El documento otorga la autorización sanitaria por 3 años a la empresa Tecnología Química y Comercio S.A. para fabricar y comercializar el plaguicida Bomb Max (conteniendo Alfacipermetrina 8% y Pyriproxifen 2%) en envases cilíndricos de PET de 1000 mL, 500 mL y 250 mL. La autorización está sujeta a vigilancia y control por parte del Ministerio de Salud y puede ser revocada de acuerdo a la ley.
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El documento otorga la autorización sanitaria por 3 años a la empresa Tecnología Química y Comercio S.A. para fabricar y comercializar el plaguicida Bomb Max (conteniendo Alfacipermetrina 8% y Pyriproxifen 2%) en envases cilíndricos de PET de 1000 mL, 500 mL y 250 mL. La autorización está sujeta a vigilancia y control por parte del Ministerio de Salud y puede ser revocada de acuerdo a la ley.
El documento otorga la autorización sanitaria por 3 años a la empresa Tecnología Química y Comercio S.A. para fabricar y comercializar el plaguicida Bomb Max (conteniendo Alfacipermetrina 8% y Pyriproxifen 2%) en envases cilíndricos de PET de 1000 mL, 500 mL y 250 mL. La autorización está sujeta a vigilancia y control por parte del Ministerio de Salud y puede ser revocada de acuerdo a la ley.
El documento otorga la autorización sanitaria por 3 años a la empresa Tecnología Química y Comercio S.A. para fabricar y comercializar el plaguicida Bomb Max (conteniendo Alfacipermetrina 8% y Pyriproxifen 2%) en envases cilíndricos de PET de 1000 mL, 500 mL y 250 mL. La autorización está sujeta a vigilancia y control por parte del Ministerio de Salud y puede ser revocada de acuerdo a la ley.
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MINISTERIO DE SALUD N° 2054-2021/DCEA/DIGESA/SA
14 abril 2021
VISTOS:
El Expediente N.º 2408-2021-D, que contiene la solicitud presentada por la
empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., identificada con RUC N.° 20307150981, con domicilio legal ubicado en Cal. Rene Descartes Nro. 311, Urb. Santa Raquel 2da Etapa, distrito Ate, provincia y departamento de Lima, sobre Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto plaguicida denominado BOMBA MAX (i.a. Alfacipermetrina 8%, Pyriproxifen 2%), en tipo de formulación Concentrado Emulsionable; y el Informe Nº 2402-2021/DCEA/DIGESA que forma parte integrante de la presente Resolución;
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 15 de enero de 2021, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y
COMERCIO S.A., presenta el Expediente N.° 2408-2021-D, mediante SUCE N.° 2021031545, por el cual solicita la Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto plaguicida denominado BOMBA MAX (i.a. Alfacipermetrina 8%, Pyriproxifen 2%), en tipo de formulación Concentrado Emulsionable, para uso en el ámbito industrial y salud pública, fabricado por la misma empresa en su planta ubicada en Av. Separadora Industrial Mz. E, Lote 12, Urb. Santa Raquel 2da Etapa, Ate, Lima - Perú;
Que, con fecha 26 de febrero de 2021, la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria, emite la notificación 2021034695 vía VUCE, a la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A., a efectos de que cumpla con subsanar las observaciones realizadas al expediente N.°2408-2021-D, otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días hábiles;
Que, con fecha 27 de febrero de 2021, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y
COMERCIO S.A., da respuesta a la notificación, a través del sistema VUCE adjuntando información complementaria, para la subsanación de las observaciones, siendo conforme;
Que, el área de Sustancias Químicas de la Dirección de Certificaciones y
Autorizaciones, mediante Informe N.º 2402-2021/DCEA/DIGESA, concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°25 “Autorización Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública” del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) años;
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organización y
Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA, a través de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones, tiene la función de formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria;
Estando a lo informado por el área de Sustancias Químicas de la Dirección de
Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N.º 2402-2021/DCEA/DIGESA, y;
De conformidad con lo dispuesto por el Texto Único de Procedimientos
Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA y sus modificatorias, por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N°1161 que aprueba la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA;
SE RESUELVE:
Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y
COMERCIO S.A., la Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del producto plaguicida denominado BOMBA MAX (i.a. Alfacipermetrina 8%, Pyriproxifen 2%), en tipo de formulación Concentrado Emulsionable, eficaz contra: Aedes aegypti “mosquitos” Blatella germánica “cucaracha” y Musca doméstica “mosca”, de acuerdo a los ensayos de eficacia presentados, para uso en el ámbito industrial y salud pública, fabricado por la misma empresa en su planta ubicada en Av. Separadora Industrial Mz. E, Lote 12, Urb. Santa Raquel 2da Etapa, Ate, Lima - Perú.
El mencionado producto, será fabricado y comercializado, en las siguientes presentaciones:
Tipo de envase Material del envase Capacidad de envase
Envase Cilíndrico Polietileno Terfthalato (PET) 1000 mL, 500 mL. y
250mL.
Artículo 2°. - La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03) años
contados a partir de la fecha de su notificación.
Artículo 3°. - La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones
de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA disponga, la cual incluso podrá revocarla conforme a Ley.
Artículo 4°. - Notificar la presente Resolución a la solicitante, conforme a Ley.