Fusibles de protección....................................................................................................... 3-14
3.3.6 Brazo portacircuito paciente .............................................................................................. 3-15
3.3.7 Conexión del circuito del paciente ..................................................................................... 3-15
3.3.8 Uso de filtros antibacterianos ............................................................................................ 3-16
3.3.9 Conexión analizador del gas ( Sensor de Gas ) ................................................................ 3-17
3.3.10 Conexión a descarga de datos ( Tendencias - Eventos ) .................................................. 3-18
3.3.11 Conexión Nebulizador ....................................................................................................... 3-19
3.3.12 Conexión Humidificador .................................................................................................... 3-19
3.3.13 Conexión de otros equipos ................................................................................................ 3-21
3.4 Lista de operaciones para la preparación para el uso ..................................................... 3-22
3.5 Uso ................................................................................................................................................. 3-23
3.5.1 Controles preliminares....................................................................................................... 3-23
3.5.2 Puesta en marcha del ventilador / Fase de “ AUTO TEST “ .............................................. 3-25
3.5.3 Lista controles en la fase de “ AUTO TEST “ .................................................................... 3-26
3.6 Apagado del ventilador pulmonar ..................................................................................... 3-29
3.7 Controles preliminares - Introducción ............................................................................................ 3-30
3.7.1 Controles preliminares - PRUEBAS ADICIONALES ......................................................... 3-30
3.7.2 Calibración del Sensor de O2............................................................................................ 3-32
3.7.3 Salida de PRUEBAS ADICIONALES ................................................................................ 3-35
3.7.4 Controles preliminares - Ventilador pulmonar ................................................................... 3-36
3.7.5 Controles preliminares – Monitorización de los parámetros .............................................. 3-38
3.7.6 Controles preliminares - Alarmas ...................................................................................... 3-39
3.7.7 Verificación de alarmas ..................................................................................................... 3-41
3.7.8 Conclusiones ..................................................................................................................... 3-43
3.8 Lista de controles preliminares .......................................................................................... 3-44
3.9 PRUEBAS ADICIONALES ............................................................................................................ 3-45
3.9.1 Caracterización de la Turbina............................................................................................ 3-47
3.9.2 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio ................................................................. 3-49
3.9.3 Calibración del Sensor de O2............................................................................................ 3-51
3.9.4 Sensor Gas: Calibración Cero de Referencia.................................................................... 3-52
3.9.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES ................................................................................ 3-54
1.1 Presentación
El Siaretron 4000 (a continuación ventilador pulmonar) es un ventilador pulmonar equipado
con un sistema neumático innovador con una turbina doble, por lo tanto tiene la aventaja
de suministrar volumenes neonatales tán como de preceder eventuales peligros de
incendio debidos a la presencia de altas concentraciones de oxígeno. El ventilador
pulmonar para reanimación Siaretron 4000 es un equipo de nueva generación, diseñado
para el tratamiento de enfermedades agudas y subagudas en pacientes adultos,
pediátricos y neonatales (opcional).
El ventilador pulmonar prevé nuevas funciones avanzadas para la gestión de las
modalidades operativas; está equipado con distintas funciones para la ventilación y
mediante el teclado y el control descodificador simplifica la selección de los ajustes más
adecuados por parte del operador.
Para aquellos que ya tienen conocimientos básicos sobre el funcionamiento de los
ventiladores para reanimación, el uso de este equipo es intuitivo y para su aprendizaje es
suficiente un breve curso de formación.
La interfaz de usuario (IGU) comprende el teclado, el control codificador y la pantalla; esta
última muestra los ajustes del ventilador y los datos medidos, además de varias funciones,
permitiendo al operador una evaluación inmediata de las condiciones del paciente; además
se pueden seleccionar y mostrar las marchas temporales de la presión, flujo, volumen y los
bucles de flujo/volumen, presión/volumen, presión/flujo y consumo de oxígeno (L/min).
Un sistema de gestión inmediata de la información, por visualización del MENÚ permite al
operador configurar las alarmas, recoger datos sobre la evolución de los parámetros de
funcionamiento (TENDENCIAS) y el seguimiento de los EVENTOS en el ventilador
pulmonar.
El mismo sistema permite seleccionar el TIPO DE PACIENTE (neonato, niño, adulto),
cargar o borrar los DATOS DEL PACIENTE y en caso de necesidad, cargar
automáticamente los PARÁMETROS DE FABRICA pre-programados del ventilador
pulmonar.
Siaretron4000eT 1-1
1.1.1 Principales características
El ventilador pulmonar para cuidados intensivos Siaretron 4000 está compuesto por dos
bloques principales: el carrito y el bloque de ventilador pulmonar.
El bloque ventilador se divide a su vez en dos partes: la parte superior, que incluye un
monitor en color TFT de 12”, la tarjeta de procesamiento de todos los datos y las
informaciones (CPU), la cual supervisa el funcionamiento y la visualización de los
parámetros del paciente. Para la gestión de la parte neumática y de la turbina, la tarjeta
CPU utiliza un sistema de transmisión serial de bus, tipo Controller Area Network (conocido
también como CAN-bus), que le permite controlar y comunicarse con las tarjetas
electrónicas periféricas.
El sistema de comunicación CAN fue diseñado expresamente para funcionar sin problemas
incluso en ambientes fuertemente perturbados por la presencia de ondas
electromagnéticas. La inmunidad a las perturbaciones EMC se ve aumentada
adicionalmente utilizando cables de conexión tipo twisted pair (par trenzado).
La parte inferior del bloque ventilador acoge la parte neumática de mando y todos los
empalmes o conexiones, tanto eléctricas como neumáticas hacia el exterior. En esta área
están montadas también las baterías compensadoras para el uso en ausencia de
alimentación eléctrica y la tarjeta para la gestión de la recarga de las baterías.
El ventilador pulmonar Siaretron 4000 prevé la posibilidad de actualizar el software para
implementar nuevas modalidades y funciones ventilatorias de nueva generación. El bloque
ventilador se puede utilizar como parte separada al ser posible desvincularlo del carrito,
colocándolo sobre una superficie plana.
¡ATENCIÓN !!
Las conexiones con alimentación eléctrica de red así como con el sistema
de distribución de gases medicinales se deben efectuar en conformidad
con lo expuesto en este manual (véase el capítulo 2).
Siaretron4000eT 1-3
El ventilador pulmonar incorpora una serie de sensores destinados a proporcionar una
supervisión continua del paciente.
• Los sensores de flujo puestos en la vía espiratoria (externo) / inspiratoria (interno),
sirven para medir los volúmenes espirados / inspirados del paciente.
• Los sensores de presión (internos), sirven para controlar la presión de las vías aéreas
y la de los gases medicinales.
• El sensor de oxígeno (externo) permite medir la concentración de oxígeno en el gas
inspirado por el paciente.
¡ ATENCIÓN !!
EN 62304:2006/AC.2008
Software para dispositivos médicos - Procesos en el ciclo de di
vita del software
Siaretron4000eT 1-5
DIR. 93/42/CEE (2007) Dispositivos médicos
Siaretron4000eT 2-1
2.1 Vista general
¡ATENCIÓN!
Todas las figuras y los ejemplos que aparecen en este capítulo tienen una
finalidad puramente de ejemplo y no se refieren a casos clínicos reales.
Carrito /
Compresor
(opcional)
Siaretron4000eT 2-3
2.2 Vista frontal
Etiqueta de instrucciones
EXP. FLOW
SENSOR INLET Conector RJ para conexión de sensor de flujo
Siaretron4000eT 2-5
AIR SAFETY Válvula de aire de seguridad
VALVE
INSP. TO PATIENT Toma de inspiración para circuito del paciente (cfr. 3.3.7)
EXP. FROM
PATIENT Toma de espiración para circuito del paciente (cfr. 3.3.7)
EXP. FLOW
SENSOR Sensor de flujo
100 - 240 VAC Clavija para conexión de la alimentación eléctrica de red 100 - 240
VAC
(50 - 60 Hz / 60 W)
Potencia absorbida 60 VA
Siaretron4000eT 2-7
Nodo equipotencial
Conexión para:
Siaretron4000eT 2-9
2.4 Monitor en color LED 12’’
En la parte parte superior el ventilador pulmonar Siaretron 4000 (de ahora en adelante ‘el
ventilador’) lleva un visor de LED de 12” donde se visualizan todas las informaciones
útiles para la ventilación del paciente. La selección del modo operativo, configuración y
visualización de los parámetros respiratorios, gráficos y señales de alarma son las
principales informaciones que aparecen.
A la derecha de la pantalla es previsto un teclado y un mando encoder; estos
componentes permiten al operador interactuar de manera rápida con el ventilador
pulmonar; este sistema es definido IGU (interfaz tráfica usuario).
El sistema definitdo con las siglas IGU, es de fácil utilización para las personas que
cuentan ya con suficiente experiencia en ventilación pulmonar: El operador podrá
encontrar en este párrafo todas las funcionalidaddes disponibles.
La siguiente figura muestra cómo se divide la interfaz gráfica del ventilador.
Configuración modo operativo
Visualización de señales de alarma
Monitoreo parámetros respiratorios
Visualización gráficos
Curvas o parámetros respiratorios adicionales
Configuración parámetros respiratorios
Fuciones operativas y configuración gráficos
Siaretron4000eT 2-11
El botón codificador es un instrumento multifunción y sirve para
seleccionar, modificar y confirmar todas las operaciones mostradas
en la pantalla.
El botón codificador se utiliza para acceder a la función MENÚ y por
tanto a los modos de funcionamiento, los parámetros, las alarmas,
los valores de los parámetros y todo aquello referente al
funcionamiento normal del ventilador pulmonar.
Siaretron4000eT 2-13
• Ventilación sincronizada obligatoria intermitente por volumen.
DETENCIÓN DE LA ALARMA
• La presión de la tecla RESET interrumpe durante un tiempo
predefinido la señal acústica.
• Durante el periodo de detención el texto de la alarma se sigue
visualizando.
• Si se pulsa de nuevo la tecla RESET desaparece el texto de alarma,
pero solo si la situación de alarma ya no está presente.
• Si durante el periodo de detención aparece una nueva alarma de alta
prioridad, la detención de las alarmas queda anulada automáticamente
y las señales acústicas y visuales se vuelven a reactivar.
Siaretron4000eT 2-15
2.4.5 Monitorización de los parámetros respiratorios
Leyenda datos
Siaretron4000eT 2-17
La función de visualización gráfica hace visible en tiempo real los datos del paciente
mediante las siguientes indicaciones:
• Curvas: PAW (Presión) /Tiempo , Flujo / Tiempo , Volumen / Tiempo
• Curva CO2 (opcional: disponibles módulos Sidestream o Mainstream)
• Bucles: PAW (Presión) / Volumen normal , Volumen normal / Flujo , PAW / Flujo
• Pérdida ( % )
• Cálculo consumo oxígeno ( L/min )
Pérdida: %
El valor de Pérdida medido debe adecuarse al tipo de ventilación activada
(volumétrica o presométrica) y estar dentro de la tolerancia admitida por las
normas locales.
Siaretron4000eT 2-19
2.4.8 Visualización de gráficos : icono pulmones
Durante la fase de
inspiración el icono
pulmones se pone de
color verde.
Durante la fase de
espiración el icono
pulmones recupera el
color amarillo claro.
BOTÓN CODIFICADOR
El botón codificador es un mando de tipo multifunción: se
utiliza para seleccionar o modificar todas las funciones
que tiene el ventilador.
Siaretron4000eT 2-21
Cuando se pone en marcha el ventilador pulmonar, seleccionando la
función SET se activa la selección del tipo de paciente (ADULTO,
PEDIÁTRICO, NEONATAL).
La selección del tipo de paciente determina automáticamente los
parámetros de funcionamiento del ventilador pulmonar por defecto
(parámetros respiratorios del paciente y niveles de alarma).
Función “Nebulizador” .
Activando esta modalidad es posible
activar el uso del nebulizador; el
ventilador emite un flujo de 6 l/min
durante un periodo de tiempo igual al
tiempo inspiratorio.
Siaretron4000eT 2-23
Función “100% emisión de oxígeno”
Activando esta modalidad el ventilador
fuerza la entrada de oxígeno al 100%
durante un tiempo máximo de 5
minutos.
Nota! Conector 15 polos para programación tarjeta CPU por medio del
programador RENESAS (véase Manual de Servicio).
100 - 240 VAC Clavija para conexión del cable de la alimentación eléctrica
de red 100 - 240 Vac.
2.6
Siaretron4000eT 2-25
2.6 MENÚ PRINCIPAL
La función MENÚ es de las más importantes y activas del IGU: de hecho permite al
operador acceder a la zona MENÚ PRINCIPAL para programar las funciones
fundamentales que permiten el correcto funcionamiento del ventilador.
La selección, por medio del botón codificador, de la función MENÚ permite al operador
visualizar el MENÚ PRINCIPAL.
Siaretron4000eT 2-27
2.7 Etiquetas de identificación del producto
En la primera parte de este capítulo se ilustra la instalación del equipo, mientras que en la
segunda parte se exponen los controles preliminares que hay que realizar antes de utilizar
el ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000 (a continuación ventilador
pulmonar).
Siaretron4000eT 3-1
3.6 Apagado del ventilador pulmonar
3.7 Controles preliminares - Introducción
3.7.1 Controles preliminares - PRUEBAS ADICIONALES
3.7.2 Calibración del Sensor de O2
3.7.3 Salida de PRUEBAS ADICIONALES
3.7.4 Controles preliminares - Ventilador pulmonar
3.7.5 Controles preliminares - Monitorización de los parámetros
3.7.6 Controles preliminares - Alarmas
3.7.7 Verificación de alarmas
3.7.8 Conclusiones
3.8 Lista de controles preliminares
3.9 PRUEBAS ADICIONALES
3.9.1 Caracterización de la Turbina
3.9.2 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio
3.9.3 Calibración del Sensor de O2
3.9.4 Sensor Gas: Calibración Cero de Referencia
3.9.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES
Desembalar atentamente.
Siaretron4000eT 3-3
¡ATENCIÓN ! Peligro de desplazamiento accidental
Si el ventilador pulmonar no está posicionado de manera adecuada, podría
desplazarse accidentalmente durante el funcionamiento.
Introducir el pasador en el
correspondiente conector del sensor O2.
Siaretron4000eT 3-5
Montar la cubierta del grupo de válvulas.
Realizar una carga de la batería de al menos 8 horas, antes del uso por
primera vez del ventilador pulmonar.
Siaretron4000eT 3-7
3.3 Preparación para el uso
3.3.1 Conexiones alimentación gases medicinales
Correrá a cargo del técnico instalador proceder a conectar a los tubos los
acoplamientos compatibles con la instalación de distribución del hospital.
Apretar el tubo de alimentación de gas (O2) a las tomas correspondientes del ventilador
Siaretron4000eT 3-9
3.3.3 Conexión a la alimentación eléctrica
La conexión eléctrica es una fase muy importante de la instalación del equipo, ya que
unas conexiones erróneas o unas conexiones a instalaciones eléctricas inadecuadas
pueden poner en riesgo la seguridad del paciente y de operador.
La instalación eléctrica debe ser conforme a lo establecido en las normas CEI 64-8/7
sobre locales de uso médico de tipo A.
Siaretron4000eT 3-11
Alimentación con batería
Siaretron4000eT 3-13
3.3.5 Fusibles de protección
sustituir el fusible de protección por otro del mismo valor y características técnicas.
Siaretron4000eT 3-15
3.3.8 Uso de filtros antibacterianos
El sistema además realiza la verificación del circuito del paciente cada vez
que el ventilador pulmonar está encendido. Fase de “AUTO TEST” o
autochequeo.
Si no están colocados con cuidado, los tubos, los cables, el circuito del
paciente y otros componentes similares en el ventilador pulmonar, estos
pueden representar un peligro para el paciente.
Siaretron4000eT 3-17
Verificación del funcionamiento del SENSOR de GAS Mainstream
El LED verde (en el sensor de gas ) indica que el sensor ISA está
preparado para usarlo.
Siaretron4000eT 3-19
Conectar el tubo incluido (código
A2000 o P2000), de la toma INSP del
ventilador pulmonar a la toma externa
de la columna Monopack.
Siaretron4000eT 3-21
3.4 Lista de operaciones para la preparación para el uso
posicionado correctamente
Siaretron4000eT 3-23
¡ATENCIÓN ! Peligro de explosión y/o incendio
En caso de pérdida sospechosa de oxígeno del ventilador pulmonar o de
otra unidad junto al mismo, no comenzar a usar el equipo.
Situaciones de emergencia
Una vez finalizada la emergencia y al menos una vez por semana deben
efectuarse los controles preliminares del ventilador.
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
El sistema efectúa la
verificación de la presencia
de presión de alimentación
Oxígeno.
Siaretron4000eT 3-25
3.5.3 Lista controles en la fase de “ AUTO TEST “
Siaretron4000eT 3-27
La fase de “ AUTO TEST “ ha
terminado correctamente.
PRUEBAS ADICIONALES
calibrar la turbina
calibrar los sensores de flujo
respiratorio
calibrar el sensor de oxígeno
calibrar el sensor de gas
(dispositivo opcional)
ADVERTENCIA
Apagado del ventilador pulmonar - Vaciado Oxígeno
Durante esta fase de apagado, se efectúa el vaciado del oxígeno
residual que garantiza la concentración del 21% en la vía inspiratoria del
ventilador pulmonar.
Este procedimiento garantiza: un mayor tiempo de vida útil del sensor
de oxígeno y una fase más rápida de “ AUTO TEST “ al ponerse en
marcha el aparato.
La duración de esta fase depende de FiO2 presente en la vía
inspiratoria del ventilador pulmonar y puede durar como máximo 60 sec.
Siaretron4000eT 3-29
3.7 Controles preliminares - Introducción
• PRUEBAS ADICIONALES
o Calibración del Sensor O2
• VENTILADOR PULMONAR
o Parámetros respiratorios
o Espirometría
Si visualizan en la pantalla
los parámetros a configurar.
Siaretron4000eT 3-31
Presionar el botón en la
opción PRUEBAS
ADICIONALES
Se visualizan en la pantalla
las PRUEBAS
ADICIONALES disponibles.
Caracterización de la Turbina
El procedimiento de
calibración del sensor de
oxígeno está en curso.
Siaretron4000eT 3-33
Per un correcto calibración conviene que:
el sensor O2 vaya montado en su lugar correspondiente
el sensor O2 esté conectado eléctricamente por medio del cable respectivo
los gases médicos estén correctamente conectados.
El procedimiento de
calibración del sensor de
oxígeno no se ha superado.
Siaretron4000eT 3-35
3.7.4 Controles preliminares - Ventilador pulmonar
Para la realización de los controles del ventilador conviene proceder come sigue.
1) Ventilador en STAND-BY.
Vci 500
FR 15
I:E 1:2
Tr. I -1 cmH2O
1 L/min
Pausa 0
O2 21%
Siaretron4000eT 3-37
3.7.5 Controles preliminares – Monitorización de los parámetros
En la parte central de la
pantalla se visualizan las
curvas de funcionamiento.
En la parte superior de la
pantalla se visualizan los
parámetros monitorizados.
PEEP : 5, 10 cmH2O
O2 : 60%
Siaretron4000eT 3-39
Presionar y girar el botón: se
activa la función MENÚ.
Siaretron4000eT 3-41
Configurar el límite de alarma de baja frecuencia (alta
frecuencia) a 15 bpm (15 bpm).
Durante la ventilación, configurar un valor de FR = 10 bpm (FR BAJA / ALTA
= 20 bpm). FRECUENCIA
Se activa la alarma de baja (alta) frecuencia: apagar la alarma.
Volver a poner el valor de alarma por defecto.
3.7.8 Conclusiones
Antes de conectar un paciente al ventilador pulmonar, es preciso haber realizado y superado
todos los controles preliminares.
Siaretron4000eT 3-43
3.8 Lista de controles preliminares
Siaretron4000eT 3-45
• Girar el botón hasta visualizar
la opción:
• Presionar el botón en la
opción PRUEBAS
ADICIONALES.
• Se visualizan en la pantalla
las PRUEBAS ADICIONALES
disponibles.
• Presionar el botón: se
visualiza la pantalla de
Caracterización de la
Turbina.
Siaretron4000eT 3-47
Presionar ESC para apagar
• Fase de “ CALIBRACION “ .
Cerrar el circuito paciente.
Si la calibración se ha
terminado correctamente, el
sistema visualiza el mensaje “
Pueba Completada “.
El sistema después algunos
segundos vuelve a la
visualización pantalla del MENÚ
PRINCIPAL.
Si la calibración HA FALLIDO, el
sistema visualiza el mensaje “
Pueba Fallida “.
PRUEBA FALLIDA
• Presionar el botón: se
visualiza la pantalla de
Calibración Sensores de
Flujo Respiratorio.
Siaretron4000eT 3-49
Presionar ESC para verificar la
calibración.
• Si la verificación se ha
terminado correctamente, el
sistema visualiza el mensaje
messag “ Pueba
Completada “.
• Fase de “ CALIBRACION “ .
Cerrar el circuito paciente.
Si la calibración ha fallido, el
sistema visualiza el mensaje “
Pueba Fallida “.
PRUEBA FALLIDA
ADVERTENCIA
Siaretron4000eT 3-51
3.9.4 Sensor Gas: Calibración Cero de Referencia
• Calibración Cero de
Referencia en curso.
• En caso de fallo en el
procedimiento aparece el
mensaje de la figura.
Siaretron4000eT 3-53
3.9.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES
Siaretron4000eT 4-1
4.9 Fase de ventilación
4.9.1 Interrupción de la ventilación
4.10 Programaciones de gráficos y funciones operativas
4.11 MENÚ PRINCIPAL
4.11.1 MENÚ PRINCIPAL - ADJUSTE
4.11.2 MENÚ PRINCIPAL - ALARMAS
4.11.3 MENÚ PRINCIPAL - TENDENCIAS
4.11.4 MENÚ PRINCIPAL - EVENTOS
4.11.5 MENÚ PRINCIPAL - DATOS PACIENTE
4.11.6 MENÚ PRINCIPAL - BORRAR DATOS PACIENTE
4.11.7 MENÚ PRINCIPAL - PARÁMETROS DE FÁBRICA
4.11.8 MENÚ PRINCIPAL – CERRAR
4.12 MENÚ PRINCIPAL - AJUSTE
4.12.1 Programación de AJUSTE en el MENÚ PRINCIPAL
4.12.2 Lista de parámetros por defecto
4.13 PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN
4.13.1 Prólogo
4.13.2 Visualización "PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN"
4.13.3 Caracterización de la Turbina
4.13.4 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio
4.13.5 VTEc ( ON – OFF )
4.13.6 Neb. ( ON – OFF )
4.13.7 IRMA / ISA - Tendencias y Eventos
4.13.8 Salida
Siaretron4000eT 4-3
4.2 STAND-BY
4.2.1 Puesta en marcha del ventilador - “ AUTO TEST “
Siaretron4000eT 4-5
PRUEBAS ADICIONALES
Con esta función es posible efectuar:
• la calibración de la turbina
• la calibración del sensor de flujo respiratorio
• la calibración del Sensor de O2
• la calibración “Cero de Referencia“ del sensor de gas (dispositivo
opcional).
Siaretron4000eT 4-7
• Con el acrónimo que identifica
el tipo de Modo Operativo, se
especifica el TIPO DE
PACIENTE seleccionado:
NEONATAL.
• Esta opción determina
automáticamente los
parámetros por defecto del
funcionamiento del ventilador
pulmonar.
ADVERTENCIA
Durante el funcionamiento normal del ventilador pulmonar la elección del
TIPO DE PACIENTE ( ADULTO, PEDIÁTRICO, NEONATAL ) se puede
efectuar seleccionando la función MENÚ - AJUSTE - TIPO DE PACIENTE.
Siaretron4000eT 4-9
Para modificar el idioma del MENÚ, proceder como se indica en cap. 2.4:
• presionar el codificador para habilitar la modificación de la opción
Idioma
• girar en sentido horario (anti-horario) para seleccionar el idioma
deseado
• presionar el botón para confirmar la selección.
• Se visualiza la pantalla de
ADJUSTE (IDIOMA -
Spanish).
Ventilador en STAND-BY
• Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
• Presionar el botón codificador, se activa la función MENÚ.
Siaretron4000eT 4-11
4.5.1 Procedimiento de configuración de los DATOS DEL PACIENTE
Ventilador en visualización
DATOS PACIENTE.
DATOS PACIENTE
• Los datos personales introducidos se pueden modificar siguiendo el
mismo procedimiento.
• La tecla de membrana ESC permite salir de un dato personal del
paciente, sin tener que recorrer todos los espacios disponibles.
• La función CANC. DATOS PACIENTE permite el borrado de los datos
personales memorizados del paciente.
Siaretron4000eT 4-13
4.6 BORRAR DATOS PACIENTE
Ventilador en STAND-BY
• Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
• Presionar el botón codificador, se activa la función MENÚ.
Ventilador en STAND-BY
• Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
• Presionar el botón codificador, se activa la función MENÚ.
Siaretron4000eT 4-15
4.8 Modos operativos y parámetros PRF
La APCV es una ventilación por presión controlada sincronizada con la respiración del
paciente y compensación de pérdidas.
Siaretron4000eT 4-17
En los parámetros programados se puede definir un disparador inspiratorio (trigger) (Tr. I)
con el que se programa un flujo en litros por minuto (o una presión en cmH2O) que es el
límite para complementar la tentativa espontánea de respiración del paciente. Cuanto
más alto se programe el valor, más grande será el esfuerzo del paciente para realizar la
inspiración.
En caso de que no se alcance la presión programada deberá controlarse, además de la
capacidad completa del circuito paciente, que los parámetros PRF se han introducido
correctamente.
La APCV-TV es una ventilación por presión controlada sincronizada con la respiración del
paciente (Pinsp automática) con volumen de corriente (Vce) garantizado.
Siaretron4000eT 4-19
Cuanto más alto se introduzca el valor, más grande será el esfuerzo del paciente para
realizar la inspiración.
Siaretron4000eT 4-21
Alcanzada la presión de soporte programada, la inspiración da paso a la fase de
espiración (según Tr. E - porcentaje del pico de flujo inspiratorio a partir del que se puede
iniciar el acto espiratorio).
Esta técnica impide al paciente un trabajo respiratorio, excepto la pequeña cuota
necesaria para provocar el disparador (Tr. I) del ventilador. De este modo el paciente es
el que establece la frecuencia respiratoria mientras el volumen de corriente va en función
de los parámetros programados y de las características y estado fisiológico del paciente.
Con PSV óptimo, se puede normalizar el patrón respiratorio (aumento del Vce y
reducción de la frecuencia respiratoria), reducir el trabajo respiratorio y mejorar los
intercambios respiratorios.
En esta modalidad el trabajo respiratorio del paciente va integrado con el ventilador. Cada
acto respiratorio que inicia el paciente (Tr. I activado) lo apoya el ventilador, que procede
a enviar a las vías respiratorias un flujo de gas a presión de soporte (PS), que ha sido
pre-programada por el operador.
La PSV-TV es una ventilación asistida con soporte de presión con volumen de corriente
garantizado y configuración de una frecuencia de seguridad garantizada de los actos
respiratorios en caso de apnea del paciente (FR bk) con compensación de pérdidas.
Siaretron4000eT 4-23
Alcanzado el valor pre-introducido de Vce, la inspiración da paso a la fase de espiración
(según Tr. E - porcentaje del pico de flujo inspiratorio a partir del que se puede iniciar el
acto espiratorio).
Esta técnica impide al paciente un trabajo respiratorio, excepto la pequeña cuota
necesaria para provocar el disparador (Tr. I) del ventilador. De este modo el paciente es
el que establece la frecuencia respiratoria mientras la presión de las vías respiratorias
(PAW) va en función de los parámetros programados y de las características y estado
fisiológico del paciente.
En esta modalidad el trabajo respiratorio del paciente va integrado con el ventilador. Cada
acto respiratorio que inicia el paciente (Tr. I activado) y apoyado por el ventilador, que
procede a enviar a las vías respiratorias un volumen tidal garantizado, pre-introducido
por el operador.
La VC/VAC es una ventilación controlada por volumen (Vci), sincronizada con los actos
respiratorios del paciente si se activa el disparador inspiratorio (trigger) (Tr. I).
El Modo Operativo VC/VAC sólo se puede activar con pacientes: ADULTO y
PEDIÁTRICO.
Este tipo de ventilación totalmente a cargo del ventilador, se utiliza cuando el paciente es
incapaz de respirar autónomamente, o para asegurar un volumen de corriente pre-
introducido eficaz, y es indispensable ventilar el paciente de modo completamente
mecánico.
El volumen inspirado (Vci) se ha programado previamente y se distribuye en un tiempo
prefijado (FR y I:E) y determina las características y la amplitud de la presión necesaria
para alcanzar la cantidad prefijada de mezcla de gas a distribuir. Si se produce una
tentativa del paciente, lo indica el sistema (Tr. I) que automáticamente procede a enviar a
las vías respiratorias un flujo de gas con volumen prefijado (Vci).
Siaretron4000eT 4-25
Para asociar la modalidad asistida y la controlada, es conveniente regular la sensibilidad
del disparador (Tr. I) al valor adaptado al paciente. Si el paciente, durante la fase
espiratoria, efectúa una respiración espontánea que activa el disparador, el ventilador
sincroniza la actividad respiratoria con tal acto espontáneo volviendo a calcular los
tiempos del ciclo I:E de tal suceso de sincronización visualizándolo en la pantalla del
ventilador.
De este modo el ventilador proporciona un mínimo de actos respiratorios que se indican
en el visor RATE (Tasa) del monitor integrado. En caso de que el paciente efectúe
respiraciones espontáneas a mayor frecuencia, la máquina proporciona más actos por
minuto respecto a los programados en el panel, que se indican en el monitor integrado.
La VC/VAC BABY es una ventilación controlada por volumen (Vce), sincronizada con los
actos respiratorios del paciente si se activa el disparador inspiratorio (trigger) (Tr. I).
El Modo Operativo VC/VAC BABY sólo se puede activar con pacientes: NEONATAL y
PEDIÁTRICO.
Este tipo de ventilación totalmente a cargo del ventilador, se utiliza cuando el paciente es
incapaz de respirar autónomamente, o para asegurar un volumen de corriente pre-
introducido eficaz, y es indispensable ventilar el paciente de modo completamente
mecánico.
El volumen (Vce) se ha programado previamente y se distribuye en un tiempo prefijado
(FR y I:E) y determina las características y la amplitud de la presión necesaria para
alcanzar la cantidad prefijada de mezcla de gas a distribuir.
Siaretron4000eT 4-27
Si se produce una tentativa del paciente, lo indica el sistema (Tr. I) que automáticamente
procede a enviar a las vías respiratorias un flujo de gas con volumen prefijado (Vce).
Para asociar la modalidad asistida y la controlada, es conveniente regular la sensibilidad
del disparador (Tr. I) al valor adaptado al paciente. Si el paciente, durante la fase
espiratoria, efectúa una respiración espontánea que activa el disparador, el ventilador
sincroniza la actividad respiratoria con tal acto espontáneo volviendo a calcular los
tiempos del ciclo I:E de tal suceso de sincronización visualizándolo en la pantalla del
ventilador.
La SIMV permite que el paciente respire espontáneamente entre los actos forzados con
un apoyo de presión positiva preestablecida (PS) si el acto respiratorio del paciente es
suficiente para activar el disparador de flujo (Tr. I - este parámetro no se puede poner en :
OFF).
La fase espontánea se caracteriza por un tiempo programado de inspiración (Ti) que
junto con el valor de la presión de apoyo programada (PS), pasa a la fase de espiración
(Tr. E).
Por lo tanto, en modalidad SIMV, el ventilador puede distribuir una combinación de actos
respiratorios controlados y espontáneos.
La SIMV se utiliza frecuentemente como modalidad de ventilación de retirada (weaning)
de una ventilación controlada) total dependencia del ventilador) hasta una ventilación de
tipo asistido.
Siaretron4000eT 4-29
En el gráfico se detalla el funcionamiento del modo operativo SIMV.
La actividad espontánea entre un acto sincronizado y el otro se gestiona al
70% en valor presométrico (PS) mientras el restante 30% representa la
ventana para la activación de la respiración sincronizada forzada.
La SIMV permite que el paciente respire espontáneamente entre los actos forzados con
un apoyo de presión positiva preestablecida (PS) si el acto respiratorio del paciente es
suficiente para activar el disparador de flujo (Tr. I - este parámetro no se puede poner en :
OFF).
La fase espontánea se caracteriza por un tiempo programado de inspiración (Ti) que
junto con el valor de la presión de apoyo programada (PS), pasa a la fase de espiración
(Tr. E).
Por lo tanto, en modalidad SIMV, el ventilador puede distribuir una combinación de actos
respiratorios controlados y espontáneos.
La SIMV se utiliza frecuentemente como modalidad de ventilación de paso de una total
dependencia del ventilador hasta la retirada de la respiración asistida (weaning).
Siaretron4000eT 4-31
En el gráfico se detalla el funcionamiento del modo operativo SIMV.
La actividad espontánea entre un acto sincronizado y el otro se gestiona al
70% en valor presométrico (PS) mientras el restante 30% representa la
ventana para la activación de la respiración sincronizada forzada.
En este modo operativo el paciente puede respirar espontáneamente dentro del circuito
pero a una presión superior a la atmosférica, con una capacidad funcional residual más
alta.
Durante la respiración espontánea el valor de la presión oscila en torno al valor
programado y con más precisión, tiende a descender cuando el paciente inspira y tiende
a subir cuando espira.
Siaretron4000eT 4-33
4.8.11 Modo operativo APRV
En este modo operativo el paciente puede respirar espontáneamente dentro del circuito
pero a una presión superior a la atmosférica, con una capacidad funcional residual más
alta.
En el ventilación se puede programar la presión a dos niveles y sus tiempos respectivos.
• Presión Baja - Tiempo Bajo
• Presión Alta - Tiempo Alto
Seleccionando con el botón codificador la modalidad MAN (en la parte inferior del visor)
el sistema distribuye de modo forzado al paciente un acto respiratorio.
Los parámetros de ventilación del acto respiratorio dependen del tipo de modalidad
programada La activación de la función va monitorizada desde la pantalla IGU y la indica
el led verde encendido dentro de la casilla.
Esta modalidad está activada con el ventilador pulmonar en funcionamiento.
Siaretron4000eT 4-35
4.8.13 APNEA BACK-UP
CPAP (cmH2O)
Valor de presión positiva continua aplicada a las vías
respiratorias producida por el ventilador en modo operativo
CPAP.
Slope
Valor que indica la inclinación de la curva de aceleración de la
turbina. El intervalo cubierto va de 1 a 4. El valor 4 corresponde
a la máxima aceleración de la turbina (valor dependiente de la
inercia mecánica)
FR (bpm)
Frecuencia respiratoria del ventilador.
FRsimv (bpm)
Valor de la frecuencia respiratoria forzada en modalidad SIMV.
I:E
Relación entre la fase inspiratoria y la espiratoria.
Siaretron4000eT 4-37
O2
Porcentaje de oxígeno inspirado por el paciente, programable del
21% al 100%.
Pausa (%)
Duración de la pausa inspiratoria. La duración se visualiza en el
visor en % (% del tiempo inspiratorio). Además se utiliza para
calcular los parámetros de la mecánica pulmonar (resistencia y
conformidad estática).
PEEP (cmH2O)
Valor de la presión positiva de las vías respiratorias en la fase
espiratoria.
Pinsp (cmH2O)
Valor del límite máximo de la presión de las vías respiratorias. El
parámetro se usa en las modalidades de control de la presión y
sirve para fijar un límite operativo no superable de la presión de
las vías respiratorias.
PMax (cmH2O)
Límite máximo de la presión de las vías respiratorias.
Pmin (cmH2O)
Límite mínimo de la presión de las vías respiratorias.
PS (cmH2O)
Valor de la presión de apoyo positiva de las vías respiratorias en
la fase inspiratoria.
Ti max (s)
Tiempo que establece la duración máxima del periodo
inspiratorio. En caso que la fase inspiratoria tenga una duración
inferior a tal valor programado, el paciente se verá forzado a
efectuar la fase espiratoria.
Tr. E (%)
Porcentaje de flujo inspirado respecto al pico máximo en el que
termina la fase de inspiración y comienza la fase espiratoria.
Vce (ml)
Valor del volumen tidal espiratorio que se quiere garantizar al
paciente.
Vci (ml)
Valor del volumen tidal inspiratorio garantizado en cada acto
respiratorio.
Siaretron4000eT 4-39
4.8.15 Parámetros respiratorios adicionales
Siaretron4000eT 4-41
4.9 Fase de ventilación
Ventilador en funcionamiento
• Para interrumpir la ventilación, mantener pulsada unos
segundos la tecla ON-OFF.
• El sistema pregunta si se quiere acabar la ventilación
(pasando a modalidad STAND-BY).
La función de visualización
GRÁFICOS hace visible en tiempo
real los datos del paciente mediante
las siguientes indicaciones:
• Curvas: PAW (Presión) /
Tiempo , Flujo / Tiempo ,
Volumen / Tiempo , CO2
• Bucles : Presión / Volumen de
Corriente , Volumen de
Corriente / Flujo , Presión /
Flujo
• Tabla de parámetros
adicionales
Seleccionando la función de
programación de GRÁFICOS , se
puede modificar la combinación de
gráficos visualizados en varias
zonas
• 4 zonas (recuadros) para las
curvas y los parámetros
adicionales
• 1 zona (recuadro) para
posicionar los bucles.
Visualización TENDENCIAS.
PulsarPresionar el botón:
• se activa la selección de
parámetros a visualizar (girar el
botón para elegir los dos
parámetros a monitorizar
PulsarPresionar el botón:
• se activa el desplazamiento en el
tiempo de la barra vertical (girar el
botón codificador para mover la
barra del tiempo).
Los parámetros, seleccionables por pares con el botón codificador son los
siguientes:
• la frecuencia respiratoria o actos respiratorios - FR (bpm)
• la presión de las vías respiratorias - PAW (cmH2O)
• la presión positiva del final de la espiración - PEEP (cmH2O)
• el volumen espirado por minuto - VM (L)
• el volumen de corriente espirada - VteVce (ml)
• PulsarPresionar el botón, se
visualiza sobre el visor la pantalla
EVENTOS.
Visualización EVENTOS.
ara conocer cómo borrar los datos del paciente, consultar 4.6 BORRAR
DATOS PACIENTE.
• PulsarPresionar el botón, se
visualiza en el visor la pantalla
PARÁMETROS FÁBRICA.
• PulsarPresionar el botón, se
visualiza en la pantalla del
menú AJUSTEADJUSTE la
opción Idioma.
RRFR (bpm) 14 25 40
Pausa Inspiratoria
10% - -
(%)
Disparador (Trigger)
-2 -1 -1
(cmH2O)
PEEP (cmH22O) 5 4 3
Pinsp (cmH22O) - - 20
Pmin (cmH22O) - 5 -
Pmax (cmH22O) - 30 -
Inclinación (Slope) - 3 3
ADVERTENCIA
El personal especializado de SIARE o el personal técnico cualificado,
legalmente autorizado por SIARE, debe conocer el contenido
completo del presente manual (e del manual SERVICIO), antes de
efectuar las operaciones que se describen a continuación.
El técnico autorizado de SIARE dispone de las herramientas y
recambios adecuados y ha sido formado para trabajar respetando las
normas de seguridad del producto.
SIARE declina cualquier responsabilidad respecto a las operaciones
técnicas realizadas en el ventilador pulmonar sin autorización formal
de SIARE.
ADVERTENCIA
Para activar la visu de los “PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN” el
ventilador pulmonar Siaretron 4000 debe estar funcionando
correctamente conectado.
Para comprobaciones y verificaciones el simulador paciente
aconsejado es el SIARE cod. LS.AB.001 que va dotado de
conformidad y resistencia variable.
Para más información sobre los "PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN”
consultar el Manual de SERVICIO.
Siaretron4000eT 4-63
4.13.2 Visualización "PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN"
Siaretron4000eT 4-65
4.13.3 Caracterización de la Turbina
ADVERTENCIA
Siaretron4000eT 4-67
Presionar START: comienza la calibración
del sensor de flujo espiratorio.
Siaretron4000eT 4-69
4.13.5 VTEc ( ON – OFF )
Siaretron4000eT 4-71
4.13.7 IRMA / ISA - Tendencias y Eventos
Siaretron4000eT 4-73
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Questa paragrafo descrive i seguenti punti.Este párrafo describe los puntos siguiente:
5.1 Introducción
5.2 Visualización y símbolos usados
5.2.1 Zona de visualización de alarmas
5.2.2 A1 - Zona de alarma
5.2.3 A2 - MENÚ PRINCIPAL / ALARMAS
5.2.4 A3 - Zona de informaciones generales
5.2.5 A4 - Botón de membrana para silenciar alarmas sonoras
5.3 Programación de ALARMAS
5.3.1 Programación de los valores límite de las ALARMAS
5.3.2 Configuración del volumen de ALARMAS
5.3.3 Programación de los valores PARÁAMETROS DE FÁABRICA
5.3.4 Valores PARAMETROS DE FABRICA de las alarmas
5.4 Localización de funcionamientos anómalos
5.4.1 Lista de búsqueda de desgastes
Nivel de gravedad
Grave, o provocador de un daño irreversible.
Moderado, o provocador de un daño reversible.
Leve, o provocador de una molestia o un daño leve.
Batería desconectada
Batería sobrecalentada
Circuito desconectado
Baja presión alimentación O2
Problemas Turbina (funcionamiento incorrecto del motor)
Turbina (recalentamiento temperatura de trabajo)
Turbina (recalentamiento corriente de trabajo)
Error de “BUS CAN”
Mantenimiento 1.000 horas (símbolo en lugar de campana de alarma)
• Bajo VM espirado De 0 a 20 L
• Alto VM espirado De 1 a 100 L
• Baja FiO2 De 20 a 98 %
• Baja FiO2 De 21 a 100%
Presión (cmH2O) 5 - 40 5 - 35 5 - 35
Frecuencia ventilatoria
8 - 20 12 - 30 25 - 50
(bpm)
PEEP (cmH2O) 0 - 15
FiO2 (%) 21 - 80
¡ATENCIÓN !!
Si el problema persiste efectuar la verificación completa del
funcionamiento de la máquina para identificar otras anomalías
eventuales.
Si no se consigue solucionar el problema, contactar con el Centro de
asistencia o servicio autorizado por Siare más cercano.
Nivel carga batería Esta condición de alarma se manifiesta cuando el nivel de carga de
25% (50%) la batería está al 25% (50%) de la capacidad total de carga.
1.000 horas de Esta situación de alarma se presenta al superarse las 1.000 horas
trabajo de trabajo desde el último reinicio.
6.1 Nota
6.2 Limpieza, desinfección y esterilización
6.3 Indicaciones generales
6.3.1 Limpieza
6.3.2 Desinfección y esterilización
6.3.3 Desinfección por inmersión (química)
6.4 Tabla de limpieza, desinfección y esterilización
6.4.1 Esterilización del Monobloque V. EXP. (bloque espiratorio y sensor de flujo)
6.4.2 Filtro antibacteriano desechable
6.5 Mantenimiento periódico
6.5.1 Tabla de operaciones de mantenimiento
6.5.2 Limpieza, esterilización y desinfección antes de su uso por un nuevo paciente
6.6 Reparaciones y piezas de recambio
6.6.1 Código kit piezas de recambio ventilador pulmonar
6.7 Diverso
6.7.1 Almacenaje
6.7.2 Reembalaje y envío
6.7.3 Eliminación
Siaretron4000eT 6-1
6.1 Nota
Siare sabe que los procedimientos de trabajo son muy distintos según
las estructuras sanitarias: por lo tanto, es imposible señalar
procedimientos específicos adaptados a todas las necesidades.
Siaretron4000eT 6-3
6.3 Indicaciones generales
6.3.1 Limpieza
Utilizar un paño mono-uso humedecido con detergente neutro o con una sustancia química
o equivalente; usar agua para eliminar eventuales residuos químicos.
Lavar las piezas con agua caliente y una solución detergente neutra.
Aclarar bien las partes del ventilador pulmonar con agua caliente limpia (aunque sea
de grifo) y secar al aire.
Tras esta primera operación y antes de pasarlos a autoclave: envolver los componentes
en muselina o papel similar.
Tras esta primera operación y antes de pasarlos a autoclave: envolver los componentes
en muselina o papel similar.
Siaretron4000eT 6-5
6.4 Tabla de limpieza, desinfección y esterilización
ADVERTENCIA
Siaretron4000eT 6-7
Filtro Si re utilizables: limpiar, luego esterilizar Comprobar que no estén
recogedor de en autoclave, desinfectar al vapor o agujereados y sustituirlos si
condensación químicamente. están dañados.
ADVERTENCIA
Siaretron4000eT 6-9
6.4.2 Filtro antibacteriano desechable
ADVERTENCIA
Es importante utilizar siempre un filtro antibacteriano desechable en el
circuito de exhalación del ventilador pulmonar: coloque el filtro entre el
circuito EXP del paciente y el sensor de flujo espiratorio.
Más veces al día / Circuito paciente Verificar que no hay restos de agua; vaciar y
según la práctica y las limpiar los tubos si es necesario.
normas de referencia
locales Filtros pacientes Comprobar si hay desgastes.
Siaretron4000eT 6-11
Periodicidad de la Componente Procedimiento / Acción
intervención afectado
Cada día / según la Sensor de oxígeno Calibrar según los procedimientos descritos en
necesidad el presente manual.
Ventilador pulmonar
Limpieza general y controles.
Filtro aire turbina
ADVERTENCIA
Para evitar daños a los componentes debidos al desgaste excesivo,
realizar el mantenimiento preventivo y sustituir los componentes con la
frecuencia aconsejada.
Siaretron4000eT 6-13
6.6 Reparaciones y piezas de recambio
Código: R042000A1
6.7 Diverso
6.7.1 Almacenaje
no tirar al entorno.
Para más información dirigirse a las autoridades competentes para el control del medio-
ambiente y de la salud pública o a la sociedad municipal de servicios medio-ambientales.
Siaretron4000eT 6-15
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Siaretron4000eT A-1
A.1 Ficha Técnica
DATOS GENERALES
El ventilador pulmonar electrónico Siaretron 4000 es equipado con turbina y
con un monitor TFT de colores de 12” pulgadas y permite visualizar las
tendencias temporales de presión, flujo, volumen corriente, lazos de flujo /
volumen, presión /volumen y tendencias y medir los parámetros ventilatorios.
El Siaretron 4000 es adecuado para la ventilación de pacientes adultos, niños
y neonatos (opcionales). El ventilador Siaretron 4000, prevé un sistema de
generación de flujo con turbina con enfriamiento separado que garantiza una
mejor calidad en la ventilación del paciente.
El Siaretron 4000 es equipado con disparo de flujo y/o presión, prevé los más
modernos métodos de ventilación de volumen controlado VC/VAC, VC/VAC-
BABY, de presión controlada APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, SIMV de
Volumen o Presión, presión asistida PSV (BILEVEL S), PSV-TV, CPAP,
APRV, SIGH (Suspiro SIGH), ventilación no invasiva NIV (NIV APCV - NIV
PSV), nebulizador de fármaco (NEB) y ventilación Manual (MAN).
El Siaretron 4000 es equipado con baterías de respaldo de larga duración y
tiene la posibilidad de actualizar el software para implementar nuevas
modalidades y estrategías ventilatorias de última generación.
NORMAS
El ventilador pulmonar es conforme a los requisitos esenciales del Anexo I y
0476 realizado según cuanto mencionado en el Anexo II de la Directiva sobre los
dispositivos médicos 93/42/CEE.
CONDICIONES AMBIENTALES
Funcionamiento Humedad relativa: 30 - 95% sin condensación
Temperatura: de +10 a +40°C
Peso 26 Kg
Conexiones externas RS232 conexión en serie para módulo CO2 o para conexión a PC
(opcional) (transferencia de datos del paciente, eventos, gráficos y tendencias)
DATOS FUNCIONALES
Destino de uso Ventilador pulmonar para terapia intensiva para adultos, niños y neonatos
(opcionales).
Compensación espacio Compensación automática del espacio muerto mecánico y del circuito del
muerto paciente
Siaretron4000eT A-3
Visualización consumo de Presente
oxígeno
Modos de ventilación APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, PSV (BILEVEL S), PSV-TV (Auto
Weaning), VC/VAC, VC/VAC BABY, V-SIMV+PS, P-SIMV+PS, CPAP,
APRV
SIGH (Suspiro), NEB (Nebulizador), Apnea BACK-UP (NIV PSV, NIV
PSV-TV, CPAP), MANUAL.
Límite de presión De 2 a 80 cmH2O (en función del valor configurado de la alarma de mínima y
inspiratorio (Pinsp) alta presión).
Disparo I (presión) A presión ajustable desde OFF; -1 a -20 cmH2O bajo el nivel PEEP (step di 1
cmH2O)
CPAP De 3 a 50 cmH2O
Nebulizador fármacos NEB Nebulizador fármacos: ajustado a 6 l/min. con compensación automática en
los modos ventilatorios forzados y salida dedicada
Siaretron4000eT A-5
INTERFAZ DE USUARIO
Monitor Módulo con pantalla TFT
Dimensiones 12”
Área de visualización 245x185 mm
Mandos en pantalla Teclado lateral para acceso rápido a las funciones y codificador para:
selección, ajuste y confirmación de los parámetros respiratorios
fisiológicos
selección y activación directa de funciones
Salida
Eventos
Parámetros de fábrica
Gráfico
Volumen de sonido
Ahorro de energía
Luminosidad
Tipo de Paciente
Tiempo de Apnea
NIV
INSP Hold
EXP Hold
Contacto técnico
Colores
Pruebas adicionales
Sensor de gas
Datos pacientes Los datos del paciente pueden ser configurados y borrados
Función SET (parámetros CPAP (cmH2O), Slope, I:E, FR (bpm), FRsimv (bpm), Presión Baja/Alta
respiratorios fisiológicos
ajustables) (cmH2O), O2 (%), Pause (%), PEEP (cmH2O), Pinsp (cmH2O), PMax - Pmin -
PS (cmH2O), SIGH (% - bpm), Ti (s), Ti Max (s), Tiempo Bajo/Alto (s),
Tr. E (%), Tr. I (L/min - cmH2O), Vce - Vci (ml), parámetros de BACK-UP
Siaretron4000eT A-7
Rango parámetros medidos Frecuencia Respiratoria (rango: 0 ÷ 200 bpm)
Presión de las vías aéreas: pico, media, pausa, PEEP (rango: -20 ÷ 80
cmH2O)
Parámetros visualizados FR (bpm), I:E, FiO2 (%), Vce (ml), VM (L/min), PAW , PEEP, CPAP (cmH2O)
Parámetros adicionales MAP (cmH2O), Pplateau (cmH2O), Fi (L/min), Fe (L/min), Ti (sec.), Te (sec.),
medidos
Tpause (sec.), Cs (ml/cmH2O)
Auto rango
Análisis gas: CO2 Función opcional (disponibles ambos los módulos Sidestream o Mainstream)
Alarmas de sistema
Siaretron4000eT A-9
Alarmas en SELF-TEST o auto chequeo
ACCESORIOS
Accesorios incluidos Manual de Usuario
Filtro antibacteriano
Cable de alimentación
Tubo alimentación O2
Celda de oxígeno
En la página tabla:
5 Pos. Neg.
Siaretron4000eT A-11
Verificación alarmas
VACÍO - Amarillo - -
Siaretron4000eT A-13
A.4 Grado de protección IP
Como regla general se puede establecer que cuando mayor es el grado de protección IP,
más protegido está el equipamiento.
Actualmente la mayoría de los sensores inductivos, capacitivos y fotoeléctricos que se
comercializan en el mercado tienen un nivel de protección mínimo de IP67, los cuales los
hacen aptos para soportar la mayoría de los ambientes agresivos que se dan en la
industria.
Tamaño del
Nivel objeto Efectivo contra
entrante
0 — Sin protección
3 >2.5 mm Protegido contra el acceso con una herramienta, cables grandes, etc.
0 Sin protección. — —
Siaretron4000eT A-15
Nivel Resistencia Protección frente a Método de prueba
Todas las pruebas con la letra "K" están definidas por ISO 20653 (que reemplaza a
DIN 40050-9) y no se encuentran en IEC 60529, excepto para IPx9, que es la
misma que la prueba de agua IP69K.
Siaretron4000eT A-17
A.4.3 Letras adiciónale
Se pueden añadir más letras para denostar información adicional relacionada con la
protección del dispositivo
Letra Significado
f Resistente al aceite
Siaretron4000eT A-19
A.5.1 Leyenda del circuito neumático
AIR D.F.G. Bloque de generación de flujo digital circuito Aire (120 l/min.)
OXYGEN D.F.G. Bloque de generación de flujo digital circuito Oxígeno (120 l/min.)
Siaretron4000eT A-21
A.6 Glosario
Alarma clínica Una alarma que puede indicar una condición fisiológica anormal.
Alarma de prioridad Como se define por parte de las organizaciones de las normas
alta internacionales, se trata de una alarma que requiere una intervención
inmediata para asegurar la integridad del paciente. Durante una alarma de
prioridad alta, la señalización roja correspondiente parpadea rápidamente,
se emite la señal acústica de alarma de prioridad alta (una serie de cinco
tonos repetida dos veces, seguida de una pausa, luego repetida
nuevamente) y en la parte superior de la pantalla se muestra un mensaje
de alarma.
Alarma de prioridad Como se define por parte de las organizaciones de las normas
media internacionales, se trata de una condición anormal que requiere una
intervención inmediata para asegurar la integridad del paciente. Durante
una alarma de prioridad media, la señalización amarilla correspondiente
parpadea. Se emite la señal acústica de alarma de prioridad media (una
serie repetida de tres tonos) y en la pantalla superior se muestra un
mensaje de alarma.
Alarma de prioridad Como se define por parte de las organizaciones de las normas
baja internacionales, se trata de una alarma que indica un cambio en el sistema
paciente-ventilador. Durante una alarma de prioridad baja, la señalización
amarilla correspondiente se ilumina y en la pantalla superior se muestra un
mensaje de alarma.
Puesta a cero Se produce cuando una alarma se desactiva, esto es, ya no persisten las
automáticas de condiciones de alarma, sin pulsar el botón Poner a cero alarmas. ALARM
alarma RESET (REINICIAR ALARMA)
Complianza ( Cs ) Con este término se define la variación de volumen del aparato respiratorio
determinada por una variación de presión; se mide en ml/cmH2O. Da una
indicación sobre las propiedades elásticas del sistema respiratorio y de
sus componentes (Volumen de Corriente Inspirado / Presión de Pausa).
Error de sistema Definición usada por el sistema de seguridad del ventilador. Los errores de
sistema incluyen los errores de hardware, que son internos al ventilador y
que influyen en sus prestaciones; los errores de software, que se producen
momentáneamente en el interior del ventilador e interfieren en el
funcionamiento normal; la alimentación en VCA o de gas inadecuada y los
problemas de integridad del circuito del paciente (bloqueo o desconexión).
Los errores de sistema en general no se corrigen automáticamente.
Flujo base Flujo constante (en función del valor de sensibilidad ajustado en el
parámetro “valor trigger”) que circula en el circuito del paciente respecto al
cual el ventilador detecta la función de Trigger de Flujo.
Siaretron4000eT A-23
Mensaje de alarma Un mensaje que aparece junto a la señalización de alarma; consiste en un
mensaje de base que identifica el tipo de alarma.
PAUSA ESP Pausa espiratoria, una maniobra iniciada por el operador que cierra las
válvulas de inspiración y de espiración durante la fase de espiración de un
acto respiratorio.
PAUSA INSP Pausa inspiratoria, una maniobra iniciada por el operador que cierra las
válvulas de inspiración y de espiración durante la fase de inspiración de
una ventilación controlada. La maniobra se puede utilizar para determinar
la complianza estática (C) y la resistencia (R).
Trigger de flujo Método de reconocimiento del esfuerzo inspiratorio del paciente, en el cual
el ventilador controla el flujo base que circula en el circuito del paciente.
Un intento de inspiración por parte del paciente se traduce en una
disminución del flujo base, que el ventilador reconoce como actividad
espontánea suministrando un acto sincronizado al evento.
Botón de silenciado o Botón que interrumpe la señal acústica de alarma para un valor de
suspensión de software predeterminado por la última presión del botón.
alarmas.
Volumen de corriente Volumen de corriente inspirado y espirado durante cada acto. El valor
suministrado por el sistema es un parámetro ajustado por el operador que
determina el volumen suministrado al paciente durante una ventilación de
volumen controlado. Volumen de corriente comprende la compensación
por complianza y por presión y temperatura corporal.
Volumen por minuto Volumen de corriente espirado normalizado por la unidad de tiempo
(Litros/min.). El sistema calcula el valor por minuto total en función de los
60 segundos o de las ventilaciones anteriores, cualquiera que sea el
intervalo más breve. El valor visualizado comprende la compensación por
complianza.
Siaretron4000eT A-25
A.7 Tablas de compatibilidad electromagnética
A.7.1 Tabla 1
Indicaciones – ambiente
Prueba de emisiones Cumplimiento Veredicto
electromagnético
Indicaciones –
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad / ambiente
veredicto electromagnético
Fallo de tensión,
40 % UT (60 % fallo de 40 % UT (60 % fallo de
breves interrupciones
y variaciones de tensión en UT) por 5 ciclos tensión en UT) por 5 ciclos
Residencial –
tensión en las líneas
Hospitalario - Otro
de alimentación 70 % UT (30 % fallo de
eléctrica IEC 61000-4- 70 % UT (30 % fallo de
tensión en UT) por 25 ciclos tensión en UT) por 25 ciclos
11
Campo magnético a
frecuencia de red Residencial –
(50/60 Hz) IEC 61000- 3 A/m 3 A/m Hospitalario - Otro
4-8
Siaretron4000eT A-27
A.7.3 Tabla 3
Indicaciones – ambiente
Nivel efectivo electromagnético
Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de
de
inmunidad 60601 conformidad Distancias de separación
conformidad
recomendadas
80 800 MHz
Los campos de fuerza desde trasmisores RF fijos, según determina una investigación en el ámbito
electromagnético, deberían ser inferiores al nivel de conformidad de todas las gamas de frecuencia.
Se pueden producir interferencias en las proximidades de aparatos distinguidos por el siguiente símbolo:
Notas:
El Siaretron 4000 está previsto para funcionar en un ambiente electromagnético en el cual están
bajo control los trastornos irradiados RF. El cliente o el operador del Siaretron 4000 pueden
contribuir a prevenir interferencias electromagnéticas asegurando una distancia mínima entre
los equipos de comunicación móviles y portátiles de RF (transmisores) y Siaretron 4000 según
se recomienda abajo, en relación con la potencia de salida máxima de los aparatos de
radiocomunicación.
Para los transmisores especificados para una potencia máxima de salida no expuesta arriba, la distancia
de separación recomendada d en metros (m) se puede calcular usando la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en Watt (W)
según el fabricante del transmisor.
Notas:
1. A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el campo de frecuencia más alto.
2. Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a
6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a
40,70 MHz.
3. Un factor adicional de 10/3 se ha incorporado a la fórmula usada en el cálculo de la distancia de
separación recomendada para los transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y
80 MHz y en los campos de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz para disminuir la probabilidad de
que aparatos para comunicaciones móviles/portátiles puedan causar interferencias en caso de
ser colocados fortuitamente en el área del paciente.
Notas: los valores mostrados en la tabla se refieren a los niveles estándar de la norma 3V para V1 y
10V para V2
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