Dosificador Autman y Monitor de Oxido Nitrico

NOXtec 1000
Electromedicina
Dosificador automático, manual y monitor de Óxido Nítrico
El es un dispositivo que permite
El NO es un vasodilatador gaseoso utilizado principalmente

para tratar la hipertensión arterial pulmonar y se suministra
al paciente en una mezcla con oxígeno medicinal. El NOXtec
1000 suministra una dosis que se mantiene estable a lo largo
de la terapia, disponiendo de sistema de intercambio
automático de cilindros.
El NOXtec 1000 calcula automáticamente el flujo de

dosis necesario para alcanzar la concentración en PPM
deseada, gracias al sensor de flujo respiratorio desechable
que se instala en el circuito respiratorio del paciente. Alternativamente, el flujo de dosis puede fijarse de forma
manual.
Mediante la toma continua de muestras del flujo de la mezcla de NO‐O2 suministrada al paciente, el NOXtec
1000 es capaz de monitorizar la concentración de óxido nítrico que éste está recibiendo y si ésta se encuentra
entre los valores umbrales predeterminados.
El NOXtec 1000 también monitoriza la cantidad traza de dióxido de nitrógeno (NO2) en la mezcla, un gas
altamente tóxico que puede comprometer la seguridad del paciente durante la aplicación de esta terapia, de
forma que no se supere un valor umbral predeterminado.
• Módulo de dosis, módulo de monitorización e interfaz de usuario independientes entre sí para

garantizar la seguridad del paciente.
• Intercambio automático de cilindro para incrementar la autonomía del tratamiento y optimizar el uso
del gas
• Procedimiento automático de venteo para minimizar la dosis de NO2 al paciente al principio del
tratamiento o durante el cambio de cilindro.
• Calibración automática de los sensores de NO, NO2 y O2, incluso cuando el dispositivo está dosificando.
• Modos de dosificación: Tiempo Real, Automático, Semi‐automático o Manual.
• Incluye un modo de dosificación manual de emergencias, el cual se puede utilizar incluso aunque el
equipo esté apagado.
• Liberación despreciable de NO a la atmósfera. El dispositivo incluye una salida de purga para recoger y
canalizar el gas residual.
• Medición de concentración de NO, NO2 y O2 en la habitación.
• Tecnologías de hilo caliente y diferencial de presión desechables para los sensores de flujo
respiratorio externos.
• Puerto Ethernet para asistencia técnica en modo remoto.
• Puerto USB para la extracción de los registros de datos de la terapia.
03/2020‐Rev.03
NOXtec 1000: Unidad Básica
REFERENCIA DESCRIPCIÓN QTY
NOXtec 1000: Monitor de Óxido Nítrico con sistema de
distribución Automático. 1
01NXTC1000
Caja principal con neumática, electrónica e interfaz de usuario.
Manifold con sensores de gas de calibración: NO, NO2 y O2,

01NTMNPG0A incluye batería para PCB. 1
01NTDSEG1D Cable para Sensor de Flujo. 1
01NTDSEGxx Cable de alimentación "xx". 1
Regulador para suministro de NO en acero Inoxidable, con sensor

10BiT3xxxx0X de alta presión incorporado. 2
NOXtec 1000: Unidad de calibración

10Bi02****0X Regulador de gas de acero inoxidable para gas de calibración. 1
Botella de gas de calibración de 5 litros, 70 ppm de NO y 10 ppm

01NTMNPG19 de NO2 en N2. 1
NOXtec 1000: Opcional

Carro de transporte para el dispositivo, espacio para dos botellas
01NTCG0000 de 20 litros, una botella de calibración de 5 litros y una botella 1
de oxígeno de reserva de 5 litros (botellas no incluidas).
03/2020‐Rev.03
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ESPECIFICACIONES FÍSICAS
Dimensiones y peso:
• Unidad principal: 205 x 300 x 345 mm; 9,2 kg.
• Carro: 1250 x 570 x 630 mm; 47,5 kg
Capacidad de los cilindros del carro: 2 cilindros de 20 litros
Materiales: Aceros inoxidables AISI 304 y AISI 316L, PTFE y ABS.
Pantalla: Pantalla de 10,1" táctil a color
MÓDULO DE DOSIS
Modos de dosificación:
• Tiempo real
• Automático
• Semiautomático
• Manual
Rango de dosis de NO:
• Automático: 0 ‐ 4 l/min
• Manual: 0 ‐ 0,02 ‐ 0,03 ‐ 0,05 ‐ 0,07 ‐ 0,1 ‐ 0,15 ‐ 0,2 ‐ 0,25 ‐ 0,3 ‐ 0,45 ‐ 0,6 l/min
Intervalo de dosis NO: 0‐100 ppm (ampliable según demanda)
Precisión de la dosis: ±5%
Resolución de dosis: 0,1 ppm
Rango y precisión en la lectura de ventilación:
Adulto Pediátrico y neonatal
Rango 2,0 ‐ 120 l/min 0,5 ‐ 60 l/min

Diferencial
de presión ±10% or 0,5 l/min ±10% or 0,2 l/min
Precisión
(el que sea mayor) (el que sea mayor)
Rango 0,5 ‐ 100 l/min 0,2‐60 l/min (no disponible aún)

Hilo caliente ±10% or 0,1 l/min
Precisión No disponible aún
(el que sea mayor)
Tiempo de set up: < 2 min fs
MÓDULO DE MONITORIZACIÓN
Tipo de sensor Rango de Precisión de la Tiempo de

medida Resolución
de gases medida respuesta
NO Célula electroquímica 0‐160 ppm ±10% + 0,5 ppm 0,1 ppm <10s
±10% ó ±0,2 ppm

NO2 Célula electroquímica 0‐20 ppm 0,1 ppm <40s
(lo que sea mayor)
O2 Célula electroquímica 0‐100% ±3,5% 1% <20s
Flujo de muestreo: 90 ‐ 250 ml/min (configurable, 150 ml/min por defecto)

Vida útil de los sensores: 12 meses
03/2020‐Rev.03
CONDICIONES OPERATIVAS Y DE ALMACENAJE
Condiciones operativas: 10 ‐ 40ºC; 15 ‐ 90% de humedad

Condiciones de almacenaje: ‐10 ‐ 60ºC; 15 ‐ 90% de humedad
ESPECIFICACIONES ELÉCTRICAS
Corriente: 100‐240 VAC, 50‐60 Hz

Batería:
• Duración: 4h
• Tiempo de carga: 2,5 h aprox.
Clasificación: Clase I, tipo B
ESPECIFICACIONES ELECTROMAGNÉTICAS Y DE RF
Declaración y guía del fabricante: emisiones electromagnéticas
NOXtec está previsto para ser usado en el entorno electromagnético especificado abajo. El cliente o
usuario del NOXtec debe asegurarse de que se usa en ese entorno
Test de emision Conformidad Entorno electromagnético ‐ Guía

NOXtec utiliza la energía RF sólo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones
Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1 RF son muy bajas y no es probable que causen
ninguna interferencia en equipos electrónicos
cercanos.
Emisiones RF CISPR Clase B

NOXtec puede ser usado en todo tipo de
Emisiones armónicas establecimientos, incluyendo el ámbito
Clase A doméstico. Se conecta directamente a la red
IEC 61000‐3‐2 pública de bajo voltaje que alimenta
instalaciones utilizadas para uso hospitalario o
Fluctuaciones del voltaje / doméstico.
oscilaciones de la emisión Conforme
IEC 61000‐3‐3
DE ACUERDO A
CEN/TS 14507‐1:2003 UNE‐EN 61000‐4‐2:2010

CEN/TS 14507‐2:2003 UNE‐EN 61000‐4‐3:2007/A1:2008/A2:2011
UNE‐EN 60601‐1:2008/A12:2015 UNE‐EN 61000‐4‐4:2013
IEC 60601‐1‐8:2006+A1:2012 UNE‐EN 61000‐4‐5:2015
IEC 60601‐1‐6:2010/A1:2013 UNE‐EN 61000‐4‐6:2014
IEC 62366‐1:2015 UNE‐EN 61000‐4‐8:2011
IEC 62304:2006/A1:2015 UNE‐EN 61000‐4‐11:2005
UNE‐EN 55011:2016/A1:2017 UL requirements
UNE‐EN 61000‐3‐3:2013 RoHS Directive
C/ Tungsteno 11‐15
Arganda del Rey, 28500, Madrid
Telf.: +34 91 871 99 50
www.itcsal.com itcsal@itcsal.com 4
4
03/2020‐Rev.03

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NOXtec 1000

El es un dispositivo que permite

El NO es un vasodilatador gaseoso utilizado principalmente

El NOXtec 1000 calcula automáticamente el flujo de

• Módulo de dosis, módulo de monitorización e interfaz de usuario independientes entre sí para

Manifold con sensores de gas de calibración: NO, NO2 y O2,

01NTDSEG1D Cable para Sensor de Flujo. 1

01NTDSEGxx Cable de alimentación "xx". 1

Regulador para suministro de NO en acero Inoxidable, con sensor

NOXtec 1000: Unidad de calibración

Botella de gas de calibración de 5 litros, 70 ppm de NO y 10 ppm

NOXtec 1000: Opcional

Adulto Pediátrico y neonatal

Rango 2,0 ‐ 120 l/min 0,5 ‐ 60 l/min

Rango 0,5 ‐ 100 l/min 0,2‐60 l/min (no disponible aún)

Tiempo de set up: < 2 min fs

Tipo de sensor Rango de Precisión de la Tiempo de

±10% ó ±0,2 ppm

O2 Célula electroquímica 0‐100% ±3,5% 1% <20s

Flujo de muestreo: 90 ‐ 250 ml/min (configurable, 150 ml/min por defecto)

Condiciones operativas: 10 ‐ 40ºC; 15 ‐ 90% de humedad

Corriente: 100‐240 VAC, 50‐60 Hz

Test de emision Conformidad Entorno electromagnético ‐ Guía

Emisiones RF CISPR Clase B

CEN/TS 14507‐1:2003 UNE‐EN 61000‐4‐2:2010

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