RD DDC-10 2021

MINISTERIO DE SALUD N° 2003-2021/DCEA/DIGESA/SA
09 abril 2021
VISTOS:
El Expediente N.º 2096-2021-D, que contiene la solicitud presentada por la

empresa ECO CLEAN PERÚ S.R.L., identificada con RUC N.° 20543046095, con
domicilio legal ubicado en Mza. F, Lote 5, A.H. Llanavilla (playa del quinto territorio),
distrito Villa el Salvador, provincia y departamento de Lima, sobre Autorización Sanitaria
para la fabricación y comercialización del producto desinfectante denominado DDC-10
(i.a. Dióxido de cloro 10%); y el Informe Nº 2697-2021/DCEA/DIGESA que forma parte
integrante de la presente Resolución;
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 14 de enero de 2021, la empresa ECO CLEAN PERÚ S.R.L.,
presenta el Expediente N.° 2096-2021-D, mediante SUCE N.° 2021028600, por el cual
solicita la Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto
desinfectante denominado DDC-10 (i.a. Dióxido de cloro 10%), para uso en el ámbito
industrial y salud pública, es fabricado por la misma empresa, en su planta ubicada en
Llanavilla Mz. F, Lt. 5, Villa el Salvador, Lima - Perú;
Que, con fecha 17 de marzo de 2021, la Dirección General de Salud Ambiental

e Inocuidad Alimentaria, emite la notificación vía VUCE, a la empresa ECO CLEAN
PERÚ S.R.L., a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas,
otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días hábiles;
Que, con fecha 22 de marzo de 2021, la empresa ECO CLEAN PERÚ S.R.L.,
da respuesta a la notificación, a través del sistema VUCE adjuntando información
complementaria, para la subsanación de las observaciones;
Que, con fecha 29 de marzo de 2021, la Dirección General de Salud Ambiental

e Inocuidad Alimentaria, emite la notificación vía VUCE, a la empresa ECO CLEAN
PERÚ S.R.L., a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al
expediente N°2096-2021-D, otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días
hábiles;
Que, con fecha 30 de marzo de 2021, la empresa ECO CLEAN PERÚ S.R.L.,
da respuesta a la notificación, a través del sistema VUCE adjuntando información
complementaria, para la subsanación de las observaciones, siendo conforme;
Que, el área de Sustancias Químicas de la Dirección de Certificaciones y

Autorizaciones, mediante Informe N.º 2697-2021/DCEA/DIGESA, concluye que la
empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el
Procedimiento N°25 “Autorización Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de
uso doméstico, industrial y en salud pública” del Texto Único de Procedimientos
Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA,
y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorización sanitaria
solicitada por el plazo de tres (03) años;
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organización y

Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA
y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA, a través de la Dirección de
Certificaciones y Autorizaciones, tiene la función de formular normas, lineamientos,
protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias,
permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud
Ambiental e Inocuidad Alimentaria;
Estando a lo informado por el área de Sustancias Químicas de la Dirección de

Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N.º 2697-2021/DCEA/DIGESA, y;
De conformidad con lo dispuesto por el Texto Único de Procedimientos

Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA
y sus modificatorias, por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo
N°1161 que aprueba la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud;
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante
Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA;
SE RESUELVE:
Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa ECO CLEAN PERÚ S.R.L., la

Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto desinfectante
denominado DDC-10 (i.a. Dióxido de cloro 10%), es eficaz para el control de los
siguientes microorganismos: Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomona aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Escherichia coli enterohemorragica, Vibrio cholerae ser. Ogawa,
Vibrio parahaemolyticus, Virus hepatitis B, Virus hepatitis C, Virus HIV, Aspergillus
fumigatus, Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis y Candida albicans; de
acuerdo a los ensayos de enfrentamiento microbiano presentados, para uso en el ámbito
industrial y salud pública, es fabricado por la misma empresa, en su planta ubicada en
Llanavilla Mz. F, Lt. 5, Villa el Salvador, Lima - Perú.
El mencionado producto, será fabricado y comercializado, en las siguientes

presentaciones:
Tipo de envase Material del envase Capacidad de envase
325mL., 750mL., 1L.,

Polietileno de Alta Densidad (PEAD) 1.2L. y 1.9L.
Botella
Galonera Polietileno de Alta Densidad (HDPE) 3.8L. y 4L.

Polietileno de Alta Densidad (HDPE) 20L.
Bidón
Polietileno de Alto Peso Molecular 30L.
Cilindro Polietileno de Ultra Peso Molecular 200L.

(PUPM)
Artículo 2°. - La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)

años contados a partir de la fecha de su notificación.
Artículo 3°. - La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las

acciones de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria - DIGESA disponga, la cual incluso podrá revocarla conforme a Ley.
Artículo 4°. - Notificar la presente Resolución a la solicitante, conforme a Ley.
Regístrese y comuníquese.

RD DDC-10 2021

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

RD DDC-10 2021

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

RD DDC-10 2021

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

MINISTERIO DE SALUD N° 2003-2021/DCEA/DIGESA/SA

El Expediente N.º 2096-2021-D, que contiene la solicitud presentada por la

Que, con fecha 17 de marzo de 2021, la Dirección General de Salud Ambiental

Que, con fecha 29 de marzo de 2021, la Dirección General de Salud Ambiental

Que, el área de Sustancias Químicas de la Dirección de Certificaciones y

Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organización y

Estando a lo informado por el área de Sustancias Químicas de la Dirección de

De conformidad con lo dispuesto por el Texto Único de Procedimientos

Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa ECO CLEAN PERÚ S.R.L., la

El mencionado producto, será fabricado y comercializado, en las siguientes

Tipo de envase Material del envase Capacidad de envase

325mL., 750mL., 1L.,

Galonera Polietileno de Alta Densidad (HDPE) 3.8L. y 4L.

Cilindro Polietileno de Ultra Peso Molecular 200L.

Artículo 2°. - La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)

Artículo 3°. - La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las

Artículo 4°. - Notificar la presente Resolución a la solicitante, conforme a Ley.

También podría gustarte

Pfad - The Proxy pFad of © 2024 Garber Painting. All rights reserved.