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Grado en Fisioterapia

Trabajo Fin de Grado

Título:

Influencia de la fisioterapia respiratoria en


hipoxia en pacientes con EPOC

Alumno: Paula Marcos Rodríguez


Tutor: Néstor Pérez Mallada

Madrid, Mayo de 2019


Índice
Resumen ................................................................................................................................................ 3
Abstract .................................................................................................................................................. 4
1. Antecedentes y estado actual del tema .................................................................................... 5
1.1 Etiología de la EPOC ........................................................................................................... 7
1.2 Epidemiología de la EPOC ................................................................................................. 8
1.3 Mortalidad de la EPOC ........................................................................................................ 8
1.4 Clínica de la EPOC............................................................................................................... 9
1.5 Evaluación y Diagnóstico .................................................................................................... 9
1.6 Tratamiento de la EPOC ................................................................................................... 11
2. Evaluación de la evidencia ........................................................................................................ 15
2.1 Estrategias de búsqueda ................................................................................................... 16
2.2 Diagrama de flujo................................................................................................................ 21
3. Objetivos del estudio .................................................................................................................. 22
4. Hipótesis ...................................................................................................................................... 23
5. Metodología ................................................................................................................................. 24
5.1 Diseño .................................................................................................................................. 24
5.2 Sujetos del estudio ............................................................................................................. 26
5.3 Variables .............................................................................................................................. 29
5.4 Hipótesis operativa ............................................................................................................. 30
5.5 Recogida, análisis de datos, contraste de hipótesis ..................................................... 32
5.6 Limitaciones del estudio .................................................................................................... 34
5.7 Equipo investigador ............................................................................................................ 35
6 Plan de trabajo ............................................................................................................................ 36
6.1 Diseño de la intervención .................................................................................................. 36
6.2 Etapas del desarrollo ......................................................................................................... 42
6.3 Distribución de tareas de todo el equipo investigador .................................................. 43
6.4 Lugar de realización del proyecto .................................................................................... 44
7. Listado de referencias................................................................................................................ 45
ANEXOS .............................................................................................................................................. 48
ANEXO I. ESTRATEGIAS DE BÚSQUEDA. ............................................................................. 48
ANEXO II. SOLICITUD AL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC) ......... 54
ANEXO III. DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO ....................................... 56
ANEXO IV. HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE ........................................................... 58

1
ANEXO VI. HOJA DE DATOS...................................................................................................... 61
ANEXO VII. PROTOCOLOS SEPAR Y AMERICAN THORACIC SOCIETY SOBRE
ESPIROMETRÍA ............................................................................................................................. 62
ANEXO VIII. PROTOCOLO ENTRENAMIENTO EN SITUACIÓN DE HIPOXIA ................. 63

2
Resumen

Antecedentes

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se caracteriza por una limitación y/o
obstrucción crónica del flujo aéreo debida a una respuesta inflamatoria excesiva de las vías
aéreas. Presume ser una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo,
sólo tras la enfermedad cardiovascular, el accidente cerebrovascular y el cáncer.

Se describe como una enfermedad compleja, progresiva y crónica que, a pesar de no tener
cura, presenta diferentes vías de tratamiento que pueden reducir la sintomatología y
manifestación clínica, así como lograr una disminución en el progreso de la misma y una
mejora en la calidad de vida de los pacientes.

Objetivos

Valorar la eficacia de la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento


en altura) en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en pacientes con síntomas
de EPOC, de entre 40 y 70 años.

Metodología

Se llevará a cabo un estudio analítico experimental, longitudinal y aleatorio con simple ciego
modificado. Se dividirá a los sujetos de forma aleatoria en 2 grupos, uno de ellos (grupo
control) recibirá un tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria y en el otro grupo
(grupo experimental) se incluirá el entrenamiento en hipoxia al tratamiento de fisioterapia
respiratoria. Se realizarán dos mediciones, una pretratamiento y otra postratamiento.

Palabras clave

EPOC, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fisioterapia respiratoria, entrenamiento en


hipoxia, flujo espiratorio, disnea.

3
Abstract

Introduction

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is characterized by a limitation and/or chronic


airflow obstruction due to an excessive inflammatory response of the airways. It presumes to
be one of the main causes of morbidity and mortality in the world, only after cardiovascular
disease, stroke and cancer.

It’s described as a complex, progressive and chronic disease that, despite not having cure,
presents different treatment routes than can reduce the symptomatology and clinical
manifestation, as well as achieving a decrease in the progress of the disease and improvement
in the quality of patients’ lives.

Objectives

To assess the effectiveness of the inclusion of training in hypoxia situations (height training) in
the treatment with respiratory physiotherapy techniques in patients with symptoms of COPD,
between 40 and 70 years.

Methodology

An experimental, longitudinal and randomized analytical study with a single blind modified will
be carried out. The subjects will be divided randomly into 2 groups, one of them (control group)
will receive a treatment with respiratory physiotherapy techniques and in the other group
(experimental group) training in hypoxia will be included in the treatment of respiratory
physiotherapy. Two measurements will be made, one pre-treatment and another post-
treatment.

Keywords

COPD, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, respiratory physiotherapy, hypoxia training,


peak expiratory flow, dyspnea.

4
1. Antecedentes y estado actual del tema

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las enfermedades


respiratorias más comunes que se caracteriza por una limitación y/o obstrucción crónica del
flujo aéreo (o paso del aire) producida por una respuesta inflamatoria excesiva de las vías
aéreas debida a la exposición prolongada de agentes nocivos o partículas dañinas de gases,
como podría ser la exposición al humo del tabaco (1-5). Esta limitación a la circulación de aire
en los pulmones suele ser poco reversible y se agrava con el paso del tiempo, por lo que su
evolución resulta ser progresiva.

Se trata de una enfermedad compleja que supone una causa importante de morbilidad y
mortalidad en el mundo entero. Actualmente resulta la cuarta causa principal de muerte, tras
la enfermedad cardiovascular o coronaria, el accidente cerebrovascular y el cáncer (6). Se
prevé que la carga, tanto social y económica como sanitaria, de esta disfunción aumente en
los próximos años, entre otros motivos, por la avanzada edad de la población y la exposición
a diversos factores de riesgo (5,7).

Su manifestación clínica es diversa, ya que puede afectar a diferentes áreas del árbol
traqueobronquial, de la musculatura que interviene en la respiración, el tejido alveolar y
diferentes órganos extrapulmonares (6).

En el análisis de esta enfermedad se engloban los aspectos bronquitis crónica y enfisema. La


bronquitis crónica se caracteriza por una afectación del árbol traqueobronquial debido a la
inflamación de las paredes de los bronquios que genera expectoración o tos productiva
durante 3 meses al año, durante 2 años de manera consecutiva (6). El enfisema pulmonar se
define como la destrucción de los espacios aéreos distales, pudiendo desarrollar bullas o
espacios llenos de aire, por la desaparición de las paredes alveolocapilares (6).

La obstrucción de las vías aéreas y la consiguiente limitación del flujo aéreo afecta a la función
de la musculatura encargada de la respiración, ya que al existir un atrapamiento aéreo se
produce un aumento del volumen pulmonar y, por tanto, del trabajo de ventilación. Además,
al producirse la destrucción de las superficies del intercambio de gases, hay mayor tendencia
al desarrollo de hipoxia e hipercapnia y se predispondrá al sistema a fatiga y fracaso
ventilatorio (6,8,9).

Se pueden definir diferentes formas de presentación de la EPOC, también denominadas


fenotipos, que permitirán distribuir a los pacientes en grupos para determinar el mejor
tratamiento posible (1-3). Las formas de presentación propuestas por la guía GesEPOC son:
5
Figura 1. Fenotipos de la EPOC propuestos por GesEPOC (2017). (1-3)

Fenotipo agudizador

Pacientes que sufren como mínimo 2 exacerbaciones al año que precisan al menos un
tratamiento farmacológico. Las exacerbaciones han de estar separadas al menos 4 semanas
desde que finalizó el tratamiento de la agudización previa o 6 semanas desde el inicio si no
se ha recibido tratamiento (1-3).

Fenotipo mixto EPOC-ASMA

Presencia de una obstrucción prácticamente irreversible del flujo aéreo acompañada de


síntomas de una reversibilidad aumentada de esa obstrucción (1-3).

Fenotipo enfisema

Pacientes con diagnóstico de enfisema que cursa con disnea o sensación de falta de aliento
e intolerancia al ejercicio. El diagnóstico de enfisema se caracteriza por la destrucción de las
superficies de intercambio de gases del pulmón, es decir, por la destrucción de las paredes
alveolares (1-3).

Fenotipo bronquitis crónica

Esta forma de manifestación se caracteriza por la presencia de tos productiva o expectoración


abundante al menos 3 meses al año durante 2 o más años consecutivos (1-3).

Estos dos últimos fenotipos, enfisema y bronquitis crónica, constituyen las formas de
manifestación clínica más habituales de esta enfermedad.

La clasificación del grado de severidad de la EPOC se valora determinando el grado de


limitación del flujo aéreo, que se realiza a través de la prueba de espirometría y midiendo el

6
Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo (FEV1) (4,7,10). La espirometría se ha de
realizar tras la administración de una dosis adecuada de broncodilatador inhalado de acción
corta, para minimizar la posible variabilidad (4,7,10,11):

Estadio EPOC Descripción Características

I Leve Relación FEV1/FVC < 70%. FEV1 ≥ 80% predictivo

II Moderado Relación FEV1/FVC < 70%. 50 ≤ FEV1 < 80% predictivo

III Severo Relación FEV1/FVC < 70%. 30% ≤ FEV1 < 80% predictivo

IV Muy severo Relación FEV1/FVC < 70%. FEV1 < 30% predictivo

FVC: Capacidad Vital


Forzada

Tabla 1. Clasificación de la EPOC (4,7,10,11)

1.1 Etiología de la EPOC

El origen de esta enfermedad se encuentra estrechamente relacionado con diversas causas,


entre las que destacan:

Consumo de tabaco

Es bien conocido que el hábito tabáquico supone el factor de riesgo de mayor importancia en
el desarrollo de la EPOC.

Se estima que el riesgo de desarrollar esta enfermedad entre fumadores y exfumadores es


superior que entre no fumadores; y, aun así, solo alrededor de un 50% de personas fumadores
desarrollará a lo largo de su vida EPOC, que sea diagnosticada mediante la prueba de
espirometría (1-3,12).

La forma de evaluar el riesgo del consumo de tabaco se realiza según el número de paquetes
al año; 1 paquete/año equivale a 20 cigarrillos al día durante un año.

Tabaquismo pasivo

El tabaquismo pasivo hace referencia a la inhalación, de manera involuntaria, del humo de


otra persona que se encuentra fumando alrededor (1-3).

Presenta menores implicaciones para la salud que el tabaquismo activo debido a que es un
aspecto que se da de manera involuntaria, pero resulta un factor de riesgo para tener en
cuenta en el desarrollo de la enfermedad (1-3).

7
Exposición a partículas nocivas (quema de combustible biomasa)

El combustible de biomasa (madera, carbón vegetal, estiércol, etc.) es utilizado como principal
fuente de energía doméstica, como podría ser su uso en calefacción o cocinas (1-3).

Por ello, se considera que la exposición prolongada a este tipo de combustibles, por tanto,
constituiría un factor de riesgo a tener en cuenta en el desarrollo de la EPOC en áreas rurales
y urbanas. Se estima mayor riesgo de desarrollo de la enfermedad en personas que han sido
expuestas que entre personas que no han estado expuesta o si lo hicieron fue en menor
medida (1-3).

1.2 Epidemiología de la EPOC

Son escasos los estudios que puedan determinar la prevalencia de la EPOC en la población
general en España actualmente. Los principales datos se pueden obtener de 2 estudios,
IBERPOC y EPISCAN, realizados sobre una muestra amplia de individuos hace 20 y 10 años
respectivamente (13).

En el estudio IBERPOC, realizado en el año 1999, se estimó que la prevalencia de la


enfermedad en todo el mundo es de un 9.1%, lo cual si era extrapolado a España se traduciría
en que alrededor de un millón de personas, comprendidas entre 40 y 70 años, padece esta
enfermedad (6,13,14). Se observaron diferencias entre sexos, siendo la prevalencia en
hombres 3.5 veces superior a la de las mujeres (6).

El Estudio EPISCAN, realizado en el año 2009, estimó que alrededor de un 10.2%


correspondía con la prevalencia de la enfermedad en España (13). Destacándose, también,
una gran diferencia entre sexos, muy parecida a la mencionada en IBERPOC.

Se observó que la prevalencia de la enfermedad aumenta con el envejecimiento y con el


consumo de tabaco, principalmente.

1.3 Mortalidad de la EPOC

La EPOC es una de las causas principales de mortalidad y morbilidad en el mundo entero,


produce una gran carga económica, social y sanitaria cuya progresión se encuentra en
aumento.

La Organización Mundial de la Salud valora que la EPOC es la 5ª enfermedad más común del
mundo y la 4ª causa principal de muerte, ya que deja alrededor de 3 millones de muertes al

8
año en todo el mundo (5,15). También ha determinado que alrededor del 73% de las muertes
causadas por EPOC se encuentran estrechamente relacionadas con el hábito tabáquico (16).

1.4 Clínica de la EPOC

Los síntomas cardinales de la EPOC son la tos, que se termina volviendo crónica, la
expectoración y la disnea o sensación de falta de aliento en estado de reposo y/o al esfuerzo;
además se da limitación al ejercicio, que suele ser la consecuencia de mayor incapacidad
mencionada por las personas que padecen esta enfermedad (17,18).

De forma habitual la expectoración y la tos suelen ser los primeros síntomas que aparecen y
que preceden a la limitación del flujo aéreo, aunque cabe mencionar que esta limitación se
puede producir sin ninguno de ellos. La expectoración se encuentra relacionada con la
respuesta inflamatoria excesiva de las vías aéreas, existe una irritación en el tracto respiratorio
que puede ir acompañada de una infección bacteriana, lo cual producirá una presencia mayor
de células productoras de moco y se genere más cantidad de esputo (5).

Por su parte, la disnea es el síntoma principal que se caracteriza por una sensación de ahogo
o falta de aliento. Se da en fases avanzadas, con un desarrollo progresivo, cuando existe un
daño pulmonar importante (6). Puede darse en estado de reposo o al esfuerzo y afecta de
manera significativa a la calidad de vida de los pacientes.

Estos síntomas cardinales se encuentran presentes al inicio de la enfermedad y se agravan


de forma progresiva con la evolución de la misma y el paso del tiempo.

Existen otro tipo de síntomas que se presentan si el grado de obstrucción de las vías aéreas
va de moderado a grave. Estos síntomas se caracterizan por una disfunción y debilidad
músculo esquelética, pérdida de peso y alteraciones nutricionales, así como efectos
sistémicos entre los que destacan alteraciones cardiovasculares y en el sistema (6,17,19).

En definitiva, se trata de una enfermedad compleja con una manifestación clínica diversa, que
depende del huésped o persona que la padece, sus características genéticas y la capacidad
que tiene su sistema para responder a la respuesta inflamatoria que se produce y a los
distintos estímulos a los que se ve sometido (6).

1.5 Evaluación y Diagnóstico

En las etapas iniciales de la enfermedad resulta complicado emitir un diagnóstico certero de


la EPOC. La presencia de disnea y tos, con o sin expectoración, así como la posible

9
exposición a los factores de riesgo (tabaco principalmente) emiten una sospecha de
diagnóstico clínico de la EPOC (5).

El correcto diagnóstico de la EPOC conlleva seguir una serie de procedimientos, tales como:

- Realización de la historia clínica del paciente. En este aspecto se incluirán


antecedentes clínicos, personales y familiares, prestando mayor atención a las
posibles afecciones respiratorias.
- Determinar posibles exposiciones a los factores de riesgo de la enfermedad, siendo el
consumo de tabaco el principal a establecer.
- Exploración física y auscultación del paciente.
- Pruebas espirométricas, pulsioximetria y cuestionarios de calidad de vida (1).
- Realización de pruebas más específicas y especializadas como radiografías de tórax
o gasometría arterial (1).

Pese a este procedimiento, la confirmación del diagnóstico clínico de la EPOC vendrá


determinada por la espirometría forzada con prueba de broncodilatación, que establecerá el
grado de limitación del flujo aéreo (1,6).

La espirometría es una prueba no invasiva y reproducible que muestra el análisis de la


magnitud de los volúmenes pulmonares y la rapidez con la que éstos se movilizan, es decir,
a través de la valoración de los volúmenes pulmonares mide el grado de obstrucción al flujo
aéreo (6,11). El grado de obstrucción viene determinado por el volumen espiratorio forzado
en el primer segundo (FEV1) y por el cociente FEV1/FVC (capacidad vital forzada); por tanto,
el diagnóstico de la EPOC será confirmado si los valores de las variables mencionadas se
encuentran disminuidos (1,3).

Como la espirometría va acompañada de una prueba de broncodilatación, será imprescindible


repetir la prueba espirométrica tras haber sido administrado un fármaco broncodilatador al
paciente. A través de este procedimiento se valorará si la obstrucción puede llegar a ser
reversible en determinado momento. Esta prueba será positiva si se observa un aumento de
FEV1 > 200ml y al 12% (en relación al cociente FEV1/FVC) con respecto a la anterior
espirometría; y, por ende, la obstrucción será reversible (1,6).

Por otra parte, dentro de las pruebas especializadas de diagnóstico, la radiografía de tórax y
la tomografía serán útiles para determinar la presencia de cambios patológicos en el pulmón
(1). Por su parte, la pulsioximetría valora la concentración de oxígeno en la sangre arterial, y
la gasometría determina la posible existencia de insuficiencia respiratoria debida a una
alteración en el intercambio gaseoso (6,20).
10
Y, por último, existen una serie de cuestionarios que permiten determinar el impacto de la
enfermedad en la calidad de vida de los pacientes. Uno de los más utilizados es el Saint
George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) y sirve para concretar la gravedad de la
enfermedad, en base a las actividades de la vida diaria (limitaciones en la actividad por la
disnea), el impacto sobre estas actividades (alteraciones psicológicas y sociales) y la
sintomatología presente, a través de 50 ítems (6).

1.6 Tratamiento de la EPOC

El tratamiento de la EPOC está encaminado hacia la reducción de la sintomatología, hacia


evitar posibles exacerbaciones y los consiguientes ingresos hospitalarios, así como hacia
conseguir una disminución del progreso de la enfermedad (3). También se busca promover
un abandono del consumo de tabaco, una mejor calidad de vida y mayor tolerancia al ejercicio
(3,6,20).

Existen dos tipos de tratamiento, principalmente: un tratamiento farmacológico, que tiene por
objetivo conseguir un control de la patología y la máxima estabilidad en relación con las
manifestaciones clínicas, y un tratamiento no farmacológico, que abarca un compendio de
técnicas, estrategias y formas de entrenamiento correspondientes a la rehabilitación y
fisioterapia respiratoria.

Tratamiento farmacológico

Se basa en la administración de fármacos según la sintomatología presente en los pacientes.

Este tipo de tratamiento ha de mantenerse durante toda la vida, aunque hayan desaparecido
los síntomas, puesto que se trata de una enfermedad crónica (6).

Los fármacos más habituales, que se administran por vía inhalatoria, son:

- Broncodilatadores: Tienen como objetivo dilatar las paredes bronquiales para disminuir
la resistencia al paso del aire. Se pueden administrar en crisis aguda, como rescate o
como tratamiento de mantenimiento (3,4,6).
- Antiinflamatorios: Tienen por objetivo suprimir los mediadores de la inflamación que
producen la respuesta exagerada y excesiva del tracto respiratorio (3,4,6).

Generalmente, ambos tipos de fármacos se suelen asociar con el fin de contribuir al control
de los síntomas y las posibles alteraciones que conlleven estos.

11
Tratamiento no farmacológico

En relación con el tratamiento no farmacológico, el tratamiento más habitual se basa en


programas de rehabilitación pulmonar y fisioterapia respiratoria.

La rehabilitación pulmonar se considera como una intervención integral del paciente que se
basa en una evaluación exhaustiva del mismo y una serie de terapias individualizadas y
adaptadas a cada paciente que se diseñan con el objetivo de producir mejoras en la condición
física, es decir, lograr cambios en la sintomatología presente y la tolerancia al ejercicio.
También busca generar cambios en los hábitos de vida de las personas con enfermedad
respiratoria crónica, logrando obtener una serie de conductas que inciten a los pacientes a
promover su salud y mejorarla a largo plazo (1,21,22).

Debido a que la EPOC es una disfunción que cursa con inflamación y limitación del flujo aéreo
de manera persistente y se da una disminución de la capacidad respiratoria unida a la
hiperinflación del pulmón, se generan dificultades a la hora de realizar actividades físicas o
esfuerzos, también produce una disnea profunda y grave (23). Todo lo anterior, genera un
aumento de la demanda ventilatoria y será necesario aumentar la frecuencia respiratoria para
satisfacer a esa demanda (24).

Por el motivo mencionado anteriormente, se considera la rehabilitación pulmonar como un


buen método para producir mejoras en relación con la sensación de disnea y la tolerancia al
ejercicio. También genera una reducción en el número de hospitalizaciones por
exacerbaciones de la enfermedad y, por tanto, se produce una mejora en la calidad de vida
de los pacientes (6,19).

La rehabilitación pulmonar abarca un conjunto de procedimientos, tales como:

- Educación del paciente: Abarca la formación de los pacientes sobre su enfermedad y


características, factores de riesgo, formas de diagnóstico, tratamientos, etc. (21).
- Técnicas de higiene bronquial: Pretenden despejar las vías aéreas, favoreciendo la
eliminación de las secreciones y evitar posibles obstrucciones (21).
- Técnicas de reeducación respiratoria: Tienen como objetivo optimizar la función
respiratoria logrando una relación eficaz de ventilación/perfusión, facilitar la
eliminación de secreciones y mantener un adecuado patrón respiratorio.
- Fisioterapia respiratoria: Como modalidad del ámbito de la fisioterapia, es una terapia
que utiliza agentes físicos y el conocimiento de la fisiopatología respiratoria para el

12
tratamiento de disfunciones del aparato respiratorio. Comprende un conjunto de
técnicas que tienen por fin reducir la obstrucción bronquial y evitar disfunciones.
- Entrenamiento muscular: Pretende conseguir una mejora en la tolerancia y resistencia
a la actividad física. Suele enfocarse en la mejora de la disfunción muscular (periférica
y respiratoria) existente, así como en la capacidad aeróbica y la perfusión (25,26).

Este entrenamiento se basará en las 2 propiedades fundamentales de la musculatura, como


son la fuerza y la resistencia. La fuerza supone la capacidad de desarrollar un esfuerzo
máximo en el menor tiempo posible, mientras que la resistencia se define como la posibilidad
de mantener en el tiempo una contracción submáxima (27).

o Entrenamiento de fuerza: Incluye contracciones de músculos específicos a


grandes cargas y en tiempo cortos. Trabajo anaeróbico. (6).

Este entrenamiento se basa, principalmente, en la realización de ejercicios isométricos de la


musculatura de las extremidades (MMSS y MMII) en los cuales se trabajará con pesas y
cargas proporcionales al 60-85% del 1 RM (peso máximo que se puede movilizar/levantar en
un determinado ejercicio) (25), se mantendrá la contracción durante unos pocos segundos y
se realizarán pocas repeticiones (6).

Con ello, se consigue una ganancia de fuerza y masa muscular, predominantemente.

o Entrenamiento de resistencia: Implica el entrenamiento de grandes grupos


musculares a cargas pequeñas y en tiempos largos. Trabajo aeróbico. (6).

El entrenamiento de resistencia abarca todo aquel ejercicio con componente aeróbico, como
ejercicios de movilidad de los miembros superiores e inferiores con acompañamiento de la
respiración o ejercicios activo-resistidos, a intensidades del 60%, acompañados también por
la respiración, en los que se realizarán muchas repeticiones (6,25).

Este tipo de entrenamiento tiene por fin aumentar la función de la musculatura más periférica,
así como lograr una adaptación cardiovascular mayor.

Por otra parte, destacar que existe mucha evidencia en la literatura sobre el entrenamiento de
fuerza y resistencia enfocado a la musculatura periférica, basado en un trabajo de miembros
superiores e inferiores, pero se ha comprobado la necesidad de realizar, también, un trabajo
de la musculatura respiratoria propiamente dicha. El entrenamiento de la musculatura
respiratoria tiene grandes y beneficiosas repercusiones a nivel estructural, funcional y
sistémico (27) en cuanto las enfermedades respiratorias.

13
El principal método de entrenamiento, sobre el que existe evidencia, es el entrenamiento
muscular inspiratorio (IMT) basado en la realización de respiraciones con una resistencia a
cargas entre 40-50% de la presión inspiratoria máxima; este entrenamiento tiene por fin
aumentar la capacidad de ejercicio, así como fortalecer la musculatura inspiratoria y reducir
la disnea (9,26,28,29). También, existe un entrenamiento específico para la musculatura
respiratoria (EMT) sobre el que existe menor evidencia, pero del que se sabe la eficacia en
cuanto la mejora de la fuerza y resistencia de la musculatura espiratoria (26,27,30).

Por último, existe una modalidad creciente que se basa en el entrenamiento en situaciones
de hipoxia. Este tipo de entrenamiento simula la situación de falta de oxígeno que se puede
generar tanto a nivel del mar como en altitudes más pronunciadas (a partir de los 1500-2000
metros) y tiene por finalidad la mejora del rendimiento en la perfusión.

Este entrenamiento fue desarrollado en la antigua Unión Soviética hace varias décadas y
consiste en administrar hipoxia de forma intermitente y con intensidad moderada en periodos
de 5-7 minutos, seguidos por periodos de descanso de igual duración, en sesiones de 1 hora
de tratamiento (31-34).

La situación de hipoxia genera un aumento de la ventilación por minuto, lo cual es debido a la


alteración que se produce en la demanda del intercambio gaseoso, además la fatigabilidad de
la musculatura respiratoria, producida por la falta de oxígeno, contribuye a ese aumento de la
ventilación (35). También se da una elevación del gasto cardiaco ya que disminuye la presión
de oxígeno durante la conducción del aire del alveolo al capilar; sin embargo, una vez que se
produce la adaptación a la situación de hipoxia, el rendimiento pulmonar mejora
considerablemente y el intercambio gaseoso normal se restablece e incluso disminuye la
presión de dióxido de carbono en sangre (34-36).

En definitiva, el entrenamiento hipóxico intermitente genera que la sensibilidad ventilatoria


aumente y se induzca una mejora en la capacidad de perfusión (31,34); lo cual es
significativamente importante y necesario en patologías respiratorias crónicas, ya que se
producirá una disminución de la resistencia de las vías respiratorias y, por tanto, la ventilación
será mucho más eficiente (33,37).

14
2. Evaluación de la evidencia
Se han determinado una serie de palabras clave para realizar una búsqueda bibliográfica y
llevar a cabo el estudio:

- Palabras clave: EPOC, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, COPD, Chronic


Obstructive Pulmonary Disease, fisioterapia respiratoria, respiratory physiotherapy,
ejercicios respiratorios, breathing exercises, respiratory muscle training, entrenamiento
en/con hipoxia, hypoxia training, hypoxia, flujo espiratorio, peak expiratory flow,
pulmonary ventilation, dyspnea.

- Términos de estrategia de búsqueda:

Palabra clave Decs Mesh Término libre

1. Chronic Obstructive x x
Pulmonary Disease (COPD)

2. Respiratory physiotherapy x

3. Breathing exercises x x

4. Respiratory muscle training x

5. Hypoxia training or hypoxic x


training

6. Hypoxia x x

7. Training in altitude x

8. Dyspnea x

9. Pulmonary ventilation x

10. Peak expiratory Flow x

Tabla 2. Palabras clave. Elaboración propia.

Dichas palabras se combinarán en las diferentes bases de datos (Pubmed, EBSCO, PeDro…)
para conseguir artículos que tengan relación con el tema a tratar y realizar una revisión
bibliográfica sobre el mismo.

15
2.1 Estrategias de búsqueda

PUBMED

En la búsqueda se aplican los filtros de clinical trial, humans y publicaciones desde


hace 10 años. La búsqueda se amplía a los últimos 10 años por la escasez de bibliografía
encontrada.

Aun así, en alguna combinación, no ha sido posible aplicar los filtros debido a la falta de
resultados.

- 26/12/2018

Búsqueda Encontrados Utilizados

COPD, respiratory 3 1
physiotherapy, hypoxia
training or hypoxic training

Breathing exercises, 16 6
COPD, pulmonary
ventilation

COPD, hypoxia training or 2 0


hypoxic training, breathing
exercises, pulmonary
ventilation

Dyspnea, COPD, hypoxia 1 0


training

COPD, hypoxia training or 3 0


hypoxic training,
respiratory physiotherapy,
pulmonary ventilation

Dyspnea, COPD, 36 3
respiratory muscle training

Training in altitude, COPD 8 (sin filtros) 2

16
Peak expiratory Flow, 2 0
COPD, respiratory
physiotherapy, dyspnea

Peak expiratory Flow, 10 2


COPD, hypoxia training or
hypoxic training,
respiratory physiotherapy

Training in altitude, COPD, 1 (sin filtros) 0


respiratory physiotherapy

Training in altitude, COPD, 2 (sin filtros) 0


pulmonary ventilation

Peak expiratory flow, 1 (sin filtros) 0


COPD, hypoxia training

Training in altitude, COPD, 58 2


hypoxia training or hypoxic
training

Peak expiratory flow, 6 1


COPD, respiratory
physiotherapy

COPD, dyspnea, 27 0
respiratory muscle
training, respiratory
physiotherapy

COPD, hypoxia training or 7 0


hypoxic training, breathing
exercises, respiratory
physiotherapy

Tabla 3. Búsqueda Pubmed. Elaboración propia.

Total de artículos que pueden ser utilizados: 29.

Se descartaron artículos repetidos, poco relevantes y que no guardaban completa


relación con el estudio.

17
Ebsco

La búsqueda se realiza con las bases de datos Academic Search Complete, Cinhal
complete y Medline complete.

Los filtros que se han aplicado es que las publicaciones sean desde hace 5 años (enero
2013-diciembre 2018) y humanos.

- 12/01/2019

Búsqueda Encontrados Utilizados Repetidos

COPD, breathing 4 0 0
exercises,
pulmonary
ventilation

Hypoxic training, 1 0 0
COPD

Dyspnea, COPD, 19 1 1
respiratory
physiotherapy

COPD, breathing 78 16 13
exercises or
hypoxia training,
dyspnea

COPD, breathing 2 0 0
exercises or
Hypoxia training,
Dyspnea, Peak
expiratory Flow

COPD, dyspnea, 24 1 6
respiratory muscle
training

COPD, breathing 18 0 3
exercises or
Hypoxia training,
Dyspnea,

18
respiratory muscle
training

COPD, respiratory 4 0 0
physiotherapy,
breathing exercises

COPD, respiratory 1 0 0
physiotherapy,
breathing
exercises, hypoxia

COPD, dyspnea, 2 0 0
respiratory muscle
training, peak
expiratory flow

Tabla 4. Búsqueda Ebsco. Elaboración propia.

Total de artículos que pueden servir: 19.

Se descartaron artículos repetidos, poco relevantes y que no guardaban completa


relación con el tema de estudio.

PeDro

- 30/12/18
o Selección de búsqueda avanzada:
 Therapy: Respiratory therapy.
 Topic: Chronic respiratory disease.
 Published since: 2010.

Búsqueda Encontrados Utilizados

Hypoxia training (sin límite 1 1


de fecha)

COPD (clinical trial) 172 9

Respiratory physiotherapy 22 0
* COPD (clinical trial)

COPD* Hypoxia training 85 9

19
COPD* Hypoxia training* 2 0
peak expiratory flow

COPD* respiratory 7 0
physiotherapy* Hypoxia
training

Breathing exercises* 11 3
COPD* hypoxia training

Tabla 5. Búsqueda PeDro. Elaboración propia.

Total de artículos que pueden servir: 22.

Se descartaron artículos repetidos, poco relevantes y que no guardaban completa


relación con el tema de estudio.

20
2.2 Diagrama de flujo

La búsqueda libre, mediante la cual se han añadido artículos y libros que resultaron relevantes
para el estudio, se realizó a través de Google Académico y Pubmed.

Total de
artículos: 636

Pubmed: 183 Ebsco: 153 Pedro: 300

Descartando Descartando Descartando


por título y por título y por título y
repetidos: 43 repetidos: 62 repetidos: 42

Descartando Descartando Descartando


por abstract: por abstract: por abstract:
19 29 22

N = 70

REPETIDOS

N = 21

N = 49 Búsqueda libre
(Pubmed + Google
LIBROS
Académico)
N=1
N=7

N = 57
No utilizados

N = 19
Referencias
incluidas:
21
38
3. Objetivos del estudio

Objetivo general:

Valorar la eficacia de la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia


(entrenamiento en altura) en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en
pacientes con síntomas de EPOC, de entre 40 y 70 años.

Objetivos específicos:

- Comprobar si existen diferencias en cuanto a la saturación de oxígeno al incluir el


entrenamiento en situaciones de hipoxia en el tratamiento con técnicas de fisioterapia
respiratoria en pacientes con síntomas de EPOC.
- Valorar si se producen cambios en cuanto a la disnea al incluir el entrenamiento en
situaciones de hipoxia en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en
pacientes con síntomas de EPOC.
- Determinar la existencia de variaciones en relación con el flujo espiratorio al incluir el
entrenamiento en situaciones de hipoxia en el tratamiento con técnicas de fisioterapia
respiratoria en pacientes con síntomas de EPOC.
- Evaluar la influencia de la edad sobre la inclusión del entrenamiento en situaciones de
hipoxia en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en pacientes con
síntomas de EPOC en relación a la saturación de oxígeno, la disnea y el flujo aéreo
espiratorio (FEV1).

22
4. Hipótesis

La inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura) en el


tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria produce mejoras en cuanto a la saturación
de oxígeno, la disnea y el flujo aéreo espiratorio en pacientes con síntomas de EPOC de entre
40 y 70 años.

23
5. Metodología
5.1 Diseño

Se trata de un estudio analítico experimental, donde los sujetos del estudio se asignarán, de
manera aleatoria y homogénea en 2 grupos, en el grupo 1 (grupo control) se realizará una
intervención basada en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria, y en el grupo 2
(grupo experimental) la intervención se basará en la inclusión del entrenamiento en
situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura) en el tratamiento con técnicas de fisioterapia
respiratoria.

Se realizarán mediciones antes y después de la intervención con el objetivo de valorar la


efectividad del tratamiento aplicado, por lo que será un estudio longitudinal prospectivo.
Además, la recogida de los datos y el análisis de los mismos se realizarán mediante un simple
ciego modificado, en el que el evaluador no conocerá a qué grupo pertenece cada sujeto del
estudio.

En este estudio se respetan las normas éticas de la Declaración de Helsinki, aprobada en


1964 por la Asamblea Médica Mundial (AMM), y la Declaración de Tokio, con el propósito de
cumplir con la ética en investigación clínica, a través de los principios de integridad moral y
las responsabilidades sanitarias para con la protección del paciente.

De igual manera, para poder llevar a cabo el estudio de investigación será necesario su
aprobación a través del Comité Ético de Investigación Clínica de la Escuela de Enfermería y
Fisioterapia “San Juan de Dios” de la Universidad Pontificia Comillas (anexo II).

Por otra parte, los sujetos del estudio recibirán una Hoja de Información al paciente (anexo
IV), donde se explicarán los objetivos de la investigación, el tiempo de duración, los beneficios
previstos, cómo se desarrollará el estudio y los posibles peligros o riesgos que puedan existir
durante la realización del mismo. También, el paciente, será informado de la libertad que
presenta para participar o no en el estudio, así como la libre voluntad para retirar su
beneplácito y abandonar el proyecto en cualquier momento. Por tanto, para participar en el
estudio el paciente deberá firmar una hoja de Consentimiento Informado (anexo III), a través
de la cual proporciona su aprobación para participar en el estudio por voluntad propia.

Se garantizará, durante todo el proyecto, el respeto a la intimidad de los pacientes y el


anonimato de los datos que proporcionen mediante el cumplimiento de la Ley Orgánica
3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos
digitales.

24
Para asegurar el acatamiento de este requisito, se atribuirá a cada sujeto participante un
código identificativo que se encontrará en una base de datos, a la que solo podrá tener acceso
la investigadora principal del estudio.

25
5.2 Sujetos del estudio

La población sobre la que se quiere llevar a cabo el estudio serán personas de entre 40 y 70
años que presenten síntomas iniciales de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

Para asegurar que la muestra tenga la mayor homogeneidad posible se establecerán una
serie de criterios de inclusión y exclusión de los pacientes.

 Criterios de inclusión:
o Edad comprendida entre 40 y 70 años (6,13,14).
o Pacientes con síntomas iniciales de EPOC (tos crónica, expectoración y
disnea).
o Grado de limitación del flujo aéreo, determinado por las pruebas de
espirometría con FEV1 80% del valor previsto (7,9).
o Pulsioximetría con un valor mayor o igual al 90% (19).
 Criterios de exclusión:
o Edades menores a 40 años y mayores a 70 años (6,13,14).
o Padecer alteraciones neurológicas o cognitivas que impidan la comprensión,
comunicación y colaboración del paciente.
o Pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente (cirugía de tórax o
cardiaca).
o Grado de limitación del flujo aéreo, determinado por las pruebas de
espirometría con FEV1 < 80% del valor previsto (EPOC moderado-grave) (7,9).
o Pulsioximetría con un valor menor al 90% (19).

Para efectuar el reclutamiento de la muestra se realizará un muestreo probabilístico


consecutivo, mediante el cual se seleccionarán aquellos sujetos que cumplan con los criterios
de inclusión y exclusión hasta cumplimentar el número de participantes necesarios para llevar
a cabo el estudio.

El cálculo del número de sujetos/participantes necesarios para la realización del estudio


vendrá determinado por la fórmula de comparación de medias, la cual es:

2𝐾 ∗ 𝑆𝐷
𝑛=
𝑑

Donde n es el número de tamaño muestral, K es un parámetro dependiente del nivel de


significación y de la potencia estadística, SD es la desviación típica/estándar y d es la
precisión.

26
El valor de K, dependiente del nivel de significación (α) y del poder estadístico (1-β), vendrá
determinado por la siguiente tabla:

Nivel de significación (α)

Poder estadístico (1-β) 5% 1% 0.10%

80% 7.8 11.7 17.1

90% 10.5 14.9 20.9

95% 13 17.8 24.3

99% 18.4 24.1 31.6

Tabla 6. Nivel de significación y poder estadístico. Elaboración propia.

Se tendrá que realizar un cálculo del tamaño muestral para cada una de las variables del
estudio para, después, seleccionar el valor más alto y asegurar con ello que los demás valores
se encuentren escogidos y haya la mayor representatividad posible.

Se establece un nivel de significación (α) del 5% y un poder estadístico (1-β) del 80%, por
tanto el valor de K se toma como 7.8.

Los datos empleados para realizar el cálculo muestral de las variable FEV1 y disnea (precisión
y desviación típica de la escala modificada de Borg) se han obtenido del artículo de Kodric,
Garuti, Colomban et al. (38):

 FEV1

2 ∗ 7.8 ∗ 27.6
𝑛= = 153.45
(64.4 − 55.6)

 Disnea

2 ∗ 7.8 ∗ 2.7
𝑛= = 23.49
(5.2 − 3)

Los valores empleados para el cálculo muestral de la variable saturación de oxígeno se


obtuvieron del artículo de Baso-Vanelli, Di Lorenzo, Labadessa et al. (29):

2 ∗ 7.8 ∗ 2.6
𝑛= = 105.456
(94 − 93)

27
Se tomará 154 como el valor de n sujetos que habrá en cada grupo; a esto se le tiene que
añadir un 10% por posibles pérdidas debidas a abandono del estudio o complicaciones
durante el mismo.

n = 154 + 10% pérdidas = 170 sujetos por grupo.

En definitiva, la muestra final para la realización del estudio será de n = 340 sujetos en total.

28
5.3 Variables

Variables Tipo de variable Unidad de medida Medición


dependientes

Disnea Cuantitativa discreta Puntuación de 0 Escala modificada


(nada) al 10 de Borg (anexo V)
(máxima)

Saturación de Cuantitativa continua Porcentaje Pulsioximetría


oxígeno

Flujo aéreo Cuantitativa continua Litros Espirometría forzada


espiratorio (FEV1)
Tabla 7. Variables dependientes. Elaboración propia.

Variables Tipo de variable Unidad de medida Medición


independientes

Edad Cuantitativa Escala estratificada Hoja de datos


discreta por décadas (anexo VI)

(40-49 años, 50-59


años, 60-70 años)
Tabla 8. Variables independientes. Elaboración propia.

29
5.4 Hipótesis operativa

DISNEA

- Hipótesis nula (H0): No existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto a


la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura) en
el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en relación con la disnea,
medida con la escala modificada de Borg, en pacientes con síntomas de EPOC.

- Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto


a la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura)
en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en relación con la disnea,
medida con la escala modificada de Borg, en pacientes con síntomas de EPOC.

SATURACIÓN DE OXÍGENO

- Hipótesis nula (H0): No existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto a


la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura) en
el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en relación con la saturación de
oxígeno, medida mediante pulsioximetría, en pacientes con síntomas de EPOC.

- Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto


a la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura)
en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en relación con la saturación
de oxígeno, medida mediante pulsioximetría, en pacientes con síntomas de EPOC.

FLUJO AÉREO ESPIRATORIO (FEV1)

- Hipótesis nula (H0): No existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto a


la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura) en
el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en relación con el flujo aéreo
espiratorio, medido mediante espirometría forzada, en pacientes con síntomas de
EPOC.

- Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias estadísticamente significativas en cuanto


a la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura)
en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria en relación con el flujo aéreo
espiratorio, medido mediante espirometría forzada, en pacientes con síntomas de
EPOC.

30
INFLUENCIA DE LA EDAD

- Hipótesis nula (H0): No existen diferencias estadísticamente significativas entre los


grupos de edad en cuanto a la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia
(entrenamiento en altura) en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria
relación a la saturación de oxígeno, la disnea y el flujo aéreo espiratorio (FEV1), en
pacientes con síntomas de EPOC.

- Hipótesis alternativa (H1): Existen diferencias estadísticamente significativas entre los


grupos de edad en cuanto a la inclusión del entrenamiento en situaciones de hipoxia
(entrenamiento en altura) en el tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria
relación a la saturación de oxígeno, la disnea y el flujo aéreo espiratorio (FEV1), en
pacientes con síntomas de EPOC.

31
5.5 Recogida, análisis de datos, contraste de hipótesis

Una vez se han recogido todos los datos en la tabla de la hoja de datos (anexo VI), se
transcribirán los mismos al sistema informático SPSS Statistics® 22 para su posterior manejo
y análisis estadístico.

Para la interpretación de los resultados se empleará un análisis por intención de tratar (propio
de los ensayos clínicos aleatorios), en el que se medirá la respuesta que se genera en cada
uno de los sujetos, independientemente de si cumplen o no el tratamiento prescrito;
manteniendo, además, las ventajas propias de la asignación aleatoria a cada grupo y evitando
factores o variables confusoras.

El análisis estadístico consistirá en dos partes principalmente, un análisis descriptivo y un


análisis inferencial.

En primer lugar se llevará a cabo el análisis descriptivo, donde se efectuará una valoración de
los datos, en relación con las variables del estudio, para determinar las características de la
población y cómo se distribuye la misma. Se valorarán datos de las medidas de tendencia
central (media, mediana y moda) y datos de las medidas de dispersión (rango, desviación
estándar y varianza).

Posteriormente se realizará el análisis inferencial, en el cual se llevará a cabo un contraste de


hipótesis de la media de las diferencias entre las mediciones pre y post intervención entre
cada grupo del estudio, todo ello a través de la prueba/test correspondiente. Para su
realización se efectuarán los siguientes pasos:

- Para determinar si la distribución de la muestra es normal o no, se utilizará la prueba


no paramétrica de Kolmogorov-Smirnov. Tendremos dos supuestos:
o Si p > 0.05, la muestra tiene una distribución normal.
o Si p < 0.05, la muestra no presenta normalidad en su distribución.
- También se realizará el test de Levene para determinar la homogeneidad de la
varianza:
o Si p > 0.05, se asumirán varianzas iguales. La muestra presenta
homogeneidad.
o Si p < 0.05, se asumirán varianzas distintas. La muestra no presenta
homogeneidad.

Tras establecer la distribución de la muestra, se tendrá que determinar si los resultados


obtenidos son significativos estadísticamente hablando o no.
32
Si la muestra se distribuye de forma normal y, por tanto, p > 0.05, se aplicará la prueba de
ANOVA; se escoge esta prueba porque el estudio presenta 3 variables dependientes y una
independiente. Pero si por el contrario la muestra no presenta una distribución normal (p <
0.05) se realizará el test de Kruskal-Wallis.

Por tanto, si el valor de p es menor de 0.05 se aceptará la hipótesis alternativa y existirán


diferencias significativas entre los resultados; pero si se da el caso de que el valor de p sea
mayor de 0.05 la hipótesis nula será aceptada y no habrá diferencias significativas.

Los datos de estas pruebas estadísticas serán reflejados por medio de tablas. Como las
variables del estudio son cuantitativas, para la representación gráfica de los resultados se
utilizarán diagramas de cajas e histogramas.

33
5.6 Limitaciones del estudio

 Limitado tiempo de realización del proyecto de investigación (TFG), por las ajustadas
fechas de entrega.
 Falta de artículos que hicieran referencia a la utilización de la hipoxia simulada en
relación con patología respiratoria.
 La desviación estándar y la precisión utilizadas para el cálculo muestral no coinciden
de manera exacta con la intervención planteada, aunque sí con las variables del
estudio.

34
5.7 Equipo investigador

El equipo investigador de este estudio estará conformado por:

- Investigadora principal: Paula Marcos Rodríguez, graduada en Fisioterapia.


- 2 fisioterapeutas titulados con máster en fisioterapia respiratoria y experiencia mínima
de 5 años en dicho campo.
- 1 médico especialista en Neumología.
- 1 enfermero.
- 1 analista (evaluador) estadístico con formación en metodología de la investigación y
experiencia en otros proyectos de investigación.

35
6 Plan de trabajo
6.1 Diseño de la intervención

Una vez se ha finalizado la redacción y planificación del proyecto de intervención, y se ha


logrado la aprobación del mismo por parte del Comité Ético de Investigación Clínica de la
Escuela de Enfermería y Fisioterapia “San Juan de Dios” (anexo II), se procederá al
reclutamiento de los sujetos mediante la realización de un muestreo no probabilístico
consecutivo, el cual se llevará a cabo hasta conseguir la muestra de 340 sujetos necesarios
para poder efectuar el proyecto.

Para lograr ese reclutamiento será necesario contactar con diferentes centros de atención
primaria y especializada de la comunidad de Madrid para la promoción del proyecto y
conseguir sujetos para la muestra. Todo aquel que quisiera participar en el estudio será
derivado al laboratorio de biomecánica de la Escuela. A medida que se vayan reclutando los
sujetos, éstos serán citados para una primera entrevista personal e individual donde se les
explicará detalladamente en qué va a consistir el estudio, qué objetivos se pretenden
conseguir y los procedimientos terapéuticos y de intervención que se llevarán a cabo; así
como, se realizará una comprobación del cumplimiento de los criterios de inclusión y
exclusión. Tras ello, se entregará la Hoja de Información al paciente (anexo IV), en la cual
vendrá reflejado lo detallado anteriormente, y el Consentimiento Informado (anexo III),
mediante el cual acepta participar en el estudio de manera libre y voluntaria. Además, se
facilitará una hoja de recogida de datos que tendrá que ser cumplimentada en el mismo
momento; en dicha hoja habrá un código identificativo que permitirá asegurar el anonimato de
los datos.

También, en ese mismo instante, se procederá a la asignación aleatoria del sujeto en un grupo
u otro, para lo cual será necesario que meta la mano en una caja y saque una de las pelotas
que se encuentran en el interior. Si resulta de color naranja, será asignado en el grupo control;
pero si es de color azul, formará parte del grupo experimental.

El grupo control recibirá un tratamiento basado en técnicas de fisioterapia respiratoria mientras


que en el grupo experimental se incluirá el entrenamiento en situaciones de hipoxia
(entrenamiento en altura) al tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria.

Una vez se han recogido los datos necesarios y se ha determinado a qué grupo pertenecerá
cada sujeto, se les citará para realizar la primera medición en la cual se llevará a cabo una

36
prueba de espirometría de esfuerzo, se tomarán datos de pulsioximetría y se pasará la escala
modificada de Borg.

En la cita para la primera medición, el especialista en neumología procederá a la realización


de la prueba de la espirometría de esfuerzo y anotará los datos obtenidos en el apartado
correspondiente de la hoja de datos (anexo VI).

Antes de la prueba, el médico habrá de explicar al sujeto en qué va a consistir y cuáles son
los objetivos de la misma, así como las instrucciones necesarias que ha de seguir para la
correcta realización.

Aspectos a tener en cuenta:

- La sala ha de tener una temperatura agradable para el sujeto.


- No ha de haber ningún factor que pueda afectar a la realización de la prueba y/o que
incomode al sujeto durante la ejecución de la misma.
- Material necesario  Espirómetro MIR SPIROLAB® TOUCHSCREEN con software
pc WINSPIROPRO.

Figura 2. Espirómetro Spirolab Tocuhscreen. Fuente: www.doctorshop.es

La realización y los criterios de aceptación de la prueba de espirometría seguirán los


protocolos propuestos por la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)
y la American Thoracic Society (anexo VII).

Se realizarán 3 mediciones en las que las curvas de flujo/volumen sean apropiadas y se


escogerá aquella en la que la suma de FVC y FEV1 sea mayor.

Una vez realizada la espirometría, el enfermero será el encargado de realizar la pulsioximetría


del sujeto para determinar la saturación de oxígeno que presenta en dicho momento y, por
tanto, determinar su saturación basal a través del pulsioxímetro OX200 MeasuPro®.

37
Figura 3. Pulsioxímetro OX200. Fuente: www.pulsioximetros24.net

También le pasará la escala modificada de Borg (anexo V) para determinar su grado de disnea
basal. Los resultados de la pulsioximetría y de la escala serán anotados en el apartado
correspondiente de la hoja de datos (anexo VI).

Tras haber realizado todas las pruebas pertinentes, la investigadora principal indicará a cada
sujeto en qué va a consistir el tratamiento que recibirá, según el grupo al que haya sido
asignado, así como los horarios y días de tratamiento.

El grupo control recibirá un tratamiento basado en técnicas de fisioterapia respiratoria, las


cuales tendrán como objetivo reducir la obstrucción bronquial y permeabilizar las vías aéreas.
Los fisioterapeutas con máster en Fisioterapia respiratoria serán los encargados de la
ejecución de las técnicas, las cuales serán: ejercicio a débito inspiratorio controlado (EDIC),
espiración lenta total con glotis abierta (ELTGOL), técnicas de espiración forzada (TEF) y
aumento del flujo espiratorio (AFE).

Además explicarán a los sujetos cómo se han de realizar, qué objetivos se pretenden
conseguir con cada una de ellas y las indicaciones apropiadas para su correcta ejecución.

La realización de estas técnicas de fisioterapia respiratoria se ajusta a los procedimientos


propuestos por la American Thoracic Society y SEPAR.

- EDIC: Tiene por objetivo llevar aire a las vías más inferiores o distales mediante un
trabajo del pulmón supralateral. Se realizarán 2 series de 10 respiraciones en cada
decúbito lateral, con un descanso de 2 minutos entre serie.

El paciente se coloca en decúbito lateral y el fisioterapeuta por detrás de él, fijando con su
mano caudal la pelvis del sujeto y la craneal a nivel de la parrilla costal. Se solicitará al sujeto
una inspiración máxima, seguida de 2-3 segundos de apnea (favoreciendo la ventilación
colateral) y terminará con una espiración a volumen corriente (VC) con labios fruncidos (6,18).

38
El fisioterapeuta favorecerá la apertura de la parrilla costal durante la inspiración, mantendrá
ésta durante la apnea y en la espiración simplemente acompañará el movimiento.

Figura 4. Posición EDIC. Fuente: https://fisiofrex.wordpress.com/2016/05/20/fibrosis-quistica-y-fisioterapia-respiratoria-


%F0%9F%97%A3/

- ELTGOL: Busca llevar el pulmón infralateral a la máxima deflación con el paciente en


decúbito lateral. Se realizarán 2 series de 10 respiraciones en cada decúbito lateral,
con un descanso de 2 minutos entre serie.

El fisioterapeuta se coloca por detrás del sujeto fijando su mano craneal en la parrilla costal
del lado de arriba y su mano caudal en la parrilla del lado infralateral. Se pedirá una inspiración
a VC seguida de una espiración lenta con glotis abierta hasta llegar al volumen residual (VR)
(6,18).

Durante el momento espiratorio el fisioterapeuta realizará una presión en el lado infralateral


hacia arriba y una presión en el lado supralateral en sentido caudal favoreciendo la expulsión
del aire.

Figura 5. Posición ELTGOL. Fuente: https://issuu.com/separ/docs/manual_27

- TEF: Tiene por fin la eliminación de las secreciones que se encuentran en las vías
medias-bajas. Con el paciente en sedestación se solicitará una inspiración a VC,
seguida de una espiración lenta con glotis abierta, como si estuviera empañando un
cristal con vaho (6,18).
- AFE: Busca la eliminación de las secreciones de las vías más altas. Desde una
posición de sedestación se realizarán varias ventilaciones a VC, seguidas de una

39
inspiración máxima y una espiración forzada con la glotis abierta, a la que se añadirá
un pico de velocidad para favorecer la expectoración (6,18).

De estas dos técnicas se realizarán 2 series de 10 repeticiones, con un descanso de 1 minuto


entre cada serie.

Por otra parte, el tratamiento del grupo experimental consistirá en la inclusión del sistema de
entrenamiento en situaciones de hipoxia al tratamiento de fisioterapia respiratoria.

Este tipo de entrenamiento consiste en la administración de 3-4 episodios de hipoxia de una


duración de 5-7 minutos, seguidos de periodos de descanso de igual duración en los que se
inhalará aire de la habitación (aire normóxico).

La aplicación de esta modalidad de entrenamiento seguirá los protocolos propuestos en los


artículos de Bernardi L, Haider T, et al. (31,33) (anexo VIII), y será supervisada y guiada por
los fisioterapeutas responsables.

Para poder realizar este tipo de entrenamiento será necesario utilizar un simulador de hipoxia
que permita monitorizar al sujeto y observar la respuesta de su organismo a la hipoxia y
estimar la carga apropiada a la que se debe someter  iAltitude® Simulator versión 2.0

Figura 6. Generador de hipoxia. Fuente: https://www.primphysio.es/entrenamiento-altura-ialtitude/

Ambos grupos recibirán el tratamiento pautado 3 días en semana, Lunes-Miércoles-Viernes,


pero en distintos horarios para que no haya posibilidad de que los sujetos de los diferentes
grupos coincidan en el mismo lugar.

40
El tratamiento tendrá una duración de 4 meses, tras el cual los sujetos serán nuevamente
citados para volver a realizar las pruebas de espirometría, pulsioximetría y la escala
modificada de Borg. Estos datos serán recogidos en la hoja de datos, al igual que se hizo
durante la primera medición (anexo VI).

La investigadora proporcionará los datos al analista estadístico para que realice un análisis
de los mismos a través del sistema SPSS Statistics® 22. Además, éste realizará una
interpretación de los resultados y, mediante el informe que elabore, se podrán obtener las
conclusiones del proyecto y publicarlo.

41
6.2 Etapas del desarrollo

El proyecto se llevará a cabo en el periodo de un año y medio. Las etapas de desarrollo del
estudio se describirán a continuación:

Tareas Tiempo de realización

Diseño y redacción del proyecto de Octubre 2018 – Abril 2019


investigación

Solicitud al CEIC de la Escuela de Mayo 2019 – Junio 2019


Enfermería y Fisioterapia “San Juan de
Dios”

Reunión del equipo investigador Finales Junio 2019 – Primera semana Julio
2019

Recogida de la muestra Julio 2019 – Agosto 2019

Entrevista personal y recogida de datos Julio – Agosto 2019


(CI, hoja de datos, hoja de información,
etc.)

Medición pre-intervención Agosto 2019

Periodo de tratamiento/intervención Septiembre 2019 – Diciembre 2019

Medición post-intervención Enero 2020

Recogida y análisis estadístico de datos Finales Enero 2020 – Febrero 2020

Redacción de conclusiones Febrero 2020

Publicación del estudio Marzo 2020

Tabla 9. Etapas de desarrollo. Elaboración propia.

42
6.3 Distribución de tareas de todo el equipo investigador

- Investigadora principal: Se encargará del diseño, la planificación y la redacción del


estudio. Concretará los miembros del equipo investigador y les asignará las tareas
correspondientes, además realizará una supervisión de las mismas. Reclutará a los
sujetos, llevará a cabo la entrevista personal y se encargará de recoger datos de los
mismos.
- Fisioterapeutas con Máster en Fisioterapia Respiratoria: Llevarán a cabo los
tratamientos asignados a cada grupo y recogerán datos durante la ejecución de los
mismos.
- Médico especialista en Neumología: Será el encargado de la realización de las
pruebas espirométricas correspondientes y además, servirá de apoyo en caso de que
hubiera complicaciones médicas durante el proceso de intervención del estudio.
- Enfermero: Será el responsable de llevar un control sobre la pulsioximetría de los
pacientes y les realizará un cuestionario sobre la sensación de ahogo a través de la
escala modificada de Borg antes y después de cada tratamiento en los dos grupos del
estudio. También, servirá de apoyo en caso de complicación durante el proceso de
intervención.
- Analista estadístico: Realizará el análisis estadístico de los datos, interpretará los
resultados obtenidos y elaborará un informe donde quede reflejado el resultado del
análisis.

43
6.4 Lugar de realización del proyecto

El proyecto se llevará a cabo en el laboratorio de biomecánica de la Escuela de Enfermería y


Fisioterapia “San Juan de Dios”, localizada en la Avenida San Juan de Dios, 1, Ciempozuelos
(28350), Madrid.

44
7. Listado de referencias

(1) GesEPOC, Grupo de Trabajo. Guía de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Tratamiento
de Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva
Crónica (EPOC) – Guía Española de la EPOC (GesEPOC). Versión 2017. Arch Bronconeumol.
2017;53:2-5.

(2) Definición, etiología, factores de riesgo y fenotipos de la EPOC. Arch Bronconeumol. 2017;53:5-11.

(3) Miravitlles M, Soler-Cataluña JJ, Calle M, Molina J, Almagro P, Quintano JA, et al. Guía española
de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GesEPOC) 2017. Tratamiento farmacológico en fase
estable. Arch Bronconeumol. 2017;53(6):324-335.

(4) Peces-Barba G, Barberà JA, Agustí A, Casanova C, Casas A, Izquierdo JL, et al. Diagnosis and
management of chronic obstructive pulmonary disease: joint guidelines of the Spanish Society of
Pulmonology and Thoracic Surgery (SEPAR) and the Latin American Thoracic Society (ALAT). Arch
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47
ANEXOS

ANEXO I. ESTRATEGIAS DE BÚSQUEDA.

Búsqueda en Pubmed (26/12/2018)

48
Búsqueda en Ebsco (12/01/2019)

49
Búsqueda en Pedro (30/12/2018)

50
51
52
53
ANEXO II. SOLICITUD AL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC)

Dña. Paula Marcos Rodríguez en calidad de investigadora principal en la Escuela de


Enfermería y Fisioterapia “San Juan de Dios” de la Universidad Pontificia Comillas, localizada
en la Avenida San Juan de Dios, 1, Ciempozuelos (28350), Madrid.

EXPONE:

Que desea llevar a cabo el estudio “Influencia de la fisioterapia respiratoria en hipoxia en


pacientes con EPOC”. que será realizado en la Escuela de Enfermería y Fisioterapia “San
Juan de Dios”.

El estudio se realizará tal y como se ha planteado, respetando la normativa legal aplicable


para los ensayos clínicos que se realicen en España, y siguiendo las normas éticas
internacionalmente aceptadas. (Declaración de Helsinki, última revisión).

Por lo expuesto,

SOLICITA:

La autorización para la realización de este ensayo cuyas características son las que se indican
en la hoja de resumen del ensayo y en el protocolo del estudio:

 Primer ensayo clínico con un PEI.

 Ensayo clínico posterior al primero con un PEI en trámite (indicar el nº de PEI).

 Primer ensayo clínico referente a una modificación del PEI en trámite.

 Ensayo clínico con una especialidad farmacéutica en las condiciones de uso


autorizadas.

 Ensayo de bioequivalencia con genéricos.

 Otros.

Para lo cual se adjunta la siguiente documentación:

- 4 copias del protocolo de ensayo clínico.


- 3 copias del Manual del Investigador.
- 3 copias de los documentos referentes al consentimiento informado, incluyendo la hoja
de información para el sujeto de ensayo.
- 3 copias de la Póliza de Responsabilidad Civil.
- 3 copias de los documentos sobre la idoneidad de las instalaciones.
54
- 3 copias de los documentos sobre la idoneidad del investigador principal y sus
colaboradores.
- Propuesta de compensación económica para los sujetos, el centro y los
investigadores.

Firmado:

En Madrid, a _____ de ___________ del 20___.

55
ANEXO III. DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

ESTUDIO CLÍNICO: “Influencia de la fisioterapia respiratoria en hipoxia en pacientes


con EPOC”.

SUJETO

D/Dña. _____________________________________________ con DNI ______________

Se me ha informado sobre la terapia que me van a realizar, y ha sido explicada en cuanto al


consentimiento informado la importancia de la firma que este documento posee. He tenido la
oportunidad de hacer preguntas sobre los procedimientos e intervenciones del estudio.
Firmando abajo consiento que se me apliquen los procedimientos que se me ha explicado de
forma suficiente y comprensible.

Entiendo que tengo el derecho de rehusar en cualquier momento. Entiendo mi plan de trabajo
y consiento en ser tratado por un fisioterapeuta colegiado.

Declaro no encontrarme en ninguno de los casos de las contraindicaciones específicas de


este documento.

Declaro haber facilitado de manera leal y verdadera los datos sobre estado físico y salud de
mi persona que pudiera afectar a los procedimientos que se me van a realizar. Asimismo
decido dar mi conformidad, libre, voluntaria y consciente a los procedimientos que se me ha
informado.

Firma: Madrid, a ____ de _________ del 20_____.

Tiene derecho a prestar consentimiento para ser sometido a los procedimientos


necesarios para la realización del presente estudio, previa información, así como retirar su
consentimiento en cualquier momento previo a la realización de los procedimientos o durante
ellos.

56
AUTORIZACIÓN DEL FAMILIAR O TUTOR

Ante la imposibilidad de D/Dña. _____________________________________________ con


DNI _____________ de prestar autorización para los tratamientos explicitados en el presente
documento de forma libre, voluntaria y consciente.

D/Dña. _____________________________________________ con DNI _____________ en


calidad de (madre, padre, tutor legal, familiar), decido dar mi conformidad de forma libre,
voluntaria y consciente de la intervención descrita en los procedimientos indicados en la hoja
de información, autorizando la participación en el estudio.

Firma: Madrid, a ____ de _________ del 20_____.

INVESTIGADOR

Dª Paula Marcos Rodríguez con DNI ____________ fisioterapeuta e investigadora de la


Escuela de Enfermería y Fisioterapia “San Juan de Dios”, de la Universidad Pontificia Comillas
en Madrid, declaro haber facilitado al sujeto y/o persona autorizada, toda la información
necesaria para la realización de los procedimientos explicados en el presente documento y
declaro haber confirmado, inmediatamente antes de la aplicación de los mismos, que el sujeto
no incurre en ninguno de los casos contraindicados relacionados anteriormente, así como
haber tomado todas las precauciones necesarias para que la aplicación de los procedimientos
sea correcta.

Firma: Madrid, a ____ de _________ del 20_____.

REVOCACIÓN

SUJETO

D/Dña. _____________________________________________ con DNI ______________

El día ____ del mes __________ y año _________, revoco el consentimiento firmado el
_________________ en virtud de mi propio derecho. Para que conste y haga efecto, firmo el
presente documento.

Firma: Madrid, a ____ de _________ del 20_____.

57
ANEXO IV. HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE

Tiene derecho a conocer el procedimiento al que va a ser sometido como participante en este
estudio y las complicaciones más frecuentes que puedan ocurrir. Con la firma del presente
documento ratifica que se le ha informado de todos los riesgos que tiene la terapia a utilizar.
Asimismo ha consultado todas las dudas que se le planteen. Del mismo modo, ha podido
resolver las cuestiones planteadas sobre la sistemática de evaluación y los riesgos que esta
posee.

Le recordamos que, por imperativo legal, tendrá que firmar, usted o su representante legal, el
consentimiento informado para que podamos realizarle dicho procedimiento.

TÍTULO DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

“Influencia de la fisioterapia respiratoria en hipoxia en pacientes con síntomas de EPOC”.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

El objetivo primario del estudio se basa en valorar la eficacia de la inclusión del entrenamiento
en situaciones de hipoxia (entrenamiento en altura) en el tratamiento con técnicas de
fisioterapia respiratoria en pacientes con síntomas de EPOC, de entre 40 y 70 años.

PROCEDIMIENTO DEL ESTUDIO

Una vez recogida la muestra, se distribuirá a los sujetos de forma aleatoria en los dos grupos
de tratamiento existentes.

Tras la aleatorización de la muestra se citará a los sujetos para la cumplimentación de los


documentos pertinentes (consentimiento informado, hoja de información al paciente, hoja de
datos, etc.) y para la realización de una primera medición en la que se llevará a cabo una
prueba de espirometría, se pasará la escala modificada de Borg y se tomarán datos de
pulsioximetría.

Ambos grupos recibirán el tratamiento pertinente tres días en semana, Lunes-Miércoles-


Viernes, en diferentes horarios para que no haya posibilidad de que sujetos de diferentes
grupos coincidan en el mismo lugar. Las sesiones de tratamiento tendrán una duración de una
hora aproximadamente.

La intervención del grupo control se basará en el tratamiento con técnicas de fisioterapia


respiratoria con el objetivo de reducir la obstrucción bronquial y permeabilizar las vías aéreas.
Se llevarán a cabo las siguientes técnicas:

58
- EDIC: Ejercicio a débito inspiratorio controlado. Buscará llevar aire a las vías más
inferiores o distales mediante un trabajo del pulmón supralateral.
- ELTGOL: Espiración lenta total con glotis abierta en decúbito lateral. Tendrá como
objetivo lograr que el pulmón infralateral llegue a la máxima deflación.
- TEF: Técnicas de espiración forzada. Buscará lograr la eliminación de las secreciones
que están en las vías medias-bajas del pulmón.
- AFE: Aumento del flujo espiratorio. Pretenderá conseguir la eliminación de las
secreciones que se encuentran en las vías más altas del pulmón.

El tratamiento del grupo experimental consistirá en la inclusión del sistema de entrenamiento


en situaciones de hipoxia al tratamiento con técnicas de fisioterapia respiratoria.

Este tratamiento consistirá en la administración de periodos de hipoxia de una duración de 5-


7 minutos, seguidos de periodos de descanso de igual duración en los que se inhalará aire de
la habitación (aire normóxico) a través de una mascarilla conectada a diversos circuitos a
través de una boquilla.

Al final del periodo de tratamiento se volverá a citar a los sujetos para llevar a cabo una nueva
medición de las variables estudiadas y poder obtener conclusiones a través de los resultados
obtenidos.

DERECHOS DEL PACIENTE

El sujeto tiene derecho a abandonar el proyecto de investigación en cualquier momento. Si se


da este caso, el sujeto tiene potestad para decidir qué hacer con sus datos personales.

La totalidad de los datos facilitados por los sujetos serán tratados con las medidas
establecidas en el cumplimiento de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección
de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

El sujeto del estudio debe conocer su derecho de acceso, rectificación, cancelación y


oposición en cualquier momento.

CONTACTO

Todos los sujetos del estudio tienen la posibilidad de contactar con la investigadora principal
o con cualquier miembro del equipo investigador en cualquier momento a través de los
siguientes medios:

- Teléfono: …………………………………………………
- Correo electrónico: ……………………………………..

59
ANEXO V. ESCALA MODIFICADA DE BORG

Puntuación Disnea observada

0 Nada

1 Muy leve

2 Leve

3 Moderada

4 Algo grave

5 Grave

6 -

7 Muy grave

8 -

9 Muy, muy grave

10 Máxima

Tabla 10. Escala modificada de Borg. Elaboración propia.

60
ANEXO VI. HOJA DE DATOS

DATOS PERSONALES

Nombre

Apellidos
Fecha de nacimiento y edad

Teléfono de contacto
Código de identificación

Grupo Experimental

Control
Tabla 11. Datos personales. Elaboración propia.

DATOS DEL ESTUDIO


Código de identificación

Variables Pre-intervención Post-intervención


Disnea

Saturación de oxígeno

Flujo aéreo espiratorio


(FEV1)
Tabla 12. Datos del estudio. Elaboración propia.

OBSERVACIONES
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………

61
ANEXO VII. PROTOCOLOS SEPAR Y AMERICAN THORACIC SOCIETY SOBRE
ESPIROMETRÍA

Preparación del equipo:

- Espirómetro preparado y calibrado.


- Disponer de silla cómoda con respaldo vertical para sentar al paciente.
- Tener las pinzas nasales al alcance.
- Disponer de un broncodilatador de acción rápida.

Generalidades del procedimiento:

 Instruir adecuadamente al paciente sobre las maniobras que se van a realizar.


 Colocar al paciente cómodamente sentado y situado frente al espirómetro.
 Solicitarle que se desabroche el cinturón, la faja o cualquier cosa que pueda dificultar
su respiración.

Realización de la prueba:

 Colocar las pinzas nasales.


 Realizar una maniobra inspiratoria máxima, lenta y progresiva, no forzada.
 Colocar la boquilla en el interior de la boca, con los labios alrededor.
 Realizar una maniobra espiratoria máxima, de forma rápida y forzada, hasta vaciar los
pulmones.
 Repetir las instrucciones las veces que sean necesarias y conseguir un mínimo de 3
maniobras que sean técnicamente satisfactorias, 2 de ellas reproducibles.

Criterios de aceptación:

 Los trazados no deben contener artefactos.


 Debería incluirse el trazado de los 0.25 segundos iniciales anteriores de la espiración
para poder evaluar la calidad de la maniobra.
 No debe producirse amputación en el final de la espiración.
 Tiempo de espiración preferiblemente superior a 6 segundos.
 Final de la maniobra cuando el cambio de volumen en un segundo no supera los 25
ml.

Criterios de reproducibilidad:

 Variabilidad en la FVC y el FVE1 < 200 ml o el 5%, al menos en dos de las maniobras.

62
ANEXO VIII. PROTOCOLO ENTRENAMIENTO EN SITUACIÓN DE HIPOXIA

El entrenamiento consistirá en la administración de 3-4 periodos hipóxicos cada uno de 5-7


minutos, alternados con intervalos normóxicos de igual duración. La inhalación del aire
hipóxico y normóxico se realizará a través de una mascarilla facial conectada a diversos
circuitos a través de una boquilla.

El paciente deberá estar cómodamente sentado en una silla con respaldo vertical y situado
frente al aparato de hipoxia. Además, estará conectado a un pulsioxímetro que permitirá
controlar la saturación de oxígeno y la frecuencia cardiaca; también se medirá la presión
arterial.

Durante la nueva respiración, a través de la boquilla, los sujetos se conectarán a un circuito


en el que se permitirá que la presión parcial de oxígeno vaya desde los valores de reposo
hasta 35-40 mmHg o lo que es lo mismo, hasta que la saturación de oxígeno sufra una caída
por debajo del 80%; los niveles de dióxido de carbono se controlarán constantemente
mediante un circuito de lavado.

Una vez que se alcanzan esos niveles, el periodo de hipoxia se interrumpirá y los sujetos se
conectarán al circuito que permitirá la inhalación del aire de la habitación, es decir, dará
comienzo el periodo normóxico.

La cantidad de aire que se podrá inhalar en el circuito de nueva respiración se fijará en 5 litros
aproximadamente, con el fin de que la prueba pueda tener una duración de entre 5 y 7
minutos.

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