Curso 263869 Aula 09 Prof Breno Caldas 7e07 Completo

Aula 09 - Profº Breno
Caldas
EBSERH - Legislação - SUS - 2023
(Pós-Edital)
Autor:
Breno da Silva Caldas Júnior,
Ligia Carvalheiro Fernandes,
Thaysa Vianna
06 de Outubro de 2023
01549870343 - joão pablo Batista Lima

Breno da Silva Caldas Júnior, Ligia Carvalheiro Fernandes, Thaysa Vianna
Aula 09 - Profº Breno Caldas
Sumário
RDC Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013 ................................................................................................. 5
QUESTÕES COMENTADAS .....................................................................................................................17
Lista de questões ......................................................................................................................................30
Gabarito .....................................................................................................................................................36
Resumo ......................................................................................................................................................37
EBSERH - Legislação - SUS - 2023 (Pós-Edital)

www.estrategiaconcursos.com.br

APRESENTAÇÃO DA AULA
Bem-vindo!
Nossa aula será sobre a RDC nº 36, de 25 de julho de 2013 que institui ações para a segurança
do paciente em serviços de saúde e dá outras providências.
Você, que está estudando para concurso público, irá descobrir que as legislações acabam
entrelaçando-se em vários momentos.
Com o tempo de estudo e dedicação, elas acabarão tornando-se de fácil compreensão e seu
rendimento nas provas será elevado a outro patamar.
Diferentemente de algumas matérias, que estudamos na esperança de que caia algo

relacionado no concurso, a legislação sobre o Sistema Único de Saúde está sempre presente.
LEMBRE DISSO!!!
Pensando na melhor forma de absorver o conteúdo dessa aula, implementaremos a

metodologia mais dinâmica possível.
Abordaremos os principais procedimentos que mais são cobrados nas provas de concurso.
A otimização do seu tempo de estudo é o nosso maior objetivo nessa etapa.
Confira, a seguir, com mais detalhes, a ABORDAGEM NOS ASSUNTOS de nossa aula.
Para tornar o nosso estudo mais completo, é muito importante resolver questões de
concursos anteriores.
Assim poderemos nos situar diante das possibilidades que encontraremos na prova do seu
concurso.
O interessante dessa aula é que os concursos para todos os níveis de escolaridade têm o
mesmo nível de exigência quanto a esse assunto.
Essas observações são importantes pois permitirão que possamos organizar o curso de modo
focado, voltado para acertar questões objetivas e discursivas.
As aulas em .pdf têm por característica essencial a didática. As questões comentadas também
possuem conteúdo que complementa a aula. Portanto, é importante que você também estude
por esse mecanismo.
A didática que utilizaremos será baseada além do conteúdo da legislação seca, esquemas,
resumos e figuras para sua melhor compreensão e assimilação do assunto.


Aproveite nossa proposta!
Considere esse instrumento de .PDF um contato pessoal nosso. Nele passaremos essa aula
da forma mais palatável possível. Mesmo durante ou após seus estudos, caso você tenha dúvidas
sobre determinado assunto ou questão, entre em contato comigo. Estou disponível sempre, nos
canais de e-mail e pelo Fórum de dúvidas do curso.
ALUNO ESTRATÉGIA NÃO PODE IR PARA A PROVA COM DÚVIDAS!!!
As videoaulas aulas destinam-se a complementar a sua preparação. Quando estiver cansado

do estudo ativo (leitura e resolução de questões) ou até mesmo para a revisão, abordaremos
alguns pontos da matéria por intermédio dos vídeos.
Para seu melhor aprendizado, siga-as de acordo com o disposto pelo PDF.


APRESENTAÇÃO PESSOAL
Após essa breve introdução, podemos nos apresentar. Meu nome é Breno da Silva Caldas
Júnior! Sou graduado em Enfermagem pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro e
Especialista em Auditoria de Serviços de Saúde.
Estou envolvido na área de concursos públicos há mais de 15 anos. Trabalhei como

Enfermeiro civil da Marinha do Brasil concursado entre 2004 e 2006, na cidade do Rio de Janeiro.
Em 2006, assumi o cargo de Enfermeiro concursado na Secretaria de Saúde do Estado da

Bahia (SESAB), na qual trabalho até hoje.
Também trabalho na iniciativa privada como Enfermeiro em uma maternidade de

Salvador/BA, Maternidade Albert Sabin.
Deixarei abaixo meu contato para quaisquer dúvidas ou sugestões. Terei o prazer em orientá-
los da melhor forma possível nesta caminhada que estamos iniciando.
Agora vamos falar um pouco de você. Parabenizo você pela iniciativa de buscar
conhecimento, como se fosse um leão atrás de sua presa, para vencer essa barreira quase
intransponível, que é a aprovação em um concurso público.
Algumas dicas importantes nesse processo são perseverança e dedicação.
Você está no caminho certo e estamos juntos nessa jornada!
E-mail: brenosilvacaldas@hotmail.com Instagram: @profbrenocaldas


RDC Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013
Abordaremos a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 36 de 2013, da Agência Nacional

de Vigilância Sanitária, enfatizando os aspectos necessários para resolução das questões de
concursos. Ela possui como objetivo instituir ações para a promoção da segurança do paciente e
a melhoria da qualidade nos serviços de saúde.
A Resolução abrange todos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos,
civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa, exceto os
consultórios individualizados, laboratórios clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar.
Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:
Núcleo de segurança do paciente (NSP)
Instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a implementação de ações

voltadas à segurança do paciente.
Boas práticas de funcionamento do serviço de saúde
Componentes da garantia da qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com
padrões de qualidade adequados.


Cultura da segurança
Conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o

comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição
pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
Dano
Comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo,

incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim,
ser físico, social ou psicológico
Evento adverso
Incidente que resulta em dano à saúde


Garantia de qualidade
Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados
estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem
Gestão de risco
Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na

identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos e eventos adversos que
afetam a segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a
imagem institucional
Incidente
Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à

saúde


Plano de segurança do paciente em serviços de saúde
Documento que aponta situações de risco e descreve as estratégias e ações definidas pelo
serviço de saúde para a gestão de risco visando a prevenção e a mitigação dos incidentes,
desde a admissão até a transferência, a alta ou o óbito do paciente no serviço de saúde
Segurança do paciente
Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à

saúde
Tecnologias em saúde
Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utilizados na atenção

à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e a organização do serviço
de saúde


(PR4-UFRJ/UFRJ/2015) Sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 36, de 25 de julho

de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, assinale a
alternativa correta.
A) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano) associado
ao cuidado de saúde.
B) A segurança do paciente é compreendida como a redução, a um mínimo aceitável, do
risco de um dano desnecessário associado ao cuidado de saúde.
C) A resolução deve ser aplicada aos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados,
filantrópicos, civis ou militares, incluindo laboratórios clínicos.
D) A notificação dos eventos adversos deve ser realizada trimestralmente pelo Núcleo de
Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio eletrônico.
E) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até sete dias a
partir do ocorrido.
Comentários:
A) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano) associado
ao cuidado de saúde.
INCORRETA. Incidente é o evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou,
em dano desnecessário à saúde
B) A segurança do paciente é compreendida como a redução, a um mínimo aceitável, do risco de

um dano desnecessário associado ao cuidado de saúde.
CORRETA. A Segurança do Paciente é a redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano
desnecessário associado à atenção à saúde
C) A resolução deve ser aplicada aos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados,
filantrópicos, civis ou militares, incluindo laboratórios clínicos.
INCORRETA. A Resolução abrange todos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados,
filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa, exceto
os consultórios individualizados, laboratórios clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar.
D) A notificação dos eventos adversos deve ser realizada trimestralmente pelo Núcleo de
Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio eletrônico.


INCORRETA. Sobre notificação dos eventos adversos, a RDC define que devem ser
realizadas mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês
de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
E) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até sete dias a
partir do ocorrido.
INCORRETA. Os eventos adversos que evoluírem para óbito, esses devem ser notificados
em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
Em os serviços de saúde, cabe à direção estabelecer e nomear a composição do Núcleo de

==1ef038==
Segurança do Paciente (NSP), dando aos membros autoridade, responsabilidade e poder para
executar as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
São os princípios e diretrizes do NSP:
A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso

de tecnologias da saúde;
A disseminação sistemática da cultura de

segurança;
A articulação e a integração dos processos de

gestão de risco;
A garantia das boas práticas de funcionamento do

serviço de saúde.
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São as principais desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no

competências do serviço de saúde;
NSP:
acompanhar os alertas sanitários e outras comunicações de risco divulgadas

pelas autoridades sanitárias.
promover mecanismos para identificar e avaliar a existência de não

conformidades nos processos e procedimentos realizados e na utilização de
equipamentos, medicamentos e insumos propondo ações preventivas e
corretivas;
elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do
Paciente em Serviços de Saúde;
implantar os Protocolos de Segurança do Paciente e realizar o

monitoramento dos seus indicadores;
estabelecer barreiras para a prevenção de incidentes nos serviços de saúde;
desenvolver, implantar e acompanhar programas de capacitação em

segurança do paciente e qualidade em serviços de saúde;
analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes

da prestação do serviço de saúde;
compartilhar e divulgar à direção e aos profissionais do serviço de saúde os

resultados da análise e avaliação dos dados sobre incidentes e eventos
adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde;
notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos

decorrentes da prestação do serviço de saúde;
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A RDC nº 36 define que o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP),

elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as
atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
Identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no serviço de

saúde, de forma sistemática;
Todo serviço de saúde possui diversos riscos, sejam inerentes a atividade ou não. Por
exemplo, pacientes estão expostos a radiação e produtos químicos com certa frequência, e isso
deve ser identificado, analisado e monitorado pelo NSP.
Integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços de saúde;
Os serviços de saúde devem em sua gestão de riscos deve, sempre, integrar o NSP.
Implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saude;
Protocolos estabelecidos pelo MS sempre proporcionam maior segurança aos pacientes,

pois antes de serem implantados, passam por rigorosos estudos e etapas, que incluem a segurança
do paciente.
Identificação do paciente;
A identificação do paciente é um dos pilares da segurança do paciente, onde problemas

gravíssimos são evitados com essa medida simples.
Saiba, é rotineiro, o atendimento à pacientes desacordados e sem condições de

comunicação, seja verbal ou não verbal, em serviços.
Higiene das mãos;
A higiene correta das mãos é a medida mais simples e eficaz de prevenção de infecções
hospitalares.
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Segurança cirúrgica;
A Segurança Cirúrgica é uma medida eficaz na prevenção e detecção de possíveis problemas

que possam a ser ocasionados no pré, intra e pós-operatório. Existem instrumentos específicos
para esse tópico, como por exemplo, um check-list, onde informações dos pacientes, equipe,
materiais entre outros são checados e rechecados em momentos distintos da cirurgia.
Segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos;
Um exemplo desse cuidado com a segurança do paciente são os 9 certos da administração

de medicamentos pela Enfermagem, que são: 1. Paciente certo; 2. Medicação certa; 3. Dosagem
certa; 4. Via certa; 5. Hora certa; 6. Registro certo; 7. Abordagem certa; 8. Forma certa e 9.
Monitoramento certo.
Segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;
A Administração de sangue e hemocomponentes podem ocasionar graves consequências,

aos pacientes, caso administrados de forma incorreta, portanto, esses procedimentos devem ser
submetidos a rígidos protocolos de segurança do paciente.
Segurança no uso de equipamentos e materiais;
Manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento for
realizado;
Prevenção de quedas dos pacientes;
A prevenção de quedas, dos pacientes, nos serviços de saúde é considerada essencial no

cuidado, onde existem, inclusive scores para avaliar seu risco.
Segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral;
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A administração de dieta enteral (via boca, estômago ou intestino) e parenteral (via venosa)
devem ser submetidos a rígidos protocolos para que, por exemplo, não haja por exemplo a
administração de dieta enteral por via venosa.
Comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de saúde;
Estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
Promoção do ambiente seguro
A RDC nº 36 define que o monitoramento dos incidentes e eventos adversos deve ser feito
pelo Núcleo de Segurança do Paciente - NSP.
Sobre notificação dos eventos adversos, a RDC define que devem ser realizadas
mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de
vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
Já, os eventos adversos que evoluírem para óbito, esses devem ser notificados em até 72
(setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
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A RDC define que compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária:
Monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos

serviços de saúde;
Divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a

análise das notificações realizadas pelos serviços de saúde;
Acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e

municipal as investigações sobre os eventos adversos que
evoluíram para óbito.
(COMPERVE/Pref. de Natal RN/2018) O Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) é uma

comissão do serviço de saúde criada para promover e apoiar a implementação de ações voltadas
à segurança do paciente, além de desenvolver, com colaboração com a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa), atividades relacionadas à vigilância, ao monitoramento e à notificação
de eventos adversos. É competência exclusiva:
A) da Anvisa notificar os eventos adversos que evoluírem para óbito em até 72 horas a partir
do ocorrido.
B) do NSP a notificação dos eventos adversos, até o 20º dia útil do mês subsequente ao mês
de vigilância.
C) da Anvisa acompanhar, junto às vigilâncias locais, as investigações sobre os eventos
adversos que evoluíram para óbito.
D) do NSP monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde,
por meio do sistema Notivisa.
Comentários:
A) da Anvisa notificar os eventos adversos que evoluírem para óbito em até 72 horas a partir
do ocorrido.
INCORRETA. Cabe ao Núcleo de Segurança do Paciente notificar os eventos adversos que
evoluírem para óbito em até 72 horas a partir do ocorrido.
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B) do NSP a notificação dos eventos adversos, até o 20º dia útil do mês subsequente ao mês
de vigilância.
INCORRETA. A RDC define que devem ser realizadas mensalmente pelo NSP, até o 15º
(décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas
eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
C) da Anvisa acompanhar, junto às vigilâncias locais, as investigações sobre os eventos

adversos que evoluíram para óbito.
CORRETA. É competência da ANVISA: Monitorar os dados sobre eventos adversos notificados
pelos serviços de saúde; divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das
notificações realizadas pelos serviços de saúde; e acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias
distrital, estadual e municipal as investigações sobre os eventos adversos que evoluíram para
óbito.
D) do NSP monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde,
por meio do sistema Notivisa.
INCORRETA. Cabe a ANVISA monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos
serviços de saúde, por meio do sistema Notivisa.
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QUESTÕES COMENTADAS
1. (IBFC/EBSERH/2020) Dentre os princípios e diretrizes adotados pelo Núcleo de Segurança

do Paciente (NSP), conforme Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº 36, de 25 de julho de
2013, assinale a alternativa correta.
A) A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde.
B) A disseminação local da cultura de segurança.
C) A desarticulação e a integração dos processos de gestão de vetores.
D) A garantia das más condições das instalações do serviço de saúde.
E) O fortalecimento da cultura do medo em se trabalhar em serviços de saúde, pois assim os

profissionais se previnem mais.
Comentário:
CORRETA. O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:
➢ I - A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde;

➢ II - A disseminação sistemática da cultura de segurança;
➢ III - A articulação e a integração dos processos de gestão de risco;
➢ IV - A garantia das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde.
INCORRETA. O NSP deve adotar a disseminação sistemática da cultura de segurança.
INCORRETA. O NSP deve adotar a articulação e a integração dos processos de gestão de

risco.
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INCORRETA. O NSP deve adotar a garantia das boas práticas de funcionamento do serviço
de saúde.

INCORRETA. O NSP deve adotar a disseminação sistemática da cultura de segurança.
2. (AOCP/SES DF/2018) A Resolução de Diretoria Colegiada RDC n° 36, de julho de 2013,

afirma que o monitoramento dos incidentes e eventos adversos deverá ser realizado pelo Núcleo
de Segurança do Paciente – NSP – que é responsável por notificar os eventos adversos.
A) mensalmente, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância.
B) semanalmente, de acordo com os critérios de vigilância epidemiológica.
C) bimestralmente, até o 1º (primeiro) dia útil do mês de vigilância em saúde.
D) semestralmente, via fax, por meio dos critérios de vigilância em saúde.
E) anualmente, para planejamento das atividades de monitoramento do ano subsequente.
Comentário:
Sobre notificação dos eventos adversos, a RDC nº 36 define que devem ser realizadas
Portanto, o gabarito da questão é a alternativa “A”.
3. (Pref. de Imperatriz MA/2019) A Resolução - RDC N° 36 publicada em 25 de julho de 2013,

instituiu as ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. No tocante a ações da
vigilância, do monitoramento e da notificação de eventos adversos, podemos afirmar, exceto:
A) O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado pelo Núcleo de

Segurança do Paciente – NSP.
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B) A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada
mensalmente pelo NSP, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
C) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 48 (quarenta
e oito) horas a partir do ocorrido.
D) Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:

monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde, divulgar relatório
anual sobre eventos adversos com a análise das notificações realizadas pelos serviços de saúde e
acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal as investigações sobre os
eventos adversos que evoluíram para óbito.
Comentário:
A RDC nº 36 define que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados
Portanto, o gabarito da questão é a alternativa “C”.
4.(Fund. CEFETBAHIA/Pref. de Barreiras BA/2019) O Ministério da Saúde, por meio da

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), publicou a Resolução de Diretoria Colegiada
(RDC) nº 36/2013, através da qual instituiu ações voltadas para a promoção da segurança do
paciente e para a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. O chamado Núcleo de Segurança
do Paciente (NSP) se constitui num dos objetos abordados nesta RDC (BRASIL, 2013).
Em relação ao NSP, é correto afirmar que
A) a direção do serviço de saúde deve constituir o NSP, embora não tenha autoridade para
nomear a sua composição.
B) no caso de serviços públicos ambulatoriais, é recomendado que seja constituído um NSP

para cada serviço de saúde
C) é atribuição do NSP elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de

Segurança do Paciente em Serviços de Saúde
D) é proibido ao NSP notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos

adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde.
E) é proibido à direção do serviço de saúde utilizar a estrutura de comitês, comissões ou

núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP.
19


Comentários:
INCORRETA. A RDC nº 36 define que a direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo
de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição, conferindo aos membros autoridade,
responsabilidade e poder para executar as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços
de Saúde.

INCORRETA. A RDC nº 36 define que no caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser
constituído um NSP para cada serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme
decisão do gestor local do SUS.

CORRETA. Cabe, ainda, ao NSP, acompanhar as ações vinculadas ao Plano de Segurança do

Paciente em Serviços de Saúde, entre outros.

INCORRETA. A RDC nº 36 define que é atribuição do NSP notificar ao Sistema Nacional de

Vigilância Sanitária os eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde.

INCORRETA. A RDC nº 36 define que a direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura
de comitês, comissões, gerências, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das
atribuições do NSP.
5.(SELECON/Pref. de Boa Vista RR/2019) Segundo a RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, que
instituiu as ações para a segurança do paciente nos serviços de saúde, os eventos adversos que
evoluírem para óbito devem ser notificados, a partir do ocorrido, em um prazo máximo de:
A) 15º dia útil do mês subsequente

20


B) 24 horas subsequentes
C) 96 horas
D) 72 horas
Comentário:
A RDC nº 36 define que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados
Portanto, o gabarito da questão é a alternativa “D”.
6.(COMPERV/Pref. de Parnamirim RN/2019) A Resolução da Diretoria do Colegiado (RDC)

da ANVISA nº 36/2013, estabelece que a direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de
Segurança do Paciente (NSP). Esse , por sua vez, deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente
em Serviços de Saúde (PSP), devendo estabelecer estratégias e ações de gestão de risco,
conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações , tem-
se:
A) integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços de saúde
B) guardar por 60 dias o registro do uso de órteses e próteses quando este procedimento
for realizado.
C) controlar eventos adversos em serviços de saúde, excluindo as infecções relacionadas à

assistência à saúde.
D) restringir a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
Comentários:
CORRETA. A RDC nº 36 define que o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde

(PSP), elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as
atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para integrar os diferentes processos de gestão
21


de risco desenvolvidos nos serviços de saúde, bem como para a implementação de protocolos
estabelecidos pelo Ministério da Saude.
for realizado.
INCORRETA. A RDC nº 36 define que o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de

Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco,
conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para manter registro adequado do
uso de órteses e próteses quando este procedimento for realizado.


conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para a prevenção e controle de
eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as infecções relacionadas à assistência à saúde.

conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para estimular a participação do
paciente e dos familiares na assistência prestada.
7.(IBFC/EBSERH/2020) Os serviços de saúde devem garantir a segurança do seu paciente.

Para auxiliar nesse manejo do cuidado, foi criada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº
36, de 25 de julho de 2013, com objetivo de instituir ações para promoção da segurança do
paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. Em relação à vigilância, monitoramento
e notificações de eventos adversos, assinale a alternativa correta.
A) A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada
semestralmente pelo Núcleo de Segurança do Paciente (NSP), até o 15º (décimo quinto) dia útil
do mês subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas
pela Anvisa.
B) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 72 (setenta
e duas) horas a partir do ocorrido.
22


C) A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada
mensalmente pelo Núcleo de Segurança do Paciente (NSP), até o 20º (vigésimo) dia útil do mês
subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pelo
Ministério da Saúde.
D) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 24 (vinte e
quatro) horas a partir do ocorrido.
E) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 48 (quarenta
Comentários:
pela Anvisa.
INCORRETA. Sobre notificação dos eventos adversos, a RDC nº 36 define que devem ser
de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela ANVISA.
e duas) horas a partir do ocorrido.
CORRETA. A RDC nº 36 define que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser
notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
Ministério da Saúde.
INCORRETA. Sobre notificação dos eventos adversos, a RDC nº 36 define que devem ser
de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela ANVISA.
quatro) horas a partir do ocorrido.
23


INCORRETA. A RDC nº 36 define que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem
ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
INCORRETA. A RDC nº 36 define que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem
ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
8. (UFPR/UFPR/2018) A Resolução RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, que institui ações para
a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências, na seção III adota algumas
definições:
1. Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados
estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem.
2. Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na

identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos e eventos adversos.
3. Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utilizados na

atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e a organização do serviço
de saúde.
4. Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à

saúde.
São definições de Gestão de Risco e Segurança do Paciente presentes na RDC nº 36:
A) 1 e 3 apenas.
B) 1 e 4 apenas.
C) 2 e 4 apenas.
D) 1, 2 e 3 apenas.
E) 2, 3 e 4 apenas.
Comentários:
24


INCORRETA. O conceito descrito na assertiva refere-se à garantia da qualidade.

CORRETA. A aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos

na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos e eventos adversos que
afetam a segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem
institucional refere-se ao conceito de Gestão de riscos.

de saúde.
INCORRETA. O conceito descrito na assertiva refere-se à Tecnologias em saúde.

saúde.
CORRETA. O conceito descrito na assertiva refere-se à Segurança do paciente.
9.(IBID/CREMERJ/2019) A Resolução da Anvisa no 36, de 25 de julho de 2013 tem por

objetivo instituir ações para a promoção da segurança do paciente e a melhoria da qualidade nos
serviços de saúde. Segundo esta resolução, compete ao Núcleo de Segurança do Paciente (NSP),
as seguintes ações, exceto:
A) Desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço de saúde;
B) Promover mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformidades nos

processos e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos, medicamentos e insumos
propondo ações preventivas e corretivas;
C) Elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do Paciente em

Serviços de Saúde;
25


D) Divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações realizadas
pelos serviços de saúde;
Comentários:
CORRETA. Também é competência do NSP estabelecer barreiras para a prevenção de

incidentes nos serviços de saúde.

CORRETA. Também é competência do NSP implantar os Protocolos de Segurança do

Paciente e realizar o monitoramento dos seus indicadores.

CORRETA. Também é competência do NSP analisar e avaliar os dados sobre incidentes e

eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde.
INCORRETA. A assertiva descreve uma competência da ANVISA, conforme dispõe a RDC

nº36/13.
10.(IMPARH/Pref. de Fortaleza CE/2020) De acordo como o Art. 7º, da Resolução da

Diretoria Colegiada (RDC) nº 36/2013, da ANVISA, que institui ações para a segurança do paciente
em serviços de saúde e dá outras providências, assinale a alternativa que apresenta as
competências do Núcleo de Segurança do Paciente.
I - Promover mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformidades nos

processos e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos, medicamentos e insumos,
propondo ações preventivas e corretivas.
26


II - Elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do Paciente em

Serviços de Saúde.
III - Estabelecer barreiras para a prevenção de incidentes nos serviços de saúde.
IV - Analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da prestação

do serviço de saúde.
V - Notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decorrentes da

prestação do serviço de saúde.
VI - Acompanhar os alertas sanitários e outras comunicações de risco divulgadas pelas

autoridades sanitárias.
A) II, somente.
B) I, II e III, somente.
C) I, II, III, IV, V, VI.
D) II, IV e V, somente.
Comentário:
Todas as assertivas descritas são competências do NSP. Cuidado, as Bancas tentam confundir
o candidato entre as competências do NSP com as da ANVISA.
11. (Fundação CEFETBAHIA/Pref. de Barreiras BA/2019) Os requisitos de Boas Práticas de

Funcionamento (BPF) para os serviços de saúde são definidos pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 63/2011.
Trata-se de um Regulamento Técnico que deve ser aplicado a todos os serviços de saúde no
país, indistintamente (BRASIL, 2011). Em relação às condições organizacionais para os serviços
de saúde definidas pela RDC nº 63/2011, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras
e com F as falsas.
( ) O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos

trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
27


( ) O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas
questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos são

dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.
( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença

atualizada de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
A) V F V F
B) V F F V
C) V V F F
D) F V F V
E) F V V F
Comentários:
(VERDADEIRO) O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso

dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
A RDC 63/17 também define que todo serviço de saúde deve garantir mecanismos de
identificação dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
(VERDADEIRO) O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que

responda pelas questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
A RDC 63/17 também define que este profissional pode ser o próprio RT ou técnico
designado para tal fim.
(FALSO) Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos

são dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.
A RDC 63/17 define que todo serviço de saúde deve estar inscrito e manter seus dados
atualizados no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde - CNES.
28


(FALSO) Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença

Todos os serviços de saúde no país, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa devem possuir licença
29


LISTA DE QUESTÕES
1. (IBFC/EBSERH/2020) Dentre os princípios e diretrizes adotados pelo Núcleo de Segurança
do Paciente (NSP), conforme Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº 36, de 25 de julho de
2013, assinale a alternativa correta.

2. (AOCP/SES DF/2018) A Resolução de Diretoria Colegiada RDC n° 36, de julho de 2013,

afirma que o monitoramento dos incidentes e eventos adversos deverá ser realizado pelo Núcleo
de Segurança do Paciente – NSP – que é responsável por notificar os eventos adversos.
A) mensalmente, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância.
B) semanalmente, de acordo com os critérios de vigilância epidemiológica.
C) bimestralmente, até o 1º (primeiro) dia útil do mês de vigilância em saúde.
D) semestralmente, via fax, por meio dos critérios de vigilância em saúde.
E) anualmente, para planejamento das atividades de monitoramento do ano subsequente.
3. (Pref. de Imperatriz MA/2019) A Resolução - RDC N° 36 publicada em 25 de julho de 2013,

instituiu as ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. No tocante a ações da
vigilância, do monitoramento e da notificação de eventos adversos, podemos afirmar, exceto:
A) O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado pelo Núcleo de

Segurança do Paciente - NSP;
30


B) A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada
mensalmente pelo NSP, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa;
C) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 48 (quarenta
e oito) horas a partir do ocorrido;
D) Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:

monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde, divulgar relatório
anual sobre eventos adversos com a análise das notificações realizadas pelos serviços de saúde e
acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal as investigações sobre os
eventos adversos que evoluíram para óbito.
4.(Fund. CEFETBAHIA/Pref. de Barreiras BA/2019) O Ministério da Saúde, por meio da

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), publicou a Resolução de Diretoria Colegiada
(RDC) nº 36/2013, através da qual instituiu ações voltadas para a promoção da segurança do
paciente e para a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. O chamado Núcleo de Segurança
do Paciente (NSP) se constitui num dos objetos abordados nesta RDC (BRASIL, 2013).
Em relação ao NSP, é correto afirmar que




5.(SELECON/Pref. de Boa Vista RR/2019) Segundo a RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, que
instituiu as ações para a segurança do paciente nos serviços de saúde, os eventos adversos que
evoluírem para óbito devem ser notificados, a partir do ocorrido, em um prazo máximo de:
31


A) 15º dia útil do mês subsequente
B) 24 horas subsequentes
C) 96 horas
D) 72 horas
6.(COMPERV/Pref. de Parnamirim RN/2019) A Resolução da Diretoria do Colegiado (RDC)

da ANVISA nº 36/2013, estabelece que a direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de
Segurança do Paciente (NSP). Esse , por sua vez, deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente
em Serviços de Saúde (PSP), devendo estabelecer estratégias e ações de gestão de risco,
conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações , tem-
se:
for realizado.

7.(IBFC/EBSERH/2020) Os serviços de saúde devem garantir a segurança do seu paciente.

Para auxiliar nesse manejo do cuidado, foi criada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº
36, de 25 de julho de 2013, com objetivo de instituir ações para promoção da segurança do
paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. Em relação à vigilância, monitoramento
e notificações de eventos adversos, assinale a alternativa correta.
pela Anvisa
e duas) horas a partir do ocorrido
32


Ministério da Saúde
quatro) horas a partir do ocorrido
e oito) horas a partir do ocorrido
8. (UFPR/UFPR/2018) A Resolução RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, que institui ações para
a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências, na seção III adota algumas
definições:


de saúde.

saúde.
São definições de Gestão de Risco e Segurança do Paciente presentes na RDC nº 36:
A) 1 e 3 apenas.
B) 1 e 4 apenas.
C) 2 e 4 apenas.
D) 1, 2 e 3 apenas.
E) 2, 3 e 4 apenas.
33


9.(IBID/CREMERJ/2019) A Resolução da Anvisa no 36, de 25 de julho de 2013 tem por

objetivo instituir ações para a promoção da segurança do paciente e a melhoria da qualidade nos
serviços de saúde. Segundo esta resolução, compete ao Núcleo de Segurança do Paciente (NSP),
as seguintes ações, exceto:


10.(IMPARH/Pref. de Fortaleza CE/2020) De acordo como o Art. 7º, da Resolução da

Diretoria Colegiada (RDC) nº 36/2013, da ANVISA, que institui ações para a segurança do paciente
em serviços de saúde e dá outras providências, assinale a alternativa que apresenta as
competências do Núcleo de Segurança do Paciente.
I - Promover mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformidades nos

processos e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos, medicamentos e insumos,
propondo ações preventivas e corretivas.
II - Elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do Paciente em

Serviços de Saúde.
III - Estabelecer barreiras para a prevenção de incidentes nos serviços de saúde.
IV - Analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da prestação

do serviço de saúde.
V - Notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decorrentes da

prestação do serviço de saúde.
VI - Acompanhar os alertas sanitários e outras comunicações de risco divulgadas pelas

autoridades sanitárias.
A) II, somente.
B) I, II e III, somente.
34


C) I, II, III, IV, V, VI.
D) II, IV e V, somente.
11. (Fundação CEFETBAHIA/Pref. de Barreiras BA/2019) Os requisitos de Boas Práticas de

Funcionamento (BPF) para os serviços de saúde são definidos pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 63/2011.
Trata-se de um Regulamento Técnico que deve ser aplicado a todos os serviços de saúde no
país, indistintamente (BRASIL, 2011). Em relação às condições organizacionais para os serviços
de saúde definidas pela RDC nº 63/2011, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras
e com F as falsas.
( ) O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos

trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
( ) O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas
questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos são

dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.
( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença

A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
A) V F V F
B) V F F V
C) V V F F
D) F V F V
E) F V V F
35


GABARITO
1. A 7. B
2. A 8. C
3. C 9. D
4. C 10. C
5. D 11. C
6. A
36


RESUMO
1 - RDC Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013
Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:
Núcleo de segurança do paciente (NSP)
Instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a implementação de ações

voltadas à segurança do paciente.
Boas práticas de funcionamento do serviço de saúde
Componentes da garantia da qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com
padrões de qualidade adequados.
Cultura da segurança
Conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o

comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição
pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
37


Dano
Comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo,

incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim,
ser físico, social ou psicológico
Evento adverso
Incidente que resulta em dano à saúde
Garantia de qualidade
Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados
estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem
38


Gestão de risco
Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na

identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos e eventos adversos que
afetam a segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a
imagem institucional
Incidente
Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à

saúde
Plano de segurança do paciente em serviços de saúde
Documento que aponta situações de risco e descreve as estratégias e ações definidas pelo
serviço de saúde para a gestão de risco visando a prevenção e a mitigação dos incidentes,
desde a admissão até a transferência, a alta ou o óbito do paciente no serviço de saúde
39


Segurança do paciente
Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à

saúde
Tecnologias em saúde
Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utilizados na atenção

à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e a organização do serviço
de saúde
São os princípios e diretrizes do NSP:
A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso

de tecnologias da saúde;
A disseminação sistemática da cultura de

segurança;
A articulação e a integração dos processos de

gestão de risco;
A garantia das boas práticas de funcionamento do

serviço de saúde.
40


São as principais desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no

competências do serviço de saúde;
NSP:
acompanhar os alertas sanitários e outras comunicações de risco divulgadas

pelas autoridades sanitárias.
promover mecanismos para identificar e avaliar a existência de não

conformidades nos processos e procedimentos realizados e na utilização de
equipamentos, medicamentos e insumos propondo ações preventivas e
corretivas;
elaborar, implantar, divulgar e manter atualizado o Plano de Segurança do
Paciente em Serviços de Saúde;
implantar os Protocolos de Segurança do Paciente e realizar o

monitoramento dos seus indicadores;
estabelecer barreiras para a prevenção de incidentes nos serviços de saúde;
desenvolver, implantar e acompanhar programas de capacitação em

segurança do paciente e qualidade em serviços de saúde;
analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes

da prestação do serviço de saúde;
compartilhar e divulgar à direção e aos profissionais do serviço de saúde os

resultados da análise e avaliação dos dados sobre incidentes e eventos
adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde;
notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos

decorrentes da prestação do serviço de saúde;
41


Sobre notificação dos eventos adversos, a RDC define que devem ser realizadas
A RDC define que compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária:
Monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos

serviços de saúde;
Divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a

análise das notificações realizadas pelos serviços de saúde;
Acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e

municipal as investigações sobre os eventos adversos que
evoluíram para óbito.
2 - RDC Nº 63, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2011
A RDC 63/11 aprova o Regulamento Técnico que estabelece os Requisitos de Boas Práticas
para funcionamento de Serviços de Saúde, nos termos desta Resolução, objetivando estabelecer
requisitos de Boas Práticas para funcionamento de serviços de saúde, fundamentados na
qualificação, na humanização da atenção e gestão, e na redução e controle de riscos aos usuários
e meio ambiente.
A RDC 63/2011deve ser aplicada em todos os serviços de saúde no país, sejam eles públicos,
privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e
pesquisa.
Traremos agora, algumas definições estabelecidas pela RDC 63/2011. Caso você seja
profissional de saúde, essas definições, normalmente, estão presentes em seu cotidiano. Mesmo
assim, faz-se importante a definição desses conceitos a fim de concurso.
42


Humanização da atenção e gestão da saúde
Valorização da dimensão subjetiva e social, em todas as práticas de atenção e de gestão

da saúde, fortalecendo o compromisso com os direitos do cidadão, destacando-se o
respeito às questões de gênero, etnia, raça, orientação sexual e às populações
específicas, garantindo o acesso dos usuários às informações sobre saúde, inclusive sobre
os profissionais que cuidam de sua saúde, respeitando o direito a acompanhamento de
pessoas de sua rede social (de livre escolha), e a valorização do trabalho e dos
trabalhadores.
As BPF determinam que:
o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de
qualidade exigidos, atendendo aos requisitos das legislações e regulamentos
vigentes;
o serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo:

quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado;
ambientes identificados; equipamentos, materiais e suporte logístico; e
procedimentos e instruções aprovados e vigentes;
as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas, registradas

e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas, devendo
ser tomadas medidas com relação aos serviços com desvio da qualidade e
adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências.
43


3-Resolução CNS nº 553/2017
A Resolução é dividida em 08 (oito) diretrizes, sendo elas:
Primeira diretriz
Toda pessoa tem direito, em tempo hábil, ao acesso a bens e serviços ordenados e
organizados para garantia da promoção, prevenção, proteção, tratamento e recuperação da
saúde.
Toda pessoa possui direito ao acolhimento no momento em que chegar ao serviço e de

acordo com a sua necessidade de sua saúde e especificidade, independentemente de senhas ou
procedimentos burocráticos, respeitando as prioridades garantidas em Lei.
Segunda diretriz
Toda pessoa tem direito ao atendimento integral, aos procedimentos adequados e em

tempo hábil a resolver o seu problema de saúde, de forma ética e humanizada
É um direito da pessoa possuir atendimento apropriado, inclusivo e acessível, com qualidade, no

momento certo e com garantia de continuidade do tratamento, e para isso deve ser assegurado
diversos itens, entre eles, temos, os principais:
44


Terceira diretriz
Toda pessoa tem direito ao atendimento inclusivo, humanizado e acolhedor, realizado por
profissionais qualificados, em ambiente limpo, confortável e acessível.
É direito da pessoa, na rede de serviços de saúde, ter atendimento humanizado, acolhedor,

livre de qualquer discriminação, garantindo-lhe:
➢ I - identificação pelo nome e sobrenome civil, devendo existir em todo documento do

usuário e usuária um campo para se registrar o nome social, independente do registro
civil, sendo assegurado o uso do nome de preferência, não podendo ser identificado
por número, nome ou código da doença ou outras formas desrespeitosas ou
preconceituosas;
➢ II - a identificação dos profissionais, por crachás visíveis, legíveis e por outras formas
de identificação de fácil percepção;
➢ III - nas consultas, nos procedimentos diagnósticos, preventivos, cirúrgicos,
terapêuticos e internações, o seguinte:
➢ integridade física;
➢ a privacidade e ao conforto;
➢ a individualidade;
➢ aos seus valores éticos, culturais, religiosos e espirituais;
➢ a confidencialidade de toda e qualquer informação pessoal;
➢ a segurança do procedimento;
➢ o bem-estar psíquico e emocional;
Quarta diretriz
Toda pessoa deve ter seus valores, cultura e direitos respeitados na relação com os serviços
de saúde.
Esses direitos serão garantidos por meio de diversas medidas, sendo algumas delas:
Sigilo e a confidencialidade de todas as informações pessoais, mesmo após a morte,

salvo nos casos de risco à saúde pública;
A importância do sigilo também é abordada nos Códigos de Éticas dos Profissionais de

Saúde, tamanha é a relevância desse tópico.
45


Quinta diretriz
Toda pessoa tem responsabilidade e direitos para que seu tratamento e recuperação sejam
adequados e sem interrupção.
Para que essa prestar informações apropriadas nos atendimentos, nas consultas e nas
diretriz seja internações sobre queixas; enfermidades e hospitalizações anteriores;
cumprida, cabe, história de uso de medicamentos, drogas, reações alérgicas, exames
principalmente, anteriores; e demais informações sobre seu estado de saúde.
as pessoas:
expressar se compreendeu as informações e orientações recebidas e,
caso ainda tenha dúvidas, solicitar esclarecimento sobre elas;
seguir o plano de tratamento proposto pelo profissional ou pela equipe

de saúde responsável pelo seu cuidado, que deve ser compreendido e
aceito pela pessoa que também é responsável pelo seu tratamento;
informar ao profissional de saúde ou à equipe responsável sobre

qualquer fato que ocorra em relação a sua condição de saúde;
assumir a responsabilidade formal pela recusa a procedimentos, exames

ou tratamentos recomendados e pelo descumprimento das orientações
do profissional ou da equipe de saúde;
adotar comportamento respeitoso e cordial com as demais pessoas que

usam ou que trabalham no estabelecimento de saúde;
realizar exames solicitados, buscar os resultados e apresentá-los aos

profissionais dos serviços de saúde;
ter em mão seus documentos e, quando solicitados, os resultados de

exames que estejam em seu poder;
46


Sexta diretriz
Toda pessoa tem direito à informação sobre os serviços de saúde e aos diversos mecanismos
de participação.
Essa diretriz, inclui a informação, com linguagem e meios de comunicação adequados sobre:
➢ I - o direito à saúde, o funcionamento dos serviços de saúde e o SUS;

➢ II - os mecanismos de participação da sociedade na formulação, acompanhamento e
fiscalização das políticas e da gestão do SUS;
➢ III - as ações de vigilância à saúde coletiva compreendendo a vigilância sanitária,
epidemiológica e ambiental; e
➢ IV - a interferência das relações e das condições sociais, econômicas, culturais, e
ambientais na situação da saúde das pessoas e da coletividade.
Os Conselhos de Saúde devem informar à população sobre:
formas de participação;
composição do Conselho de Saúde;
regimento interno dos Conselhos;
Conferências de Saúde;
data, local e pauta das reuniões; e
deliberações e ações desencadeadas.
Sétima diretriz
Toda pessoa tem direito a participar dos Conselhos e Conferências de Saúde e de exigir que
os gestores cumpram os princípios anteriores.
Oitava diretriz
Os direitos e deveres dispostos nesta Resolução constituem a Carta dos Direitos Usuária
da Saúde.
47


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RDC Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013 ................................................................................................. 5

QUESTÕES COMENTADAS .....................................................................................................................17

Lista de questões ......................................................................................................................................30

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RDC Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013

Abordaremos a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 36 de 2013, da Agência Nacional

Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:

Núcleo de segurança do paciente (NSP)

Instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a implementação de ações

Boas práticas de funcionamento do serviço de saúde

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Conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o

Comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo,

Incidente que resulta em dano à saúde

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Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na

Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à

EBSERH - Legislação - SUS - 2023 (Pós-Edital)

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Plano de segurança do paciente em serviços de saúde

Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à

Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utilizados na atenção

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(PR4-UFRJ/UFRJ/2015) Sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 36, de 25 de julho

B) A segurança do paciente é compreendida como a redução, a um mínimo aceitável, do risco de

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Em os serviços de saúde, cabe à direção estabelecer e nomear a composição do Núcleo de

São os princípios e diretrizes do NSP:

A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso

A disseminação sistemática da cultura de

A articulação e a integração dos processos de

A garantia das boas práticas de funcionamento do

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São as principais desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no