IATF 16949 GM CSR Jan 2023
IATF 16949 GM CSR Jan 2023
IATF 16949 GM CSR Jan 2023
IATF 16949 Requisitos específicos del cliente
Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2022
Fecha de vigencia: 01 de enero de 2023
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RESUMEN DE LAS SECCIONES DE IATF 16949 CON CONTENIDO ESPECÍFICO DEL CLIENTE
1 Alcance……………………………………………………………………………………………………………………………….…4
1.1 Alcance – General*……………………………….……………………………………………………...4
2 Referencias……………………………………………………………………………………………………………….….……..4
3 Términos y definiciones……………………………………………………………………………………………….…..5
3.1 Términos y definiciones para la industria automotriz*………………………….………..5
4 Contexto de la organización…………………………………………………………………………………………..6
5 Liderazgo……………………………………………………………………………………………….…………………….7
6 Planificación…………………………………………………………………………………………………….……………………..8
7 Soporte……………………………………………………………………………………………………………………………….. 9
7.5.3.2.1 Conservación de registros*…………………………………………………………………………...….11
8 Funcionamiento…………………………………………………………………………………………………….………………11
8.2.3.1.2 Características especiales de la designación del cliente*…………………………………….12
8.3.3.1 Entrada de diseño del producto*……………………………………………………………………………….13
8.3.3.3 Características especiales*……………………………………………………………………………….13
8.3.4.4 Proceso de aprobación del producto*………………………………………………………………...….14
8.3.5.2 Salida del diseño del proceso de fabricación*……………………………………………….14
8.3.6.1 Cambios de diseño y desarrollo – suplemento*………………………….…14
8.4.2.4.1 Auditorías de segunda parte*………………………………………………………………………….….15
8.4.2.5 Desarrollo de proveedores*……………………………………………………………….…..….16
8.5.1.1 Plan de Control*……………………………………………………………………………………..…..…16
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8.5.1.2 Trabajo estandarizado – instrucciones del operador y estándares visuales*….….16
8.5.1.6 Gestión del utillaje de producción y del utillaje y equipo de fabricación, prueba e inspección*
……………………………………………………………………………………..17 8.5.6.1 Control de cambios –
suplementario*……………………………………………….…….18
8.5.6.1.1 Cambio temporal de controles de proceso*…………………………………………..18
8.6.2 Inspección de diseño y pruebas funcionales*………………………………………………..18
9 Evaluación del desempeño
9.1.1.1 Seguimiento y medición de procesos de fabricación*.……………………..19
9.1.2.1 Satisfacción del cliente – suplementario*…………………………………….………………20
9.2.2.3 Auditoría del proceso de fabricación*………………………………………………………………..22
9.2.2.4 Auditoría de producto*…………………………………………………………………………………….…….23
10 Mejora
10.2.3 Resolución de problemas*…………………………………………………………………………………….…….25
10.2.4 A prueba de errores*……………………………………………………………………………….….………25
10.3.1 Mejora continua – suplementario*………………………………………………..25
* Denota contenido específico del cliente
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1 Alcance
1.1 Alcance General
IATF 16949:2016, primera edición, 1 de octubre de 2016, "Estándar del sistema de gestión de calidad automotriz",
ISO 9001:2015, quinta edición, 15 de septiembre de 2015, "Sistemas de gestión de calidad: requisitos", y este documento
define los requisitos fundamentales del sistema de calidad de General Motors para organizaciones donde se fabrican piezas
automotrices especificadas por el cliente para producción y/o servicio. La certificación de terceros según IATF 16949 deberá cumplir
las siguientes condiciones:
• El alcance de la certificación debe incluir tanto IATF 16949 como los requisitos específicos del cliente GM IATF 16949
adjuntos. • La certificación debe realizarse de
conformidad con el esquema de certificación automotriz reconocido por IATF por un organismo de certificación
actualmente contratado y reconocido por IATF.
Todos los requisitos de IATF 16949:2016 , incluidos los requisitos de este documento, deben abordarse en el sistema de gestión
de la calidad de la organización.
La versión en inglés de IATF 16949:2016 o los documentos de referencia relacionados serán la versión oficial a efectos del registro
de terceros.
Las traducciones autorizadas deberán:
• Ser solo para referencia • Hacer
referencia al idioma inglés como versión oficial • No contener texto ISO
9001:2015 palabra por palabra
• Incluir una declaración de derechos de autor adecuada
Las traducciones a otros idiomas no están autorizadas.
Las organizaciones deben consultar la Declaración de requisitos de calidad del proveedor (SOR) CG4338 GM 1927 03, para
conocer los requisitos para las organizaciones que suministran piezas y materiales a General Motors.
1.2 IATF 16949:2016 Desviaciones (exenciones)
Las organizaciones que soliciten desviaciones (exenciones) para la certificación IATF 16949:2016 deben comunicarse con su
SQE de GM y completar el Informe cuádruple GM 1927 71 para la exención de certificación y obtener la aprobación de Liderazgo en
calidad de proveedores de GM. El Informe Quad completado y aprobado se almacenará en el Sistema de Gestión de
Certificación de Proveedores (SCMS) de GM bajo el DUNS de la Organización solicitante.
2 Referencias normativas
2.1 Referencias normativas e informativas
Sin requisitos adicionales.
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3 Términos y definiciones
3.1 Términos y definiciones para la industria automotriz
Laboratorio acreditado Un
laboratorio acreditado es aquel cuya competencia técnica ha sido evaluada de forma independiente. Los criterios de evaluación se
basan en la norma ISO/IEC 17025 o su equivalente nacional. La acreditación es realizada por agencias calificadas (públicas o
privadas) que operan de acuerdo con ISO/IEC 17011.
NOTA: La definición anterior también se aplica a los manuales de referencia en la Sección 2 de este documento y actualmente en
vigor.
Parte activa
Una parte activa es una que se suministra actualmente al cliente para equipos originales o aplicaciones de servicio. La pieza
permanece activa hasta que la actividad del cliente correspondiente autorice el desecho de herramientas. Para piezas sin
herramientas propiedad del cliente o situaciones en las que se fabrican varias piezas con la misma herramienta, se requiere una
confirmación por escrito de la actividad de compras del cliente para desactivar una pieza.
NOTA: Para material a granel, “parte activa” se refiere al material a granel contratado, no a las partes que se producen
posteriormente a partir de ese material.
Piezas del mercado de accesorios
Las piezas del mercado de repuestos son piezas de repuesto no adquiridas o lanzadas por el OEM para aplicaciones
de piezas de servicio que pueden o no ser producidas según las especificaciones del equipo original.
Piezas accesorias
Piezas fabricadas según los estándares de GM, que son adquiridas o lanzadas por GM, y que se acoplan mecánicamente o
electrónicamente al vehículo antes o después de la entrega final al cliente.
Omitir el
enfoque proactivo para abordar posibles fallas a prueba de errores con un proceso definido y aprobado que aborda el riesgo como se
define en el PFMEA, considerando la seguridad, la gravedad y la calificación general de RPL.
El proceso de derivación se establece antes de que falle el dispositivo. El bypass se diferencia de un proceso de desviación en
que un proceso de desviación es un proceso reactivo.
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Cliente
Las referencias a "cliente" en IATF 16949:2016 y este documento se interpretarán como la División de Adquisiciones de
General Motors para organizaciones que buscan el registro de terceros en IATF 16949:2016 para satisfacer los requisitos
de contratación de General Motors para el registro de evaluación del sistema de calidad de terceros.
Servicio y repuestos
Piezas de repuesto fabricadas según las especificaciones del OEM, que son adquiridas o liberadas por el OEM para la
aplicación de piezas de servicio.
Puntuación de
gravedad La puntuación de gravedad para una organización de suministro de GM se ve afectada cuando los registros de calidad SPPS
(Resolución práctica de problemas del proveedor) se escriben con un impacto documentado hacia el cliente final de GM,
la planta de fabricación de GM o el producto de GM (vehículo, tren motriz o componente). Se utiliza una matriz de gravedad para
equiparar el impacto en la planta o en el cliente, lo que da como resultado una puntuación de gravedad.
Organización
Las organizaciones se definen como proveedores de: a) materiales de producción, b) producción, servicio y piezas accesorias,
o c) tratamiento térmico, enchapado, pintura u otros servicios de acabado, directamente a General Motors u otros clientes
que suscriban este documento.
NOTA: Ver IATF 16949:2016, Sección 3, Términos y definiciones.
Proveedores
Los proveedores se definen como organizaciones que son proveedores de: a) materiales de producción, b) producción,
servicio y repuestos, o c) tratamiento térmico, enchapado, pintura u otros servicios de acabado, directamente a una
organización que es proveedora de General Motors. u otros clientes que suscriban este documento.
NOTA: El término “proveedor(es) de nivel” se refiere a proveedores en cualquier nivel de la cadena de suministro automotriz.
4 Contexto de la organización
Sin requisitos adicionales.
4.1 Entender la organización y su contexto
Sin requisitos adicionales.
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4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Sin requisitos adicionales.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.3.1 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad – suplemento
Sin requisitos adicionales.
4.3.2 Requisitos específicos del cliente
Sin requisitos adicionales.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
4.4.1
Sin requisitos adicionales.
4.4.1.1 Conformidad de productos y procesos
Sin requisitos adicionales.
4.4.1.2 Seguridad del producto
Sin requisitos adicionales.
4.4.2
Sin requisitos adicionales.
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
Sin requisitos adicionales.
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5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
Sin requisitos adicionales.
5.1.1.2 Eficacia y eficiencia del proceso
Sin requisitos adicionales.
5.1.1.3 Propietarios de procesos
Sin requisitos adicionales.
5.1.2 Orientación al cliente
Sin requisitos adicionales.
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de calidad
Sin requisitos adicionales.
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
Sin requisitos adicionales.
5.3 Funciones, responsabilidades y autoridades de la organización
5.3.1 Funciones, responsabilidades y autoridades de la organización: suplemento
Sin requisitos adicionales.
5.3.2 Responsabilidad y autoridad para los requisitos del producto y acciones correctivas
Sin requisitos adicionales.
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Sin requisitos adicionales.
6.1.1 y 6.1.2
Sin requisitos adicionales,
6.1.2.1 Análisis de riesgos
Sin requisitos adicionales.
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6.1.2.2 Acción preventiva
Sin requisitos adicionales.
6.1.2.3 Planes de contingencia
Sin requisitos adicionales.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para alcanzarlos
6.2.1 y 6.2.2
Sin requisitos adicionales.
6.2.2.1 Objetivos de la calidad y planificación para alcanzarlos – suplemento
Sin requisitos adicionales.
6.3 Planificación de cambios
Sin requisitos adicionales.
7 Soporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
Sin requisitos adicionales
7.1.2 Personas
Sin requisitos adicionales
7.1.3 Infraestructura
Sin requisitos adicionales
7.1.3.1 Planificación de plantas, instalaciones y equipos
Sin requisitos adicionales
7.1.4 Ambiente para la operación de procesos
Sin requisitos adicionales
7.1.4.1 Ambiente para la operación de procesos – suplemento
Sin requisitos adicionales
7.1.5 Seguimiento y medición de recursos
Sin requisitos adicionales
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7.1.5.1 Generalidades
Sin requisitos adicionales
7.1.5.1.1 Análisis del sistema de medición
Sin requisitos adicionales
7.1.5.2 Trazabilidad de la medición
Sin requisitos adicionales
7.1.5.2.1 Registros de calibración/verificación
Sin requisitos adicionales
7.1.5.3 Requisitos de laboratorio
Sin requisitos adicionales
7.1.5.3.1 Laboratorio interno
Sin requisitos adicionales
7.1.5.3.2 Laboratorio externo
Sin requisitos adicionales
7.1.6 Conocimiento organizacional
Sin requisitos adicionales
7.2 Competencia
7.2.1 Competencia – suplementario
Sin requisitos adicionales
7.2.2 Competencia: formación en el puesto de trabajo
Sin requisitos adicionales
7.2.3 Competencia del auditor interno
Sin requisitos adicionales
7.2.4 Competencia del auditor de segunda parte
Sin requisitos adicionales
7.3 Conciencia
Sin requisitos adicionales
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7.3.1 Conciencia – suplementario
Sin requisitos adicionales
7.3.2 Motivación y empoderamiento de los empleados
Sin requisitos adicionales
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
Sin requisitos adicionales
7.5.1.1 Documentación del sistema de gestión de la calidad
Sin requisitos adicionales
7.5.2 Creación y actualización
Sin requisitos adicionales
7.5.3 Control de la información documentada
Sin requisitos adicionales
7.5.3.1 y 7.5.3.2
Sin requisitos adicionales
7.5.3.2.1 Conservación de registros
Los registros comerciales de la organización se conservarán como se especifica en GMW15920. Las organizaciones
pueden comprar documentos GMW de IHS en www.global.ihs.com
7.5.3.2.2 Especificaciones de ingeniería
Sin requisitos adicionales
8 Operación
8.1 Planificación y control operativo
8.1.1 Planificación y control operacional — suplemento
Sin requisitos adicionales
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8.1.2 Confidencialidad
Sin requisitos adicionales
8.2 Requisitos para productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
Sin requisitos adicionales
8.2.1.1 Comunicación con el cliente — complementario
Sin requisitos adicionales
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios
Sin requisitos adicionales
8.2.2.1 Determinación de los requisitos para productos y servicios suplemento
Sin requisitos adicionales
8.2.3 Revisión de los requisitos para productos y servicios
Sin requisitos adicionales
8.2.3.1
Sin requisitos adicionales
8.2.3.1.1 Revisión de los requisitos para productos y servicios — suplemento
Sin requisitos adicionales
8.2.3.1.2 Características especiales designadas por el cliente
La organización deberá seguir el Proceso del Sistema de Designación de Características Clave GMW15049
de General Motors. Las Características Clave se aplicarán según IATF 16949:2016 8.3.3.3
Características Especiales.
8.2.3.1.3 Viabilidad de fabricación de la organización
Sin requisitos adicionales
8.2.3.2
Sin requisitos adicionales
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios
Sin requisitos adicionales
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8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
8.3.1 Generalidades
Sin requisitos adicionales
8.3.1.1 Diseño y desarrollo de productos y servicios – suplemento
Sin requisitos adicionales
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
Sin requisitos adicionales
8.3.2.1 Planificación del diseño y desarrollo – suplemento
Sin requisitos adicionales
8.3.2.2 Habilidades de diseño de productos
Sin requisitos adicionales
8.3.2.3 Desarrollo de productos con software embebido
Sin requisitos adicionales
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo
Sin requisitos adicionales
8.3.3.1 Entrada de diseño del producto
Todas las operaciones serán analizadas por riesgo utilizando un PFMEA. Se identificarán los requisitos del producto y se
comprenderán los modos de falla en el PFMEA. Los Niveles de Prioridad de Riesgo (RPL) se aplicarán de manera consistente
utilizando tablas de clasificación de Severidad, Ocurrencia y Detección. La gravedad se basará en todos los riesgos, como el
riesgo de la organización, el riesgo del cliente y el riesgo del usuario final.
8.3.3.2 Entrada de diseño del proceso de fabricación
Sin requisitos adicionales
8.3.3.3 Características especiales
La organización debe tener un proceso para identificar las operaciones críticas dentro de su proceso de fabricación.
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo
Sin requisitos adicionales
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8.3.4.1 Supervisión
Sin requisitos adicionales
8.3.4.2 Validación del diseño y desarrollo
Sin requisitos adicionales
8.3.4.3 Programa prototipo
Sin requisitos adicionales
8.3.4.4 Proceso de aprobación de productos
La organización debe cumplir con el manual del Proceso de aprobación de piezas de producción (PPAP) de AIAG y el
SOR de calidad del proveedor CG4338 GM 1927 03 para cumplir con este requisito.
8.3.5 Resultados del diseño y desarrollo
Sin requisitos adicionales
8.3.5.1 Salidas de diseño y desarrollo – suplemento
Sin requisitos adicionales
8.3.5.2 Salida del diseño del proceso de fabricación
La organización debe tener un método para identificar, controlar y monitorear los elementos de alto riesgo en esas
operaciones críticas.
Debe haber retroalimentación y avance rápidos entre las estaciones de inspección y la fabricación, entre
departamentos y entre turnos.
8.3.6 Cambios de diseño y desarrollo
Sin requisitos adicionales
8.3.6.1 Cambios de diseño y desarrollo – suplemento
Todos los cambios de diseño, incluidos los propuestos por la organización, deberán contar con la aprobación por escrito
del representante autorizado del cliente, o una renuncia a dicha aprobación, antes de la implementación de la producción.
Consulte también el manual Proceso de aprobación de piezas de producción (PPAP) de AIAG .
8.4 Control de procesos, productos y servicios proporcionados externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.1.1 General complementario
Sin requisitos adicionales
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8.4.1.2 Proceso de selección de proveedores
Sin requisitos adicionales
8.4.1.3 Fuentes dirigidas al cliente (también conocidas como "Compra dirigida")
Sin requisitos adicionales
8.4.2 Tipo y alcance del control
Sin requisitos adicionales
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios
Sin requisitos adicionales
8.4.2.3 Desarrollo del sistema de gestión de calidad del proveedor
Sin requisitos adicionales
8.4.2.3.1 Software relacionado con productos automotrices o productos automotrices con software incorporado
Sin requisitos adicionales
8.4.2.4 Seguimiento de proveedores
Sin requisitos adicionales
8.4.2.4.1 Auditorías de segunda parte
Los auditores de segunda parte que realizan auditorías de QMS deben cumplir con los requisitos de la cláusula 7.2.4 Cumplimiento
de auditor de segunda parte en IATF 16949:2016, además de cumplir con estos requisitos adicionales:
1. La organización debe estar certificada IATF 16949:2016 y no estar en suspensión.
2. El auditor de segunda parte debe ser un auditor líder ISO calificado o un auditor interno calificado
con evidencia de haber completado con éxito la capacitación y un mínimo de cinco auditorías internas ISO/TS 16949:2009 y/
o IATF 16949:2016 bajo la supervisión de un auditor líder calificado.
La organización puede realizar auditorías (de segunda parte) de su proveedor según su análisis de gestión de riesgos de desarrollo
de proveedores.
Para las certificaciones iniciales, la primera auditoría de segunda parte debe utilizar los días de auditoría inicial de la Tabla 5.2*.
Para auditorías subsiguientes de segunda parte, utilice los días de recertificación de la Tabla 5.2*.
*Consulte Esquema de certificación automotriz para IATF 16949, Reglas para lograr y mantener el reconocimiento de
IATF, sección 5.2, Tabla 5.2 Días mínimos de auditoría.
Las auditorías de segunda parte identificarán un nivel de aprobación aceptable e incluirán una puntuación o clasificación
para determinar qué proveedores han aprobado. La organización debe tener evidencia documentada de
que revisa y da seguimiento a todas las no conformidades identificadas en la auditoría de segunda parte con la intención
de cerrar estas no conformidades.
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8.4.2.5 Desarrollo de proveedores
Cuando un proveedor de una organización es tan pequeño que no tiene los recursos adecuados para desarrollar un
sistema de acuerdo con IATF 16949:2016 o ISO 9001:2015, la organización puede renunciar a ciertos elementos
especificados. La organización debe tener criterios de decisión para determinar los “pequeños proveedores especialmente
designados”. Tales criterios de decisión se harán por escrito y se aplicarán de manera consistente en la aplicación de esta
disposición. La existencia y el uso de dichos criterios de decisión deberán ser verificados por auditores externos .
NOTA 1: ISO 9001:2015 e IATF 16949:2016 Requisitos mínimos del sistema de gestión de calidad automotriz para
proveedores secundarios contienen requisitos fundamentales del sistema de gestión de calidad de valor para cualquier
tamaño de proveedor de materiales de producción, producción, servicio y piezas accesorias, o calor. tratamiento,
enchapado, pintura u otros servicios de acabado. Hay una serie de métodos para implementar un sistema de cumplimiento,
por lo que se reconoce que se podría utilizar un enfoque de Sistema de gestión de calidad más simple para los
proveedores más pequeños de organizaciones a las que se aplica la cláusula 8.4.2.3 de IATF 16949:2016.
NOTA 2: "Pequeño" también puede referirse al volumen suministrado a la industria automotriz.
8.4.3 Información para proveedores externos
8.4.3.1 Información para proveedores externos complementario
Sin requisitos adicionales
8.5 Producción y prestación de servicios
8.5.1 Control de producción y prestación de servicios
Sin requisitos adicionales
8.5.1.1 Plan de control
General Motors no otorga exenciones a las organizaciones para la aprobación del plan de control porque no se requieren las
firmas de General Motors en el Plan de control.
La organización debe proporcionar datos de medición, prueba e inspección que demuestren que se cumplen los requisitos
del plan de control, los tamaños de muestra y las frecuencias cuando se solicitan.
Los tamaños y frecuencias de las muestras se determinarán en función del riesgo y la ocurrencia de modos de falla, y para
garantizar que el cliente esté adecuadamente protegido de recibir el producto representado por la inspección/prueba antes
de que se conozcan los resultados de la inspección/prueba.
8.5.1.2 Trabajo estandarizado: instrucciones del operador y estándares visuales
El trabajo estandarizado debe incluir qué, cómo y por qué se realizan las tareas. Se seguirá todo el trabajo estandarizado.
Los estándares visuales en toda la instalación deben ser comunes, incluso entre las instalaciones que construyen la misma
plataforma/producto para la calidad global.
Los estándares visuales se comunicarán claramente a todos los miembros del equipo que se vean afectados y referenciados
en el trabajo estandarizado.
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dieciséis
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Los estándares visuales que diferencian lo “bueno” de lo “malo” deben satisfacer los requisitos del cliente y ser
controlados.
8.5.1.3 Verificación de configuraciones de trabajo
Sin requisitos adicionales
8.5.1.4 Verificación después del apagado
Sin requisitos adicionales
8.5.1.5 Mantenimiento productivo total
Sin requisitos adicionales
8.5.1.6 Gestión de herramientas de producción y herramientas y equipos de fabricación, prueba e inspección
Cuando los almacenes o centros de distribución (distribuidores) sean sitios remotos, es posible que no se
apliquen los requisitos para la gestión de las herramientas de producción.
8.5.1.7 Programación de la producción
Sin requisitos adicionales
8.5.2 Identificación y trazabilidad
Sin requisitos adicionales
8.5.2.1 Identificación y trazabilidad — suplemento
Sin requisitos adicionales
8.5.3 Bienes de clientes o proveedores externos
Sin requisitos adicionales
8.5.4 Conservación
Sin requisitos adicionales
8.5.4.1 Preservación suplementario
Sin requisitos adicionales
8.5.5.1 Retroalimentación de información del servicio
Sin requisitos adicionales
8.5.5.2 Acuerdo de servicio con el cliente
Sin requisitos adicionales
8.5.6 Control de cambios
Sin requisitos adicionales
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8.5.6.1 Control de cambios – suplementario
El proceso documentado requerirá la consideración de una prueba de producción para cada cambio de producto y proceso.
Se documentarán los resultados de la ejecución de prueba.
8.5.6.1.1 Cambio temporal de controles de proceso
La organización debe tener un proceso tanto para eludir como para desviar. Las acciones alternativas identificadas en la lista de
elusión deberán ser aprobadas por el cliente y deberán revisarse utilizando la metodología de PFMEA para identificar el
riesgo. Esta revisión debe ser documentada.
8.6 Lanzamiento de productos y servicios
8.6.1 Lanzamiento de productos y servicios — suplemento
Sin requisitos adicionales
8.6.2 Inspección de diseño y pruebas funcionales
A menos que una división de adquisiciones de GM especifique lo contrario, no existe una frecuencia establecida por el cliente para la
inspección del diseño después de recibir la aprobación de la pieza de producción (PPAP).
8.6.3 Elementos de apariencia
Sin requisitos adicionales
8.6.4 Verificación y aceptación de conformidad de productos y servicios proporcionados externamente Sin requisitos
adicionales
8.6.5 Conformidad legal y reglamentaria
Sin requisitos adicionales
8.6.6 Criterios de aceptación
Sin requisitos adicionales
8.7 Control de salidas no conformes
8.7.1
Sin requisitos adicionales
8.7.1.1 Autorización de concesión del cliente
Sin requisitos adicionales
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8.7.1.2 Control de producto no conforme proceso especificado por el cliente
Sin requisitos adicionales
8.7.1.3 Control de producto sospechoso
Sin requisitos adicionales
8.7.1.4 Control de producto reelaborado
Sin requisitos adicionales
8.7.1.5 Control de producto reparado
Sin requisitos adicionales
8.7.1.6 Notificación al cliente
Sin requisitos adicionales
8.7.1.7 Disposición de productos no conformes
Sin requisitos adicionales
8.7.2
Sin requisitos adicionales
8 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
Sin requisitos adicionales
9.1.1.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación
La organización debe tener un método para que el empleado llame o notifique para pedir ayuda cuando ocurra una condición
anormal en el equipo o producto. Un método para llamar o notificar deberá estar disponible en todas las áreas operativas de
la organización.
Deben establecerse límites de alarma suficientes para el aumento de condiciones anormales y deben coincidir con el plan de
reacción identificado en el plan de control del producto.
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9.1.1.2 Identificación de herramientas estadísticas
Sin requisitos adicionales
9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos
Sin requisitos adicionales
9.1.2 Satisfacción del cliente
Sin requisitos adicionales
9.1.2.1 Satisfacción del cliente – Complementario.
Retención de nuevos negocios
La organización deberá notificar a su Organismo de Certificación dentro de los 5 días hábiles posteriores a la recepción del aviso
de condición de estado especial de GM New Business Hold. El Organismo de Certificación tomará la decisión de poner a la
organización en suspensión inmediata* al recibir la notificación de GM New Business Hold (NBH).
*Consulte el Esquema de certificación automotriz para IATF 16949, Reglas para lograr y mantener el reconocimiento de
IATF, sección 8.3.
1. En caso de suspensión de la certificación como resultado de que una organización reciba un aviso de Retención de nuevos
negocios (NBH) de General Motors, la organización deberá completar un plan de acción correctivo. La organización deberá
presentar el plan de acción correctiva al Organismo de Certificación y al (los) cliente (s) afectado (s) dentro de los 10 días
hábiles posteriores a la fecha de vigencia del NBH.
El plan de acción correctiva de la organización debe ser coherente con los requisitos del cliente afectado, incluidos los
pasos de corrección, las responsabilidades, la información de tiempo y las métricas clave para identificar la eficacia del
plan de acción.
2. Antes de que se pueda levantar cualquier suspensión, el Organismo de Certificación deberá tomar la decisión de
realizar una auditoría especial in situ de duración adecuada para verificar la implementación efectiva de todas las
acciones correctivas. La auditoría especial debe realizarse dentro de los 90 días calendario a partir de la notificación de
New Business Hold (NBH).
Si la suspensión no se levanta en el plazo máximo de 110 días calendario a partir de la notificación de New Business Hold (NBH), el
Organismo de Certificación retirará el certificado IATF 16949 de la organización.
Las excepciones a este retiro deberán ser justificadas por escrito por el Organismo de Certificación en base a su revisión en el sitio
de la efectividad del plan de acción correctiva de la organización y el acuerdo obtenido por escrito del representante autorizado del
cliente de GM.
NOTA 1: Cuando una organización se coloca en NBH después de una auditoría del sitio de recertificación (o inicial) pero
antes de que se emita el certificado:
• El Organismo de Certificación deberá emitir el certificado de acuerdo con las Reglas de la IATF. • El
Organismo de Certificación colocará el nuevo certificado en suspensión inmediata
con las reglas para el levantamiento de dicha suspensión debidamente aplicadas.
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20
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Requisitos de rendimiento de calidad de GM (también conocidos como GM QPR)
Las organizaciones deben lograr y mantener un Nivel de Fuente de 3, 4 o 5. Si el Nivel de Fuente de la organización cae
por debajo del Nivel 3, se presentará una queja de desempeño contra la organización en nombre de GM. La presentación
de la queja de desempeño dará lugar al inicio del Proceso de Descertificación del Certificado*.
*Consulte el Esquema de certificación automotriz para IATF 16949, Reglas para lograr y mantener el
reconocimiento de IATF, sección 8.18.7.
Las guías de referencia rápida que explican los requisitos de desempeño del proveedor están disponibles en
https://www.iatfglobaloversight.org/oemrequirements/quickreferenceguides/
NOTA 1: Dos condiciones en las que no se presenta una queja de rendimiento para el nivel de Sourceability < 3
son:
Nivel de aprovisionamiento 0: sin recibos de producción ni registros SPPS de calidad en los últimos 12 meses; o No
certificado
según IATF 16949 y número DUNS de fabricación no incluido en ninguna otra certificación de sitio como sitio remoto o sitio de
fabricación extendido
NOTA 2: El Informe de capacidad de suministro del sistema GM indicará un Nivel de capacidad de suministro de 1 o 2 para
aquellas organizaciones que no cumplan con los Requisitos de rendimiento de calidad de GM.
Las organizaciones deben consultar el Procedimiento de medición y procesos GM 1927 17 SQ, para conocer las métricas y las
definiciones de estado.
CSII (Nivel de envío controlado 2)
La organización deberá notificar a su Organismo de Certificación dentro de los 5 días hábiles posteriores a la colocación
en Envío Controlado Estado de Nivel 2 (CS II). El Organismo de Certificación no está obligado a emitir una no conformidad
para una organización ubicada en el estado CSII.
Para las actividades CSII que están abiertas durante una auditoría, el Organismo de Certificación de la organización debe
verificar que se esté llevando a cabo una acción correctiva efectiva y, si se cerró, que las acciones correctivas se hayan
implementado y leído en todo el sitio de la organización para procesos similares y/o productos
El Organismo de Certificación de la organización también debe investigar cualquier actividad CSII que haya ocurrido y haya
sido cerrada entre las auditorías de vigilancia.
NOTA: La condición GM de CS II (Envío controlado – Nivel 2) es un indicador de desempeño de problemas en el
proceso de realización de productos de una organización. La condición CSII debe tener resolución, o resolución
creíble y planes correctivos establecidos, que son confirmados por el
cliente.
9.1.3 Análisis y evaluación
Sin requisitos adicionales
9.1.3.1 Priorización
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Sin requisitos adicionales
9.2 Auditoría interna
9.2.1 Y 9.2.2
Sin requisitos adicionales
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
Sin requisitos adicionales
9.2.2.2 Auditoría del sistema de gestión de la calidad
Sin requisitos adicionales
9.2.2.3 Auditoría del proceso de fabricación
La organización debe incorporar un proceso interno de auditoría de procesos por niveles para evaluar el cumplimiento de los
procesos estandarizados, para identificar oportunidades de mejora continua y para brindar oportunidades de
capacitación. La auditoría de procesos por niveles está dirigida por la Gerencia, que es competente para realizar las
auditorías. El proceso deberá incluir: 1. Un cronograma
que incluya la frecuencia de las auditorías y las ubicaciones de las auditorías planificadas.
2. Se deben usar niveles de auditoría e incluir diferentes niveles de empleados, incluidos los superiores
gestión.
3. Las quejas o rechazos de los clientes desencadenan una auditoría en capas sobre el proceso que fue la causa de la
asunto.
4. Todos los departamentos dentro de la organización.
5. Todos los hallazgos se registran y miden para mejorar.
6. Los hallazgos que no puedan corregirse durante la auditoría se trasladarán a un plan de acción para el seguimiento
al cierre
7. Se mantendrán registros de auditorías.
8. Las preguntas de auditoría por capas se revisarán periódicamente y se cambiarán si es necesario para enfocarse en
las debilidades de la organización.
9. La auditoría de procesos por niveles se realizará como parte de las actividades de verificación de acciones correctivas.
Además de las auditorías de procesos por capas, la organización debe auditar procesos de fabricación específicos
(consulte el cuadro a continuación) anualmente para determinar su eficacia. La aplicabilidad y la eficacia de estos procesos
se determinarán utilizando la versión más reciente del estándar CQI (consulte el gráfico a continuación). La evaluación de la
eficacia debe incluir la autoevaluación de la organización, las medidas adoptadas y el mantenimiento de registros.
NOTA 1: La evaluación debe ser realizada por un auditor competente. Un auditor es competente si cumple con los
siguientes requisitos:
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• Deberá ser un Auditor Líder calificado ISO 9001:2015, o un auditor interno calificado con
evidencia de haber completado con éxito la capacitación, y un mínimo de cinco auditorías internas ISO/TS 16949:2009 y/o IATF
16949:2016 bajo la supervisión de un auditor líder calificado.
• Deberán tener un mínimo de 5 años de experiencia trabajando con el proceso que se está auditando o una combinación de experiencia
y educación en el proceso específico.
NOTA 2: Los hallazgos de la auditoría deben abordarse en un plan de acción, con campeón(es) asignado(s) y fechas de cierre
razonables.
Estándares CQI:
Procesos de tratamiento térmico Evaluación del sistema de tratamiento térmico CQI9
Procesos de enchapado Evaluación del sistema de placas CQI11
Procesos de recubrimiento Evaluación del sistema de recubrimiento CQI12
Proceso de soldadura Evaluación del sistema de soldadura CQI15
Procesos de moldeo de plásticos Evaluación del sistema de moldeo CQI23
Procesos de soldadura Evaluación del sistema de soldadura CQI17
Proceso de fundición Evaluación del sistema de fundición CQI27
Proceso de soldadura fuerte Evaluación del sistema de soldadura fuerte CQI29
Proceso de caucho Evaluación del sistema de procesamiento de caucho CQI30
9.2.2.4 Auditoría de productos
La organización deberá realizar controles centrados en la calidad en cada turno.
La organización deberá contar con un proceso de inspección final y/o revisión y evaluación de la aceptación del cliente (CARE). La contención
de producción temprana (EPC) se realizará según se requiera durante el lanzamiento y hasta que sea liberada por el SQE asignado o designado por
la organización y según GM 1927 28 Contención de producción temprana (EPC).
1. La inspección final se realizará en todo el producto terminado antes del envío. Esta inspección puede ser 100% de inspección o menos según el
riesgo.
2. Los controles de inspección EPC se incluirán en una estación de inspección anterior (inspección final/CARE).
3. Los controles de calidad se incluirán en el trabajo normalizado. Se incorporan métodos de inspección de apuntar, tocar, escuchar y contar.
4. Los controles sucesivos de producción/calidad se incrementarán en casos de alto riesgo como modelo
lanzamiento, transferencia de componentes y características, cambios importantes, apagado (consulte la cláusula 8.5.1.4) o comentarios de
los clientes.
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9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
Sin requisitos adicionales
9.3.1.1 Revisión por la dirección complementario
Sin requisitos adicionales
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
Sin requisitos adicionales
9.3.2.1 Entradas de la revisión por la dirección – suplementario
Sin requisitos adicionales
9.3.3 Resultados de la revisión por la dirección
Sin requisitos adicionales
9.3.3.1 Resultados de la revisión por la dirección: complementarios
Sin requisitos adicionales
10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva
Sin requisitos adicionales
10.2.1 y 10.2.2
Sin requisitos adicionales
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10.2.3 Resolución de problemas
El proceso documentado de resolución de problemas de la organización debe incluir:
1. Seguimiento de las emisiones hasta su cierre.
2. Revisión diaria de problemas por parte de un equipo multidisciplinario que incluye la administración de la planta.
3. Se documentan las revisiones diarias.
4. Todos los niveles de la organización están incluidos en el proceso de resolución de problemas.
5. Método sólido para identificar las causas raíz verificables de cada problema.
6. Cierre oportuno de la(s) acción(es) correctiva(s), incluidos los criterios de salida.
7. La contención inicial está bien documentada utilizando una hoja de trabajo de contención o similar
10.2.4 A prueba de errores
Los dispositivos a prueba de errores se probarán hasta falla o falla simulada al comienzo de cada turno como mínimo, de lo contrario
de acuerdo con el plan de control. En caso de falla del dispositivo a prueba de errores, se debe incluir en el plan de control un
plan de reacción que incluya la contención.
La organización debe mantener una lista de todos los dispositivos a prueba de errores e identificar cuáles se pueden eludir y cuáles
no (ver también la cláusula 8.5.6.1.1). La determinación de derivación deberá considerar la seguridad, la severidad y la clasificación
RPL general.
10.2.5 Sistemas de gestión de garantía
Sin requisitos adicionales
10.2.6 Quejas de clientes y análisis de prueba de fallas en campo
Sin requisitos adicionales
10.3 Mejora continua
Sin requisitos adicionales
10.3.1 Mejora continua – complementario
La organización debe tener un proceso para la revisión efectiva de PFMEA de todas las partes y procesos de fabricación que se
realizará anualmente como mínimo. Esta revisión considerará, como mínimo, elementos críticos, de seguridad y de alto riesgo. La
organización debe incorporar herramientas como el PFMEA inverso u otros métodos similares para ayudar en la revisión del
PFMEA. El resultado de la revisión del PFMEA incluirá un PFMEA actualizado, un registro de los cambios realizados (o un registro de
que no se realizaron cambios) y la identificación del equipo involucrado en la revisión.
Los elementos críticos, de seguridad y de alto riesgo (como la prioridad del Método de limitación de riesgos, RPL alto o equivalente)
deberán tener un plan de acción que incluya acciones recomendadas, responsabilidad y tiempo.
La revisión de un PFMEA para el proceso de acción correctiva no cumple con el requisito de revisión anual a menos que haya
evidencia de que los elementos críticos, de seguridad y de alto riesgo se consideran además del problema de la acción
correctiva. Se requiere un enfoque de revisión proactivo.
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9.2.2.3 Elemento agregado #9
9.2.2.4 Agregado por GM 1927 28 10.2.3
Artículo n.º 5 agregado "incluidos los criterios de salida"
10.3.1 Requisitos añadidos
21 de mayo 1 ° de Junio, 1.2 Se agregaron IATF 16949:2016 Desviaciones (Exenciones)
de 2019 2019
3.1 Se reemplazó PRR con SPPS
7.5.3.2.1 Se agregó una nota sobre cómo comprar Se eliminó
Actualizado, el período de prueba del n.° 1; 2do párrafo 8.4.2.4.1
la organización puede realizar auditorías (de segunda parte) de su proveedor según
su análisis de gestión de riesgos de desarrollo de
proveedores; Se agregó la declaración de duración
actualizada del tercer párrafo .
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8.4.2.5 Se agregó la nota 1 MAQMSR 9.1.2.1
Retención de nuevos negocios El primer párrafo agregó el requisito de notificación del proveedor
al OC; #2 reemplazó la evaluación con una auditoría especial y una nota de tiempo
para una auditoría especial; Se añade el párrafo 2º como máximo de días
desde la notificación; reemplazó revocar con retirar; reemplazó la revocación con
el retiro; eliminado NOTA 1: El período de suspensión permitido para General
Motors Europe (GME) es de seis (6) meses.
Requisitos de BIQS Sección actualizada CSII
(nivel de envío controlado 2) Nota: se reemplazó el estado especial con
indicador de desempeño; Agregado, el Organismo de Certificación no está
obligado a emitir una disconformidad.
9.2.2.3 Proceso de soldadura agregado CQI 15 Evaluación del sistema de soldadura 10.2.3
Actualizado #4 Todos los niveles de la organización están incluidos en el proceso de resolución
de problemas; Se agregó nuevo #5 Método robusto para identificar las causas
raíz verificables de cada problema. Se agregó el primer párrafo en
10.2.4 caso de falla del dispositivo de detección de errores, se debe incluir un plan
de reacción que incluya contención en el plan de control. 8.4.2.3 Actualizado; las
correcciones se realizaron entre el 1
y el 22 de mayo; Error tipográfico del número de cláusula corregido el 4 de junio 9.2.2.4 Se
reemplazó GP 12 con Contención de producción temprana (EPC)
05 de noviembre 05 de noviembre
de 2020 de 2020
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