REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,

PSICOTRÓPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS

SUJETAS A FISCALIZACIÓN SANITARIA
DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-SA
Docente: Tito M:. Segura Vílchez
ESTUPEFACIENTE

Sustancia que
tranquiliza o deteriora
la sensibilidad, o
produce
alucinaciones, y cuyo
consumo, no
controlado
médicamente,
generalmente crea
hábito, como la
morfina o la cocaína

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

PSICOTRÓPICO

Cualquier sustancia
natural o sintética,
capaz de influenciar las
funciones psíquicas por
su acción sobre el
Sistema Nervioso
Central (SNC).

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

PSICOFÁRMACO

Todo producto
farmacéutico compuesto
por sustancias
psicotrópicas, utilizado
como objeto del
tratamiento de
padecimientos psíquicos
o neurológicos.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

El presente Reglamento determina las condiciones
en que las sustancias y los medicamentos que las
contienen pueden ser adquiridos, elaborados,
producidos, fabricados, importados, exportados,
fraccionados, almacenados, prescritos y
dispensados para fines médicos y científicos en
concordancia con lo dispuesto en la Ley General de
Drogas.

El Decreto Ley N° 22095 Establece, igualmente, las

normas y procedimientos para su control y
fiscalización.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Queda prohibida la producción, fabricación,
exportación, importación, comercio y uso de las
sustancias de la Lista IA y IB del Anexo N° 2.

Las sustancias comprendidas en la Lista V sólo

podrán ser usadas con fines de investigación médica
y científica con arreglo a lo que se señala en el
respectivo protocolo de investigación.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Los establecimientos e instituciones que manejan
sustancias comprendidas en este Reglamento y/o
medicamentos que las contienen deben contar con
un responsable químico-farmacéutico inscrito en el
Registro de Regentes y Directores Técnicos que
conduce DIGEMID, o la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, así como disponer de los
mecanismos de seguridad para su custodia que
señalan las normas pertinentes.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Las sustancias comprendidas en este Reglamento,
así como los medicamentos que las contienen,
deberán almacenarse bajo estrictas medidas de
seguridad, en una cámara bajo llave,
especialmente acondicionada para tal fin. La llave
quedará bajo la custodia del director técnico del
laboratorio.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

DE LA PRESCRIPCION

Sólo los médicos y cirujano- dentistas pueden prescribir

medicamentos que contienen sustancias estupefacientes,
psicotrópicas u otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria. La prescripción deberá efectuarse en el tipo de
receta que, para cada caso, establece el presente
Reglamento.

Para la prescripción de medicamentos que contienen las

sustancias incluidas en las Listas II A, III A, III B y III C, a
que se refiere el Artículo 2° de este Reglamento, se
utilizarán los recetarios especiales, numerados e impresos
en papel autocopiativo, que distribuye el Ministerio de
Salud.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Al prescribir dichos medicamentos se deberá consignar en
forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco
ni realizar enmendaduras, la siguiente información:

a) Nombre y apellidos del profesional que la extiende, número

de colegiatura, número de teléfono y dirección (con
especificación del distrito y la ciudad);
b) Nombre y apellidos, dirección, número de teléfono y
número de la Libreta Electoral o del Documento Nacional
de Identidad del paciente. Tratándose de extranjeros,
deberá consignarse el número de pasaporte o del carné de
extranjería.
c) Diagnóstico;
d) Nombre del medicamento objeto de la prescripción con su
Denominación Común Internacional (DCI), si la tuviera;

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

e) Concentración del principio activo y forma farmacéutica;
f) Posología, indicando el número de unidades por toma y día
así como la duración del tratamiento; y
g) g) Lugar, fecha de expedición, firma habitual del
profesional que prescribe y sello.
h) La receta especial tendrá una vigencia de tres (3) días
contados desde la fecha de su expedición.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

El recetario especial es intransferible y para uso
exclusivo del profesional que lo adquiere.

Dicho profesional es responsable por la seguridad

y uso que se le dé y en caso de pérdida o robo,
deberá comunicar de inmediato el hecho a la
DIGEMID o al órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada
de salud de nivel territorial correspondiente y
presentar, adjunta a la comunicación, copia de la
denuncia policial.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Las recetas especiales deben ser extendidas en
original y dos copias. El original y una de las copias
serán entregados al paciente. La otra copia será
archivada por el prescriptor por el plazo de dos (2)
años.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

La prescripción de medicamentos de las Listas II A,
III A, III B y III C que se efectúe en los
establecimientos del Ministerio de Salud, EsSALUD,
Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, podrá
realizarse en recetarios propios del establecimiento,
autorizados por DIGEMID, siempre y cuando
cumplan con consignar la información establecida en
el Artículo 23° y la receta sea para el uso
exclusivamente interno de dichos establecimientos.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

La prescripción de medicamentos que contienen sustancias
comprendidas en las Listas II B, IV A, IV B y VI a que se
refiere el Artículo 2° del presente Reglamento, se realizará
en receta médica común, la que deberá cumplir con lo
siguiente:

a) Llevar impresos el nombre, número de colegiatura,

número de teléfono y dirección (con especificación del
distrito y la ciudad) del médico tratante.
b) Tener consignados en forma manuscrita, clara y precisa,
sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, la
siguiente información:
• b.1) Nombre y apellidos del paciente;
• b.2) Nombre del medicamento con su
Denominación Común Internacional (DCI), si la
tuviere:
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• b.3) Concentración;
• b.4) Forma farmacéutica;
• b.5) Dosis posológica y cantidad expresada en
número y letras;
• b.6) Período de administración; y
• b.7) Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

La prescripción de medicamentos que contienen
estupefacientes de la Lista II B se realizará en
receta especial, cuando superen las dosificaciones o
no cumplan las condiciones de combinación
señaladas en la Lista IV A.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

DE LA ADQUISICION Y DISPENSACION
El químico farmacéutico regente del establecimiento
es responsable por la adquisición, almacenamiento,
custodia, dispensación y control de las sustancias
comprendidas en este Reglamento así como de los
medicamentos que las contienen.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Las recetas en las que se prescriben medicamentos que
contienen sustancias incluidas en las Listas II A, III A, III B y
III C a que se refiere el Artículo 23° de este Reglamento,
deberán ser firmadas, selladas y foliadas por el regente del
establecimiento una vez atendidas. El regente también
anotará en el reverso de las recetas la cantidad dispensada
así como los datos del adquirente y este último consignará su
firma en el reverso de la receta.
Toda receta especial será retenida una vez atendida,
debiendo quedar la copia archivada en el establecimiento
dispensador por el término de dos (2) años.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

No se atenderán recetas que tengan más de tres (3)
días de expedidas, con enmendaduras o de las que
se tenga sospecha o presenten evidencia de haber
sido adulteradas o falsificadas.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Las recetas en las que se prescriben medicamentos
que contienen sustancias comprendidas en las Listas
II B, IV A, IV B y VI a que se refiere el Artículo 2° de
este Reglamento, serán retenidas por el
establecimiento dispensador una vez atendidas y,
quedarán archivadas en éste por el término de dos
(02) años.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Cuando la receta se utilice para más de una
dispensación parcial, en cada despacho fraccionado
se colocará al reverso la firma del regente, el sello
del establecimiento dispensador y la fecha,
indicándose la dispensación parcial efectuada.
Efectuada la última dispensación, la receta será
retenida y archivada conforme a lo establecido en el
párrafo precedente.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

DE LA PROMOCION
Artículo 38°.- Queda prohibida la promoción de
medicamentos que contienen sustancias incluidas
en las Listas II A, II B, III A, III B y III C a que se
refiere el Artículo 2° de este Reglamento, sea en
forma de muestra médica o de originales de
obsequio.

Las muestras médicas de medicamentos que

contienen sustancias incluidas en las Listas IV A, IV
B y VI a que se refiere el Artículo 2° del presente
Reglamento, no podrán contener más de dos
unidades posológicas por envase y sólo podrán
distribuirse a los profesionales médicos y cirujano-
dentistas. Docente: Tito M:. Segura Vílchez
DEL CONTROL

Los establecimientos e instituciones que manejan

sustancias estupefacientes, psicotrópicas y
precursores de uso médico y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria o medicamentos que
las contienen, están obligados a llevar en los libros y
con las formalidades que se establecen en el
presente Capítulo, el registro de sus existencias así
como la contabilidad relativa a su consumo.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Son solidariamente responsables por cualquier
faltante o excedente que se detecte en las existencias
de sustancias fiscalizadas:

1. El propietario del establecimiento y el director

técnico o regente de éste, según corresponda,
cuando se trate de un laboratorio, droguería, o de
una farmacia o botica.
2. El propietario, el director o responsable médico y
el regente del servicio de farmacia, cuando se trate
de un establecimiento de salud.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Los balances se cerrarán el último día útil de cada
trimestre y se presentarán, bajo responsabilidad,
dentro de los quince (15) días calendario siguientes
a la fecha de cierre. Una copia de los balances
quedará archivada en el establecimiento junto con
las copias de las recetas y de los vales atendidos.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Tratándose de farmacias, boticas o de servicios de
farmacia de los establecimientos de salud, el
regente entregará las sustancias y/o medicamentos
calificados como saldos descartables con arreglo al
procedimiento de ley, a la DIGEMID o, cuando
corresponda, al órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada
de salud de nivel territorial correspondiente, para
su custodia y posterior destrucción.

Docente: Tito M:. Segura Vílchez

Docente: Tito M:. Segura Vílchez