Presentacion Final de Gestion de Medicamentos

GESTION DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS PARA TUBERCULOSIS
Objetivos
Presentar un modelo para la gestin del suministro de medicamentos antituberculosos . Analizar los potenciales problemas en la seleccin, adquisicin, almacenamiento distribucin y uso de medicamentos . Interpretar los indicadores del PCT con gestin de medicamentos .
Antecedentes
Con la implementacin de la estrategia DOTS en el Ecuador el PCT utiliza el mdulo de programacin en base al nmero de consultas para calcular las necesidades de medicamentos e insumos. En el 2005 se empieza a gestionar la dotacin de medicamentos de segunda lnea desde el nivel nacional para los casos con TB MDR En el 2006 se realiza un estudio para la implementacin de CDF en el pas
Antecedentes
En el 2007 se asignan dentro de los fondos de emergencia un presupuesto para la adquisicin de medicamentos de segunda lnea. En el 2008 se logra gestionar la dotacin permanente de presupuesto para medicamentos antituberculosis dentro del gasto corriente del MSP. Con esos fondos se adquiere a OPS dichos medicamentos. En el 2009 se inicia la coordinacin con el SUGMI para mejorar la gestin de medicamentos.
Indicadores del PCT
Cohorte TBP BK+ Esquema Uno

Ecuador 2009
PACIENTES INGRESADOS A TRATAMIENTO EN 2008
126 CURADOS TRATAMIENTOS TERMINADOS FRACASOS TRANSFERENCIAS SIN CONFIRMAR

1.1 1.8 4.7 3.6 2.9 8.5
265 51 140 130
77.5
ABANDONOS
FALLECIDOS
1er Trimestre 2010
2492
Fuente:
IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010
Cohorte TBP BK+ Esquema Dos

PACIENTES INGRESADOS A TRATAMIENTO EN 2008
Ecuador - 2009
60 CURADOS TRATAMIENTOS TERMINADOS FRACASOS
120 8 60 476 64
TRANSFERENCIAS SIN CONFIRMAR

ABANDONOS
6.6 14.0
FALLECIDOS
13.1 0.9 6.6 7.0
52.0
1er Trimestre 2010
Fuente:
IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010
Situacin epidemiolgica
MAPA NACIONAL CON UBICACIN DE CASOS DE MDR SEGN PATRON DE RESITENCIA INCIAL (POR MEDICAMENTO)
PATRONES DE RESISTENCIA
MAPA DE UBICACIN COMPARATIVA DE ACUERDO A PATRONES DE RESISTENCIA A MEDICACION DE PRIMERA LINEA
CUADRO COMPARATIVO DE RESISTENCIAS A DROGAS DE PRIMERA LINEA DE PROVINCIAS CON EXCEPCION DE GUAYAS
CUADRO COMPARATIVO DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA EN GUAYAS
CUADRO DE PORCENTAJES DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA A NIVEL NACIONAL
Principios activos
CAUSAS DE INESTABILIDAD
DESARROLLO MICROBIANO INCOMPATIBILIDADES
MATERIAS PRIMAS FISICAS MATERIAS PRIMAS PROCESO DE FABRICACION
HUMEDAD
TEMPERATURA
TEMPERATURA DE CONSERVACION
QUIMICAS
OPERACIONES DE FABRICACION
MEDIO AMBIENTE
AGENTES ANTIMICROBIANOS
INESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO

VAPOR DE AGUA AUTOOXIDACION HUMEDAD REACCIONES DE OXIDACION-REDUCCION CO2 REACCIONES SECUNDARIAS REACCIONES FOTOLITICAS REACCIONES PRIMARIAS CHOQUES Y VIBRACIONES REPETIDOS ULTRASONIDOS VIBRACIONES DEL AIRE VARIACIONES DE PRESION NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE RELACION AIRE/MEDICAMENTO EN EL ENVASE CONSIDERADO
OXIGENO Y OTROS GASES ATMOSFERICOS
LUZ Y OTRAS RADIACIONES
EL TRANSPORTE
ENVASE COMERCIAL
BIODISPONIBILIDAD
Es la medida relativa tanto de la cantidad como de la velocidad , con la cual el frmaco contenido en un medicamento , alcanza la circulacin general.
El pH de mxima estabilidad esta cerca de la Neutralidad 5. A pH cidos la droga esta sujeta a catlisis cida (descomposicin de la droga in situ en el estmago), as sufre una hidrlisis especifica obtenindose el 3-formilrifampicina y el 1-amino-4-metil piperazina.
As la R se descompone en 3 formil-rifampicina y en la 1-amino-4-metil piperazina mediante una reaccin de primer orden, luego la 3formilrifampicina reacciona mediante una reaccin de segundo orden con la H formando una hidrazona (isonicotinil hidrazona)
BIODISPONIBILIDAD
La inestabilidad de la hidrazona resulta en la regeneracin de la isoniazida y la 3-formil rifampicina por una reaccin de pseudoprimer orden.
Como se observa en la figura 1 este equilibrio esta desplazado hacia la formacin de la hidrazona.
Este mecanismo conduce a la degradacin de la R en presencia de H y explica los resultados obtenidos en los ensayos realizados a distintas formulaciones, en donde la R sola, en las mismas condiciones, se descompone en un promedio que no excede el 6.33 %; mientras que asociada a la H el promedio de descomposicin aumenta al 16,32 %. De esta manera se explica su baja estabilidad y disminuida biodisponibilidad.
Sistema de Suministro de medicamentos

ES EL ARTE, LA CIENCIA Y LA TCNICA DEL APROVISIONAMIENTO, MOVIMIENTO Y UTILIZACIN DE LOS MEDICAMENTOS
Retos
Planificacin y cuantificacin Vida til de algunos medicamentos mediante entregas parciales . Distribucin, transporte y condiciones de almacenamiento Registro Introduccin de CFD. Sistema de aseguramiento de calidad de medicamentos. anti-TB Sistema de informacin de medicamentos efectivo: Indicadores de medida de gestin de medicamentos y consumo .
CICLO DE DESARROLLO Y GESTION DE MEDICAMENTOS
EQUIPO DE TRABAJO
PACIENTE
Sistema de Control y Vigilancia Sanitaria Programa Tb (DPS) SUGMI
SELECCION
Proceso continuo, multidisciplinario y participativo, que tiene como objetivo asegurar el acceso a los medicamentos considerando la calidad, seguridad, eficacia y costos e impulsando el uso racional de los mismos
SELECCION
Primero: Revisar los patrones de morbilidad por TB, la resistencia a los medicamentos y las poblaciones afectadas. Segundo: Disear tratamientos estndar para los pacientes con tuberculosis (se prefieren regmenes recomendados por OMS) e incluirlos en los lineamientos del PNT, adoptados como poltica nacional del MSP en materia de control de la tuberculosis.
SELECCION
Tercero: Desarrollar una lista de medicamentos y suministros esenciales para asegurar la disponibilidad de estos tratamientos estndarespecificar medicamento, denominacin comn internacional (DCI), potencia y forma de presentacin.
ITEM NOMBRE GENRICO FORMA FARMACETICA CONCENTRACIN PRESENTACIN Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno Cajas por 5 o 10 blisteres de 10 tabletas cada uno Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno Caja x 1 v ial + Disolv ente ampolla x 2 o 5 ml Caja x 1 frasco de 60 mL Caja por 1,10,20,50,100 ampollas de 10 mL cada una Caja x 1,2,3,4 o 5 blisteres / ristras de 4 , 8 o 10 unidades cada uno. 1
Isoniacida+ Rifampicina
Cpsula
150 mg +300 mg
Etambutol Isoniazida
Tableta
400 mg
Tableta
100 mg
4 5
Estreptomicina Rifampicina
Polv o para inyeccin Suspensin
1g 100 mg /5ml
Agua bidestilada
Solucin Inyectable
Omeprazol
Cpsula
20 mg
Complejo B Tiamina Piridoxina Cianocobalamina Linezolid Meropenem
B1:100 mg Tableta/Tableta recubierta/Gragea Tableta Recubierta Polv o para inyeccin B6:200 mg B12:0,2 mg 600 mg 500 mg
9 10
11 12
Amoxicilina+Ac. Clavulanico Claritromicina
Tableta Recubierta Tableta Recubierta
875 mg + 125 mg 500 mg
Caja x 2,3,4,5,10 o 25 blisteres / ristras de 10 unidades cada uno Caja x 3 blisteres de 10 unidades cada uno Caja x 1 o 10 v iales cada una Cajax 2,3,o 5 blisteres / ristras de 2,4,5 o 7 unidades cada una . Caja x 1,2 o 20 Blisteres de 7,8 o 10 unidades .
ESQUEMAS TUBERCULOSIS
E1:
INDICADO PARA:
Todos los casos nuevos de: Tb Pulmonar. Tb Extrapulmonar. Tb / VIH.
2
FASE INICIAL:
HRZE
2 meses (50 dosis) 5d/7dsemana 4

FASE DE CONSOLIDACIN: 4 meses (50 dosis) 3d/semana
B.Q.F. Vernica Ortiz 04-03-11
H3R3
E2:
INDICADO PARA:
Todos los casos de: Tb Pulmonar o Extrapulmonar, antes tratados. Recadas, abandonos.
3 meses 2 FASE INICIAL: (50 dosis) 5d/semana (25 dosis) 5d/semana HRZES 1 HRZE
5 FASE DE CONSOLIDACIN:
H3R3E3
5 meses (60 dosis) 3d/semana
SELECCION
El Programa Nacional de Control de la Tuberculosis, con la asistencia tcnica del Comit Tcnico Nacional de TB MDR y las Organizaciones de la Cooperacin Tcnica Internacional, seleccionar los medicamentos de segunda lnea a ser utilizados y efectuar la estimacin de la cantidad de frmacos que debe ser pedida.
Nombre Generico Kanamycin * Capreomycin * Levofloxacin Ethionamide Cycloserine P - aminosalicilato sodico (PAS sodico) Moxifloxacina Piridoxina Clofazimina
Is oniacida+ Rifam picina+Etam butol+Pirazinam ida Is oniacida + Rifam picina .
Concentracin 1 g 1 g 250 mg 250 mg 250 mg granulos 60%w/w 400mg 100mg 100 mg 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. 150mg. + 150mg
Forma Farmaceutica polvo polvo para inyeccin Tableta Tableta Tableta granulado tabletas Tabletas Capsula
Presentacin Vial vial / ampolla blister x 10 tab. blister x 10 tab. blister x 10 tab. Contenedor 100 g blister x 5 tab blister x 10 tab. blister x 10 cap
Tableta recubierta Tableta
blister x 10 tab. blister x 10 tab.
Tuberculin PPD RT 23 SSI 10 u.i/0.1 mL, 1.5 ml Polvo para Inyeccin* 10 ui/0,1 mL
Polvo para Inyeccin
Vial
MDR:
Esquemas: Estandarizado Individualizado 6KmLfxEtoCsZE/18LfxEtoCsZE+H 3 R-E-Z-Lfx / 6 R-E-Lfx 12R-E-Lfx
INDICADO :
Cuando se confirma que las cepas infectantes son resistentes como mnimo a H y R. Fracasos al E1, E2. Pacientes vulnerables. Contactos comprobados de pacientes con TbMDR.
2 aos 18 Lfx Eto Cs Z E 18 meses (468 dosis) 6d/semana
6 Km Lfx Eto Cs Z E 6 meses (156 dosis) 6d/semana
PROYECTO CAMBIO A REGIMENES BASADOS EN MEDICAMENTOS A DOSIS FIJAS EN ADULTOS Y NIOS
INTRODUCCION
El Programa de Control de la Tuberculosis (PCT) de Ecuador se encuentra en una fase expansin acelerada de la estrategia DOTS. Uno de los componentes de DOTS es el suministro continuo de medicamentos de calidad garantizada.
INTRODUCCION
Esto permitir mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento, reducir el surgimiento de multi-resistencia a frmacos de primera lnea y tener acceso a proveedores (como el Global Drug Facility GDF) que estn poniendo a disposicin CDF a bajos precios
ANTECEDENTES
Actualmente los regimenes para el tratamiento de la TB en Ecuador estn basados en una combinacin de dos medicamentos (H 150mg, R 300mg) y monofrmacos de Pirazinamida 500 mg , Etambutol 400 mg , Isoniazida de 100 mg . Los medicamentos son adquiridos en el mercado local a travs de proveedores nacionales.
ANTECEDENTES
A estos precios el costo total de un esquema completo para pacientes nuevos BK + y BK (Categoras I y III) es de US$ 34.35, y para pacientes en re-tratamiento (categora II) es de US$ 96.52. Los mismos regmenes teraputicos, pero utilizando CDF a precios ofrecidos por el GDF en Diciembre de 2011(incluyendo costos de transporte e inspeccin de calidad, pero no costos de desaduanaje), son US$ 26.00 y US$ 78.60,
ANTECEDENTES
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) Pirazinamida 500 mg Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub. Etambutol 400mg. Tab. Isoniazida 100mg. Tab. da 3 2 3 3 Esquema 150 200 150 150 tto./pte. (USD) 0.08 12.00 0.06 0.044 0.025 12.00 6.60 3.75 34.35 Tabletas por Nmero de dosis por Costo unitario (USD) Costo total
TOTAL ESQUEMA UNO
ANTECEDENTES
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) Isoniacida+ Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub. Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab. 4 50 200 0.05 10.00 COSTO TOTAL ESQUEMA UNO 26.00 Tabletas por da Nmero de dosis por Esquema 50 (USD) 0.08 Total tab. esquema Costo unitario Costo total tto./pte. 4 200 (USD) 16.00
ANTECEDENTES
MEDICAMENTOS ESQUEMA 2 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) Pirazinamida 500 mg Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub. Etambutol 400mg. Tab. Isoniazida 100mg. Tab. Estreptomicina polvo para inyec. 1 g Tabletas por Nmero de dosis por da 3 2 3 3 1 Esquema 225 270 405 180 50 (USD) 0.08 0.06 0.044 0.025 0.8 (USD) 18.00 16.20 17.82 4.50 40.00 96.52 Costo unitario Costo total tto./pte.
TOTAL TRATAMIENTO ESQUEMA 2
ANTECEDENTES
MEDICAMENTOS ESQUEMA 2 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) Isoniacida+ Rifampicina+Etambutol+Pirazina mida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub. Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab. Etambutol 400mg. Tab. Estreptomicina polvo para inyec. 1g 4 Esquema 75 esquema 300 (USD) 0.08 tto./pte. (USD) 24.00 Tabletas por da Nmero de dosis por Total Tab. por Costo unitario Costo total
4 3 1
60 60 50
240 180 50
0.05 0.07 0.6
12.00 12.60 30.00 78.60
COSTO TOTAL ESQUEMA 2
VENTAJAS
Cambiar de regmenes basados en mono-frmacos a CDF ofrece ventajas ms all de los precios preferenciales que ofrece el GDF (u otras agencias). Entre ellos pueden mencionarse: Incremento de la adherencia de los pacientes al tratamiento Reduccin del riesgo de mono-terapia con medicamentos bactericidas, con lo que se disminuye el surgimiento de resistencia Reduccin del nmero de tabletas que el paciente debe consumir por dosis Facilidad en el clculo de dosis
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
El tratamiento farmacolgico consiste en: Una fase inicial o primera fase que dura aproximadamente 2 o 3 meses (50 a75 dosis), en la que los medicamentos se administrarn en forma diaria (por 5 das a la semana en establecimientos ambulatorios y 7 das a la semana en hospitalizacin) para reducir rpidamente la carga bacilar . Una fase de consolidacin o segunda fase, de cuatro o cinco meses (50 a 60 dosis), en la que los medicamentos se administrarn tres das a la semana,en forma intermitente, para la eliminacin de los bacilos y esterilizacin de las lesiones.
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E1
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO TB INFANTIL
PRESENTACIONES COMERCIALES CDF PARA ADULTOS
PRESENTACIONES COMERCIALES CDF NIOS
ESQUEMA 1 CDF
3 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANA PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL FASE DE CONTINUACIN FASE DE CONTINUACIN RHZE (150 mg+75 mg+400 mg+275 mg) RH (150 mg +150 mg) RH (150 mg + 75 mg) 30-39 2 2 2 40-54 3 3 3 55-70 4 4 4 71 y mayor 5 5 5 3 VECES POR SEMANA 5 VECES POR SEMANA PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL FASE DE CONTINUACIN FASE DE CONTINUACIN RHZ (60 mg + 30 mg +150 mg ) RH (60 mg+ 60 mg ) RH (60 mg+ 30 mg ) <7 1 1 1 8-9 1.5 1.5 1.5 10-14 2 2 2 15-19 3 3 3 20-24 4 4 4 25-29 5 5 5
ESQUEMA 2 CDF
3 VECES POR SEMANA PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL A FASE INICIAL B FASE DE CONTINUACIN 5 VECES POR SEMANA FASE DE CONTINUACIN
30-39 40-54 55-70 71 y mayor <7 8-9 10-14 15-19 20-24 25-29
S 0.5 1 1 1 0.25 0.25 0.25 0.33 0.5 0.5
RHZE (150 mg+75 RHZE (150 mg+75 mg+400 mg+400 mg+275 mg) mg+275 mg) RH (150 mg +150 mg ) 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5 RHZ (60 mg + 30 mg +150 mg RHZ ) (60 mg + 30 mg +150 mg ) RH (60 mg+ 60 mg ) 1 1 1 1.5 1.5 1.5 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5
E 400 mg RH (150 mg +75 mg) E 400 mg 1 1/2 2 1 1/2 2 3 2 3 4 3 3 5 3 RH (60 mg+ 30 mg ) 1 1.5 2 3 4 5
CUANTIFICACIN
La cuantificacin es el proceso de estimar la cantidad de medicamentos necesaria para asegurar un suministro ininterrumpido a fin de cubrir totalmente los requerimientos estimados de tratamiento de la tuberculosis sobre un perodo de tiempo (normalmente un ao).
CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS CDF ESQUEMA 1

MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) Isoniacida+ Rifampicina+Etambutol+Pirazina mida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub. Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab. 4 50 200 DA 4 50 200 TABLETAS POR N DE DOSIS Total tab. esquema
CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS ESQUEMA 2

MEDICAMENTOS ESQUEMA TABLETAS POR N DE DOSIS 2 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) DA Isoniacida+ 4 75 Rifampicina+Etambutol+Pira zinamida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub. Isoniacida + Rifampicina 4 60 150mg. + 150mg. Tab. Etambutol 400mg. Tab. 3 60 Estreptomicina polvo para 1 50 inyec. 1 g Total Tab. por
esquema 300
240 180 50
FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS

MINISTERIO DE SALUD PBLICA DEL ECUADOR PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS COMBINACIONES A DOSIS FIJAS PROVINCIA
PEDIDO DEL TRIMESTRE ESQUEMA 1 2HRZE/4H3R3
CANTN
REA N
NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO AO

ESQUEMA 2 2HRZES-1HRZE/5H3R3E3
SUBTOTAL
N ESTIMADO DE CASOS ANTES TRATADOS
MEDICAMENTOS
N ESTIMADO DE CASOS NUEVOS
TOTAL
SUBTOTAL
FACTOR
FACTOR
a
Rifampicina 150 mg + Isoniacida 75 mg + Pirazinamida 400 mg+Etambutol 275 mg Rifampicna 150 mg + Isoniacida 150 mg Etambutol tabletas (400 mg) Estreptomicina frascos (1 gr) Agua Bidestilada ampollas
b 200 200 144
A= axb
d 300 240 180 50 50
B= c xd
C=A+B
RHZE RH E S
0 0
0 0 0 0 0
SUBTOTAL
0 0 0 0 0 TOTAL
Cp= A + B
FACTOR
SUBTOTAL
FACTOR
PRESENTACIONES PEDIATRICAS Rifampicina 60 mg + Isoniacida 30 mg + Pirazinamida 150 mg Rifampicna 60 mg + Isoniacida 60 mg ESTREPTOMICINA frascos (1 gr)
a RHZ RH S
CANTIDAD NECESARIA D = C o Cp
b 200 200
A= axb
c 0
d 300 240 12
B= c xd
0 0
0 0 0
G = D+E-F
0 0 0
TOTAL SOLICITADO
MEDICAMENTOS
Rifampicina 150 mg + Isoniacida 75 mg + Pirazinamida 400 mg+Etambutol 275 mg Rifampicna 150 mg + Isoniacida 150 mg Etambutol tabletas (400 mg) Estreptomicina frascos (1 gr) Agua Bidestilada ampollas Rifampicina 60 mg + Isoniacida 30 mg + Pirazinamida 150 mg Rifampicna 60 mg + Isoniacida 60 mg
RESERVA NECESARIA E=D
SALDO ACTUAL EN STOCK F LOTE
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
FECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS
NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA
VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATO
FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS

MINISTERIO DE SALUD PBLICA DEL ECUADOR PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS DOSIS INDIVIDUALES PROVINCIA
PEDIDO DEL TRIMESTRE ESQUEMA 1 2HRZE/4H3R3
CANTN
REA N
NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO AO

ESQUEMA 2 2HRZES-1HRZE/5H3R3E3
SUBTOTAL
MEDICAMENTOS
TOTAL
FACTOR
FACTOR
SUBTOTAL
a
ISORIFAMPICINA tabletas (150 + 300 mg) PIRAZINAMIDA tabletas ( 500 mg) ETAMBUTOL tabletas (400 mg) ESTREPTOMICINA frascos (1 gr) AGUA BIDESTILADA ampollas ISONIACIDA tabletas (100 mg)
b 200 150 150
A = a x b
c 0
d 270 225 405 50 50 180
B = c x d
C=A+B
HR Z E S H
0 0 0
0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0
150
MEDICAMENTOS
ISORIFAMPICINA PIRAZINAMIDA ETAMBUTOL ESTREPTOMICINA AGUA BIDESTILADA ISONIACIDA
CANTIDAD NECESARIA D=C
RESERVA NECESARIA E=D
SALDO ACTUAL EN STOCK F LOTE
TOTAL SOLICITADO G = D+E-F
0 0 0 0 0 0 N CASOS H = a x 0,50 SUBTOTAL SOLICITADO I = H x 300 tabletas 0 FRASCOS/DOSIS/PESO M=K x6 0
0 0 0 0 0 0 GRAN TOTAL ISONIACIDA J=G+I 0
TERAPIA PREVENTIVA CON ISONIACIDA MEDICAMENTO PRESENTACIN

ISONIACIDA
100 mg
SUSPENSIN PEDIATRICA MEDICAMENTO

RIFAMPICINA
PRESENTACIN 100 mg / 5 ml ( frasco de 60 ml)
NCASO K 0
FECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS
NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA
VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATO
CUANTIFICACIN
Con base en la morbilidad: Este es el mtodo recomendado por la OMS y basa los estimados en el nmero de casos proyectados de sintomtico respiratorio y de tuberculosis.
CALCULO DE COMPRA DE TRATAMIENTOS DE PRIMERA LINEA EN PRESENTACIONES CONVENCIONALES
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 TABLETAS POR N DE DOSIS Total tab. esquema (nombre genrico, forma requeridas farmac., concent., nombre marca) Pirazinamida 500 mg Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub. (Rimactacid) Etambutol 400mg. Tab. Isoniazida 100mg. Tab. 3 3 50 50 150 150 645.000,00 645.000,00 DA 3 2 50 100 150 200 2010 645.000,00 860.000,00 Total Tab. MEDICAMENTOS TABLETAS POR N DE DOSIS Total Tab. por ESQUEMA 2 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) Pirazinamida 500 mg Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub. (Rimactacid) Etambutol 400mg. Tab. Isoniazida 100mg. Tab. Estreptomicina polvo para inyec. 1 g DA 3 2 75 135 esquema 225 270 requeridas 2010 180.000,00 216.000,00 requerimiento 2010 825.000,00 1.076.000,00 Total Tab. Gran Total
3 3 1
135 60 50
405 180 50
324.000,00 144.000,00 40.000,00
969.000,00 789.000,00 40.000,00
CUANTIFICACIN VS COSTO POR ESQUEMA

COSTO DE TRATAMIENTO DE PRIMERA LNEA CON PRESENTACIONES CONVENCIONALES
MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre Pirazinamida 500 mg Isoniacida+ Rifampicina 150 mg + 300 mg tab. recub. Etambutol 400mg. Tab. Isoniazida 100mg. Tab. Tabletas por da Nmero de Costo unitario (USD) Costo total dosis por tto./pte. (USD) Esquema 3 150 0,08 12,00 2 3 3 200 150 150 0,06 0,044 0,025 12,00 6,60 3,75 34,35 MEDICAMENTOS Tabletas por Nmero de Costo unitario Costo total tto./pte. ESQUEMA 2 dosis por da (USD) (USD) (nombre genrico, Esquema Pirazinamida 500 mg 3 225 0,08 18,00 Isoniacida+ Rifampicina 150 mg Etambutol 400mg. Tab. Isoniazida 100mg. Tab. Estreptomicina polvo para inyec. 1 g 2 3 3 1 270 405 180 50 0,06 0,044 0,025 0,8 16,20 17,82 4,50 40,00 96,52
TOTAL ESQUEMA UNO
TOTAL TRATAMIENTO ESQUEMA 2
Todos los medicamentos de primera eleccin para la TB son genricos y se encuentran disponibles.
Los medicamentos de primera eleccin son baratos, los de segunda eleccin son muy costosos.
CUANTIFICACIN REQUERIMIENTO PARA COMPRAS LOCALES

DETALLE DE ANALISIS DE PRECIOS
ITEM NOMBRE GENRICO FORMA FARMACETICA CONCENTRACIN PRESENTACIN CANTIDAD PRECIO REFERENCIAL UNITARIO PRECIO REFERENCIAL TOTAL Cajas x 10 blisteres de 150 mg +300 mg 10 unidades cada uno Cajas por 5 o 10 blisteres de 10 tabletas cada uno Cajas x 10 blisteres de 10 unidades cada uno Caja x 1 vial + Disolvente ampolla x 2 o 5 ml Caja x 1 frasco de 60 mL Caja por 1,10,20,50,100 ampollas de 10 mL cada una Caja x 1,2,3,4 o 5 blisteres / ristras de 4 , 8 o 10 unidades cada uno. 1
Isoniacida+ Rifampicina
Cpsula
623098
0,06
37385,88
2 3 4 5
Etambutol Isoniazida Estreptomicina Rifampicina
Tableta Tableta Polvo para inyeccin Suspensin
400 mg 100 mg 1g 100 mg /5ml
1036024 102032 24524 3000
0,044 0,025 0,8 3,8
45585,06 2550,80 19619,20 11400,00
Agua bidestilada
Solucin Inyectable
7228
0,4
2891,20
Omeprazol
Cpsula
20 mg
774160
0,3
232248,00
Complejo B Tiamina Piridoxina Cianocobalamina Linezolid Meropenem
Tableta/Tableta recubierta/Gragea Tableta Recubierta Polvo para inyeccin
9 10
11 12
Amoxicilina+Ac. Clavulanico Tableta Recubierta Claritromicina

Tableta Recubierta
Caja x 2,3,4,5,10 o 25 blisteres / ristras de 10 B12:0,2 mg unidades cada uno Caja x 3 blisteres de 10 unidades cada uno 600 mg Caja x 1 o 10 viales cada una 500 mg Cajax 2,3,o 5 blisteres / ristras de 2,4,5 o 7 875 mg + 125 mg unidades cada una . Caja x 1,2 o 20 Blisteres de 7,8 o 10 unidades . 500 mg B6:200 mg
B1:100 mg
946000 1195 431
0,1 41,44 25,19
94600,00 49520,80 10856,89
2108 2180
2,31 0,79 TOTAL
4869,48 1722,20 513249,51
CUANTIFICACIN VS COSTO DROGORRESISTENCIA

El clculo debe tomar en cuenta la cantidad estimada de pacientes que ingresan con diagnstico de TB MDR mensualmente y que recibirn tratamiento, el tiempo de demora entre el requerimiento y la entrega de medicamentos en el pas, tiempo de expiracin de los medicamentos y la cantidad que ya se encuentra en las existencias. REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA ADQUISICION A TRAVS DE FONDO ESTRATEGICO DE OPS 2011
Nombre Generico Kanamycin * Capreomycin * Levofloxacin Ethionamide Cycloserine P - aminosalicilato sodico (PAS sodico) Moxifloxacina Piridoxina Clofazimina Concentracin 1g 1g 250 mg 250 mg 250 mg granulos 60%w/w 400mg 100mg 100 mg Isoniacida+ 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 Rifampicina+Etambutol+Pirazinamida mg. Isoniacida + Rifampicina . 150mg. + 150mg Tuberculin PPD RT 23 SSI 10 u.i/0.1 mL, 1.5 ml Polvo para Inyeccin* 10 ui/0,1 mL TOTAL Forma Farmaceutica polvo polvo para inyeccin Tableta Tableta Tableta granulado tabletas Tabletas Capsula Total a costo referencial Presentacin solicitar unitario Valor total Vial 24184 2,8 67715,2 vial / ampolla 5148 3,21 16525,08 blister x 10 tab. 581822 0,07 40727,54 blister x 10 tab. 278377 0,1 27837,7 blister x 10 tab. 672142 0,66 443613,72 Contenedor 100 g 4521 25,79 116596,59 blister x 5 tab 7989 1,9 15179,1 blister x 10 tab. 51720 0,1 5172 blister x 10 cap 3120 1 3120
Tableta recubierta Tableta
blister x 10 tab. blister x 10 tab.
208000 198400
0,07 0,03
14560 5952
Polvo para Inyeccin
Vial
496
33,6
16665,6 773664,53
CUANTIFICACIN
Con respecto al mtodo de cuantificacin se propone realizar en base al Consumo Un m todo alternativo disponible a los sistemas que cuentan con un sistema funcional de informacin sobre gestin de
medicamentos para fundamentar los estimados en el consumo histrico. Para utilizar el mtodo basado en el consumo, el programa requiere datos sobre las cantidades efectivamente expendidas por las instalaciones de salud y sobre las cantidades en existencia en las bodegas y almacenes en todo el sistema.
PROVINCIA DE PICHINCHA REAS RURALES

10
PROVINCIA DE PICHINCHA REAS URBANAS

12
PROGRAMA NACIONAL CONTRA LA TUBERCULOSIS

GESTIN DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
CONSOLIDADO MENSUAL DE MEDICAMENTOS DE AREAS DE SALUD Y HOSPITALES POR PROVINCIA
F EC HA D E R EPOR T E M ES D E R EPOR T E PR OGR A M A PR OV IN C IA C A N T ON A R EA T ELEF ON O C OR R EO- E R ESPON SA B LE
C OD IGO
M ED IC A M EN T O
F OR M A F A R M A C EU T IC A
C ON C EN T R A C IN
PRESENTACION
SA LD O A N T ER IOR
IN GR ESOS
LOT E
F EC HA D E C A D U C ID A D
EGR ESOS
LOT E
F EC HA D E C A D U C ID A D
SA LD O A C T U A L
J04AA01.13.1 J01GB06.41.3 J04AB30.45.1 J04AB01.09.1 J01MA02.01.1 J01GA01.45.1 J04AK02.01.1 J04AD03.01.1 J04AC01.01.1 J04AC01.01.2 J04AM03.01.1 J01GB04.45.1 R06AX13.01.1 J01MA14.01.1 A11AA03.01.1 J01MA01.01.1 A02BC01.09.2 J04AK01.01.1 A11HA02.01.1 A02BA02.01.2 J04AM02.01.1 J04AM02.01.2 J04AM02.01.3 J04AM05.01.1 J04AM05.01.2 J04AM06.01.1 J01CR02.01.2 J01FA09.01.1
cido p-aminosaliclico Q-PAS Amikacina Capreomicina Cicloserina Ciprofloxacino Estreptomicina Etambutol Etionamida Isoniazida Isoniazida Isoniazida + Etambutol Kanamicina Loratadina Moxifloxacina Multivitaminas con minerales Ofloxacina Omeprazol Pirazinamida Piridoxina (Vitamina B6) Ranitidina Rifampicina + Isoniazida Rifampicina + Isoniazida Rifampicina + Isoniazida Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida + Etambutol Amoxicilina + cido clavulnico Claritromicina Linezolid - zivox Levofloxacina
Granulado Solucin inyectable Polvo para inyeccin Cpsula Tableta Polvo para inyeccin Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Polvo para inyeccin Tableta Tableta Tableta Tableta Cpsula Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tableta Tabletas Tabletas Polvo para inyeccin Tableta Solucin inyectable Solucin inyectable
800 mg 1000 mg/2ml 1g 250 mg 500 mg 1g 400 mg 250 mg 100 mg 300 mg 150 + 400 mg 1g 10 mg 400 mg
Frasco de 100 g
5.000 -
200 300 100 1.000 2.000 200 50 250 100 200 300 150 250 1.500 500 50 100 150 50 1.500 1.000 2.000 50
100 20 50 25 30 10 80 100 200 25 50 10 15 25 85 25 100 200 300 15 25 30 10
5.100 1.280 250 1.211 2.470 290 170 650 1.400 1.175 450 240 335 1.490 1.415 125 200 4.950 750 6.485 3.975 3.470 240
Viales Ristras por 10 tabletas
1.000 200 -
Viales Blister por 10 tabletas Frasco por 100 tab Blister por 10 tabletas
236 500 100 200 -
Viales Frasco por 20 tabletas Blister por 5 tabletas
500 1.500 1.000 -
200 mg 20 mg 500 mg 50 mg 300 mg 300 + 150 mg 150 + 75 mg 150 + 150 mg 120 + 60 + 300 mg 150 + 75 + 400 mg 150 + 75 + 400 + 275 mg 875 + 125 mg 500 mg 600 mg 250 mg 1000 mg Blister por 5 tabletas Viales Blister por 10 tabletas 5 ml 10 ml Ampollas Ampollas Blister por 10 tabletas Blister por 14 cpsulas Blister por 10 tabletas Frasco por 1000 tabletas Blister por 20 tabletas Blister por 10 tabletas
200 100 100 15 1.000 100 200 5.000 1.000 5.000 3.000 1.500 200
J01DH02.45.2 A11DB00.01.0 V07AB00.41.3 V07AB00.41.4
Meropenem Complejo B (Vitaminas B1, B6, B12) Agua para inyeccin Agua para inyeccin
C OM EN T A R IOS
C A D U C A D OS
ADQUISICION
Al adquirir medicamentos antituberculosos hay que entregar a los posibles licitantes una descripcin exacta de las caractersticas de los medicamentos que se van a adquirir, junto con cualquier requisito especial. El objetivo principal de la adquisicin es asegurar un abastecimiento regular de las cantidades adecuadas de medicamentos de alta calidad al costo ms bajo.
ADQUISICION
Especificaciones Tcnicas
Si las caractersticas del medicamento antituberculoso no se especifican en los documentos de licitacin, el programa de tuberculosis deber prepararlas para cada medicamento, entregarlas al funcionario de adquisiciones y asegurarse de que se incluyan en los documentos de licitacin.
ADQUISICION
Los medicamentos de segunda lnea para la TB son caros y no son de disponibilidad inmediata, an en los mercados internacionales, es por eso que el pas, con la finalidad de poder adquirir medicamentos de segunda lnea de calidad, lo har a travs de la cooperacin internacional, con el Comit de Luz Verde (CLV). Comit de Luz Verde Funciones Examina proyectos y asesora al Proyecto TB MDR de la OMS para establecer cules proyectos deben beneficiarse de los medicamentos de calidad a precios especiales Provee asistencia tcnica y establece polticas para el control de la TB MDR
ADQUISICION
El objetivo primordial de la adquisicin de medicamentos a travs del CLV, es lograr una entrega regular de cantidades adecuadas de medicamentos con calidad, al costo ms bajo. El PNCT gestionar permanentemente ante las autoridades del Ministerio de Salud y Organismos de Apoyo como la OPS /OMS la adquisicin de manera eficaz y oportuna
Proceso General del Ciclo de Adquisicin

Planificacin Adquisiciones
Seleccin medicamentos, cuantificacin, calendario compras, programacin financiera
Cotizaciones
Solicitud y Provisin de Estimaciones
Confirmacin Ordenes
Aprobacin de proformas, transferencia de fondos y colocacin de ordenes
Evaluacin y Ajustes
Revisin del desempeo
Pagos y Reclamos
Pago a proveedores, estado de cuentas y manejo de reclamos
Entrega
Seguimiento envos, nacionalizacin y control de calidad
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
ADQUISICION
Aprobacin de PE , transferencia de Fondos y colocacin de rdenes de compra

Aprobacin de estimacin de precios y notificacin a la instancia normativa/administrativa Enviar a OPS la comunicacin para solicitar la colocacin de orden de compra, adjuntando informacin o copia de los depsitos y/o transferencia de fondos la cuenta OPS
Recepcin de documentacin y preparacin para desaduanaje

Notificacin de llegada de los insumos con informacin de referencia Revisin de documentacin tcnica y administrativa remitida por los proveedores y OPS. Desarrollar las gestiones para desaduanaje
Permisos de importacin Financiamiento : transporte y gastos de desduanaje y control de calidad Ubicacin de almacenes
RECEPCIN TCNICA DE MEDICAMENTOS
La Recepcin tcnica permite constatar el grado de cumplimiento de las caractersticas y especificaciones tcnicas del producto
BqF Paulo Cesar Tello MSc en Control y Produccin de Medicamentos
Recepcin Tcnica
El profesional Bioqumico Farmacutico del proceso de gestin de medicamentos, del rea de salud u hospital, segn corresponda, realizara la verificacin de las especificaciones tcnicas del medicamento recibido, tomando como referencia el formato de Parmetros a inspeccionar (BM-R.RT-0.01-00) para lo cual tomara al azar una muestra representativa de cada lote entregado, de acuerdo a la Tabla Militar Estndar (BM-R.RT-0.02-00).

Revisin de la documentacin:
Copia notariada del Registro Sanitario de cada medicamento

Copia notariada del Certificado Sanitario de Provisin de medicamentos.


Copia notariada del certificado de anlisis de control de calidad deber tener la siguiente informacin:
Nmero de anlisis Nombre de producto Principio activo y concentracin Forma farmacutica Presentacin Numero de lote Fecha de anlisis Fecha de elaboracin Fecha de vencimiento

Copia notariada del certificado de anlisis de control de calidad deber tener la siguiente informacin: Resultados de las pruebas fisicoqumicas y microbiolgicas. Firmas del analista de control de calidad Firmas del Jefe de control de calidad

Verificacin de los envases :

Verificacin del envase externo (envase terciario) La caja de cartn debe estar sellada con cinta de embalaje. La caja de cartn no debe estar rota, hmeda o con algn signo de evidencia deterioro del producto que contiene.
La etiqueta de rotulacin del cartn debe estar escrita con letra legible y visible , con por lo menos la siguiente informacin: Nombre del medicamento Forma farmacutica Principio activo y concentracin Contenido del envase Numero de lote Fecha de expiracin o vencimiento Fabricante / Proveedor y pas de origen Condiciones de almacenamiento (Temperatura y Humedad).

En caso de observarse daos en el embalaje, la carga debe ser separada e identificada en la zona de cuarentena y debe comunicarse al proveedor para su respectivo cambio.
Si se cumple con los requerimientos antes descritos, el responsable de bodega apoyado por el personal auxiliar, deben proceder a abrir los bultos y revisar que los medicamentos cumplan con lo sealado en los documentos recibidos.

Verificacin del envase secundario La impresin en el estuche o caja debe ser legible, indeleble; el material debe estar limpio, sin arrugas o algn otro signo que demuestre deterioro del medicamento y se debe verificar las siguientes especificaciones tcnicas:

Tambin se puede observar los siguientes defectos: Unidades ausente, incompletas o equivocadas. Estuches equivocados, no corresponde al producto. Estuches mezclados, contaminacin cruzada. Nmero de lote ausente, incompleto o equivocado. Fecha de caducidad ausente, incompleta o equivocada. Datos mal ubicados (cruzados). Estuches manchados por el producto. Manchas francamente visibles. Estuches rasgados, rotos o deformados. Impresin borrosa No legible. Ausencia de literatura (instructivo) Ausencia de cuchara, cuenta gotas o gotero. Estuches mal pegados. Registro Sanitario ausente o equivocado.

Verificacin del envase primario
Lote 090901 Exp 090904
xxxxxxx
LABORATORIO xxxxxxxx
Comprimidos
Por cada dos unidades de dosificacin se verificara que tenga impreso: Nombre genrico o DCI Forma farmacutica Concentracin del principio activo Logo o nombre del laboratorio fabricante
DCI 200 mg Reg. San. D.G.S. No.:xxxxxxx

QUITO ECUADOR
xxxxxxx
Comprimidos

QUITO ECUADOR
Los siguientes datos deben constar al menos una vez en el blster/ristra: Numero de lote Fecha de expiracin Leyenda: MSP Medicamento gratuito, prohibida su venta.
xxxxxxx
Comprimidos

QUITO ECUADOR
MSP Medicamento gratuito, prohibida su venta.

Para los medicamentos en farmacuticas solidas o liquidas, cuyos envases primarios sean: Frascos, ampollas, viales u otros; la rotulacin de las etiquetas debe ser legible, indeleble; y en el caso de envases en los cuales las etiquetas estn adheridas, estas no deben presentar signos de desprendimiento ni sobre etiquetado y debe indicar como mnimo:
Nombre genrico o DCI. Forma farmacutica. Concentracin del principio activo. Va de administracin (para inyectables). Logo o nombre del laboratorio fabricante. Nmero de registro ecuatoriano vigente
Los siguientes datos deben constar al menos una vez : Numero de lote Fecha de expiracin Leyenda: MSP Medicamento gratuito, prohibida su venta. Contenido del envase (nmero de unidades :tabletas, capsulas, mililitros ,etc)

Los envases de vidrio, plstico o PET, tapas de aluminio o plsticas que forman parte de formas farmacuticas como jarabes, suspensiones, ampollas, y otras, se debe verificar lo siguiente:
Que el envase no se encuentre deformado. Que no presente grietas, roturas, perforaciones. Que el material corresponda a lo especificado en el Registro Sanitario, otorgado por el Instituto Nacional de Higiene. Que las tapas no presenten roturas en el anillo de seguridad Que los envases estn bien sellados Que los materiales correspondan a lo especificado en el registro sanitario.

Verificar productos Contenido Anexo 22 A a) Lquidos no estriles ( jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) - Homogeneidad; - Uniformidad del contenido; - Presencia de gas y otros signos de contaminacin. b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo y gran volumen y oftlmicos) - Ausencia de partculas extraas visibles; - Ausencia de turbidez; - Cambio de color; y - Uniformidad del contenido. c) Slidos no estriles (tab., polvos, grnulos, grageas, tab. vag., comprimidos, cpsulas) - Uniformidad en las caractersticas especificas de forma, color, tamao; - Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao; - Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas; y - polvos para suspensin no compactados d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable) - Ausencia de material extrao; y - Cambios en el color u otros signos de contaminacin o alteracin

Decisin de aprobacin o rechazo: Si la muestra inspeccionada cumple con todas las especificaciones tcnicas establecidas y no presenta defectos, el lote es aprobado y est listo para ingresar al inventario de bodega. En caso de encontrarse incumplimiento de las especificaciones tcnicas, se identifica la clase de defecto tcnico encontrado segn el formato para Clasificacin de defectos tcnicos (BMR.RT-0.03-00).y de acuerdo a ello se evala su condicin de aprobacin o rechazo. Finalmente el profesional Bioqumico Farmacutico emitir el Reporte de especificaciones Tcnicas evaluadas (BM-R.RT-0.04-00), como parte del control post registro correspondiente de cada uno de los tres lotes de los medicamentos recibidos en bodegas. Luego de la verificacin del cumplimiento de especificaciones tcnicas realizada a todos los lotes de los medicamentos , de no existir novedades , se debe comunicar al responsable de bodega para que proceda a elaborar el Acta de entrega Recepcin respectiva (BM-R.RT0.05-00) este documento debe ser procesado por el responsable de bodega luego de verificar el cumplimiento de los requerimientos establecidos ,as como el cumplimiento de todos los parmetros tcnicos relativos a medicamentos , debe verificar la cantidad a ser recibida.
RECEPCIN TCNICA DE . MEDICAMENTOS
GRACIAS
ALMACENAMIENTO
Introduccin ALMACENAMIENTO
Una unidad operativa reporta que el lote de un medicamento, aparentemente presenta alteracin en su contenido. El Ministerio de Salud Pblica procede a enviar la muestra del lote al laboratorio de control de calidad. Simultneamente toma una muestra del mismo lote del producto en una Farmacia privada y lo remite, tambin, para control de calidad. Despus de algunas semanas, recibe el resultado de dichos controles y al evaluarlos, verifica que el producto enviado por el Centro de Salud no es conforme para las pruebas realizadas, mientras que el producto tomado de la farmacia privada esta conforme para los mismos ensayos.
Cual es su interpretacin del caso antes descrito?
ALMACENAMIENTO
LAS DIFERENTES CAUSAS DE INESTABILIDAD APARECEN O SE INTRODUCEN EN ALGUNA DE LAS TRES ETAPAS DE SU VIDA
1. FORMULACION 2. FABRICACION 3. CONSERVACION
CAUSAS DE INESTABILIDAD
DESARROLLO MICROBIANO INCOMPATIBILIDADES
MATERIAS PRIMAS FISICAS MATERIAS PRIMAS PROCESO DE FABRICACION
HUMEDAD
TEMPERATURA
TEMPERATURA DE CONSERVACION
QUIMICAS
OPERACIONES DE FABRICACION
MEDIO AMBIENTE
AGENTES ANTIMICROBIANOS
INESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO

VAPOR DE AGUA AUTOOXIDACION HUMEDAD REACCIONES DE OXIDACION-REDUCCION CO2 REACCIONES SECUNDARIAS REACCIONES FOTOLITICAS REACCIONES PRIMARIAS CHOQUES Y VIBRACIONES REPETIDOS ULTRASONIDOS VIBRACIONES DEL AIRE VARIACIONES DE PRESION NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE RELACION AIRE/MEDICAMENTO EN EL ENVASE CONSIDERADO
OXIGENO Y OTROS GASES ATMOSFERICOS
LUZ Y OTRAS RADIACIONES
EL TRANSPORTE
ENVASE COMERCIAL
Contenido ALMACENAMIENTO
I. II. III. IV. V. VI. Introduccin Las BPA Personal Documentacin Instalaciones, equipamiento y limpieza Operaciones de la bodega: recepcin, almacenamiento, distribucin, devoluciones y reclamos, retiro del mercado VII. Productos falsificados VIII. Autoinspeccin IX. Normas de seguridad
Buenas prcticas de almacenamiento ALMACENAMIENTO

Qu son las buenas prcticas de almacenamiento? Cul es la importancia de las buenas prcticas de almacenamiento?

Normas mnimas, requisitos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los productos farmacuticos. Es equivalente a un sistema de aseguramiento de la calidad Son de carcter obligatorio para empresas e instituciones del sector pblico y privado que almacenan y distribuyen medicamentos e insumos mdicos

OBJETIVOS Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra
Brindar seguridad al Operario

Brindar un buen nivel de servicio a sus usuarios

1. Personal
2. Documentos 3. Instalaciones, equipos y limpieza 4. Recepcin B P A 5. Almacenamiento 6. Distribucin 7. Devoluciones y reclamos 8. Retiro del mercado 9. Prod. Adulterados y falsificados 10. Autoinspeccin
141

Las BPA asegura la calidad de los productos desde la fabricacin hasta el usuario final
FABRICANTE O PROVEEDOR CLIENTE Farmacia
ALMACENAMIENTO Infraestructura
Equipamiento
RECEPCIN Tcnicas de Almacenamiento Personal capacitado, calificado y con experiencia Procedimientos escritos y registros de actividades DISTRIBUCIN Embalaje Transporte
Documentos
Productos
Personal ALMACENAMIENTO
Personal suficiente y competente
Manual de organizacin y funciones: funciones bien definidas, autoridad y responsabilidad

Induccin y capacitacin continua: normas, plan y registros Capacitacin especial para manipular materiales altamente activos, txicos o inflamables Higiene de personal (supervisin e inspeccin) y exmenes mdicos peridicos Vestimenta y elementos de proteccin personal. Prohibido comer, beber, fumar y objetos personales en bodega (instructivas).
143
Documentos ALMACENAMIENTO
Licencias y autorizaciones en regla y actualizadas: Permiso de funcionamiento, registro de contribuyente.
Procedimiento operativo estndar (POE) para la preparacin (contenido y redaccin), revisin, aprobacin, distribucin, actualizacin, anulacin y destruccin adecuada de los documentos Manual de Procedimientos: recepcin, almacenamiento, cadena de fro, distribucin, reclamos, devoluciones, retiro de productos del mercado, baja, inventarios, autoinspecciones, capacitacin, normas de seguridad y otros.
Manual de organizacin y funciones Registros (manuales o informatizados) de ejecucin del sistema: compras, recepciones, controles, despachos, exmenes mdicos y otros
144
Caractersticas mnimas de un procedimiento
La informacin debe ser completa, clara, precisa y libre de expresiones ambiguas Debe indicar: ttulo, contenido, nombre y firma de la persona que aprueba y la vigencia. En el sector pblico los procedimientos se desarrollaran segn las directivas especficas El procedimiento debe tener una secuencia lgica, de todas las actividades involucradas De fcil manejo e identificacin Los pasos descritos en los procedimientos deben contribuir al mantenimiento de la calidad de los productos y brindar seguridad a las operaciones
145
Secuencia para la elaboracin de un procedimiento
1. Identificar y describir los procedimientos actuales
2. Analizar los procedimientos actuales en relacin a las buenas prcticas de almacenamiento.

3. Disear una propuesta de manual de procedimientos 4. Implementar los procedimientos y supervisar su eficacia 5. Realizar ajustes al manual de procedimientos 6. Implementar nuevos procedimientos 7. Revisar peridicamente el procedimientos
Instalaciones, equipos y limpieza ALMACENAMIENTO

Ubicacin de la bodega - Lejos de fuentes de contaminacin - Zona segura
- Fcil acceso
- Acceso a servicios de agua y luz
147

Infraestructura
- Instalaciones ubicadas, diseadas, construidas, adaptadas de manera que faciliten su mantenimiento, limpieza y operaciones
- Los materiales y mtodos de construccin deben proveer seguridad, contribuir a mantener condiciones de almacenamiento ptimas y proteger contra el ingreso de insectos, roedores, aves u otro animal
148

Infraestructura
Pisos resistentes, lisos y con drenajes Paredes y muros slidos, lisos, de fcil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Techos y cielo-rasos de material que no permita el paso de los rayos solares ni la acumulacin de calor, resistente, uniforme y de fcil limpieza
Instalaciones elctricas en buen estado

Ventanas en nmero mnimo, localizadas a la mayor altura y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos
149
Tamao de la bodega No existe un tamao estndar. El tamao debe: - Permitir la organizacin correcta de productos, - Evitar confusiones y riesgos de contaminacin - Permitir una rotacin correcta de las existencias - Facilitar el movimiento del personal y los productos
150

reas delimitadas e identificadas
rea de recepcin
rea de cuarentena rea de almacenamiento: - rea con condiciones especiales de temperatura, humedad y luz - rea para inflamables - rea estupefacientes rea de productos de baja
rea de embalaje y despacho
reas administrativas reas auxiliares:(sin contacto directo con la bodega) - Servicios sanitarios - Vestidores - Comedor - Mantenimiento
rea de devoluciones
Cadena de fro: - Recepcin y despacho a T < 24 C - Cuarentena y almacenamiento ubicadas dentro de los equipos frigorficos
151

reas delimitadas e identificadas
152

Al organizar las reas se debe procurar un flujo unidireccional
AREA PRODUCTOS OBSERVADOS Y DEVOLUCIONES
AREA PRODUCTOS BAJA
AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO
ALMACENAJE
AREA DE ALMACENAJE
AREA DE ALMACENAJE
ALMACENAJE
ALMACENAJE
AREA DE ALMACENAJE
OFICINAS
OFICINA AREA DE EMBALAJE Y DESPACHO Puerta 1
ALMACENAJE
SS HH VESTIDOR CUARTO DE LIMPIEZA COMEDOR
AREA PRODUCTOS BAJA
AREA PRODUCTOS OBSERVADOS Y DEVOLUCIONES

AREA DE CUARENTENA
AREA DE RECEPCION
AREA DE CUARENTENA AREA DE RECEPCION

OFICIN SS HH VESTIDOR CUARTO DE LIMPIEZA COMEDOR
153

Son recomendables los diseos de una sola planta
154

Son recomendables los diseos de una sola planta
Se pueden utilizar divisiones, en este caso considerar:

Situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento.
Utilizar los espacios pequeos para reas de poco movimiento (vencidos, devoluciones, etc)
155
Instalaciones, equipos y limpieza

Equipos
Debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, caractersticas y propiedades de los productos
Deber contar tambin con los implementos exigidos en las Normas de Seguridad Laboral
Las estanteras, armarios y pallets deben guardar entre s una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos, la limpieza, y ventilacin
156
Instalaciones, equipos y limpieza

Equipos
Disponer al menos de: a) b) c) d) e) f) Tarimas o pallets de plstico, madera o metal; Estanteras, armarios; Materiales de limpieza; Ropa de trabajo Botiqun de primeros auxilios; y Mobiliario e implementos de oficina;
Cuando se requieran: i) j) Equipos frigorficos Implementos o equipos de seguridad: casco, zapatos con puntera de metal, mascarillas, guantes, fajas, y otros k) Balanzas calibradas l) Grupo electrgeno, montacargas, carretillas hidrulicas, apiladores manuales y elctricos
g) Termohigrmetros h) Extintores de fuego apropiados
157

Equipos
Termohigrmetros
158

Equipos
Termmetros
159
ALMACENAMIENTO
Equipos
pallets
160

Equipos
Implementos de seguridad
161

Equipos
Montacargas
162

Equipos
Estanteras y armarios
163
ALMACENAMIENTO
Limpieza Las reas (incluye equipos y estantes) de almacenamiento limpias, sin desechos acumulados, insectos y otros animales. Contar con cronograma de saneamiento: fumigacin y desratizacin Contar con procedimiento que indique frecuencia, mtodos y material utilizados en la limpieza, registro y supervisin reas adyacentes limpias El material de limpieza de los servicios higinicos no se utiliza en la bodega o rea administrativa Los materiales de limpieza son guardados en el rea de mantenimiento
164

Limpieza
165
Ubicacin de los productos a) Fijo: Cada tem es colocado en un lugar especfico.

b) Fluido o catico: La bodega se divide en zonas (posiciones) con cdigos. Diferentes lotes de un tem pueden guardarse en zonas distintas. Requiere un software que identifique la posicin en la distribucin. c) Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores.
166
Almacenamiento ALMACENAMIENTO
Ubicacin de los productos
167
Organizacin interna
Facilita el movimiento de personal, de los productos y la limpieza Distancia adecuada entre estanteras y pallets (no <80 cm) Estanteras y pallets a una distancia mnima de 30 cm de la pared Estanteras y pallets organizados de manera que no dificulten el trnsito del personal, no oculten u obstruyan los grifos o extintores Pasajes amplios y libres
No deben colocarse productos en contacto con el piso, paredes o 168 techo
Control de temperatura y humedad

Factores ambientales (Ecuador pertenece a Zona IV) : - Temperatura: mx. 30 C - Porcentaje Humedad relativa: mx. 70 % (excepto si el fabricante indica temperaturas especficas) Control y registro diario de temperatura y humedad Procedimiento de registro, control y contingencias
169
Cadena de fro
Equipos frigorficos. Los refrigeradores se ubican en ambiente < 24 C. Alarma en corte de fluido elctrico Plan de mantenimiento y registro Control permanentemente de temperatura Plan de contingencia Materiales para el despacho y transporte Ubicacin adecuada de los productos en los equipos Procedimiento
170
ALMACENAMIENTO
Iluminacin y ventilacin
Iluminacin natural o artificial que permita el desarrollo de operaciones con seguridad (no menor de 300 luxes)
Los rayos solares no deben incidir sobre los productos

La iluminacin artificial en buen estado (mantenimiento peridico de instalaciones elctricas) Ventilacin natural o artificial que permita adecuada circulacin y renovacin de aire Se debe establecer procedimiento para mantener una adecuada iluminacin y temperatura
171
Iluminacin y ventilacin
172
ALMACENAMIENTO
Control de inventarios
Registro manual o computarizado de existencias: lote y F.V. Control de existencias, mediante toma de inventarios peridicos, el que ser de utilidad para: a) Verificar el registro de existencias; b) Identificar la existencia de excedentes; c) Verificar la existencia de prdidas; d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos; e) Verificar estado de conservacin; y f) Planificar futuras adquisiciones La no conciliacin de los datos dentro de los rangos establecidos por la empresa, debe ser investigada Procedimiento de control de inventarios que establezca acciones en casos de diferencias
173
Rotacin de stock y control de fecha de vencimiento
Control peridico de la fecha de vencimiento de los productos
Establecer un sistema que asegure una adecuada rotacin de los productos, sistema FEFO (PEPS o PEPE)
Procedimiento escrito sobre la rotacin del stock y la fecha de vencimiento
174
Control de fecha de vencimiento
175
ALMACENAMIENTO
Control de estado de conservacin
Control peridico del estado de conservacin de los productos en custodia Establecer un sistema que asegure una adecuada rotacin de los productos, sistema FEFO (PEPS o PEPE) Procedimiento escrito para el control peridico del estado de conservacin de los productos
176
Seguridad y mantenimiento
Vigilancia permanente y/o dispositivos de alarma
Instructiva que limita el acceso a la bodega solo a personas autorizadas Evitar acumulacin de materiales combustibles Extinguidores con carga vigente. Personal adiestrado en su uso Normas de seguridad personal Mantenimiento peridico de las instalaciones elctricas Personal instruido en el manejo y riesgo de materiales inflamables Cronograma de mantenimiento
177
178
Almacenamiento
9 PLAN DE MANTENIMIENTO 2005

Actividad/Mes Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Set Oct Nov Dic Desinfestacin Instalaciones elctricas Balanza Generador elctrico Refrigerador Montacarga
179
Distribucin ALMACENAMIENTO
Distribucin
Verificar origen y validez de los pedidos
Verificar productos seleccionados vs. los pedidos

Sistema de distribucin FEFO (PEPE/PEPS) Rotulacin del embalaje claro y permanente Identificacin de lotes por destinatario Procedimiento de embalaje por tipo de productos Transporte adecuado: Mantener las mismas caractersticas que tena la bodega Contar con un procedimiento escrito que contenga aspectos mencionados
180
Distribucin ALMACENAMIENTO
Materiales de embalaje y distribucin
181
Reclamos y devoluciones
Devolucin a proveedores: 60 das antes de la fecha de caducidad (Art. 175 Ley Orgnica de Salud R.O. 423 22-12-2006) Mecanismo de recepcin y registro de reclamos. Procedimiento de atencin de reclamos: Toma de acciones correctivas inmediatas. Evaluacin de compromiso a otros lotes. Posibilidad de retiro Respuesta al cliente. Registro y evaluacin para implementar acciones preventivas.
182
Retiro del mercado

Retiro del mercado
Responsable de retiros. Elaboracin de un procedimiento de retiro Registros de distribucin a distribucin de muestras mdicas mayoristas y minoristas;
Ensayo peridico del procedimiento de retiro (simulacro anual)
Almacenamiento especial de productos retirados

Registro, conciliacin e informe de cantidades distribuidas vs. Recuperadas Comunicacin a la autoridad de salud
183
Productos falsificados o adulterados

Productos falsificados o adulterados
Separar e identificar los productos con sospecha de falsificacin o adulteracin
Informa a la autoridad de salud
184
Autoinspeccin
Autoinspecciones frecuentes de cumplimiento de las BPA Registro de autoinspecciones
Procedimiento escrito de autoinspecciones
185
Normas de seguridad
Normas de seguridad
Contar con manual de seguridad Inspeccin de equipos de seguridad personal
Inspeccin de dispositivos de seguridad

Capacitacin para uso de equipos y dispositivos de seguridad Personal capacitado en manejo emergencia y primeros auxilios
186
Normas de seguridad
Manual de seguridad: contenido
DISCIPLINA INSPECCIN DE ZONAS DE TRABAJO DEL EQUIPO DE SEGURIDAD PROTECCIN DE REAS DE TRABAJO DEL ORDEN Y LIMPIEZA DE LA SEALIZACIN DE LOS MATERIALES DE LIMPIEZA DEL ALMACENAMIENTO DE LA MANIPULACIN DE CARGAS DEL MONTACARGAS Y CAMIONES ESTACIONAMIENTO DEL TRNSITO DE LAS ESTANTERAS Y CAJONES DE LOS ANDAMIOS DE LAS ESCALERAS DE LAS SOGAS, CADENAS Y GANCHOS DE LOS APARATOS ELCTRICOS DE LAS HERRAMIENTAS DE LOS SOLVENTES DE LOS CILINDROS DE GAS TRABAJOS CON PINTURAS TRABAJOS DE SOLDADURA TRABAJOS EN CALIENTE TRABAJOS FUERA DEL TALLER QUE HACER EN CASO DE INCENDIO? QU HACER EN CASO DE SISMOS? QUE HACER EN CASO DE ACCIDENTE CON ELECTRICIDAD? PRIMEROS AUXILIOS DE LA SEGURIDAD EN LAS OFICINAS
187
Prevencin y Control de Incendios Inspeccin de extintores Mantenimiento y recarga de extintores

Sealizacin de materiales inflamables y explosivos Almacenamiento especial de materiales inflamables y explosivos Capacitacin de brigadistas contra incendios
188
Normas de seguridad
Casos de incendio
Antes del incendio Bodega y lugares de circulacin libres de materiales combustibles Materiales combustibles rea fuera de la bodega
Cuida con el encendido de fsforos
189
Casos de incendio
Durante un incendio
Serenidad, acte con decisin y precaucin Incendio reciente, retire material combustible
Incendio pequeo y controlable, use extintor

Incendio grande, escapar, avisar a bomberos, cortar electricidad, dar alarma de incendio, evitar inhalar humo, evacuar a punto de concentracin.
190
Casos de incendio
Durante un incendio
Si arde la ropa de una persona, tender sobre el piso y cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego Brindar primeros auxilios Trasladar heridos a centro mdico
Contar con una lista de nmeros telefnicos de emergencias

191
Casos de incendio
Utilizacin de equipos de extincin
192
Normas de seguridad
Casos de incendio
193
Casos de incendio
194
Casos de incendio
195
PROGRAMACION DE MEDICAMENTOS
FLUJOS EN LA PROGRAMACIN DE MEDICAMENTOS

Clculo de necesidades de medicamentos de UO y rea
REA DE SALUD
Revisin de stocks en bodega/farmacia
Preparacin de la solicitud
Clculo de necesidades de medicamentos de rea y Provincia
PROVINCIA
Revisin de stocks en bodega provincial
NIVEL NACIONAL
Anlisis de la solicitud y despacho
PROGRAMACIN EN EL REA
1. Clculo de necesidades de medicamentos de UO y rea: Revisin de histrico de casos. + Esquema de reservas en UO. + Reserva de medicamentos de el rea.
Revisin de histrico de casos.
10 casos nuevos + 2 casos antes tratados + 5 quimioprofilaxis (10 E1, 2 E2 y 5 TPI)

+
Esquema de reservas en UO.
12 UO con esquema 1 de reserva (12 E1)

+
Reserva de medicamentos de el rea.
25% de los casos del trimestre (10x25%=3 E1 y 2x25%=1 E2) TOTAL= 25 E1 y 3 E2
2. Revisin de Stocks en bodega / farmacia (saldo de medicamentos): Existencias de bodega / farmacia del rea.
+
Esquemas completos de reserva en UO.

+
Sobrantes de abandonos, fallecidos, cambio de esquema o dosis y esquemas no utilizados. Los medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidos
Provincia
rea de Salud
3 2
12 6 8
Unidades Operativas
4 5
1 2 1
2 6 4
Existencias de bodega / farmacia del rea. HR:870, Z:675, E:855, S:50, H:1230*
+
Esquemas completos de reserva en UO. HR:2400, Z:1800, E:1800, S:0, H:1800

+
Sobrantes de abandonos, fallecidos, cambios de esquema o dosis y esquemas no usados. HR:346, Z:195, E:375, S:40, H:180
Los medicamentos de pacientes en tratamiento no deben ser incluidos
TOTAL: HR:3616, Z:2670, E:3030, S:90, H:3210

*TPI
Pichincha Quito 17
Tercer
Augusto Egas 2009
25
5000 3750 3750 3750
810 675 1215 150 150 540 2194 1305 1935 40 40 1080
5810 3975 4965 150 150 4290
5810 3975 4965 150 150 4290
3616 2670 3030 90 90 3210
1500
2580
28/09/09
PROGRAMACIN EN LA PROVINCIA
Recepcin de solicitudes de medicamentos de las reas. Revisin de histrico y necesidades de cada una de las solicitudes. Verificacin del clculo de cada una de las solicitudes. Consolidacin de la solicitud trimestral de medicamentos
CONSOLIDACIN DE LAS SOLICITUDES TRIMESTRALES
El nmero estimado de casos (a,c) ser la sumatoria de todos los casos de las solicitudes de reas + 25% del histrico provincial. Para el dato de saldos, se deben sumar todos los saldos de las reas + saldo de la bodega provincial.
Una vez asegurados los stocks de reservas necesarias, las solicitudes de medicamentos representarn el nmero real de casos de la provincia. Actualmente el PCT ha identificado la inexistencia de stocks de reserva en todos los niveles. Para reponer los stocks de reserva actuales, el PCT deber realizar una programacin para abastecerse de medicacin suficiente.
Programacin Para realizar la programacin anual de casos de TB MDR que recibirn esquemas de re tratamiento estandarizado, se calcularn en base a la siguiente informacin: % de fracasos al esquema Uno y esquema Dos del ltimo ao disponible, aplicados al nmero de casos nuevos de TBP BK+ del ltimo ao y al nmero de casos antes tratados.
Para el clculo de la programacin de esquemas individualizados, se proceder a calcular tomando en cuenta los fracasos al Esquema estandarizado para TBMDR.
Distribucin
La distribucin es el proceso a travs del cul los medicamentos adquiridos para la TB son
recibidos en el puerto de ingreso despachados a travs de la aduana transportados desde los almacenes centrales a las bodegas de seleccin y centros de salud donde son almacenados
La actividad del ciclo de la gestin farmacutica relacionada con la distribucin debe garantizar la disponibilidad de medicamentos antituberculosos, en las cantidades requeridas, para todos los pacientes durante todas las fases de su tratamiento.
Distribucin
Distribucin de los medicamentos antituberculosos de primera lnea. Cualquier solicitud debe llegar con un oficio y firmas de responsabilidad para poder proceder a hacer el descargo de la bodega. Debido a que no hay el Courier que distribua al pas los medicamentos, estos sern distribuidos por los camiones del MSP a las provincias las solicitudes de medicacin sern aceptadas mximo hasta el jueves de cada semana ya que el viernes se entregan las rutas a gestin administrativa para que segn cuadro de distribucin con los otros programas se envi a las provincias que soliciten durante la semana.
DISTRIBUCION MDR FUNCIONES

Distribucin Nivel Nacional La UTN TB MDR coordinar con la DPS y el PCT provincial la entrega de medicamentos semestral a la bodega provincial, la que se responsabilizar de la custodia y distribucin segn indicacin del PCT provincial. La entrega se realizar en base a actas, expedientes de pacientes y formularios de evolucin de los mismos. La UTN TB MDR elaborar la orden de entrega correspondiente, con el nombre completo de los pacientes para los cuales se enva los medicamentos. Cuando el paciente es ingresado en un hospital acreditado para el manejo de TB MDR y el paciente no pertenece a la provincia donde se ubica dicho hospital, los medicamentos para esta fase se coordinarn directamente con el PCT provincial y con el hospital. Lo que corresponde a la fase ambulatoria, se coordinar con la provincia de residencia del paciente, con un mnimo de 2 semanas anteriores al alta para el envo de la medicacin correspondiente a la provincia. Toda medicacin ser enviada con un tiempo aproximado de TRES semanas, posterior a la recepcin en la UTN TB MDR, de los expedientes de los casos que son remitidos por el CTP o CTN. De los pacientes que no pertenecen a la provincia donde se encuentre el hospital acreditado para el tratamiento de TB MDR, la medicacin ser enviada posterior a la presentacin y resolucin del CTN, en las 3 semanas posteriores, cuando la unidad hospitalaria notifique el ingreso de los pacientes a su unidad para recibir el tratamiento

Distribucin Nivel Provincial: La entrega de medicamentos ser para 6 (seis) meses, por cada paciente diagnosticado e ingresado a tratamiento para TB MDR. El PCT provincial coordinar con el nivel local MENSUALMENTE en relacin a actas, expedientes, evolucin. de pacientes y LOGISTICA DE MEDICAMENTOS. Coordinar con la unidad hospitalaria, 3 semanas antes del egreso de los pacientes, con los niveles de manejo ambulatorio para enviar los medicamentos correspondientes en base a la tarjeta de tratamiento del paciente misma que ser enviada trimestralmente con toda la informacin solicitada, hacia la UTP de TB MDR, como requisito indispensable para la dotacin de medicamentos.

Distribucin Nivel Local : Le corresponde garantizar la aplicacin de la administracin de medicamentos estrictamente supervisados en todos los pacientes que presentan TB MDR. Para lo que coordinar: Con el nivel hospitalario, 2 semanas antes del egreso del paciente para poder proveerse de los medicamentos necesarios para el tratamiento con drogas de segunda lnea.
Con el PCT provincial, para la entrega de medicamentos TRIMESTRALMENTE en base a la entrega de actas y expedientes de pacientes, y formularios de evolucin de los mismos.
Mantendr notificado al nivel provincial si existieran abandonos, fallecimientos u otras causas que ocasionaran sobrantes de medicacin, para que la misma sea entregada a la bodega provincial previo visto bueno del PCT- Provincial, mediante oficio y que de esta manera se permita su redistribucin.
LOGISTICA Y OPERATIVIDAD
MDULO DE PROGRAMACIN
El mdulo de programacin se aplica nicamente a los establecimientos que se incorporan a la Estrategia DOTS. Sirve para programar las necesidades de medicamentos e insumos para el cumplimiento de la estrategia.
PEDIDOS DE MEDICAMENTOS
Los pedidos de medicamentos los realiza el responsable del PCT en forma trimestral Segn mtodo de morbilidad mas margen de seguridad Con reporte de existencias en la bodega provincial-local Uso del formato establecido por el programa Firma y nombre del solicitante
DESPACHO DE MEDICAMENTOS
Se realiza desde el nivel superior al solicitante Verifica informacin de la produccin de casos Se realiza orden de entrega de medicamentos para la bodega. Despacho segn orden del programa
EGRESO DE BODEGA
Lo recibe el responsable de la bodega provincial (autorizado) Documento que certifica la recepcin de medicamentos por parte del solicitante Las cantidades despachadas deben ser las mismas que se indican en la orden de entrega Es el sustento de ingreso a kardex y para la notificacin al SUGMI y PCT provincial.
Previo el almacenamiento se realizar la comisin de recepcin con un integrante del SUGMI, PCT y bodega. Se realiza en los almacenes provinciales/locales El SUGMI verificar la conservacin de buenas practicas de almacenamiento, lugar limpio, seco, a temperatura y humedad adecuada. Ingreso en kardex. Separar por lotes, uso inicial de lotes con fechas prximas a caducarse.
REGISTROS
CANJES DE MEDICAMENTOS
Amparado en el art. 175 de Ley Orgnica de Salud Permite hacer el cambio con 60 das de anticipacin a la caducidad El nivel provincial debe comunicar al nivel nacional la existencia de productos con cercana caducidad, tanto de bodega como de reas y hospitales (6 meses) Centralizacin de los canjes de medicamentos desde el nivel nacional Incorporacin de control de calidad de los mismos.
Definicin de Funciones en la Gestin de Medicamentos
Definicin de Funciones
PCT
SUGMI
BODEGA
FUNCIONES DEL GUARDALMACEN PROVINCIAL

Verificar las cantidades recibidas, de acuerdo a la orden de egreso del nivel superior Almacenar de acuerdo a la fecha de expiracin, nmero de lote y producto Aplicar buenas prcticas de almacenamiento Mantener un krdex para control de ingreso y egreso de medicamentos, por producto, numero de lote y fecha de caducidad.
FUNCIONES DEL GUARDALMACEN PROVINCIAL

Despachar el nmero de tabletas, de acuerdo a la orden de entrega emitida por el PCT provincial. Elaborar la orden de egreso de la bodega provincial donde se incluye el lote a distribuir. Notificar trimestralmente los saldos al PCT de la provincia. Vigilancia del stock de reserva provincial.
FUNCIONES DEL SUGMI PROVINCIAL

EN LA RECEPCIN Y DISTRIBUCIN Apoyo tcnico en la recepcin y distribucin de medicamentos. Revisin de condiciones tcnicas en las bodegas EN LAS REAS DE SALUD Supervisiones del sistema de suministro en las reas y buenas prcticas de mantenimiento en las reas EN LA ADMINISTRACIN Reporte de consolidado provincial de medicamentos de gratuidad
FUNCIONES DEL RESPONSABLE DEL PCT PROVINCIAL

EN LA RECEPCIN Solicitar a la bodega la notificacin del ingreso de medicamentos Confirmacin de la cantidad de acuerdo a la solicitud aprobada por el nivel nacional Revisin de lote y fecha de caducidad del medicamento Vigilar el adecuado mantenimiento de medicamentos en la bodega provincial Vigilar el mantenimiento del stock de reserva en la bodega provincial Vigilar la adecuada rotacin de los medicamentos segn su caducidad

EN LA DISTRIBUCIN Solicitar los pedidos trimestrales a las reas de salud Cotejar que el pedido se encuentre acorde a la produccin de casos Comprobar que se solicite el stock de reserva para cada nivel y se reporte los saldos de todos los niveles. Realizar el pedido de medicamentos al nivel nacional de acuerdo a los despachos, existencias y produccin de casos. Realizar la orden de entrega de los medicamentos Coordinar el despacho con el guardalmacn provincial para entrega a las reas de salud

EN LAS REAS DE SALUD (M&E) Verificar existencia de stocks de reserva Vigilar la existencia de acuerdo a stocks de tratamiento Supervisar adecuado mantenimiento de los medicamentos Vigilar el uso de acuerdo a la estrategia DOTS EN LA ADMINISTRACIN Mantener un krdex de control de ingreso y egreso de medicamentos Elaboracin de balances de medicamentos segn reas de salud y nivel provincial Remitir los balances semestralmente al nivel nacional
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS URM es la utilizacin del medicamento conveniente en la forma farmacutica adecuada, en el momento oportuno, con la concentracin exacta, por la va apropiada, para el paciente correcto, teniendo en cuenta su costo y margen de seguridad
Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

El uso incorrecto de los medicamentos ocurre en todos los pases, es nocivo para los pacientes y constituye un desperdicio de recursos. Entre sus consecuencias se encuentran: La resistencia a los antimicrobianos. El uso excesivo de antibiticos aumenta la resistencia a los antimicrobianos y el nmero de medicamentos que dejan de ser eficaces para combatir las enfermedades infecciosas. Las reacciones adversas a los medicamentos y los errores de medicacin. Las reacciones adversas a los medicamentos originadas por su uso errneo o por reacciones alrgicas pueden ser causa de enfermedad, sufrimiento y muerte.
Consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

El desperdicio de recursos. Un 10 a 40% de los presupuestos sanitarios nacionales se gasta en medicamentos. La prdida de confianza del paciente. Los malos resultados sanitarios debidos al uso inadecuado de los medicamentos tambin pueden reducir la confianza.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Establecer un programa de visitas trimestrales de monitoreo y supervisin que permitan determinar el manejo de los pacientes diagnosticados con TB MDR. Control de inventarios trimestralmente de los frmacos de segunda lnea en la bodega nacional y en bodegas provinciales. Crear evidencia tcnica de la rotacin de drogas de segunda lnea en el nivel nacional y provincial. Crear datos de consumo que permita cruzar informacin y poder realizar adquisiciones de acuerdo a los consumos reales de medicacin. Con la verificacin de expedientes por la UTN TB MDR y el CTN, se evitar que se utilice indiscriminadamente los medicamentos de segunda lnea.

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GESTION DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS PARA TUBERCULOSIS

Indicadores del PCT

Cohorte TBP BK+ Esquema Uno

126 CURADOS TRATAMIENTOS TERMINADOS FRACASOS TRANSFERENCIAS SIN CONFIRMAR

265 51 140 130

IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010

Cohorte TBP BK+ Esquema Dos

TRANSFERENCIAS SIN CONFIRMAR

13.1 0.9 6.6 7.0

1er Trimestre 2010

IT. SIPCT. Programa de Control de Tuberculosis. 2010

MAPA DE UBICACIN COMPARATIVA DE ACUERDO A PATRONES DE RESISTENCIA A MEDICACION DE PRIMERA LINEA

CUADRO COMPARATIVO DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA EN GUAYAS

CUADRO DE PORCENTAJES DE RESISTENCIA A DROGAS DE PRIMERA LINEA A NIVEL NACIONAL

INESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO

OXIGENO Y OTROS GASES ATMOSFERICOS

LUZ Y OTRAS RADIACIONES

Sistema de Suministro de medicamentos

CICLO DE DESARROLLO Y GESTION DE MEDICAMENTOS

Sistema de Control y Vigilancia Sanitaria Programa Tb (DPS) SUGMI

Polv o para inyeccin Suspensin

Complejo B Tiamina Piridoxina Cianocobalamina Linezolid Meropenem

Amoxicilina+Ac. Clavulanico Claritromicina

Tableta Recubierta Tableta Recubierta

875 mg + 125 mg 500 mg

Todos los casos nuevos de: Tb Pulmonar. Tb Extrapulmonar. Tb / VIH.

2 meses (50 dosis) 5d/7dsemana 4

5 meses (60 dosis) 3d/semana

B.Q.F. Vernica Ortiz 04-03-11

Tableta recubierta Tableta

blister x 10 tab. blister x 10 tab.

Polvo para Inyeccin

6 Km Lfx Eto Cs Z E 6 meses (156 dosis) 6d/semana

PROYECTO CAMBIO A REGIMENES BASADOS EN MEDICAMENTOS A DOSIS FIJAS EN ADULTOS Y NIOS

TOTAL ESQUEMA UNO

TOTAL TRATAMIENTO ESQUEMA 2

0.05 0.07 0.6

12.00 12.60 30.00 78.60

COSTO TOTAL ESQUEMA 2

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO TB INFANTIL

PRESENTACIONES COMERCIALES CDF PARA ADULTOS

PRESENTACIONES COMERCIALES CDF NIOS

S 0.5 1 1 1 0.25 0.25 0.25 0.33 0.5 0.5

CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS CDF ESQUEMA 1

CALCULO DE LAS NECESIDADES DE MEDICAMENTOS ESQUEMA 2

FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO AO

N ESTIMADO DE CASOS NUEVOS

b 200 200 144

d 300 240 180 50 50

N ESTIMADO DE CASOS ANTES TRATADOS

RESERVA NECESARIA E=D

SALDO ACTUAL EN STOCK F LOTE

FECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS

NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA

VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATO

FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO AO

N ESTIMADO DE CASOS NUEVOS

b 200 150 150