5707 2021 Dcea

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MINISTERIO DE SALUD N° 5707-2021/DCEA/DIGESA/SA

30 septiembre 2021

VISTOS:

El Expediente N.º 36613-2021-D, (SUCE N.º 2021349609), que contiene la


solicitud formulada por la empresa H & D CHEMICALS E.I.R.L., identificada con RUC
con RUC N.º 20508284684, con domicilio legal ubicado en Jr. Los Madrigales Nro. 221
Dpto. 101 Urb. Santa Felicia (cuadra 4 Av. costructores), distrito de La Molina, provincia y
departamento de Lima, sobre Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de
uso doméstico, industrial y en salud pública (nacional o importado); y, el Informe N.º
6547-2021/DCEA/DIGESA, que forma parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 24 de junio de 2021, la empresa H & D CHEMICALS E.I.R.L.,


conforme al Procedimiento N.º 25 del TUPA del MINSA, solicitó la Autorización Sanitaria
de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (nacional
o importado), para el producto denominado DESINFECTANTE AMONIO-C5G (i.a. N-
alquil dimetil benzil cloruro de amonio 0.5%; n-octil decil dimetil cloruro de amonio 0.2%;
Di-n-octil dimetil cloruro de amonio 0.2%; D-n-decil dimetil cloruro de amonio 0.1%) en
variedad: Lavanda, Violeta, Limón, en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material del envase Capacidad del envase


Botella c/ tapa rosca blanca Polietileno de alta densidad (PEAD) 0.5 L, 1.0 L.
Galón c/ tapa rosca blanca Polietileno de alta densidad (PEAD) 3.785 L, 4 L, 5 L.
Bidón c/ tapa rosca blanca Polietileno de alta densidad (PEAD) 20 L,

Que, con fecha 09 de julio de 2021, la Dirección General de Salud Ambiental e


Inocuidad Alimentaria, emite la notificación vía VUCE, a la empresa H & D CHEMICALS
E.I.R.L., a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al
expediente, otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días hábiles;
Que, con fecha 13 de julio de 2021, la empresa H & D CHEMICALS E.I.R.L.,
remite información complementaria;

Que, con fecha 20 de julio 2021, la Dirección General de Salud Ambiental e


Inocuidad Alimentaria, emite la notificación vía VUCE, a la empresa H & D CHEMICALS
E.I.R.L., a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al
expediente, otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días hábiles, en
cumplimiento del Art. 137 del DS-004-2019-JUS. Decreto Supremo que aprueba el Texto
Único Ordenado de la Ley N.º 27444 - Ley del Procedimiento Administrativo General;

Que, con fecha 20 de julio de 2021, la empresa H & D CHEMICALS E.I.R.L., da


respuesta a la notificación adjuntando información complementaria, para subsanar las
observaciones realizadas al expediente N.° 36613-2021-D. Siendo conforme.

Que, mediante Informe N.º 6547-2021/DCEA/DIGESA, elaborado por el Área de


Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, se concluye que la empresa, ha cumplido con presentar los
requisitos señalados en el Procedimiento N.º 25 del TUPA del MINSA, “AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO,
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O IMPORTADO)”, por lo que se
recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada;

En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones del
Informe N.º 6547-2021/DCEA/DIGESA, del Área de Sustancias Químicas de la
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones – DCEA; y,

Que, de conformidad con lo dispuesto por la Ley N.º 26842 - “Ley General de
Salud”, Decreto Legislativo N.º 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones
del Ministerio de Salud; y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N.º 008-2017-
SA; y su modificatoria; el Decreto Supremo N.º 008-2017-SA – Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo N.º
011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa H & D CHEMICALS E.I.R.L., la


Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en
salud pública (nacional o importado), para el producto denominado DESINFECTANTE
AMONIO-C5G (i.a. N-alquil dimetil benzil cloruro de amonio 0.5%; n-octil decil
dimetil cloruro de amonio 0.2%; Di-n-octil dimetil cloruro de amonio 0.2%; D-n-decil
dimetil cloruro de amonio 0.1%), por los fundamentos expuestos en el Informe N.º
6547-2021/DCEA/DIGESA, el mismo que forma parte de la resolución.

Artículo 2°.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)


años contados a partir de la fecha.

Artículo 3°.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las


acciones de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, conforme a Ley.

Artículo 4°.- Notificar la presente resolución a la solicitante, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese,
………………………………………………………
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Blgo. Elmer Quichiz Romero
Director Ejecutivo (e)
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

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