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    10.polvos Compuestos

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    Meyli Camargo
    Este documento describe el procedimiento para la elaboración y control de polvos compuestos en una farmacia. Define los pasos para pesar los ingredientes, mezclarlos en un mortero siguiendo la técnica de dilución geométrica, envasar el polvo resultante y realizar controles de aspecto y peso. El objetivo es asegurar que los polvos compuestos se preparen de forma homogénea y consistente siguiendo las especificaciones de cada fórmula.

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    Meyli Camargo
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    Este documento describe el procedimiento para la elaboración y control de polvos compuestos en una farmacia. Define los pasos para pesar los ingredientes, mezclarlos en un mortero siguiendo la técnica de dilución geométrica, envasar el polvo resultante y realizar controles de aspecto y peso. El objetivo es asegurar que los polvos compuestos se preparen de forma homogénea y consistente siguiendo las especificaciones de cada fórmula.

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    Este documento describe el procedimiento para la elaboración y control de polvos compuestos en una farmacia. Define los pasos para pesar los ingredientes, mezclarlos en un mortero siguiendo la técnica de dilución geométrica, envasar el polvo resultante y realizar controles de aspecto y peso. El objetivo es asegurar que los polvos compuestos se preparen de forma homogénea y consistente siguiendo las especificaciones de cada fórmula.

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    FARMACIA PROCEDIMIENTO DE PN/L/FF/010/00

    ELABORACIÓN DE FORMAS Página 1 de 5


    FARMACÉUTICAS Rev.: 0
    ELABORACIÓN Y CONTROL DE Fecha de Edición:
    POLVOS COMPUESTOS
    Procedimientos relacionados:,PN/L/OF/001/00

    ELABORACIÓN Y CONTROL DE POLVOS COMPUESTOS

    Índice

    1. Objetivo
    2. Responsabilidad de aplicación y alcance
    3. Definiciones
    4. Descripción
    4.1 Fórmula patrón
    4.2 Material y equipo
    4.3 Entorno
    4.4 Método patrón
    4.5 Acondicionamiento
    4.6 Controles
    5. Registros
    6. Control de cambios
    7. Anexos
    Anexo I- Control de copias

    Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

    Fecha: Fecha: Fecha:


    PN/L/FF/010/00
    ELABORACIÓN Y CONTROL DE POLVOS
    COMPUESTOS Página 2 de 5

    1. OBJETIVO
    Definir el procedimiento para la elaboración de polvos compuestos.

    2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE


    La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre
    todo el personal (técnico y /o auxiliar) que proceda a la elaboración de polvos
    compuestos.

    3. DEFINICIONES
    POLVOS PARA USO ORAL: los polvos para uso oral son preparaciones
    constituidas por partículas sólidas, libres, secas y más o menos finas. Contienen
    uno o más principios activos, con adición o no de excipientes, y, si es necesario,
    de materias colorantes autorizadas por la Autoridad competente y de
    aromatizantes. Se administran generalmente en o con agua u otros líquidos
    apropiados. En algunos casos. Pueden también ingerirse directamente.
    POLVOS PARA USO TÓPICO: los polvos para uso tópico son preparaciones
    constituidas por partículas sólidas, libres, secas y más o menos finas. Contienen
    uno o más principios activos, adicionados o no de excipientes, y, si es necesario,
    de materias colorantes autorizadas por la Autoridad competente.

    4. DESCRIPCIÓN
    4.1 Fórmula patrón.
    Componente 1 X mg o g
    Componente 2 X mg o g
    ...
    Componente N c.s.

    4.2 Material y equipo.


    -Balanza de precisión
    -Mortero y pistilo
    -Espátulas

    4.3 Entorno
    Humedad relativa: 60 %
    Temperatura: 25 +/- 5º C
    Excepto los casos en que las especificaciones de la formulación requieran
    otras condiciones.

    4.4 Método patrón.


    1. Pesar la cantidad (PG/L/OF/001/00) prevista de cada uno de los
    componentes por separado según la fórmula a realizar.
    2. Colocar en el mortero los dos que ocupan un menor volumen y mezclarlos
    bien utilizando la técnica de dilución geométrica.
    3. Siguiendo la misma técnica ir añadiendo y mezclando uno a uno el resto de
    los componentes en orden creciente del volumen que ocupan.
    4. Envasar el polvo en un tarro o polvera de cierre hermético.
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    ELABORACIÓN Y CONTROL DE POLVOS
    COMPUESTOS Página 3 de 5

    4.5 Acondicionamiento
    Proceder al acondicionamiento en recipientes herméticamente cerrados que
    protejan de la luz.

    4.6 Controles.
    -aspecto externo: homogeneidad.
    -verificación de peso.
    Cuando proceda se completa con las exigencias que figuren el la Real
    Farmacopea Española.

    5. REGISTROS
    No aplica.
    PN/L/FF/010/00
    ELABORACIÓN Y CONTROL DE POLVOS
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    6. CONTROL DE CAMBIOS

    Versión nº Cambios realizados Fecha


    PN/L/FF/010/00
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    COMPUESTOS Página 5 de 5

    ANEXO I

    CONTROL DE COPIAS

    Número Nombre Cargo Firma Fecha


    de copia

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