6450 2021 Dcea

MINISTERIO DE SALUD N° 6450-2021/DCEA/DIGESA/SA
28 octubre 2021
VISTOS:
El Expediente N° 54686-2021-D, (SUCE N° 2021493345), que contiene la

solicitud formulada por la empresa REAL CHEMICAL CORPORATION S.A., identificada
con Registro Único de Contribuyente N° 20513595931, con domicilio en domicilio legal
ubicado en la Av. 2 Mza. J Lote 1 Urb. Pro Industrial, Distrito de San Martin de
Porres, Provincia y Departamento de Lima, sobre Autorización Sanitaria de
Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (nacional o
importado); y, el Informe N.º 9613-2021/DCEA/DIGESA, que forma parte integrante de
la presente Resolución;
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 31 de agosto de 2021, la empresa REAL CHEMICAL

CORPORATION S.A., conforme al Procedimiento N° 25 del TUPA del MINSA, solicitó la
Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en
salud pública (nacional o importado), para el producto denominado ALCOHOL
ANTIBACTERIAL AQUAZ [i.a. Alcohol etílico 96º (70.0%), Cloruro de benzalconio
1.0%], para uso en el ámbito Doméstico, Industrial y Salud Pública, en las siguientes
presentaciones:
Tipo de envase
Material de envase Capacidad del envase
Primario
Frasco Tereftalato de polietileno (PET) 250mL, 900mL
Frasco Polietileno de Alta Densidad (PEAD) 500mL, 1L
Galonera Tereftalato de polietileno (PET) 4L
Bidón Polietileno de Alta Densidad (PEAD) 20 L

Cilindro Polietileno de Alta Densidad (PEAD) 200 L
Que, con fecha 13 de octubre de 2021, esta Dirección, al advertir la

concurrencia de observaciones técnicas, notifica a la administrada a fin de que las
subsane dentro del plazo señalado en él, conforme a lo prescrito en el numeral 137.1)
del artículo 137° de la Ley del Procedimiento Administrativo General;
Que, en la misma fecha 13 de octubre de 2021, a fin de subsanar lo observado

por el área técnica, la empresa remite información a ser evaluada
Que, la Ley Nro. 26842, que aprueba la Ley General de Salud, establece que la
Autoridad de Salud de Nivel Nacional, entre otros, es la encargada del control sanitario
de productos de higiene personal y doméstica; y, otorga el registro sanitario de forma
automática a la sola presentación de una solicitud con carácter de declaración jurada;
Que, mediante Informe N.º 9613-2021/DCEA/DIGESA, elaborado por el Área de

Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, se concluye que la empresa, ha cumplido con presentar los
requisitos señalados en el Procedimiento N° 25 del TUPA del MINSA, “AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO,
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O IMPORTADO)”, por lo que se
recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada;
En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones del
Informe N.º 9613-2021/DCEA/DIGESA, del Área de Sustancias Químicas de la
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones – DCEA; y,
Que, de conformidad con lo dispuesto por la Ley N° 26842 - “Ley General de

Salud”, Decreto Legislativo N° 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones
del Ministerio de Salud; y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N.º 008-2017-
SA; y su modificatoria; el Decreto Supremo N° 008-2017-SA – Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo N°
011-2017-SA;
SE RESUELVE:
Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa REAL CHEMICAL

CORPORATION S.A., la Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso
doméstico, industrial y en salud pública (nacional o importado), para el producto
denominado ALCOHOL ANTIBACTERIAL AQUAZ [i.a. Alcohol etílico 96º (70.0%),
Cloruro de benzalconio 1.0%], por los fundamentos expuestos en el Informe N.º 9613-
2021/DCEA/DIGESA, el mismo que forma parte de la resolución.
Artículo 2°.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)

años contados a partir de la fecha.
Artículo 3°.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las

acciones de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, conforme a Ley.
Artículo 4°.- Notificar la presente resolución a la solicitante, conforme a Ley.
Regístrese y comuníquese,
………………………………………………………
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Blgo. Elmer Quichiz Romero
Director Ejecutivo (e)
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

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El Expediente N° 54686-2021-D, (SUCE N° 2021493345), que contiene la

Que, con fecha 31 de agosto de 2021, la empresa REAL CHEMICAL

Frasco Tereftalato de polietileno (PET) 250mL, 900mL

Frasco Polietileno de Alta Densidad (PEAD) 500mL, 1L

Galonera Tereftalato de polietileno (PET) 4L

Bidón Polietileno de Alta Densidad (PEAD) 20 L

Que, con fecha 13 de octubre de 2021, esta Dirección, al advertir la

Que, en la misma fecha 13 de octubre de 2021, a fin de subsanar lo observado

Que, mediante Informe N.º 9613-2021/DCEA/DIGESA, elaborado por el Área de

Que, de conformidad con lo dispuesto por la Ley N° 26842 - “Ley General de

Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa REAL CHEMICAL

Artículo 2°.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)

Artículo 3°.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las

Artículo 4°.- Notificar la presente resolución a la solicitante, conforme a Ley.

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