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MINISTERIO DE SALUD N° 2054-2021/DCEA/DIGESA/SA

14 abril 2021

VISTOS:

El Expediente N.º 2408-2021-D, que contiene la solicitud presentada por la


empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., identificada con RUC N.°
20307150981, con domicilio legal ubicado en Cal. Rene Descartes Nro. 311, Urb. Santa
Raquel 2da Etapa, distrito Ate, provincia y departamento de Lima, sobre Autorización
Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto plaguicida denominado BOMBA
MAX (i.a. Alfacipermetrina 8%, Pyriproxifen 2%), en tipo de formulación Concentrado
Emulsionable; y el Informe Nº 2402-2021/DCEA/DIGESA que forma parte integrante de la
presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 15 de enero de 2021, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y


COMERCIO S.A., presenta el Expediente N.° 2408-2021-D, mediante SUCE N.°
2021031545, por el cual solicita la Autorización Sanitaria para la fabricación y
comercialización del producto plaguicida denominado BOMBA MAX (i.a. Alfacipermetrina 8%,
Pyriproxifen 2%), en tipo de formulación Concentrado Emulsionable, para uso en el ámbito
industrial y salud pública, fabricado por la misma empresa en su planta ubicada en Av.
Separadora Industrial Mz. E, Lote 12, Urb. Santa Raquel 2da Etapa, Ate, Lima - Perú;

Que, con fecha 26 de febrero de 2021, la Dirección General de Salud Ambiental e


Inocuidad Alimentaria, emite la notificación 2021034695 vía VUCE, a la empresa
TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., a efectos de que cumpla con subsanar las
observaciones realizadas al expediente N.°2408-2021-D, otorgándole el plazo
correspondiente a dos (02) días hábiles;

Que, con fecha 27 de febrero de 2021, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y


COMERCIO S.A., da respuesta a la notificación, a través del sistema VUCE adjuntando
información complementaria, para la subsanación de las observaciones, siendo conforme;

Que, el área de Sustancias Químicas de la Dirección de Certificaciones y


Autorizaciones, mediante Informe N.º 2402-2021/DCEA/DIGESA, concluye que la empresa
solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°25
“Autorización Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y
en salud pública” del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud
aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se
recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) años;

Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organización y


Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su
modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA, a través de la Dirección de Certificaciones y
Autorizaciones, tiene la función de formular normas, lineamientos, protocolos y
procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros,
notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria;

Estando a lo informado por el área de Sustancias Químicas de la Dirección de


Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N.º 2402-2021/DCEA/DIGESA, y;

De conformidad con lo dispuesto por el Texto Único de Procedimientos


Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA y sus
modificatorias, por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N°1161
que aprueba la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo
N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y


COMERCIO S.A., la Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto
plaguicida denominado BOMBA MAX (i.a. Alfacipermetrina 8%, Pyriproxifen 2%), en tipo de
formulación Concentrado Emulsionable, eficaz contra: Aedes aegypti “mosquitos” Blatella
germánica “cucaracha” y Musca doméstica “mosca”, de acuerdo a los ensayos de eficacia
presentados, para uso en el ámbito industrial y salud pública, fabricado por la misma empresa
en su planta ubicada en Av. Separadora Industrial Mz. E, Lote 12, Urb. Santa Raquel 2da
Etapa, Ate, Lima - Perú.

El mencionado producto, será fabricado y comercializado, en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material del envase Capacidad de envase

Envase Cilíndrico Polietileno Terfthalato (PET) 1000 mL, 500 mL. y


250mL.

Artículo 2°. - La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03) años


contados a partir de la fecha de su notificación.

Artículo 3°. - La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones


de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria -
DIGESA disponga, la cual incluso podrá revocarla conforme a Ley.

Artículo 4°. - Notificar la presente Resolución a la solicitante, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese.

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