Guía Rápida CoL Series v2.0 - Versión 1.00 Agosto 2020

Guía rápida
Versión v1.00
Fecha: agosto 2020
M. Gabriela Alegre- Product Team Página 1 de 37

Tabla de contenidos
Contenido
Objetivo de la guía ............................................................................................................................... 3
Descripción general del instrumento.................................................................................................... 3
Montaje y conexión del analizador ...................................................................................................... 3
Descripción gráfica del instrumento .................................................................................................... 4
CoL 1v2.0 CoL 2/4 v2.0 ................................................................................................................ 5
Descripción y función de las teclas ...................................................................................................... 6
Guía de uso........................................................................................................................................... 8
Cuidados para el correcto funcionamiento de los reactivos e instrumento ...................................... 8
Encendido....................................................................................................................................... 10
Pantalla principal o menú de inicio ................................................................................................ 11
Inserción del papel térmico (CoL 2 / 4 v2.0) ................................................................................. 12
Cambio del papel de impresión ...................................................................................................... 12
Instrucciones operativas para realizar pruebas ................................................................................... 13
PT o Tiempo de Protrombina ............................................................................................................. 13
Curva de calibración de Tiempo de protrombina (TP o PT).......................................................... 14
APTT (Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada) ....................................................................... 15
Expresión del resultado como relación con el valor normal (RATIO) .......................................... 16
Fibrinógeno (mg/dL) .......................................................................................................................... 16
Curva de calibración de fibrinógeno ............................................................................................. 17
Otras pruebas configuradas ................................................................................................................ 18
Guía de programación ........................................................................................................................ 20
Parámetros programados de fábrica ............................................................................................... 20
Programación de métodos .............................................................................................................. 20
Procedimiento esquemático para programación de parámetros ......................................................... 21
Configuración de los parámetros de la curva de calibración/referencia ...................................... 23
3.1Tiempo de protrombina ............................................................................................................. 25
3.2 Tiempo de tromboplastina parcial activada y LA Screen y LA Confirm ................................ 25
3.3 El resto de los parámetros coagulométricos: Fibrinógeno, Tiempo de Trombina, factores de
vía intrínseca y factores de vía extrínseca. ..................................................................................... 26
Programación general del instrumento .............................................................................................. 30
<Utilidades> ....................................................................................................................................... 30
ANEXO I: Resumen de parámetros ................................................................................................... 32
ANEXO II: Menú de opciones de programación y parámetros relacionados presentes en el
instrumento......................................................................................................................................... 33
ANEXO III: Listado consumibles...................................................................................................... 35
ANEXO IV- Requerimientos de instalación ...................................................................................... 36

Objetivo de la guía
El objetivo de la presente guía es ofrecer los conceptos básicos para el manejo del instrumento. Bajo ningún
concepto reemplaza la lectura del manual de usuario. Es imprescindible leer y comprender esta guía antes de
operar el instrumento.
Descripción general del instrumento

1. Los CoL Series v2.0 son equipos semi-automáticos de diagnóstico in-vitro de 1, 2 y 4 canales para
la determinación de pruebas hemostáticas globales y de especialidad.
2. Los tres modelos pueden realizar pruebas coagulométricas, cromogénicas y turbidimétricas.
3. Una vez encendido, el coagulómetro tardará 30 minutos en estabilizar la temperatura del bloque a
37.4ºC
4. Solo realizan determinaciones en batch (1 solo parámetro por vez. Por Ej.; primero se determinarán
todos los TPs y a continuación todos los APTTs).
5. Conversión automática de los resultados expresados en segundos, %, RIN, relación, mg/dl, etc.
6. Puede conectarse unidireccionalmente a un Host.
Montaje y conexión del analizador

Tras recibir el analizador, retire el empaque, controle que el contenido no esté dañado o incompleto
y verifique que no falten elementos en el kit de accesorios.
Informe inmediatamente a su distribuidor en caso de faltantes o daños. De lo contrario resultará en
la pérdida del derecho a reclamo.
Conserve todo el material de embalaje que ha retirado (cajas de membranas y cajas de cartón) en un
lugar seco. Podría necesitarlos en un futuro para enviar el analizador al fabricante para reparaciones
o mantenimiento.
Proceda como se indica a continuación para realizar la instalación del analizador.

1. Previo a la instalación lea el capítulo 3, en los manuales usuario CoL 1 y CoL 2/4 v2.0. Los
requisitos de instalación puede verificarlos en el ANEXO IV.
2. Compare la tensión de entrada de la fuente de alimentación externa con el voltaje de la red
eléctrica local. Asegúrese de que la fuente de alimentación externa concuerde con el voltaje de la
red eléctrica local.
3. Coloque el analizador en un lugar donde no quede expuesto a exceso de humedad, gases
explosivos, influencias magnéticas o luz directa (luz solar u otras fuentes de luz).
4. Coloque el analizador sobre una superficie estable y nivelada con al menos 150 mm de espacio
para ventilación en todos sus lados.
5. Asegúrese de cumplir con los requerimientos ambientales. Vea capítulo 13.1.3. Manuales usuario
CoL 1 CoL2/4 v2.0.
6. Conecte el cable de la fuente de alimentación externa con el conector de 4 pines a la entrada de
alimentación del analizador.
7. Conecte el cable de alimentación de la fuente externa a un enchufe sin picos de tensión
producidos por dispositivos de alto consumo como, por ejemplo, centrífugas.
8. Asegúrese de que el interruptor de encendido/apagado en la parte trasera del analizador y/o el
cable principal de la fuente de alimentación externa enchufado a la toma de corriente sean
fácilmente accesibles en caso de necesitar desconectarlos por una emergencia.

Descripción gráfica del instrumento
VISTA FRONTAL
Impresora térmica
Bloque de integrada
incubación a Pantalla de 2 líneas, 20 caracteres
37°C cada una
Bloque de
incubación a
37°C
Canal de lectura (1) Teclado de membrana con teclas Canales de lectura

(CHx), 0 - 9, Mode, Enter, ESC, ,→) (2 o 4 s/modelo)
Resumen de característica área de medición
CoL 1 v2.0 CoL 2 v2.0 CoL 4 v2.0
Posiciones para 1 de 22mm de diam. 4 de 32mm de diam. 4 de 32mm de diam.

reactivos
Posición de rvo con No Sí, 1 Sí, 1

agitación
Posiciones de 4 posiciones 18 posiciones 16 posiciones

incubación de cubetas
Posiciones de lectura e 1 2 4
incubación
LED en c/canal 405nm y 750nm 405nm y 750nm 405nm y 750nm
Tabla N°1

VISTA POSTERIOR CoL 1 v2.0 VISTA POSTERIOR CoL 2/4 v2.0
CoL 1v2.0 CoL 2/4 v2.0

1 Puerto USB B 1 Puerto USB B
2 Interfaz seriada para conexión de 2 Interfaz seriada para conexión de
lector de código de barras o impresora lector de código de barras o
externa impresora externa
3 Entrada de alimentación 3 Ranura para tarjeta SD
4 Ranura para tarjeta SD 4 Conector para pipeta electrónica
(pipeta de inicio)
5 Entrada de alimentación
6 Interruptor de encendido/apagado
Tabla N°2
Fuentes de alimentación externa
CoL 1v2.0 CoL 2/4 v2.0

Descripción y función de las teclas
Tabla N° 3. Teclas del teclado de membrana CoL 2/4 v2.0

Tabla N°4. Teclas del teclado de membrana de CoL 1 v2.0

Guía de uso
Cuidados para el correcto funcionamiento de los reactivos e instrumento

1. Para evitar daños por sobrecarga de tensión eléctrica, o mal funcionamiento por falta de estabilidad en la
corriente eléctrica el instrumento debe conectarse a un estabilizador de corriente adecuado.
2. Mantener el instrumento en una superficie libre de vibraciones. Las mismas podrán producir el disparo
espontáneo del cronómetro.
3. Para seleccionar una técnica el instrumento debe estar en el menú de inicio (Pantalla “EN ESPERA”).
4. Las cubetas deben respetar una ubicación precisa dentro del canal de medición para que las caras planas
queden expuestas al paso de la luz. Para ello la misma cuenta con una solapa o rebarba (identificado en
el gráfico en color gris). Al colocar la cubeta en el canal para realizar la determinación la solapa o
rebarba debe coincidir con la muesca del canal, ubicada la parte superior de la misma. De esta manera se
garantiza la correcta medición.
5. Verificar la presencia del mezclador (MIXER) dentro de cada cubeta de reacción antes de utilizarlas. La
agitación de la reacción es vital para el buen desempeño de la reacción.
6. Para un correcto pre-calentamiento dispensar el plasma y/o los reactivos en el fondo de la cubeta (no por
las paredes laterales de la misma) antes de introducir la cubeta en el canal de medición.
7. Una vez introducida la cubeta en el canal de medición mantener el mismo tapado hasta finalizada la
reacción.
8. No introducir burbujas durante el dispensado de plasmas y reactivos. El instrumento anulará la

determinación y emitirá un mensaje de error.
9. El instrumento permite la agitación (solo modelos CoL 2 y 4) y calentamiento de los reactivos mediante
1 o 4 (según modelo) posiciones ubicadas en el bloque de incubación. En los CoL 2/4 v2.0 la primera
ubicación de la izquierda contiene un agitador magnético, y es la única posición destinada para tal fin.
Una única barra agitadora recubierta de teflón es provista con el instrumento para ser introducida en el
frasco de reactivo a homogenizar. Cuidar que la misma no sea descartada junto con el frasco de reactivo
una vez consumido éste.
10. En el caso de CoL 2/4 v2.0 evite alterar la velocidad de giro de la barra agitadora de reactivos (Stirrer)
con la pipeta durante la aspiración. En el caso de que el tip choque contra el Stirrer y altere su giro, el
instrumento dará un mensaje de alerta. Este mensaje no invalida el resultado, pero quedará impreso al
final del mismo. La correcta forma de pipetear el reactivo para evitar este inconveniente es la siguiente.

TIP
ENVASE
STIRRER
CORRECTO INCORRECTO
11. Es importante evaluar la calidad del sistema con Plasmas Controles WL (ver Tabla N°7). Dichos
plasmas permitirán controlar si los resultados expresados en tiempo son reproducibles y se sitúan dentro
del rango esperado para el sistema.
12. Respetar el procedimiento descrito en esta guía. Comparado con el inserto provisto en los reactivos
podrá observar que el volumen de plasma y reactivos en el procedimiento automatizado es LA MITAD
que en el procedimiento manual descrito en el inserto. Además, notará que el disparador de la
coagulación, por ejemplo para Soluplastin es el reactivo en la técnica automatizada y el plasma en la
manual. En CoL los plasmas serán pre-incubados con el objeto de que el instrumento considere como
base de turbidez al plasma (más turbio) y no al reactivo (menos turbio).
13. Una vez finalizada la reacción en un canal de medición (CHx) el instrumento emitirá un ciclo de
mensajes de manera ordenada, secuencial. Al terminar la secuencia de mensajes los mismos se repetirán
hasta que se disponga el canal correspondiente para una nueva medición.
El orden de mensajes en la secuencia es la siguiente: 1º el tiempo de coagulación, 2º los resultados en sus

respectivas magnitudes (%, RIN, RATIO, mg/dl, etc.), 3º la solicitud del retiro de la cubeta del canal que
finalizó la lectura mediante el mensaje (“CUBETA FUER”) ubicado en el sector de la pantalla
perteneciente al canal en cuestión, 4º la solicitud de disponer el canal usado para una nueva medición
con el mensaje: “PULSE CHx”/”Pulse RESET” según sea CoL 2/4 o CoL 1. Es importante respetar la
secuencia de operaciones. Por lo tanto recuerde retirar del canal la cubeta a descartar ANTES de
presionar la tecla CHx /RESET (en CoL 1), de lo contrario el instrumento iniciará automáticamente la
pre-incubación de la próxima reacción sin dar tiempo al agregado de la nueva cubeta.
14. Para salir de una determinación en curso debe presionar la tecla ESC cuando la pantalla muestre para
todos los canales la leyenda “CUBETA EN”.
15. No reutilizar las cubetas.
16. Cuando el instrumento solicita el dispensado del reactivo disparador “100 ul ReIn” es conveniente
esperar 2 segundos antes de dispensar el reactivo. No obstante, una espera prolongada podrá disparar
espontáneamente el cronómetro debido a ligeros cambios en la turbidez del plasma.
17. Para el dispensado del reactivo disparador es importante que la pipeta esté colocada en posición vertical
sobre el orificio de la tapa del canal de reacción y dispensar la totalidad del reactivo en una sola descarga
rápida, cuidando de no incorporar burbujas ni golpear la tapa del canal con el tip.

Encendido
1. Antes de encender el analizador retire la funda protectora. El analizador nunca debe operarse con la
funda protectora colocada.
2. Encienda la ficha de alimentación.
3. El analizador mostrará en la pantalla la frese “CALENTAMIENTO”, indicando que se inició el
calentamiento del bloque de incubación. Este proceso requiere aproximadamente 30 minutos hasta
alcanzar la temperatura de operación (37.4°C). La temperatura del bloque de incubación se mostrará en
la sección superior derecha de la pantalla. 15 minutos antes de alcanzar la temperatura de trabajo
(37.4ºC) aparecerá un cronómetro en la pantalla indicando el tiempo faltante para alcanzar la temperatura
óptima.
4. Alcanzada la temperatura de operación el equipo quedará en “Espera”
Presionando la tecla “Enter” el instrumento solicitará que todos los canales de medición se encuentren
libres de cubetas (vacíos) mediante el siguiente mensaje en pantalla
5. Remueva las cubetas que quedaron en los canales de medición y cierre las tapas protectoras de luz.
6. Una vez que todas las cubetas hayan sido removidas confirme este mensaje presionando cualquier tecla,
ej. ENTER. Los canales de medición realizarán una calibración de los fotómetros. Durante este proceso
la pantalla mostrará el mensaje.
7. Inmediatamente, el instrumento quedará en condiciones operativas listo para leer.

Pantalla principal o menú de inicio
La pantalla principal, menú de inicio o “EN ESPERA” es el punto de partida operativo del instrumento.
Desde esta pantalla se elige la determinación a medir o a programar, y a ella se regresa cuando se abandona
una determinación en particular.
El instrumento está programado de fábrica en el siguiente orden:
1. PT: Tiempo de protrombina
2. aPTT: Tiempo de tromboplastina parcial activada
3. Fib: Fibrinógeno, expresado en mg/dl
4. TT: Tiempo de trombina
5. F. Extr.: Factores intrínsecos de la coagulación
6. F. Intr.: Factores extrínsecos de la coagulación
7. LA: Prueba screen/confirm para anticoagulante lúpico.
8. ATIII: Inhibidor natural, Antitrombina III
9. Protein C: Inhibidor natural, Proteina C
10. D Dimer FEU: dímero D, expresado en ug/mL FEU
11. FXI: Factor XI
12. FXII: Factor XII
13. Vacía
14. Vacía
15. Vacía
16. UTILIDADES: Utilidades (fecha, hora, etc.)
Cada ensayo se selecciona mediante las teclas flecha (;→). Se presentan dos opciones:
Modo de medición: Para ingresar a la medición del método seleccionado presionar la tecla ENTER y
quedará en condiciones de iniciar la medición mostrando la pantalla el mensaje “CUBETA EN”.
Modo de programación: Para ingresar a la programación del método seleccionado presionar la tecla
MODE. El instrumento solicitará una clave de acceso. La misma es 11111.

Inserción del papel térmico (CoL 2 / 4 v2.0)
Nunca opere el instrumento sin papel.
Para insertar el papel térmico siga las instrucciones detalladas a continuación:
1. Guíe el papel dentro del rodillo de la impresora. Detenga el avance tan pronto como sienta resistencia en
el movimiento.
2. Tan pronto como el papel haya sido capturado por las guías del papel, éste se insertará automáticamente.
3. Presione ENTER para el avance del papel.
Cambio del papel de impresión

Para agregar un nuevo rollo de papel, proceda como se describe a continuación:
1. El instrumento debe encontrarse en el modo de medición.

Cubeta Cubeta
en en
2. Retire el tubo de papel anterior.
3. Corte el extremo del nuevo rollo de papel con tijera dando forma aguzada. No lo corte con la mano.
4. Introduzca la punta de papel en el canal de impresión hasta sentir cierta resistencia, vea la figura de abajo
para su ayuda.
Cambio del papel de impresión
5. Una vez introducido el papel , éste avanzará automáticamente

Instrucciones operativas para realizar pruebas
Estas instrucciones están basadas en pruebas provistas por Wiener lab. Para otras marcas comerciales
deberá ajustarse al instructivo de los respectivos productos.
Consideraciones a tener en cuenta
Antes de realizar cualquier operación, el instrumento debe estar en la pantalla principal (“EN ESPERA” o
menú de inicio).
Seleccionar con las teclas flecha ( →) la determinación deseada (Ej. PT, aPTT, etc.).
Para ingresar en el modo de medición presionar la tecla ENTER quedará en condiciones de iniciar la
medición mostrando la pantalla “CUBETA EN”.
Para ingresar al modo de programación presionar la tecla MODE, y se accederá a la programación de las
condiciones del ensayo. Una vez presionada la tecla MODE, el instrumento solicitará una clave de acceso.
La misma es 11111.
Los canales de medición (CHx) pueden realizar determinaciones simultáneas e independientes de dos
muestras para un mismo método. El instrumento no promedia determinaciones por duplicado de una misma
muestra. Tampoco permite trabajar simultáneamente con un método diferente en cada canal de medición.
Para salir de un método de medición los canales de lectura deben estar vacíos y la pantalla debe presentar la
frase “CUBETA EN”. Presione la tecla ESC y volverá a la pantalla de “EN ESPERA” con las flechas podrá
cambiar de método o acceder a la programación.
PT o Tiempo de Protrombina
1. Colocar el vial de Soluplastin/Prothrombin Time Plus en el sector de agitación del bloque de
calentamiento (1º pozo de la izquierda) 10 minutos antes de realizar la medición de las muestras o
controles, o en el caso de CoL 1 v2.o coloque un contenedor (relleno con reactivo) en la posición para
incubación del mismo (no posee agitación y los frascos de reactivos WL no caben en él).
2. Desde el menú de inicio seleccionar el método “PT” con las teclas flecha (→).
3. Presione la tecla ENTER para acceder al modo de medición. El equipo solicitará el ingreso de una
cubeta en el canal de medición mediante la frase “CUBETA EN”.
4. Levante la tapa protectora de luz del canal.
5. En una cubeta con agitador colocar 50ul de plasma a analizar e introdúzcala dentro de la celda de
lectura. El instrumento reconocerá la cubeta e iniciará la pre-incubación (60 segundos).
6. Cerrar la tapa de la celda.
7. Cinco segundos antes de finalizar la pre-incubación sonará una alarma.
8. Al finalizar la pre-incubación se visualizará en la pantalla “AJUSTE” (ajuste de turbidez de la muestra),
y posteriormente la solicitud del reactivo disparador con el mensaje “100ul Re In”.
9. Aspirar 100ul de reactivo precalentado y dispensarlo dentro del orificio superior de la tapa de la celda,
sin burbujas y con la pipeta en posición perfectamente vertical. La medición se iniciará automáticamente.
10. Una señal acústica indicará la formación del coágulo y se detendrá el cronómetro. De esta manera se
obtendrá el resultado correspondiente en tiempo/%/RIN. Los mismos serán automáticamente impresos.
11. A partir del mensaje “CUBETA FUER” se debe retirar la cubeta del canal de medición.
12. Posteriormente al retiro de la cubeta presione la tecla correspondiente al canal en cuestión (CHx),
ubicada debajo de la pantalla.

13. Una vez presionada la tecla (CHx) correspondiente al canal libre de cubeta o RESET en caso de CoL 1
v2.0, dicho canal quedará habilitado para realizar una nueva medición, mostrando en el sector de pantalla
correspondiente al canal disponible la frase “CUBETA EN”.
14. Para salir del método “PT” y regresar a la pantalla “EN ESPERA” todos los canales deben estar vacíos
de cubetas y en la pantalla todos deben presentar el mensaje “CUBETA EN”. En estas condiciones
presionar la tecla ESC.
Notas:
1. Para expresar los resultados en %TP se deberá realizar una curva de calibración para cada lote de
reactivos a partir de un pool de plasmas normales.
2. Para expresar los resultados en RIN se deberá ingresar en el instrumento el valor de ISI de cada lote de
reactivo.
3. Para más detalles sobre preparación de reactivos y estabilidad leer las adaptaciones correspondientes.
Curva de calibración de Tiempo de protrombina (TP o PT)

El instrumento viene provisto de una curva almacenada en su memoria. Esta curva fue realizada por el
fabricante con reactivos distintos de los fabricados por Wiener lab., pudiendo diferir sustancialmente.
El usuario deberá realizar una curva al cambiar el lote de reactivos. Cuando el control de calidad se salga de
control. Y ante cualquier intervención de Servicio Técnico en el instrumento.
La curva de calibración relaciona los valores de % TP a sus respectivos tiempos de coagulación.
La curva puede realizarse con Coagulation Calibrator (cód: 1705007) o con un pool de al menos 5-20
plasmas frescos de sujetos normales. En el caso del pool se le asigna el valor de 100%, realizando diluciones
seriadas al ½ con solución fisiológica. De esta manera, la 1º dilución (½) corresponderá a 50% TP, la 2º
dilución (¼) a 25%, la 3º (⅛) al 12.5%. En caso del Coagulation Calibrator el mismo ya posee un valor
asignado, deberá tomarse ese valor como primer punto de la curva.
Una vez realizadas las diluciones, realizar las mediciones de tiempos para cada una de ellas por duplicado.
Una vez calculado el promedio de cada duplicado, se obtienen los puntos % TP asignado; tiempo de
coagulación correspondiente a ingresar en el instrumento.
Con estos datos se procede a ingresar los puntos de la curva de calibración en el instrumento
mediante el siguiente procedimiento:
1. Con el instrumento dentro del método “PT” y con la pantalla mostrando el mensaje “CUBETA EN” en
todos los canales presione la tecla MODE.
2. El instrumento solicitará el ingreso de los datos de la curva. Ingrese cada punto de la curva (%TP; seg),
comenzando por %TP, seguido por su tiempo de coagulación respectivo. Ingresar punto a punto
comenzando por el punto de mayor valor de % (100%) y menor tiempo, siguiendo en orden decreciente
de %TP (mínimo tres y máximo nueve puntos).
Los datos que no necesiten modificarse se aceptan con la tecla ENTER, en caso contrario sobre-escribir
el valor y aceptarlo con la tecla ENTER.
Para ingresar el símbolo “coma” (,) presionar la tecla flecha derecha (→). En el caso de que no se deseen
incorporar más puntos a la curva, los puntos no utilizados deberán quedar en 0.00%; 0.00 s.

3. Una vez aceptado el último punto de la curva con la tecla ENTER, el instrumento solicitará el ingreso
del valor de ISI (Índice de Sensibilidad Internacional) del lote de reactivo a usar.
Ingresar o sobre-escribir el valor con el teclado numérico, y aceptarlo con la tecla ENTER. Los datos
que no necesiten modificarse se aceptan con la tecla ENTER.
4. A continuación, el instrumento solicitará el número de lote del reactivo a usar. El instrumento tiene
capacidad para introducir 12 dígitos. Si no se desea ingresar ese dato saltear cada espacio con la tecla
ENTER de a uno por vez, en caso contrario ingresar el valor con el teclado numérico y aceptarlo con la
tecla ENTER.
5. Aceptado el último parámetro con la tecla ENTER, el instrumento verificará si se han realizado
cambios, mostrando en la pantalla la frase: “Comprobando parámetros! espere”. Si no se han realizado
cambios respecto a la programación anterior el instrumento mostrará en la pantalla la frase “Parámetros
sin cambio” y automáticamente quedará en el modo de medición, mostrando en la pantalla “CUBETA
EN”.
Si se han realizado cambios respecto a la programación anterior, el instrumento mostrará en la pantalla la

frase: “Guard. nuev. par? ESC=no, INTRO=Sí“. Si desea guardar los datos ingresados presionar la
tecla ENTER. El instrumento grabará todos los datos ingresados y volverá automáticamente a la pantalla
del método seleccionado, quedando preparado para el inicio de la medición y mostrando en la pantalla la
frase “CUBETA EN” . En caso contrario presionar la tecla ESC y el instrumento quedará en el modo de
medición del método sin guardar los cambios.
Con esta programación el instrumento informará el resultado en segundos, porcentaje y RIN.
APTT (Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada)

1. Colocar el vial de Cloruro de Calcio en el bloque de calentamiento (37.4ºC) del instrumento 10 minutos
antes de la medición de las muestras o controles. Este reactivo no necesita agitación.
2. Desde el menú de inicio seleccionar el método “aPTT” con las teclas flecha ( →). Ingresar al modo de
medición con la tecla ENTER. El equipo solicitará el ingreso de una cubeta en el canal de medición
mediante la frase “CUBETA EN”.
4. En una cubeta con agitador colocar 50μl de plasma + 50μl de reactivo de APTT a temperatura
ambiente e introdúzcala dentro de la celda de lectura. El instrumento reconocerá la cubeta e iniciará la
pre-incubación (120 segundos).
7. Una vez terminada la pre-incubación (120 seg) se visualizará en la pantalla “AJUSTE” (ajuste de
turbidez de la muestra), y posteriormente “50ul Re In”.
8. Cargar 50ul de Cloruro de Calcio precalentado y dispensarlo dentro del orificio superior de la tapa de la
celda, sin burbujas y con la pipeta en posición vertical. La medición se iniciará automáticamente.
obtendrá el resultado correspondiente a esta muestra.
ubicada debajo de la pantalla o la tecla RESET en CoL 1 v2.0
12. Una vez presionada la tecla (CHx)/RESET, quedará habilitado para realizar una nueva medición,
mostrando en la pantalla la frase “CUBETA EN”.

13. Para salir del método “aPTT” y regresar a la pantalla “EN ESPERA” todos los canales deben estar
vacíos de cubetas y en la pantalla deben presentar el mensaje “CUBETA EN”. En estas condiciones
presionar la tecla ESC.
Nota: Los reactivos APTTest ellágico (cód: 1705004)/APTT ellagic (cód:1705010) NO DEBEN
PRECALENTARSE
El reactivo APTT (cód: 1705002) NO se recomienda para su uso en coagulómetros CoL. Debido a que por
su composición particulada tiende a sedimentar rápidamente llevando tal vez a la obtención de resultados
errados.
Expresión del resultado como relación con el valor normal (RATIO)

El instrumento informa el resultado en segundos y también puede hacerlo como cociente (RATIO) entre el
tiempo de coagulación del paciente y la media normal poblacional (MNP). Para ello es necesario calcular la
media geométrica normal de al menos 20 individuos sanos. No es necesario realizarlo el mismo día, se puede
hacer con los resultados obtenidos de los pacientes normales durante diferentes días.
El procedimiento para ingresar la Media Normal Poblacional es:

1. Con el instrumento dentro del método aPTT y con la pantalla mostrando el mensaje “CUBETA EN” en
2. Aparecerá en pantalla la sigla MNP (Media Normal Poblacional).
3. Ingresar el tiempo en segundos promedio del pool normal con el teclado numérico. Para ara ingresar el
símbolo “coma” (,) presionar la tecla flecha derecha (→).
4. Presione ENTER, para confirmar el valor ingresado. Si no se desea cambiar el valor de la pantalla,
saltearla presionando la tecla ENTER.
6. A continuación, el instrumento solicitará el número de lote del reactivo a usar. Tiene capacidad para
introducir 12 dígitos. Si no se desea ingresar ese dato saltear cada espacio con la tecla ENTER de a uno
por vez, en caso contrario ingresar el valor con el teclado numérico y aceptarlo con la tecla ENTER.
5. Aceptado el último parámetro con la tecla ENTER, el instrumento verificará si se han realizado cambios
mostrando en la pantalla la frase: “Comprobando parámetros! espere”. Si no se han realizado cambios
el instrumento mostrará en la pantalla la frase “Parámetros sin cambio” y automáticamente quedará en
el modo de medición, mostrando “CUBETA EN”. Si se han realizado cambios, el instrumento mostrará
en la pantalla la frase: “Guard. nuev. par? ESC=no, INTRO=Sí”. Si desea guardar los datos ingresados
presionar la tecla ENTER. En caso contrario presionar la tecla ESC.
Con esta programación el instrumento informará el resultado en segundos y en RATIO.
Fibrinógeno (mg/dL)
1. Desde el menú de inicio seleccione el método “Fib.” con la teclas flecha ( →). Acceder al modo de
medición con la tecla ENTER. El instrumento solicitará el ingreso de una cubeta en el canal de medición
mediante el mensaje “CUBETA EN”.
3. En una cubeta con agitador colocar 100μl de plasma diluido 1/10 en buffer imidazol e introdúzcala
dentro de la celda de lectura. El instrumento reconocerá la cubeta e iniciará la pre-incubación (60
segundos).
6. Una vez terminada la pre-incubación (60 seg) se visualizará en la pantalla “AJUSTE” (ajuste de turbidez
de la muestra), y posteriormente “50ul Re In”.
7. Cargar 50μl de Reactivo de Fibrinógeno a temperatura ambiente y dispensarlo dentro del orificio
superior de la tapa de la celda, sin burbujas y con la pipeta en posición perfectamente vertical. La
medición se iniciará automáticamente.

obtendrá el resultado correspondiente a esta muestra.
ubicada debajo de la pantalla o la tecla RESET en caso de CoL 1v2.0.
11. Una vez presionada la tecla (CHx/RESET), dicho canal quedará habilitado para realizar una nueva
medición, mostrando la frase “CUBETA EN”.
12. Para salir del método “Fib” y regresar a la pantalla “EN ESPERA” todos los canales deben estar vacíos
y en la pantalla deben presentar el mensaje “CUBETA EN”. En estas condiciones presionar la tecla
ESC.
Notas:
a) A diferencia de las versiones anteriores, los CoL v2.0 solo tienen una adaptación de Fibrinógeno, la cual
está configurada para que exprese los resultados en mg/dL.
b) Para la preparación de las muestras y calibradores remitirse adaptación del reactivo.
c) Nunca pre-incubar el vial de reactivo Fibrinógeno a 37ºC. Una vez utilizado, tapar y llevar a
refrigerador.
Curva de calibración de fibrinógeno

El instrumento viene provisto de una curva almacenada en su memoria. Esta curva fue realizada por el
fabricante con reactivos distintos de los fabricados por Wiener lab., pudiendo diferir sustancialmente.
El usuario deberá realizar una curva al cambiar el lote de reactivos. Cuando el control de calidad se
salga de control. Y ante cualquier intervención de Servicio Tecnico en el instrumento.
La curva de fibrinógeno relaciona la concentración de fibrinógeno (mg/dl) con sus respectivos tiempos de
coagulación.
Para obtener dicha curva de calibración debe reconstituirse el plasma normal de referencia provisto en el
reactivo o el Coagulation Calibrator (cód: 1705007) y proceder a las diluciones 1:5, 1:10, 1:15, 1:20, 1:30
con buffer imidazol (provisto en el kit). El plasma o el calibrador diluido 1:10 representan el 100% del valor
asignado en el envase.
Una vez calculado el promedio de cada duplicado, se tiene el tiempo de coagulación correspondiente a cada
valor de fibrinógeno asignado.
Con estos datos se procede a ingresar los puntos de la curva de calibración en el instrumento:
1. Con el instrumento dentro del método Fib y con la pantalla mostrando el mensaje “CUBETA EN” en
2. El instrumento solicitará el ingreso de los datos de la curva. Ingrese cada punto de la curva
(concentración; seg), comenzando por la concentración y seguido por su tiempo de coagulación
respectivo. Ingresar punto a punto comenzando por el punto de mayor valor de concentración y menor
tiempo, siguiendo en orden decreciente de concentración (mínimo tres y máximo nueve puntos). Los
datos que no necesiten modificarse se aceptan con la tecla ENTER, en caso contrario sobre-escribir el
valor y aceptarlo con la tecla ENTER. Para ingresar el símbolo “coma” (,) presionar la tecla derecha
(→).
3. Una vez aceptado el último punto de la curva con la tecla ENTER, el instrumento solicitará el número
de lote del reactivo a usar. Si no se desea ingresar ese dato saltear cada espacio con la tecla ENTER de a
uno por vez, en caso contrario ingresar el valor con el teclado numérico y aceptarlo con la tecla ENTER.
4. Aceptado el último parámetro con la tecla ENTER, el instrumento verificará si se han realizado cambios
mostrando en la pantalla la frase: “Comprobando parámetros! espere”. Si no se han realizado cambios
se mostrará en la pantalla la frase “Parámetros sin cambio” y automáticamente quedará en el modo de
medición, mostrando en la pantalla “CUBETA EN”. Si se han realizado cambios se mostrará en la
pantalla la frase “Guard. nuev. par? ESC=no, INTRO=Sí“. Si desea guardar los datos ingresados
presionar la tecla ENTER.
Con esta programación el instrumento informará el resultado en mg/dl.

Otras pruebas configuradas
1) Desde el menú de inicio seleccionar el método “XX” con las teclas flecha ( →). Los instrumentos
vienen de fábrica con 11 métodos ya cargados. Ingresar al modo de medición con la tecla ENTER. El
instrumento solicitará la introducción de la cubeta en la celda de medición mediante el mensaje
“CUBETA EN”.
2) En los archivos de ADAPTACIONES de los reactivos WL para CoL v2.0 se describe en detalle el
proceso operativo de cada método.
3) Es preciso leer las ADAPTACIONES previo a la ejecución de un nuevo método, para poder estar
seguros de disponer del material necesario para realizarlo:
a) Coagulation Calibrator (cód 1709007) (utilizado para calibrar casi todas las pruebas excepto la
Proteína C que posee su propio calibrador y también quedan exceptuadas aquellas que no precisan
calibración como APTT, TT y LA). Ver tabla debajo.
b) Controles: las pruebas globales se pueden controlar con los PCN (cód:1937001) y PCP (cód:
1937002) y con los Coagulation Controls (cód: 1937004/5), pero las pruebas de especialidad solo
tienen valores asignados en los Coagulation Controls. Ver tabla debajo.
c) Diluyente Imidazol (cód: 1705022) necesario para diluir los plasmas deficitarios en factores.
d) Y material volumétrico de precisión para pequeños volúmenes: algunas adaptaciones requieren
diluciones que llevan volúmenes tan bajos como 10uL de la muestra/calibrador/control.
4) Tanto el método para la Proteína C como el de la ATIII llevan dos incubaciones: la primera se dispara
automáticamente al introducir la cubeta con la muestra. La segunda incubación debe iniciarse
manualmente presionando la tecla CHx del canal correspondiente o la tecla START. Para más
detalles, leer la adaptación.
5) LA Screen (cód: 1705023) y LA Confirm (cód:1705024) se realizan con la misma adaptación, en el
instrumento identificada como LA.
6) Los Factores de la vía extrínseca se realizan todos (FII, FV, FVII y FX) con la misma adaptación, en el
instrumento identificada como: F. Extr.
7) Los Factores de la vía intrínseca se realizan el FVIII y el FIX con la misma adaptación, en el
instrumento identificada como: F. Intr. Pero los factores FXI y FXII, se realizan cada una con su propia
adaptación.
8) La carpeta de adaptaciones incluye un archivo: Instructivo de Calibraciones en CoL v2.0, el cual
describe a forma de resumen la preparación del material de calibración y la programación de esta. Leer
detenidamente.
Categoría Reactivo de Rutina

Analito Producto Código Método Presentación Calibración Controles
APTT APTTest ellágico 1705004 Coagulométrico 6x2,5mL N/A Plasma Control Normal-Cód:
Soluplastin 1705001 Coagulométrico 10x2mL 1937001
Soluplastin 1705003 Coagulométrico 8x8mL Coagulation Calibrator- Plasma Control Patológicol-
TP
Soluplastin 1705005 Coagulométrico 10x4mL Cód: 1705007 Cód: 1937002
Prothrombin Time Plus 1705027 Coagulométrico 10x4mL Coagulation Control N-Cód:
TT Tiempo de Trombina 1705009 Coagulométrico 6x2 ó 3 mL N/A 1937004
Coagulation Calibrator- Coagulation Control P-Cód:
Fibrinógeno 1705006 Coagulométrico 10x1mL
Fibrinógeno Cód: 1705007 1937005
Tabla N°5

Categoría Reactivos de Especialidad
Analito Producto Código Método Presentación Calibración Controles
APTT Sensible a Coagulation Control N-Cód: 1937004

APTT ellagic 1705010 Coagulométrico (2x4mL A +1x8mL B) N/A
LA Coagulation Control P-Cód: 1937005
Screening LA LA Screen 1705023 Coagulométrico 5x2mL N/A Coagulation Control N-Cód: 1937004
Confirmatorio LA LA Confirm 1705024 Coagulométrico 5x1mL N/A LA Control-Cód: 1937006
Coagulation
(1x20 mL Rvo A + 1x8 mL
ATIII Chrom ATIII 1705012 Cromogénico Calibrator-Cód:
Rvo B + 2x25mL Rvo C)
1705007
(3x1mL
PC Chrom Protein C 1705013 Cromogénico A+3x1mLB+1x60mLC+ Calibrador propio
3x1mL calibrador)
Factor II Factor II Deficient Plasma 1705014 Coagulométrico 5x1mL
Factor V Factor V Deficient Plasma 1705015 Coagulométrico 5x1mL Coagulation Control N-Cód: 1937004
Factor VII Deficient Plasma 1705016 Coagulométrico 5x1mL Coagulation Control P-Cód: 1937005
Factor VII
Factor VIII Deficient Coagulation
Factor VIII 1705017 Coagulométrico 5x1mL
Plasma Calibrator-Cód:
Factor IX Factor IX Deficient Plasma 1705018 Coagulométrico 5x1mL 1705007
Factor X Factor X Deficient Plasma 1705019 Coagulométrico 5x1mL
Factor XI Factor XI Deficient Plasma 1705020 Coagulométrico 5x1mL

Factor XII Factor XII Deficient Plasma 1705021 Coagulométrico 5x1mL
RvoA: 2x2,5mL+RvoB:
D-Dimer Control
Dímero D D Dimer 1705026 Turbidimétrico 2x1mL+RvoC: Calibrador propio
Cod: 1705025
1x6mL+Calibrador: 1x1mL
Tabla N°6
Categoría Controles y Calibradores

Analito Producto Código Aplicaciones Presentación
Plasma Normal para el control en la determinación del TP,
Control Normal Plasma Control Normal 1937001 6x1mL
TT, APTT y Fibrinógeno.
Plasma Patológico para el control en la determinación del
Control Patológico Plasma Control Patológico 1937002 6x1mL
TP, TT, APTT y Fibrinógeno.
Plasma Normal para el control en la determinación del TP,
Control Normal Coagulation Control N 1937004 TT, APTT,Fibrinógeno, ATIII, PC, Factores vía intrinseca y 2x1mL
extrínseca.
Plasma Patológico para el control en la determinación del
Control Patológico Coagulation Control P 1937005 TP, TT, APTT APTT,Fibrinógeno, ATIII, PC, Factores vía 2x1mL
intrinseca y extrínseca.
Plasma para la calibración de pruebas globales (TP y
Multicalibrador Coagulation Calibrator 1705007 fibrinógeno) y pruebas específicas como factores de 5x1mL
coagulación y ATIII.
LA Control está diseñado para usar como control positivo
Control Positivo LA LA Control 1937006 2x1mL
en las pruebas de LA Confirm y LA Screen.
LA Control está diseñado para usar como control positivo
Control Positivo LA LA Control 1937007 2x1mL
en las pruebas de LA Confirm y LA Screen.
Nivel 1: 2x1mL
Controles para dímero D D Dimer Control 1705025 2 niveles de control (alto y bajo) para dímero D.
Nivel 2: 2x1ml
Tabla N°7

Guía de programación
Parámetros programados de fábrica

La programación del instrumento es realizada por el fabricante y es la que mejor se ajusta al uso de
productos Wiener lab.. No obstante, el instrumento es abierto y el usuario podrá realizar los cambios en caso
de requerirlo. Cabe aclarar que los mismos, no estarán validados como los que ya vienen preconfigurados. La
programación puede consultarse en el Manual de usuario.
Programación de métodos
El instrumento permite la programación de los parámetros por parte del usuario, en caso de que lo considere
necesario.
Las situaciones más frecuentes que ameritan la reprogramación de parámetros en el instrumento son:
1. Parámetros erróneamente incorporados al instrumento. Por ejemplo, tiempo de pre-incubación de

APTTest ellágico programado en 180 segundos, en lugar de 120 segundos.
2. Utilización del instrumento con métodos y/o reactivos de otra marca comercial. En este caso la
programación se deberá realizar teniendo en cuenta los parámetros específicos indicados por el
fabricante del reactivo en cuestión.
3. Desprogramación del instrumento. Altibajos en la tensión eléctrica pueden desprogramar el

instrumento. La reprogramación en esta situación solo puede realizarse si el daño producido en la
memoria es leve. En general, bajo esta situación en la pantalla se visualizará que todas las
determinaciones presentan el mismo nombre y son exactamente iguales (Ej. programa 1: PT o TST,
programa 2: PT o TST, programa 3: PT o TST). Éste es el único caso de desprogramación en que el
usuario puede reprogramar el instrumento. En el caso de que la reprogramación no sea posible, el
instrumento no memorice los parámetros programados o que persista el problema, comunicarse con el
Servicio Técnico explicando detalladamente esta situación.
Cuando en la pantalla aparecen símbolos sin sentido el daño del instrumento es grave y no es posible
realizar la reprogramación por parte del usuario. Se sugiere apagar y desenchufar el instrumento y
encenderlo a los 60 minutos. En caso de que persista el problema, comunicarse con el Servicio Técnico y
explicar detalladamente la situación. En esta situación, así como también ante la imposibilidad de
reprogramación del instrumento requiere la remisión del mismo a Servicio Técnico para la reinstalación
del software original.

Se esquematiza a continuación el procedimiento ante la desprogramación del instrumento
Si en la pantalla se observa Procedimiento

FIN
SI
Método Nº1 Método Nº2
EN ESPERA 37.4 deg EN ESPERA 37.4 deg Intentar reprogramación ¿Reprogramación
<1 PT > Cambio de método <2 PT > exitosa?
NO
Error: ·0? # erc 0??= xxx Comunicarse con Servicio Técnico
Mensaje de inicio
Procedimiento esquemático para programación de parámetros

1. Para programar un método debe primero seleccionarse el mismo con las teclas flecha ( →).
2. Posteriormente ingresar al modo de programación mediante la tecla MODE.
3. El instrumento solicitará una clave de acceso. Esta clave es 11111.
4. Ingresada la clave de acceso el instrumento presentará el menú de programación de método “Parám.

método” con 4 ó 3 opciones dependiendo del método:
1. Parám. método: General
2. Parám. método: 1ra conversion
3. Parám. método: 2da conversion
4. Parám. método: 3ra conversion (los métodos que poseen 3ra conversion, no tienen parámetros para
la 1ra y 2da conversion)
5. Parám. método: Medición
5. Seleccionar la opción deseada mediante las teclas flecha ( →).
6. Ingresar a la opción seleccionada mediante la tecla ENTER.
7. Una vez ingresado aparecerá en la pantalla los parámetros que lo componen. La selección de cada
parámetro a modificar y el ingreso al mismo se realiza con las teclas flecha y ENTER, respectivamente.

9) Las pruebas con metodologías cromogénicas o las turbidimétricas, no poseen 1ra y 2da conversión. Sino
directamente 3ra conversión, donde se configura la calibración de la misma.
El menú de opciones de programación del instrumento y sus parámetros relacionados se presentan en el

ANEXO II de la presente guía
1) Programación GENERAL:
a) Una vez ingresado al modo de programación seleccionar la opción Parám. Método: General
b) Ingresar con la tecla ENTER

c) Seleccionar la opción Nombre Método
d) Ingresar con la tecla ENTER.

e) El instrumento permite elegir una lista de caracteres.
f) Seleccionar el carácter deseado con las teclas flecha. A medida que se presionan las teclas flecha el
espacio del carácter a ingresar cambiará de signo. Los números se ingresan con el teclado numérico. Con
la tecla ENTER se acepta el carácter elegido. Automáticamente el cursor se desplazará al espacio
siguiente para ingresar el carácter correspondiente. Mediante la tecla ESC se introduce un espacio en
blanco. El cursor avanzará hacia adelante un paso.
g) Repita este proceso de selección y aceptación para ingresar más caracteres.
h) Una vez ingresado el último carácter presione la tecla ENTER hasta alcanzar la posición final.
i) Presionar la tecla ENTER para confirmar finalmente el nombre ingresado.
j) Finalizada la aceptación del cambio, si no necesita modificar más parámetros en la determinación
presionar la tecla ESC y el instrumento quedará en el modo de medición de esa misma determinación,
mostrando en la pantalla el mensaje “CUBETA EN”. En caso contrario presionar la tecla ENTER para
proseguir con la programación de ese método.
k) Dentro de la opción GENERAL: se encuentra el submenú CARGAR POR DEFECTO/COPIAR
METODO/INTERCAMBIAR METODO/LEER DE CHIPCARD. Estas opciones permiten copiar
los métodos completos en una de las 15 posiciones disponibles; ya sea si se necesitasen reinstalar, si se
quisieran duplicar (ejemplo: factores de Vía intrínseca), si se quisieran cambiar de posición dentro de la
memoria o si se quisiera importar desde una Chipcard o una Tarjeta SD. Para más detalles, leer desde el
Manual de usuario.

1) Parám. Método: 1ra conversión
1. Si desea programar los parámetros de la curva acepte la opción con la tecla ENTER. Si no desea
ingresar a esta opción puede saltearla con las teclas flecha ( →).
2. Al aceptar 1ra conversión aparecerá en la pantalla la opción curva de referencia/calibración.
Configuración de los parámetros de la curva de calibración/referencia

El ingreso de las curvas de calibración y parámetros inherentes a cada lote de reactivos debe realizarse
mediante el procedimiento descripto en la sección guía de uso correspondiente a cada método.
La programación que se describirá a continuación es utilizada cuando se necesita ingresar o modificar

funciones de la gráfica dosis-respuesta, rangos de medición, funciones de interpolación, unidades, etc.
También este es un método alternativo para introducir los valores de las curvas de calibración. Si utiliza este
método, todo punto de curva señalado como 0.00; 000 no aparecerá como opción disponible con el método
descrito en la guía de uso.
Asimismo, toda opción que haya sido anulada (opción “NINGUNA”) en el método que se describirá a
continuación no estará disponible en el método descrito en la guía de uso.
a) En el caso de que el método no requiera una curva de calibración, por ejemplo para aPTT o Tiempo
de Trombina o LA saltear la opción con las teclas flecha ( →). Aparecerá la opción “Ninguna”.
Presionando la tecla ENTER el método trabajará sin curva.
Si el método requiere una curva de calibración, seleccione Reference curve y presione la tecla ENTER.
Aparecerá en la pantalla la solicitud de elección del tipo de curva.
l) Los métodos PT, Fibrinógeno, Factores VI y Factores VE, ATIII requieren curvas descendentes
(DESCIENDE). Para aceptar este tipo de curva presione la tecla ENTER. Si el método requiere una
curva ascendente presionar la tecla flecha y elegir la opción contraria (ASCIENDE) mediante la tecla
ENTER.
m) Automáticamente el instrumento solicitará las unidades:

n) El instrumento permite elegir una lista de caracteres. La pantalla permite la introducción de solo 4 de
ellos
o) Seleccionar el carácter deseado con las teclas flecha ( →). A medida que se presionan las teclas flecha
el espacio del carácter a ingresar cambiará de signo. Los números se ingresan con el teclado numérico.
Con la tecla ENTER se acepta el carácter elegido y el cursor se moverá automáticamente al espacio
siguiente para ingresar un nuevo carácter.
p) Mediante la tecla ESC se programa un carácter en blanco. El cursor avanzará hacia adelante un paso.
q) Repita este proceso de selección y aceptación para ingresar más caracteres.

r) Una vez ingresado el último carácter presione la tecla ENTER para aceptar el ingreso.
s) Automáticamente el instrumento solicitará el número de decimales de la magnitud seleccionada. Las
opciones son de 0 a 3 decimales
t) Seleccione la opción deseada con las teclas flecha ( →) y acepte la elegida con ENTER.
u) Automáticamente el instrumento solicitará los valores máximos y mínimos de la curva para interpolar los
resultados de las muestras. Por ejemplo TP máximo 150%, mínimo 5%. Toda muestra cuyo valor esté
fuera de ese rango generará un mensaje de error
v) Ingrese con el teclado numérico los valores correspondientes y acepte la elección con la tecla ENTER.
w) Automáticamente el instrumento solicitará el ingreso de los datos de la curva de calibración
x) Proceda según el protocolo indicado en la sección guía de uso para cada determinación.
y) Automáticamente el instrumento solicitará el tipo de interpolación entre los tiempos de coagulación
correspondientes. Las opciones son linear (x), logarítmica (log X) y recíproca (1/X).
z) Si no necesita ingresar más parámetros en la determinación presionar la tecla ESC y el instrumento

quedará en el modo de medición de esa misma determinación. En caso contrario presionar la tecla
ENTER para proseguir con la programación de ese método.
2) 2da Conversión: Programación de la expresión de los resultados
En la pantalla 2da conversión se encuentran las opciones de expresión de resultados en RIN, RATIO y lote
de reactivo.

• Una vez ingresado al modo de programación seleccionar la opción Parám. Método: 2da
Conversion
• Si desea programar o anular esta opción ingrese a ella con la tecla ENTER. Si no desea ingresar a
esta opción puede saltearla con las teclas flecha ( →).
La programación de Parám. Método: 2da conversion para:
3.1Tiempo de protrombina
Para expresar los resultados de PT en valores de RIN, seleccionar la opción “INR” una vez ingresado en
y aceptar la opción con ENTER. Si no desea esta expresión de resultados seleccione la opción
“NINGUNA” con las teclas flecha ( →) y aceptar esa opción con la tecla ENTER.
El instrumento solicitará el ingreso del valor de ISI del reactivo de protrombina.
Si el valor de la pantalla es igual al deseado aceptarlo con la tecla ENTER. Para modificar el valor utilice el
teclado numérico. El símbolo coma (,) se ingresa con la tecla flecha derecha. Una vez ingresado el dato
deseado aceptarlo con la tecla ENTER.
Finalizada la aceptación del parámetro la pantalla mostrará el mensaje
Si no necesita ingresar más parámetros en la determinación presionar la tecla ESC y el instrumento quedará
en el modo de medición de esa misma determinación. En caso contrario presionar la tecla ENTER para
3.2 Tiempo de tromboplastina parcial activada y LA Screen y LA Confirm

Para expresar los resultados de aPTT y de LA (Screen y Confirm) en valores de RATIO, seleccionar la
opción “RATIO” una vez ingresado en “Parám. Método: 2da conversión” con las teclas flecha ( →)
Aceptar la misma mediante la tecla ENTER. Si no desea esta expresión de resultados seleccione la opción
“NINGUNA” con las teclas flecha ( →) y aceptar esa opción con la tecla ENTER.
Aceptada la opción RATIO el instrumento solicitará el ingreso del valor de la Media Normal Poblacional
para el APTT o el LA (obtenido como la media geométrica de al menos 20 pacientes con APTT normales)
Ingrese el tiempo correspondiente a la MNP de aPTT mediante el teclado numérico. El símbolo coma (,) se
ingresa con la tecla flecha derecha. Una vez ingresado el dato deseado aceptarlo con la tecla ENTER.

Para aceptar o saltear el valor presentado en la pantalla presionar ENTER. Finalizada la aceptación del
parámetro la pantalla mostrará el mensaje
Si no necesita ingresar más parámetros en la determinación presionar la tecla ESC y el instrumento quedará
en el modo de medición de esa misma determinación. En caso contrario presionar la tecla ENTER para
3.3 El resto de los parámetros coagulométricos: Fibrinógeno, Tiempo de

Trombina, factores de vía intrínseca y factores de vía extrínseca.
Estos métodos no necesitan expresión de resultados en RIN o RATIO.
Para anular esta conversión de resultados seleccionar la opción “NINGUNA” una vez ingresado en “Parám.
Método: 2da conversión” con las teclas flecha ( →) y aceptar la opción con ENTER.
Finalizada la aceptación del parámetro la pantalla mostrará el mensaje
4) Parám. Método: 3ra conversión
Se requiere una 3ra. conversión para los métodos cromogénicos (ATIII y PC) y los turbidimétricos
(Dímero D). Para estos métodos no se mide el tiempo hasta la detección de coagulación sino la
cinética. El valor sin procesar resultante [mE/min] se convertirá a una unidad (% o ug/mL).
La evaluación de los resultados de medición con los parámetros establecidos para 3ra conversión
significa que los resultados se calcularán en base a puntos de calibración previamente determinados
o valores de calibración provistos en el inserto del reactivo correspondiente.
Los parámetros se establecen o ajustan de la misma manera en que se ha detallado para la 1ra
conversión.
5) Programación de las condiciones de medición
La programación de las condiciones de medición permite ingresar los parámetros necesarios para la
realización de un método determinado.
1. Con el instrumento en el modo de programación seleccionar la opción “Parám. método: Medición”.

2. Ingresar con la tecla ENTER
3. Aparecerá el siguiente mensaje en la pantalla
4. Aceptar el volumen ingresado presionando la tecla ENTER, sino cambiarlo con el teclado
sobreescribiendo sobre el actual valor.
5. Posteriormente ingrese el número de lote del reactivo. El instrumento tiene capacidad para introducir 12
dígitos. Si no se desea ingresar ese dato saltear cada espacio con la tecla ENTER de a uno por vez, en
caso contrario ingresar el valor con el teclado numérico y aceptarlo con la tecla ENTER.
6. Aparecerá el siguiente mensaje en pantalla:
7. Ingrese los tiempos de pre-incubación de los reactivos o plasmas según cada método. El instrumento
acepta tiempos hasta 600 segundos. El significado de cada ingreso en el protocolo de trabajo se
esquematiza en la siguiente tabla:
A modo de ejemplo, para Soluplastin y Fibrinógeno, la 1º incubación es 0 segundos y la 2º es 60 segundos.

En el protocolo se traduce como una única incubación de 60 segundos. Similarmente para APTTest ellágico
y Tiempo de Trombina la 1º incubación es 0 segundos y la 2º es 120 segundos. En el protocolo se traduce
como una única incubación de 120 segundos. En el caso de la ATIII y de la PC, la 1º incubación es 30
segundos y la 2º es 210 segundos, la 1° se iniciará automáticamente al ingresar la cubeta, pero la 2° será
necesario presionar la tecla CHx/START para que comience.
8. Presione la tecla ENTER para confirmar el ingreso. Aparecerá el siguiente mensaje en pantalla:
9. Esta opción refiere al número de inicio a partir del cual se identificará cada resultado (por ejemplo, si se
ingresa el Nº 1, el primer resultado se identificará como 1, automáticamente se le asignará al 2º resultado
el Nº 2, y así sucesivamente). Ingrese el número inicial para la impresión del protocolo utilizando las
teclas numéricas.
10. Presione ENTER para confirmar el ingreso. Aparecerá la siguiente pantalla:

Esta opción refiere a las velocidades inicial y final del agitador de cubeta para un cierto intervalo de tiempo.
11. Ingrese el tiempo en segundos, la velocidad inicial y final de agitación en rpm. A modo de ejemplo, TP y
APTT requieren valores de tiempo de 10 segundos, velocidad inicial de 500rpm y velocidad final de
500rpm. Según lo explicado la medición comenzará con 500 rpm revoluciones del mezclador. Las
revoluciones finales de 500 rpm serán alcanzadas luego de los 10 segundos hasta que el coágulo se haya
formado. De esta manera se asegura una adecuada homogenización de la muestra y la detección de
coágulos inestables o apenas detectables.
12. Presione ENTER para confirmar el ingreso. Aparecerá la siguiente pantalla:
Estas opciones refieren a los parámetros para la detección óptica de la muestra. Por ejemplo. Para TP los
valores son: Aprender=3 y Espera=8. Para APTT los valores son: Aprender=3 y Espera=15. Ingrese los
valores deseados con las teclas alfanuméricas y acepte cada parámetro con la tecla ENTER.
La Fase Aprender, es la fase de definición de umbrales. La Fase de Espera es la fase de análisis de la curva
de medición.
13. Finalizada la aceptación del parámetro la pantalla mostrará 2 mensajes diferentes según sea una prueba
coagulométrica o una cromogénica/turbidimétrica. *
14. Las PRUEBAS COAGULOMÉTRICAS mostrarán una pantalla:
Aquí podrá establecer el TIEMPO MÍNIMO Y EL TIEMPO MÁXIMO para la detección de coagulación.
Ingrese los valores deseados con las teclas alfanuméricas y acepte cada parámetro con la tecla ENTER.
15. Tras presionar ENTER surgirá la siguiente pantalla:
Aquí podrá establecer el TIEMPO TOTAL DE MEDICIÓN dependiendo del método. Ingrese el tiempo de
medición con las teclas numéricas o confirme con ENTER y avance.
16. Luego de presionar ENTER habrá finalizado de programar el método. Si no necesita ingresar más
parámetros en la determinación presionar la tecla ESC y el instrumento quedará en el modo de medición.
En caso contrario presionar la tecla ENTER para proseguir con la programación de ese método.
14*. Las PRUEBAS CROMOGÉNICAS/TURBIDIMÉTRICAS mostrarán una pantalla:
Para estos métodos no se mide el tiempo de coagulación sino la cinética. Aquí se define el lapso de tiempo
por el que se medirá la reacción. Se ingresan los datos con el teclado numérico y se confirma con ENTER.
15*. Luego aparecerá la siguiente pantalla:

En la misma se define el tiempo inicial y el tiempo final donde se mide la reacción.
16*. Luego de presionar ENTER habrá finalizado de programar el método. Si no necesita ingresar más
parámetros en la determinación presionar la tecla ESC y el instrumento quedará en el modo de medición. En
caso contrario presionar la tecla ENTER para proseguir con la programación de ese método.

Programación general del instrumento
<Utilidades>
Puede accederse al mismo desde la pantalla de EN ESPERA, presionando la tecla “0” o buscando con las
teclas ← →.
Accesible únicamente con código PIN
El menú <UTILIDADES> comprende un grupo de submenús donde podrá ajustarse la configuración del
analizador.
Se necesitará un código PIN (por defecto: 11111) para acceder. Podrá modificar este código más tarde en el
submenú <Código PIN> en <UTILIDADES>.
Se resume en la tabla N°8 las opciones dentro de UTILIDADES. Para más detalle sobre su programación,
consulte el Manual de usuario.
Tabla N°8

ANEXO I: Resumen de parámetros
1ra conversión 2da conversión 3ra conversión Otras configuraciones de métodos
rpm1 / rpm2 /
Method name
Coagu
lation
interpolation
interpolation
volumen (µl)
Incubation 1
Incubation 2
Wavelenght
calibration
measuring
rpm 1 > 2
Tendency
Tendency
MNP / ISI
Memory
Adjust [s]
Reagent
Result /
Result /
Lag [s]
Initial
curve
None
None
None
Time
Time
Filter
time
[nm]
Unit
unit
[s]
[s]
Kin/Dif
lin/ 500/500 On
1 PT 420 On % descendent - INR - - - - x 100 0 60 3 8 1 750
rec 10 s Off
500/500 On
2 APTT 420 Off - - - x Ratio - - - - x 50 0 120 3 15 9 750
10 s Off
log/ 500/200 On
3 Fib. 420 On mg/dL descendent - - x - - - x 50 0 60 3 5 1 750
log 40 s Off
500/500 On
4 TT 420 Off - - - x - x - - - x 100 0 120 3 8 1 750
10 s Off
log 500/500 On
5 F. Extr. 420 On % descendent - - x - - - x 100 0 60 3 8 1 750
/log 10 s Off
log/ 500/500 On
6 F. Intr. 420 On % descendent - - x - - - x 50 60 120 3 15 1 750
log 10 s Off
500/500 On
7 LA 420 Off - - - x Ratio - - - - x 75 0 60 3 15 9 750
10 s Off
lin/ 800/0 Off
8 ATIII 80 On - - - x - x % descendent - 80 30 210 1 4 1 405
lin 5s On
lin/ 800/0 Off
9 Protein C 80 On - - - x - x % ascendent - 200 30 300 1 4 1 405
lin 5s On
lin/ ? Off
10 D Dimer FEU ? On - - - x - x µg/mL ascendent - ? ? ? ? ? ? 405
lin ? On
log/ 500/500 On
11 FXI 420 On % descendent - - x - - - x 50 30 240 3 15 9 750
log 10 s Off
log/ 500/500 On
12 FXII 420 On % descendent - - x - - - x 60 60 120 3 15 9 750
log 10 s Off
13 empty - - - - - - - x - - - - - - - - - - - - -
14 empty - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
15 empty - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

ANEXO II: Menú de opciones de programación y parámetros relacionados presentes en el instrumento
Menú Sub-sección Parámetros Significado
Páram. Método Nombre método Para ingresar o cambiar el nombre de un método.
CARGAR POR Para copiar y pegar un método. Remitirse al Manual del instrumento
DEFECTO
COPIAR METODO Para copiar y pegar un método. Remitirse al Manual del instrumento
General INTERCAMBIAR Para cambiar la posición de un método. Remitirse al Manual del instrumento
METODO
LEER DE Ingreso solo permitido para Servicio Técnico

CHIPCARD
Páram. Método Curva Desciende/asciende Selecciona si la curva de calibración es ascendente o descendente

Referencia
Unidad Selecciona las unidades del analito a informar (Ej. %, mg/dlL ug/mL etc.)
Lugares decimales Indica el número de decimales de cada parámetro
Min./Max. Valor Indica los rangos de actividad/concentración de la magnitud a medir (Ej. para TP el rango es 10-
120%
1ra conversión Puntos Determina los puntos de la curva de calibración
Tiempo de Indica la función que relaciona los diferentes puntos de la curva expresada en segundos (Ej. Lineal

interpolación / Recíproca / Logarítmica)
Valor de Indica la función que relaciona los diferentes puntos de la curva expresada en concentración (Ej.
Interpolación Lineal / Recíproca / Logarítmica)
NINGUNA Para anular esta opción (útil en Aptt, Fibrinógeno, LA SCREEN, LA CONFIRM y Tiempo de
trombina)
Páram. Método INR MPN Valor del MEDIA NORMAL POBLACIONAL. En TP ese valor es automáticamente asignado a
partir de la curva almacenada en 1ra conversión
ISI Valor de ISI del lote de reactivo de tiampo de protrombina
2nd conversión RATIO MPN Valor de la MEDIA NORMAL POBLACIONAL
NINGUNA Para anular esta opción (útil en tiempo de trombina, Fibrinogeno)
Páram. Método IDEM 1RA CONVERSIÓN. Para métodos cromogénicos y turbidimétricos
3ra conversión
Páram. Método REACTIVO REACTIVO INICIO Determina el volumen del reactivo disparador
INICIO
N° LOTE Almacena el número de lote del reactivo
INCUBACIÓN 1ra= Primer tiempo de pre-incubación de la muestra
2da= Segundo tiempo de pre-incubación de la muestra
Measurement IMPRESIÓN INICIO No.: xxx Nº inicial del protocolo de impresión

No

MEZCLADOR xxx rpm → xxx rpm Velocidad inicial y final del mezclador
AJUSTE learn:xxxs, lag:xxxs Tiempo de aprendizaje/Intervalo en seg. Tiempos requeridos para blanco de muestra
Parám Método TIEMPO MIN:x.xx Tiempo mínimo y el tiempo máximo para la detección de coagulación
COAGULOMETRICAS TIEMPO MAX: x.xx
TIEMPO Tiempo Total para la medición de la determinación.
MEDICION:x.xx
Parám Método TIEMPO Tiempo Total para la medición cinética de la determinación.
CROMOGENICAS MEDICION: x.xx
TURBIMETRICAS TIEMPO 1: x.xx Tiempo de inicio y de fin para la medición cinética.
TIEMPO 2: x.xx
ANEXO III: Listado consumibles
Mínimo empaque
Tipo Código SAP Cantidad Descripción
comercializable
Cubetas
Cubetas FL / Dispo-System
9331029 5 x 100 4 cajas de 500 (2.000 cubetas)
(descartables) con mezclador 1,0x4 mm
Cubetas FL / Mezclador 1,0 x 4,0 mm en 20 bolsas de 500 cubetas (10.000

9331034 1 x 500
bolsa plástica cubetas)
Cubetas FL / Mezclador 1,0 x 4,0 mm en
9331035 5 x 500 5 bolsas de 2500 (12.500 cubetas)
bolsa plástica
rollos de Papel térmico, de impresión
Papel térmico 9353053 1 x 5
57 mm

ANEXO IV- Requerimientos de instalación
Requerimientos Ambientales
Máximo Mínimo Comentario
Temperatura 30 °C 15 °C Fluctuación <2 °C/H
Humedad
85 % 35 % Sin condensación
relativa
Requerimientos de ubicación y espacio

- La mesada debe estar nivelada
- Zona bien ventilada, libre de polvo o gases corrosivos o inflamables, y lejos de cualquier fuente de aire o calor.
- El equipo no debe ser expuesto de manera directa a los rayos del sol, y debe estar lejos de cualquier instrumento que genere campos magnéticos o
eléctricos (motores, equipos que se apaguen y prendan de manera frecuente, equipos de rayos, etc.).
Dimensiones Largo [mm] Ancho [mm] Alto [mm]
CoL 1 V2.0 330 210 130
Embalado CoL 2 V2.0
600 400 280
CoL 4 V2.0
CoL 1 V2.0 210 155 80
Fuera del
CoL 2 V2.0
embalaje 260 330 90
CoL 4 V2.0

Requerimientos Eléctricos
Alimentación Tensión Frecuencia Fluctuación Fluctuación
Tensión Frecuencia
CoL 1 V2.0 100~240 V 50/60 Hz ± 10% ± 1 Hz
220~240 V 50 Hz
CoL 2 V2.0
O O ± 10% ± 1 Hz
CoL 4 V2.0
110~130 V 60 Hz
- Los analizadores poseen un consumo de 150 VA.
- La alimentación del equipo deberá ser exclusiva.
- Se recomienda que la línea debe estar acondicionada e ininterrumpible por medio de una UPS no menor de 500 VA.
- La conexión a tierra del equipo deberá ser exclusiva para obtener una tensión Neutro-Tierra inferior a 2 V
- La conexión a la red eléctrica no debe estar a más de 2,5 metros del instrumento (incluyendo la UPS)
- Se recomienda ubicar los cables de alimentación por medio de cañerías metálicas con puesta a tierra, los cables deben soportar una densidad de corriente
de 3 amperes por milímetro cuadrado.

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Fecha: agosto 2020

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 1 de 37

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 2 de 37

Descripción general del instrumento

Montaje y conexión del analizador

Proceda como se indica a continuación para realizar la instalación del analizador.

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 3 de 37

Canal de lectura (1) Teclado de membrana con teclas Canales de lectura

Resumen de característica área de medición

CoL 1 v2.0 CoL 2 v2.0 CoL 4 v2.0

Posiciones para 1 de 22mm de diam. 4 de 32mm de diam. 4 de 32mm de diam.

Posición de rvo con No Sí, 1 Sí, 1

Posiciones de 4 posiciones 18 posiciones 16 posiciones

LED en c/canal 405nm y 750nm 405nm y 750nm 405nm y 750nm

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 4 de 37

CoL 1v2.0 CoL 2/4 v2.0

CoL 1v2.0 CoL 2/4 v2.0

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 5 de 37

Tabla N° 3. Teclas del teclado de membrana CoL 2/4 v2.0

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 6 de 37

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 7 de 37

Cuidados para el correcto funcionamiento de los reactivos e instrumento

8. No introducir burbujas durante el dispensado de plasmas y reactivos. El instrumento anulará la

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 8 de 37

El orden de mensajes en la secuencia es la siguiente: 1º el tiempo de coagulación, 2º los resultados en sus

15. No reutilizar las cubetas.

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 9 de 37

4. Alcanzada la temperatura de operación el equipo quedará en “Espera”

7. Inmediatamente, el instrumento quedará en condiciones operativas listo para leer.

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 10 de 37

El instrumento está programado de fábrica en el siguiente orden:

1. PT: Tiempo de protrombina

2. aPTT: Tiempo de tromboplastina parcial activada

3. Fib: Fibrinógeno, expresado en mg/dl

4. TT: Tiempo de trombina

5. F. Extr.: Factores intrínsecos de la coagulación

6. F. Intr.: Factores extrínsecos de la coagulación

7. LA: Prueba screen/confirm para anticoagulante lúpico.

8. ATIII: Inhibidor natural, Antitrombina III

9. Protein C: Inhibidor natural, Proteina C

10. D Dimer FEU: dímero D, expresado en ug/mL FEU

11. FXI: Factor XI

12. FXII: Factor XII

16. UTILIDADES: Utilidades (fecha, hora, etc.)

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 11 de 37

Cambio del papel de impresión

1. El instrumento debe encontrarse en el modo de medición.

Cambio del papel de impresión

5. Una vez introducido el papel , éste avanzará automáticamente

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 12 de 37

Consideraciones a tener en cuenta

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 13 de 37

Curva de calibración de Tiempo de protrombina (TP o PT)

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 14 de 37

Si se han realizado cambios respecto a la programación anterior, el instrumento mostrará en la pantalla la

Con esta programación el instrumento informará el resultado en segundos, porcentaje y RIN.

APTT (Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada)

M. Gabriela Alegre- Product Team Página 15 de 37